行業(yè)主要上市公司：華東醫(yī)藥（000963）、上海醫(yī)藥（601607）、科倫藥業(yè)（002422）、華海藥業(yè)（600521）、健康元（600380）、麗珠集團(tuán)（000513）、國藥現(xiàn)代（600420） 華北制藥（600812.SH）、恒瑞醫(yī)藥（600276）、復(fù)星醫(yī)藥（600196）、新華制藥（000756）、華潤雙鶴（600062） 、石藥集團(tuán)（01093.HK）、哈藥股份（600664）、長春高新（000661）等

本文核心數(shù)據(jù)：中國在審及受理的化學(xué)仿制藥數(shù)量；按化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)的仿制藥批文數(shù)量；中國化學(xué)仿制藥行業(yè)規(guī)模

化學(xué)仿制藥品種數(shù)超4000個

經(jīng)過多年發(fā)展，中國化學(xué)仿制藥供應(yīng)能力已經(jīng)大為提升，截至2024年底，中國化學(xué)仿制藥品種數(shù)已經(jīng)超過4000個（按藥品名稱計）。

受理、在審化學(xué)仿制藥數(shù)量均超4000個

截至2025年12月22日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心已經(jīng)受理的化學(xué)仿制藥數(shù)量超過4500個，在審的化學(xué)仿制藥數(shù)量超過4200個。

新注冊化學(xué)仿制藥批文數(shù)量不斷上升

2020-2024年，按化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)的仿制藥批文數(shù)量呈現(xiàn)上升趨勢，2024年達(dá)到3013件，較2022年增長67%。

化學(xué)仿制藥行業(yè)規(guī)模呈現(xiàn)波動下降趨勢

近年來，國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入轉(zhuǎn)型期，部分醫(yī)藥企業(yè)逐漸由仿制藥為主向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)移，化學(xué)仿制藥行業(yè)規(guī)模呈現(xiàn)波動下降趨勢。2024年，中國化學(xué)仿制藥行業(yè)規(guī)模達(dá)到8683億元，同比下降2.69%。

中國化學(xué)仿制藥在化學(xué)藥產(chǎn)業(yè)中的占比基本維持在70%以上

2020-2024年，中國化學(xué)仿制藥在化學(xué)藥產(chǎn)業(yè)中的占比基本維持在70%以上。2024年化學(xué)仿制藥在化學(xué)藥產(chǎn)業(yè)中的占比為71%，較2023年下降2%，出現(xiàn)下滑趨勢。

到2030年化學(xué)仿制藥行業(yè)規(guī)模維持在8000億元以上

受到帶量采購影響，雖然公立醫(yī)院與基層醫(yī)療“以價換量”將帶動銷量增長，但價格也呈現(xiàn)下降趨勢，導(dǎo)致部分化學(xué)仿制藥市場規(guī)模下降。同時，醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)轉(zhuǎn)型，從“仿制為主”向“仿制和創(chuàng)新結(jié)合”趨勢發(fā)展，可能將分散仿制藥行業(yè)資源。但從需求看，中國人口眾多，老齡化加快，慢性病（腫瘤、糖尿?。┒喟l(fā)，化學(xué)仿制藥仍有較大的需求。預(yù)計到2030年中國化學(xué)仿制藥行業(yè)規(guī)模仍將保持在8000億元以上。

更多本行業(yè)研究分析詳見前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國仿制藥行業(yè)深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》。

同時前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)新賽道研究、投資可行性研究、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、智慧招商系統(tǒng)、行業(yè)地位證明、IPO咨詢/募投可研、專精特新小巨人申報、十五五規(guī)劃等解決方案。如需轉(zhuǎn)載引用本篇文章內(nèi)容，請注明資料來源（前瞻產(chǎn)業(yè)研究院）。

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