4月15日，國(guó)務(wù)院新聞辦公室舉行國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)，邀請(qǐng)國(guó)家醫(yī)保局、工業(yè)和信息化部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于健全藥品價(jià)格形成機(jī)制的若干意見(jiàn)》有關(guān)情況，并答記者問(wèn)。

價(jià)格形成聚焦全周期、全渠道、全領(lǐng)域

國(guó)家醫(yī)保局副局長(zhǎng)施子海介紹，《若干意見(jiàn)》健全以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制，從全周期、全渠道、全領(lǐng)域的角度提出一系列改革舉措，支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，保障人民群眾獲得質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的藥品。

全周期，是根據(jù)藥品上市后的不同環(huán)節(jié)，完善藥品的價(jià)格政策，對(duì)于新上市的藥品引入藥品首發(fā)價(jià)格機(jī)制，區(qū)分高水平創(chuàng)新藥、改良新藥、通用名藥等情形，予以政策支持和引導(dǎo)。《若干意見(jiàn)》對(duì)全周期藥品價(jià)格分類施策，給高水平創(chuàng)新藥留足空間，鼓勵(lì)企業(yè)持續(xù)做好研發(fā)創(chuàng)新；給其他藥品劃定了自主定價(jià)的規(guī)則，引導(dǎo)企業(yè)公平合理定價(jià)。

全渠道，是根據(jù)藥品流通的不同渠道，鼓勵(lì)相關(guān)主體參與藥品價(jià)格形成?！度舾梢庖?jiàn)》鼓勵(lì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)藥店、網(wǎng)上藥店各方參與藥價(jià)形成，讓不同渠道藥價(jià)信息更加公開(kāi)、透明、可比，讓群眾能夠“貨比三家”，看得明白、買得放心。

全領(lǐng)域，是根據(jù)藥品所處的不同類別，引導(dǎo)藥品價(jià)格保持合理水平?！度舾梢庖?jiàn)》對(duì)創(chuàng)新藥、短缺藥、麻醉藥品和第一類精神藥品等關(guān)鍵領(lǐng)域藥品的定價(jià)、供應(yīng)、支付等進(jìn)行規(guī)范，讓群眾用藥更加可及，價(jià)格水平更加合理。

《若干意見(jiàn)》還對(duì)加強(qiáng)藥品價(jià)格治理作出部署，提出實(shí)行藥品價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、防范集采時(shí)非理性競(jìng)價(jià)中標(biāo)影響供應(yīng)、嚴(yán)懲藥品和原輔料領(lǐng)域以缺逼漲等違法違規(guī)行為，完善價(jià)格招采信用評(píng)價(jià)制度，建立藥品醫(yī)保價(jià)值評(píng)估制度等針對(duì)性措施，引導(dǎo)藥品價(jià)格運(yùn)行在合理區(qū)間。

大力支持創(chuàng)新藥發(fā)展

對(duì)于創(chuàng)新藥來(lái)說(shuō)，獲得合理的定價(jià)支持尤為重要。國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)司司長(zhǎng)王小寧介紹，《若干意見(jiàn)》在創(chuàng)新藥獲批上市后的各個(gè)環(huán)節(jié)，精準(zhǔn)提出支持措施。

在藥品首發(fā)階段，《若干意見(jiàn)》創(chuàng)新提出優(yōu)化首發(fā)價(jià)格機(jī)制。目前，國(guó)家醫(yī)保局正在研究制定藥品首發(fā)價(jià)格機(jī)制的文件，探索實(shí)行企業(yè)自評(píng)臨床價(jià)值和創(chuàng)新程度，積極支持創(chuàng)新程度高、臨床價(jià)值大的高水平創(chuàng)新藥，使其在上市初期可以制定和高投入、高風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng)的價(jià)格，并且在一定時(shí)期內(nèi)保持相對(duì)穩(wěn)定。

在藥品進(jìn)入醫(yī)保階段，《若干意見(jiàn)》強(qiáng)調(diào)要優(yōu)化醫(yī)保目錄調(diào)整規(guī)則，兼顧患者獲益和鼓勵(lì)創(chuàng)新，談判形成的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)要合理體現(xiàn)藥品的臨床價(jià)值，談判藥品在非定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷售價(jià)格可以不受醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的約束。對(duì)于基本目錄外的創(chuàng)新藥，《若干意見(jiàn)》提出要加快商保創(chuàng)新藥目錄落地，鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)、慈善組織、專項(xiàng)基金等社會(huì)力量為創(chuàng)新藥使用者提供精準(zhǔn)有效幫扶等措施，拓展創(chuàng)新藥的支付渠道，引入多方參與支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展。

