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醫(yī)藥重磅利好!引入藥品首發(fā)價格機(jī)制、不同渠道藥價可比,藥品價格形成機(jī)制迎來重構(gòu)

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4月14日,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于健全藥品價格形成機(jī)制的若干意見》(以下簡稱《意見》),在頂層設(shè)計層面對藥品價格形成機(jī)制進(jìn)行重構(gòu)。4月15日,國新辦舉行國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會,對《意見》進(jìn)行了進(jìn)一步解讀。國家醫(yī)保局副局長施子海在吹風(fēng)會上表示,總體來說,就是堅持有效市場和有為政府相結(jié)合,該支持的支持、該保障的保障、該治理的治理。從全周期、全渠道、全領(lǐng)域的角度提出了一系列改革舉措。

此次《意見》的出臺,明確藥品價格形成機(jī)制以市場為主導(dǎo),對于新上市的藥品引入了藥品首發(fā)價格機(jī)制。對納入集采的藥品,要健全藥品集采價格的形成機(jī)制!兑庖姟窂(qiáng)調(diào)促進(jìn)多元支付與價格合理形成,加快商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄落地實(shí)施。此外,《意見》還對加強(qiáng)藥品價格治理作出了部署。

在政策利好下,4月15日,創(chuàng)新藥板塊個股多數(shù)飄紅,博瑞醫(yī)藥、華人健康等個股股價大漲。在業(yè)內(nèi)人士看來,本次《意見》是我國藥品價格機(jī)制里程碑式頂層設(shè)計,標(biāo)志著藥價治理從行政控費(fèi)為主轉(zhuǎn)向市場主導(dǎo)、價值引領(lǐng)、分類分層的全新體系,對醫(yī)藥行業(yè)尤其是創(chuàng)新藥發(fā)展具有深遠(yuǎn)影響。

對全周期藥品價格分類施策

此次《意見》的出臺,對全周期藥品價格分類施策,給高水平創(chuàng)新藥留足空間,鼓勵企業(yè)持續(xù)做好研發(fā)創(chuàng)新;同時,給其他藥品劃定了自主定價的規(guī)則,引導(dǎo)企業(yè)公平合理定價。

所謂全周期就是根據(jù)藥品上市后的不同環(huán)節(jié),完善藥品的價格政策。國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購司司長王小寧在吹風(fēng)會上提到,目前國家醫(yī)保局正在研究制定藥品首發(fā)價格機(jī)制文件,探索實(shí)行企業(yè)自評臨床價值和創(chuàng)新程度,積極支持創(chuàng)新程度高、臨床價值大的高水平創(chuàng)新藥,這種藥在上市初期可以制定和高投入、高風(fēng)險相適應(yīng)的價格,而且這個價格在一定時期內(nèi)保持相對穩(wěn)定。企業(yè)還可以根據(jù)真實(shí)世界研究的結(jié)果和臨床使用的效果,在首發(fā)價格的基礎(chǔ)上進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。

在藥品進(jìn)入醫(yī)保階段,《意見》強(qiáng)調(diào)要優(yōu)化醫(yī)保目錄調(diào)整規(guī)則,兼顧患者獲益和鼓勵創(chuàng)新,談判形成的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)要合理體現(xiàn)藥品的臨床價值,談判藥品在非定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷售價格可以不受醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的約束。對于基本目錄外的創(chuàng)新藥,《意見》還提出要加快商保創(chuàng)新藥目錄落地,鼓勵醫(yī)藥企業(yè)、慈善組織、專項(xiàng)基金等社會力量為創(chuàng)新藥使用者提供精準(zhǔn)有效幫扶等措施,這樣也有利于拓展創(chuàng)新藥的支付渠道,引入多方參與支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展。

