注冊地位于山西太原的派林生物，近期因一份臨床試驗批準通知書再次進入本土資本市場視野。4月13日公司披露，全資子公司廣東雙林生物制藥收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的人凝血酶臨床試驗批準，意味著這款外用止血藥正式邁入臨床階段，也為這家山西老牌血制品企業(yè)增添了新的成長看點。

作為山西本土為數不多的生物醫(yī)藥類上市公司，派林生物的一舉一動，都牽動著本地產業(yè)與投資者的關注。此次獲批并非簡單的研發(fā)進展，背后藏著公司戰(zhàn)略、行業(yè)格局與長期價值的多重邏輯。

一、公告細節(jié)起底：小批件，大分量

《晉才晉商》注意到，本次獲批的人凝血酶為凍干粉針劑，僅限外用，主要用于毛細血管與小靜脈滲血、輕微出血的輔助止血，臨床場景覆蓋普外科、骨科、婦產科等多數手術科室，市場需求穩(wěn)定且剛性較強。

從時間線看，公司今年1月9日提交臨床試驗申請，2月披露受理信息，4月正式拿到批件，審批節(jié)奏順暢，顯示研發(fā)項目質量與申報材料成熟度較高。目前國內擁有該產品上市批文的企業(yè)僅有華蘭生物、上海萊士兩家，派林生物有望成為國內第三家，賽道卡位優(yōu)勢明顯。

按照藥品上市流程，后續(xù)還需完成臨床試驗、審評與審批環(huán)節(jié)，周期存在一定不確定性，但對一家以血漿綜合利用為核心的血制品企業(yè)而言，拿下臨床批件已是關鍵一步。

二、派林生物是誰：山西血制品龍頭的底色

很多山西讀者對派林生物并不陌生。公司前身可追溯至上世紀90年代，1996年在深交所上市，股票代碼000403，歷經多次重組與更名，最終確定為派斯雙林生物制藥股份有限公司，注冊與辦公主體落在太原晉源區(qū)，是山西本土少有的全國性血制品龍頭企業(yè)。

公司主業(yè)聚焦血液制品的研發(fā)、生產與銷售，產品矩陣包括人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白等核心品種，漿站數量與采漿量位居行業(yè)前列，2024年營收與凈利潤均創(chuàng)下歷史新高，穩(wěn)居國內第一梯隊。

過去幾年，公司經歷股權結構優(yōu)化，治理逐步穩(wěn)定，發(fā)展重心始終圍繞血制品主業(yè)做深做透，在血漿綜合利用、新品研發(fā)、產能擴建等方面持續(xù)投入，是山西生物醫(yī)藥板塊的標桿企業(yè)之一。

三、近期重要動態(tài)：穩(wěn)主業(yè)、強研發(fā)、謀增量

進入2026年，派林生物動作不斷，整體呈現“穩(wěn)字當頭、創(chuàng)新提速”的態(tài)勢。

公司先后完成多項內部治理與融資安排，使用閑置募集資金補充流動資金，為子公司提供合理授信擔保，保障經營與研發(fā)資金需求 。與此同時，與合作方續(xù)簽戰(zhàn)略合作協議，鞏固漿源供應，為長期產能釋放打下基礎。

而此次人凝血酶臨床獲批，是今年以來最具分量的研發(fā)突破，標志著公司在凝血因子類產品線上實現重要進展。

四、積極信號清晰：不止一個批文那么簡單

對山西本土企業(yè)與投資者來說，這份公告釋放的積極意義，遠超單一產品本身。

一是研發(fā)能力得到權威認可。人凝血酶技術門檻高、質控要求嚴，能快速通過國家藥監(jiān)局審評，說明公司研發(fā)體系、質量管控與產業(yè)化能力達到行業(yè)頭部水平，為后續(xù)更多新品上市打開通道。

二是血漿價值進一步提升。血制品企業(yè)的核心競爭力之一，在于把一噸血漿“吃干榨凈”的能力。人凝血酶屬于高附加值產品，成功落地將顯著提升單位血漿產出效率，改善盈利結構。

三是產品矩陣持續(xù)完善。目前公司已有十余種血液制品，新增外用止血品種后，可覆蓋更多臨床場景，增強與醫(yī)院、渠道的合作黏性，提升綜合競爭力。

四是釋放長期穩(wěn)健發(fā)展信號。在經歷股權調整后，公司把資源集中在主業(yè)與研發(fā)，用扎實的臨床批件證明戰(zhàn)略方向清晰，有利于穩(wěn)定市場預期，重塑長期估值邏輯。

五、本土視角：山西生物醫(yī)藥的一次穩(wěn)健加分

作為山西本土的上市藥企，派林生物的每一次突破，都為省內生物醫(yī)藥產業(yè)增添信心。血制品屬于高技術、高壁壘、高投入的戰(zhàn)略性產業(yè)，對區(qū)域產業(yè)升級、高端制造與醫(yī)藥創(chuàng)新具有示范作用。

此次人凝血酶臨床獲批，雖不直接貢獻當期業(yè)績，但驗證了公司從“資源型”向“研發(fā)驅動型”升級的路徑可行，也讓市場看到山西企業(yè)在全國性賽道上的競爭力。

未來隨著臨床試驗推進、產品順利上市，派林生物有望在止血藥領域占據一席之地，進一步鞏固行業(yè)地位，為山西資本市場帶來更多優(yōu)質看點。

對關注本土企業(yè)的讀者而言，這家扎根太原的血制品龍頭，正用一份份扎實的公告，書寫長期主義的價值。

本文綜合整理自派林生物公告等公開報道