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國(guó)家藥監(jiān)局:我國(guó)目前的藥品審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)全面實(shí)現(xiàn)了和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)接

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人民財(cái)訊4月15日電,國(guó)新辦今日上午舉行國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì),國(guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)督管理司司長(zhǎng)李江寧表示,持續(xù)推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作。從目前的工作進(jìn)度來看,截至3月31日,國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)遴選發(fā)布了103批參比制劑,一共涉及2879個(gè)品種,通過和視同通過一致性評(píng)價(jià)的藥品達(dá)到1695個(gè),這些藥品約占我們臨床常用化學(xué)藥品的2/3。從一致性評(píng)價(jià)的審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)來看,我們國(guó)家已經(jīng)全部采納并且實(shí)施了國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)委員會(huì)(ICH)技術(shù)指導(dǎo)原則,從這個(gè)角度來講,我們國(guó)家目前的藥品審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)全面實(shí)現(xiàn)了和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)接。

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