在國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)深陷 FIC/BIC 同質(zhì)化內(nèi)卷、多數(shù)企業(yè)仍在盈虧平衡線上掙扎的當(dāng)下，一份逆勢增長的財報，撕開了行業(yè)發(fā)展的另一種可能。

近日，云頂新耀發(fā)布的 2025 年業(yè)績報告，刷新了國內(nèi)慢病創(chuàng)新藥的商業(yè)化天花板：全年實現(xiàn)總收入 17.07 億元，同比大幅增長 142%；國際財務(wù)準(zhǔn)則下虧損大幅收窄 71%，非國際財務(wù)準(zhǔn)則下更是首度實現(xiàn)扭虧為盈，盈利 1.87 億元。

其中核心產(chǎn)品耐賦康 ? 的表現(xiàn)堪稱行業(yè)現(xiàn)象級 —— 全年銷售收入突破 14 億元，同比增長超 300%，成為國內(nèi)首個醫(yī)保首年銷售收入突破 10 億元的非腫瘤藥物，創(chuàng)下慢病創(chuàng)新藥上市首個完整年的銷售紀(jì)錄。

“與 FIC/BIC 從產(chǎn)品出發(fā)的思維方式不同，我們強調(diào)的是從患者角度出發(fā)，要在當(dāng)下的疾病治療領(lǐng)域里做到最好，這就是 Best-in-Disease（疾病最優(yōu)）與 FIC/BIC 理念的差異?！?云頂新耀 CEO 羅永慶在業(yè)績溝通會上的這句話，道破了這份亮眼成績單的核心密碼。

作為深耕醫(yī)藥行業(yè)多年的小編，我始終認(rèn)為，創(chuàng)新藥的終極價值從來不是 “全球首個” 或 “同類最優(yōu)” 的標(biāo)簽，而是能否真正解決未被滿足的臨床需求，為患者提供全病程的最優(yōu)解決方案。而云頂新耀用實打?qū)嵉臉I(yè)績，驗證了 Best-in-Disease 理念的商業(yè)可行性與長期價值，也為身處內(nèi)卷困局的中國創(chuàng)新藥行業(yè)，提供了一條全新的破局路徑。

一、首年 14 億！耐賦康憑什么跑出行業(yè)奇跡？

耐賦康 ? 的爆發(fā)式增長，是云頂新耀 Best-in-Disease 理念的首次落地實踐，也徹底打破了行業(yè)對慢病創(chuàng)新藥商業(yè)化潛力的固有認(rèn)知。

要知道，2022 年耐賦康 ? 尚未獲批時，云頂新耀對外提出 “這款產(chǎn)品銷售峰值可達 50 億元” 的預(yù)判，行業(yè)內(nèi)質(zhì)疑聲遠大于認(rèn)同。而如今，這款產(chǎn)品用上市首個完整年 14 億元的銷售額，給了市場最有力的回應(yīng)。

更值得關(guān)注的是這份成績的 “含金量”：不到 200 人的銷售團隊，實現(xiàn)人均年產(chǎn)出超 730 萬元；產(chǎn)品費銷比僅 30%，遠低于國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)平均水平。在動輒千人銷售團隊、高費銷比換營收的行業(yè)常態(tài)下，這樣的表現(xiàn)堪稱 “降維打擊”。

這份奇跡的根基，從來不是單純的銷售技巧，而是產(chǎn)品本身無可替代的臨床價值，以及對患者需求的極致滿足。

作為中國及亞洲高發(fā)的慢性腎病，IgA 腎病此前長期陷入 “無藥可治” 的困境 —— 傳統(tǒng)治療方案僅能對癥緩解癥狀，無法從根源上阻止疾病進展，無數(shù)患者最終只能走向透析、腎移植的終局。而耐賦康 ? 是全球首個對因治療 IgA 腎病的口服藥物，直接靶向腸道黏膜 B 細(xì)胞的核心致病環(huán)節(jié)，從根源上延緩腎功能衰退，同時也是全球唯一同時獲得國際與國內(nèi)權(quán)威指南推薦的一線治療基石藥物。

在羅永慶看來，正是療效、安全性、用藥便利性的綜合優(yōu)勢，讓耐賦康 ? 成為了 IgA 腎病患者的 Best-in-Disease 選擇。

面對后續(xù)入局者帶來的賽道競爭，云頂新耀有著清晰的判斷：IgA 腎病的治療未來必然走向聯(lián)合用藥，而耐賦康 ? 對因治療的核心機制，已經(jīng)奠定了其在聯(lián)合治療中的基石地位。更重要的是，基于 Best-in-Disease 的理念，云頂新耀并未止步于藥物銷售，而是同步研發(fā)配套檢測試劑、提升疾病早期診斷率，持續(xù)深挖 IgA 腎病全病程治療價值，最終打通 “診 - 治 - 管” 全閉環(huán)，為患者提供完整的疾病最優(yōu)解決方案。