在藥品參與集采階段,《意見》也強(qiáng)調(diào),對供應(yīng)多元、上市多年的藥品開展集中帶量采購,特別明確集采不涉及創(chuàng)新藥。在常規(guī)掛網(wǎng)階段,《意見》提出推動參比制劑、通用名藥體現(xiàn)合理價格梯度,體現(xiàn)對創(chuàng)新研發(fā)的支持。同時,《意見》提出要建立藥品醫(yī)保價值評估制度,醫(yī)保部門將依法推進(jìn)藥品真實(shí)世界的研究,以可靠可信的真實(shí)世界數(shù)據(jù),從臨床有效性、創(chuàng)新性、可及性等多個維度客觀評價藥品價值。

此外,《意見》提到,醫(yī)藥企業(yè)根據(jù)協(xié)議約定按不高于支付標(biāo)準(zhǔn)的價格向醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)供應(yīng)談判藥品,向非醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)供應(yīng)談判藥品的市場價格可不受支付標(biāo)準(zhǔn)約束。

在北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心主任鄧勇看來,首創(chuàng)企業(yè)自評制度、強(qiáng)化價格穩(wěn)定性、突破醫(yī)保支付約束等均是此次《意見》的亮點(diǎn)。新上市藥品由企業(yè)綜合多因素自主定價,接受社會監(jiān)督與同行評議,賦予產(chǎn)業(yè)更大定價自主權(quán)。首次將強(qiáng)化價格穩(wěn)定性納入制度目標(biāo),為高水平創(chuàng)新藥提供上市初期價格穩(wěn)定期,匹配高投入高風(fēng)險特征。此外,談判藥品向非醫(yī)保定點(diǎn)機(jī)構(gòu)供貨,價格可不受支付標(biāo)準(zhǔn)限制,激活院外市場活力。

引導(dǎo)藥品價格保持合理水平

《意見》根據(jù)藥品流通的不同渠道,鼓勵相關(guān)主體參與藥品價格形成。

施子海在吹風(fēng)會上介紹,公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品要通過省級醫(yī)藥采購平臺采購,并實(shí)行零差率銷售(中藥飲片除外),中藥飲片允許適當(dāng)?shù)募映。醫(yī)保定點(diǎn)藥店在市場調(diào)節(jié)價基礎(chǔ)上,通過醫(yī)保定點(diǎn)協(xié)議,以及公開比價、量價比較指數(shù)等工具,引導(dǎo)醫(yī)保藥品價格更加合理。網(wǎng)上藥店具有信息透明、比價便利、競爭充分的特點(diǎn),可用于常態(tài)化開展線上線下比價,研判校正異常價格?傮w來說,《意見》鼓勵各方參與藥價形成,讓不同渠道藥價信息更加公開、透明、可比,歸根到底就是要讓群眾能夠"貨比三家",看得明白、買得放心。

王小寧提到,《意見》提出要發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)專業(yè)作用、引導(dǎo)藥店合理制定藥品零售價格、用好網(wǎng)上藥店價格發(fā)現(xiàn)功能等措施,本質(zhì)上就是要鼓勵各類主體參與藥品價格的形成。比如,指導(dǎo)各省級醫(yī)藥采購平臺開展價格治理的時候,要以定點(diǎn)藥店、網(wǎng)上藥店的價格作為錨點(diǎn),督促企業(yè)調(diào)整偏高的掛網(wǎng)價格。再比如,通過醫(yī)保定點(diǎn)協(xié)議督促定點(diǎn)藥店,要主動關(guān)注公立醫(yī)院的價格和其他實(shí)體藥店和網(wǎng)上藥店的價格,要求定點(diǎn)藥店的價格不得明顯高于其他渠道的零售價格,也不得對醫(yī)保和非醫(yī);颊邔(shí)行不公平的陰陽價格。同時,各地還開發(fā)了定點(diǎn)藥店公開比價小程序,對實(shí)體藥店價格水平實(shí)現(xiàn)全覆蓋監(jiān)測,方便群眾發(fā)現(xiàn)哪家藥店更實(shí)惠,引導(dǎo)群眾"用腳投票"。