在藥品參與集采階段，《若干意見(jiàn)》強(qiáng)調(diào)，對(duì)供應(yīng)多元、上市多年的藥品開(kāi)展集中帶量采購(gòu)，特別明確集采不涉及創(chuàng)新藥。在常規(guī)掛網(wǎng)階段，《若干意見(jiàn)》提出推動(dòng)參比制劑、通用名藥體現(xiàn)合理價(jià)格梯度，體現(xiàn)對(duì)創(chuàng)新研發(fā)的支持。

同時(shí)，《若干意見(jiàn)》提出要建立藥品醫(yī)保價(jià)值評(píng)估制度。醫(yī)保部門(mén)將依法推進(jìn)藥品真實(shí)世界的研究，以可靠可信的真實(shí)世界數(shù)據(jù)，從臨床有效性、創(chuàng)新性、可及性等多個(gè)維度客觀評(píng)價(jià)藥品價(jià)值。

國(guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)督管理司司長(zhǎng)李江寧介紹，近年來(lái)，國(guó)家藥品審評(píng)機(jī)構(gòu)持續(xù)提高審評(píng)效率，服務(wù)醫(yī)藥創(chuàng)新。目前，創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)的平均審評(píng)用時(shí)比“十三五”時(shí)期縮短71%，從原來(lái)的175個(gè)工作日縮短到現(xiàn)在的50個(gè)工作日左右。創(chuàng)新藥優(yōu)先審評(píng)審批的平均用時(shí)縮短42%，從之前的246個(gè)工作日縮短到現(xiàn)在的143個(gè)工作日左右。在一系列政策的鼓勵(lì)下，我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)。2025年國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的76個(gè)1類創(chuàng)新藥中，既有我國(guó)本土企業(yè)原創(chuàng)的“全球新”，也有部分跨國(guó)企業(yè)在我國(guó)實(shí)現(xiàn)的“全球首發(fā)”。今年又有14個(gè)創(chuàng)新藥獲批上市，我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新繼續(xù)保持良好勢(shì)頭。

“醫(yī)藥工業(yè)越創(chuàng)新發(fā)展，市場(chǎng)供應(yīng)越充足，老百姓買藥就越便宜?！惫I(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司司長(zhǎng)何亞瓊說(shuō)，“十四五”期間，我國(guó)獲批上市的創(chuàng)新藥有200多個(gè)，獲批上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械近300個(gè)。各部門(mén)將合力支持創(chuàng)新藥早日生產(chǎn)、早日上市、早日進(jìn)醫(yī)院、早日讓患者用上，并讓藥品價(jià)格更加合理。

加強(qiáng)價(jià)格監(jiān)管和反壟斷執(zhí)法

如何在守護(hù)百姓“錢袋子”的同時(shí)，促進(jìn)藥品行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展？

市場(chǎng)監(jiān)管總局價(jià)格監(jiān)督檢查和反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)局局長(zhǎng)姚雷介紹，市場(chǎng)監(jiān)管總局切實(shí)維護(hù)藥品領(lǐng)域市場(chǎng)秩序和群眾用藥合法權(quán)益，重點(diǎn)做好兩方面工作。

在加強(qiáng)藥品價(jià)格監(jiān)管方面，構(gòu)建全鏈條價(jià)格監(jiān)管體系，覆蓋原料藥流通、成品藥生產(chǎn)銷售、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店購(gòu)銷等各個(gè)環(huán)節(jié)。在原料藥流通、成品藥生產(chǎn)銷售環(huán)節(jié)，針對(duì)串通操縱市場(chǎng)價(jià)格行為，依法查處一批跨省域、跨生產(chǎn)銷售環(huán)節(jié)操縱藥品價(jià)格案件。在藥品購(gòu)銷環(huán)節(jié)，將公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反“藥品零加成”和“中藥飲片限定加價(jià)率”政策行為，納入市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域深化群眾身邊不正之風(fēng)和腐敗問(wèn)題集中整治工作。在零售藥店和網(wǎng)上藥房藥品銷售環(huán)節(jié)，強(qiáng)化線上線下一體化監(jiān)管，重點(diǎn)查處不按規(guī)定明碼標(biāo)價(jià)、價(jià)格欺詐等不正當(dāng)價(jià)格行為。

