來源：市場資訊
（來源：蒲公英Ouryao）
轉自：浙江省藥監(jiān)局 排版：水晶
浙江藥監(jiān)局發(fā)布的《藥品檢查工作典型案例釋疑（十一）》，聚焦FDA檢查員Justin A. Boyd的檢查實踐，深入剖析了其在藥品檢查中發(fā)現(xiàn)的典型問題。
如清潔清場不到位，殘留隱患大；參數(shù)范圍研究不充分，溶出度超標；無菌區(qū)氣流煙霧試驗不合格，無菌保障失效；偏差調(diào)查與糾正預防措施不充分等。
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大風新聞 2026-04-18 16:49:05
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觀威海 2026-04-18 13:16:03
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