此外,《意見》對關(guān)鍵領(lǐng)域藥品的定價、供應(yīng)、支付等進(jìn)行了規(guī)范,讓群眾用藥更加可及,價格水平更加合理。

施子海表示,對創(chuàng)新藥,強(qiáng)調(diào)促進(jìn)多元支付與價格合理形成,加快商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄落地實(shí)施。對短缺藥,著眼于保供穩(wěn)價,優(yōu)化短缺藥品直接掛網(wǎng)規(guī)則。對麻醉藥品和第一類精神藥品,依法實(shí)行政府指導(dǎo)價。對藥品原輔料,主要是防范原料藥壟斷和輔料、包材無序漲價,加強(qiáng)中藥材價格引導(dǎo),在完善質(zhì)量評價的基礎(chǔ)上促進(jìn)中藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價。

同時,《意見》還對加強(qiáng)藥品價格治理作出了部署,提出了實(shí)行藥品價格風(fēng)險預(yù)警、防范集采時非理性競價中標(biāo)影響供應(yīng)、嚴(yán)懲藥品和原輔料領(lǐng)域以缺逼漲等違法違規(guī)行為,完善價格招采信用評價制度,建立藥品醫(yī)保價值評估制度等針對性措施,引導(dǎo)藥品價格運(yùn)行在合理區(qū)間。

創(chuàng)新藥概念股多數(shù)飄紅

在政策利好下,4月15日,創(chuàng)新藥板塊個股多數(shù)飄紅,多只概念股沖上漲停。

東方財富顯示,截至午間收盤,創(chuàng)新藥板塊171只個股中,143只個股上漲,僅26只個股下跌,板塊漲幅達(dá)到1.73%。

個股方面,截至午間收盤,博瑞醫(yī)藥"20CM"漲停,漲幅為20%,報57.66元/股。海正藥業(yè)、金陵藥業(yè)、雙鷺?biāo)帢I(yè)同樣沖上漲停。華人健康、海王生物等個股大漲。

鄧勇表示,高臨床價值創(chuàng)新藥可制定合理高價,穩(wěn)定價格周期保障研發(fā)回報,倒逼行業(yè)摒棄偽創(chuàng)新,聚焦源頭創(chuàng)新。此外,清晰的價格形成與穩(wěn)定預(yù)期,降低政策不確定性,吸引資本與資源投向高價值創(chuàng)新研發(fā),加速國產(chǎn)創(chuàng)新藥升級。

近年來,創(chuàng)新藥行業(yè)頻迎政策利好,我國已有多家創(chuàng)新藥企進(jìn)入盈利階段。4月15日,百濟(jì)神州披露2025年年報顯示,2025年,公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入382.25億元,同比增長40.46%;歸屬凈利潤14.61億元,同比扭虧。而這也是百濟(jì)神州首次實(shí)現(xiàn)盈利。截至4月15日午間收盤,百濟(jì)神州A股報252.29元/股,漲幅為4.22%。

此外,諾誠健華2025年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入23.75億元,同比增長135.27%;歸屬凈利潤為6.42億元,同樣首次實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。

得益于BD首付款收益,海思科今年一季度凈利最高預(yù)增逾十倍。公司2026年第一季度業(yè)績預(yù)告顯示,預(yù)計一季度歸屬凈利潤為4.77億元至5.57億元,比上年同期增長923.34%至1094.97%。

盤古智庫高級研究員江瀚在接受北京商報記者采訪時表示,《意見》的出臺,將極大地修復(fù)創(chuàng)新藥企的盈利預(yù)期與投資信心。通過實(shí)行企業(yè)自評制度和價格保護(hù)期,政策直接回應(yīng)了"上市即降價"的痛點(diǎn),使得創(chuàng)新藥能夠真正體現(xiàn)其臨床價值與研發(fā)成本。這種定價權(quán)的回歸,將直接改善企業(yè)的現(xiàn)金流模型,推動行業(yè)從"燒錢研發(fā)"向"盈利兌現(xiàn)"階段轉(zhuǎn)型。

北京商報記者 丁寧

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