4月9日，歐洲藥品管理局（EMA）已批準更新Wegovy?注射液（國內(nèi)商品名諾和盈?）的產(chǎn)品信息，允許這一藥物在配送過程中可在最高30°C的受控溫度條件下保存最長48小時，從而降低藥房及線上合作伙伴的分銷復雜性。此次批準使Wegovy?成為歐洲唯一具備這一靈活性的GLP?1體重管理治療方案。

此前，Wegovy?的分銷和配送全程依賴冷鏈，即藥物從生產(chǎn)地點到使用地點始終需要冷藏。在此次獲得歐洲EMA批準后，末端配送環(huán)節(jié)獲得了更多靈活性：Wegovy?可在最高30°C的條件下，在48小時內(nèi)由藥房配送至患者。

此項批準有望持續(xù)拓展Wegovy?在歐洲各互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺（eHealth）的應用場景，為合作伙伴提供新的方式，以簡化配送流程，并有可能降低成本。隨著對冷鏈運輸依賴的減少，預計產(chǎn)品包裝體積和重量也可得到降低。

諾和諾德全球首席執(zhí)行官兼總裁杜麥克（Mike Doustdar）表示：“藥品居家配送正在快速發(fā)展，這得益于人們已在生活的諸多方面習以為常的‘送貨上門’便利體驗。使用處方藥的肥胖人群可能仍面臨污名化問題，因此，我們對在降低分銷復雜性的同時，進一步推動更加低調(diào)的居家配送選擇充滿期待。”

該項批準反映了行業(yè)實踐的持續(xù)演變，包括直達患者分銷模式的日益普及，例如通過線上藥房及其他非傳統(tǒng)藥品發(fā)放渠道進行配送。

此次獲批更新的Wegovy?注射液《產(chǎn)品特性概要》（SmPC）主要面向醫(yī)生和藥劑師等醫(yī)療專業(yè)人士。Wegovy?的患者用藥說明書未作任何更改，

需要指出的是，本次更新適用于Wegovy?注射液，而不適用于無需冷藏的Wegovy?片劑。Wegovy?片劑已在美國獲批，目前正在等待歐盟監(jiān)管機構(gòu)于2026年晚些時候做出審批決定。

關(guān)于Wegovy?

每周一次的Wegovy?注射液（司美格魯肽1.7mg、2.4mg（國內(nèi)商品名諾和盈?）和7.2mg*）已獲得美國FDA、EMA及全球其他監(jiān)管機構(gòu)的批準。Wegovy?片劑（司美格魯肽片25mg）已在美國獲得FDA批準，用于每日一次給藥。目前，Wegovy?片劑仍處在EMA及其它監(jiān)管機構(gòu)的上市審批階段*。Wegovy?適用于在肥胖癥或超重并伴有至少一種體重相關(guān)合并癥的成人患者中降低多余體重和長期維持體重降低，并獲批用于降低已確診心血管疾病且伴肥胖或超重成人患者的主要不良心血管事件（如死亡、心肌梗死或腦卒中）風險。此外，Wegovy?注射液還適用于在12歲及以上的青少年患者中降低多余體重并長期維持體重降低，并獲FDA批準用于MASH伴中重度肝臟纖維化的非肝硬化成人患者的治療。

*司美格魯肽注射液7.2mg和Wegovy?片劑在中國尚未獲批

關(guān)于諾和諾德

諾和諾德公司成立于1923年，是一家全球領(lǐng)先的生物制藥公司，總部位于丹麥。立足于在糖尿病領(lǐng)域的百年傳承，我們的使命是驅(qū)動改變，攜手戰(zhàn)勝嚴重慢性疾病。為達成這一目標，我們引領(lǐng)科研突破，擴大公司藥物可及性，并致力于預防及最終治愈疾病。諾和諾德在全球80個國家和地區(qū)擁有約6.88萬名員工，向全球約170個國家和地區(qū)提供產(chǎn)品和服務(wù)。

諾和諾德中國官方網(wǎng)站：http://www.novonordisk.com.cn

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