近日，江蘇恒瑞醫(yī)藥宣布，子公司山東盛迪醫(yī)藥收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS-7156片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥為心力衰竭。

HRS-7156片是公司自主研發(fā)的1類新藥。臨床前數(shù)據(jù)顯示，HRS-7156可顯著改善心臟功能和病變。目前國(guó)內(nèi)外暫無同類藥物獲批上市。

截至目前，HRS-7156片相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約為3,760萬元(未經(jīng)審計(jì))。

值得注意的是，不久前，恒瑞醫(yī)藥公告其HRS-5765片獲批開展臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥也為心力衰竭。

該藥屬于1類新藥，臨床前數(shù)據(jù)顯示，HRS-5765可顯著改善心臟功能和病變。目前國(guó)內(nèi)外暫無同類藥物獲批上市。截至目前，HRS-5765片相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約1,380萬元(未經(jīng)審計(jì))。

此外，恒瑞圍繞心衰領(lǐng)域還布局了Myosin抑制劑、GLP-1激動(dòng)劑、生物制劑等多款新藥。

恒瑞醫(yī)藥在心衰領(lǐng)域的布局

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)

HRS-1893（也稱BHB-1893）是一款高選擇性的Myosin小分子抑制劑，正在中國(guó)開展用于梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）的Ⅲ期臨床試驗(yàn)（NCT07021976）、非梗阻性肥厚型心肌病（nHCM）的Ⅱ期臨床試驗(yàn)、射血分?jǐn)?shù)保留的心力衰竭的Ⅱ期臨床試驗(yàn)。全球臨床進(jìn)展方面，已完成1項(xiàng)臨床藥理學(xué)研究（澳大利亞橋接試驗(yàn)），并計(jì)劃在2026年進(jìn)行癥狀性oHCM和nHCM的Ⅲ期研究。

GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑HRS9531正在進(jìn)行一項(xiàng)針對(duì)伴射血分?jǐn)?shù)保留的心力衰竭的肥胖患者的Ⅱ期臨床研究。

口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑HRS-7535也在進(jìn)行針對(duì)伴射血分?jǐn)?shù)輕度降低/射血分?jǐn)?shù)保留的心力衰竭的肥胖患者Ⅱ期臨床研究。

HRS-9057已啟動(dòng)一項(xiàng)Ⅱ期臨床研究，評(píng)估在心力衰竭引起的體液潴留患者中的有效性和安全性。

生物制劑方面，恒瑞醫(yī)藥的SHR-6934已在2024年獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，用于治療心力衰竭。

SHR-4658在2025年獲批臨床，用于心力衰竭。臨床前數(shù)據(jù)顯示，SHR-4658可顯著改善心力衰竭動(dòng)物的心臟功能，且安全性良好。

參考來源：恒瑞醫(yī)藥企業(yè)公告、藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)

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