在加強(qiáng)藥品反壟斷執(zhí)法方面，做到3個(gè)堅(jiān)持：堅(jiān)持露頭就打，緊盯短缺藥、急搶救藥、常用藥等關(guān)系人民群眾用藥權(quán)益的關(guān)鍵藥品，一旦發(fā)現(xiàn)線索，及時(shí)調(diào)查、迅速立案、從快查處；堅(jiān)持嚴(yán)處重罰，堅(jiān)決從嚴(yán)從重查處藥品領(lǐng)域壟斷案件，對(duì)藥品壟斷行為實(shí)現(xiàn)“企業(yè)﹢組織者﹢責(zé)任人”三重懲戒；堅(jiān)持制度約束，印發(fā)施行《國(guó)務(wù)院反壟斷反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)委員會(huì)關(guān)于藥品領(lǐng)域的反壟斷指南》，明確壟斷行為的認(rèn)定規(guī)則，強(qiáng)化醫(yī)藥行業(yè)反壟斷合規(guī)指導(dǎo)。

基本實(shí)現(xiàn)制度化解決藥品短缺

藥品短缺問(wèn)題一度引起社會(huì)關(guān)注。國(guó)家衛(wèi)生健康委藥物政策與基本藥物制度司司長(zhǎng)龔向光介紹，近年來(lái)，黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視藥品短缺問(wèn)題，采取一系列政策措施，使我國(guó)藥品短缺現(xiàn)象得到極大緩解，患者臨床急需用藥得到基本保障。

一方面，充分發(fā)揮國(guó)家聯(lián)動(dòng)機(jī)制作用。成立由國(guó)家衛(wèi)生健康委牽頭、多部門(mén)參與的短缺藥品供應(yīng)保障工作會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制，形成國(guó)家統(tǒng)籌、信息匯集、逐級(jí)核實(shí)、分級(jí)應(yīng)對(duì)、部門(mén)聯(lián)動(dòng)的工作制度。在短缺藥品應(yīng)對(duì)處置方面，建立國(guó)家、省、市、縣“四級(jí)應(yīng)對(duì)”體系。近3年調(diào)查結(jié)果顯示，省、市、縣三級(jí)應(yīng)對(duì)率均保持在96%以上，需要國(guó)家層面應(yīng)對(duì)處置的短缺藥品種數(shù)大幅減少——由2021年的64個(gè)減少至2025年的2個(gè)，充分反映藥品短缺情況大幅度改善，基本實(shí)現(xiàn)制度化解決藥品短缺問(wèn)題。

另一方面，加強(qiáng)短缺藥品清單動(dòng)態(tài)調(diào)整管理。建立國(guó)家、省兩級(jí)短缺藥品清單管理制度，國(guó)家清單主要解決全國(guó)短缺共性問(wèn)題，省級(jí)清單具有地域性強(qiáng)、以解決當(dāng)?shù)丶膊橹?、調(diào)整靈活、處置見(jiàn)效快的特點(diǎn)。2020年，公布國(guó)家短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單，共57個(gè)品種，以重大疾病、急搶救用藥保供為主，在生產(chǎn)、流通采購(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儲(chǔ)備等方面發(fā)揮了重要指導(dǎo)作用。從摸底結(jié)果看，國(guó)家清單藥品57個(gè)品種均在產(chǎn)，在生產(chǎn)企業(yè)端均有一定量庫(kù)存，不存在完全停產(chǎn)、斷產(chǎn)或沒(méi)有供應(yīng)的品種。

此外，完善臨床急需藥品臨時(shí)進(jìn)口工作機(jī)制。對(duì)于國(guó)外已上市、國(guó)內(nèi)無(wú)供應(yīng)的少量特定臨床急需用藥，2022年，國(guó)家衛(wèi)生健康委會(huì)同國(guó)家藥監(jiān)局制定印發(fā)相關(guān)工作方案，開(kāi)展論證工作。截至目前，已對(duì)去纖苷、伏索利肽片等48種藥品開(kāi)展臨時(shí)進(jìn)口論證工作，涉及罕見(jiàn)病、腫瘤、婦兒等領(lǐng)域，有力保障臨床治療急需用藥需求。

文：健康 報(bào) 記者 吳少杰

? ? ?編輯： 楊真宇

校對(duì)：馬楊

審核：秦明睿 徐秉楠