憑借臨床壁壘、醫(yī)保覆蓋紅利與全病程布局，耐賦康 ? 定下了 2026 年 24-26 億元的銷售目標(biāo)，向著 50 億元的銷售峰值持續(xù)邁進。

二、可復(fù)制的成功！A2MS 平臺如何打造第二增長曲線？

創(chuàng)新藥行業(yè)從不缺 “爆款單品”，但能把單品的成功，復(fù)制成可持續(xù)的商業(yè)化能力的企業(yè)，寥寥無幾。而云頂新耀做到這一點的核心，就是其打造的 A2MS 商業(yè)化平臺 —— 這套以科學(xué)和商業(yè)洞察為驅(qū)動，實現(xiàn)準(zhǔn)入、醫(yī)學(xué)、市場、銷售一體化的體系，正是 Best-in-Disease 理念在商業(yè)端的核心落地載體。

拆解耐賦康 ? 的商業(yè)化路徑就能發(fā)現(xiàn)，A2MS 平臺實現(xiàn)了全環(huán)節(jié)的高度協(xié)同與閉環(huán)運作：從注冊獲批后的早期準(zhǔn)入、醫(yī)保談判、醫(yī)院準(zhǔn)入，到通過真實世界研究夯實臨床證據(jù)、推動臨床指南推薦，再到精準(zhǔn)的產(chǎn)品定位、全渠道覆蓋與患者全周期管理，每一個環(huán)節(jié)都圍繞 “讓患者用得上、用得好最優(yōu)治療方案” 的核心目標(biāo)，最終實現(xiàn)了 “以最快速度、最少資源，撬動最大收入” 的效果。

而這套經(jīng)過市場驗證的商業(yè)化體系，正在快速釋放復(fù)利效應(yīng)，為云頂新耀打造第二個爆款大單品鋪平了道路 —— 新一代 S1P 受體調(diào)節(jié)劑維適平 ?。

與耐賦康 ? 的早期經(jīng)歷相似，當(dāng)云頂新耀提出維適平 ?50 億元的銷售峰值預(yù)判時，市場同樣充滿懷疑。畢竟這款用于中重度潰瘍性結(jié)腸炎的產(chǎn)品，身處的是玩家云集、競爭白熱化的自免賽道。但在云頂新耀看來，從患者需求出發(fā)，維適平 ? 有著明確的 Best-in-Disease 潛力：療效、安全性、口服便利性的三重優(yōu)勢，讓其在同類產(chǎn)品中形成了鮮明的臨床差異化價值。

A2MS 平臺的賦能，讓維適平 ? 的商業(yè)化落地跑出了行業(yè)標(biāo)桿速度：獲批僅一個月，就成功在全國多家醫(yī)院開出首張?zhí)幏?，徹底打破了進口創(chuàng)新藥 “獲批后數(shù)月才能落地臨床” 的行業(yè)常態(tài)。目前，云頂新耀已經(jīng)為維適平 ? 定下了清晰的增長路徑：力爭上市首年通過醫(yī)保談判，同時加速推進本地化生產(chǎn)，預(yù)計 2027 年實現(xiàn)投產(chǎn)，全面釋放產(chǎn)品的商業(yè)化潛力。

從耐賦康 ? 到維適平 ?，云頂新耀證明了：Best-in-Disease 的理念不是單次的產(chǎn)品選擇，而是一套可復(fù)制、可迭代的完整方法論，而 A2MS 平臺，就是這套方法論持續(xù)落地的核心支撐。

三、BD + 自研雙輪驅(qū)動，構(gòu)筑全領(lǐng)域長期增長壁壘

單品的爆發(fā)，只能帶來短期的業(yè)績增長；而系統(tǒng)化的管線布局，才能支撐企業(yè)的長期發(fā)展。耐賦康 ? 與維適平 ? 的成功，不僅驗證了云頂新耀核心邏輯的可行性，更開啟了其從 “單一腎病爆款企業(yè)”，向腎科、心血管 / 代謝、急重癥、自免、mRNA 五大領(lǐng)域全域深耕的綜合型 Pharma 轉(zhuǎn)型的序幕。

云頂新耀的選擇，是 “BD 引進 + 自主研發(fā)” 雙輪驅(qū)動的路徑，而兩條路徑的核心準(zhǔn)則，始終是 Best-in-Disease。

在 BD 布局上，云頂新耀展現(xiàn)出了極強的精準(zhǔn)度與執(zhí)行力：過去 6 個月，已通過 BD 引進 / 合作了 4 款創(chuàng)新藥和 6 款成熟原研產(chǎn)品；僅 10 天內(nèi)，就先后敲定擬收購海森生物（新加坡）全部股權(quán)、從箕星生物拿下星必妥 ? 大中華區(qū)全權(quán)益兩大重磅動作。按照規(guī)劃，公司未來每年都將引進 3-5 個中后期重磅產(chǎn)品。

高頻的資產(chǎn)擴張背后，是云頂新耀極其嚴(yán)苛的選品邏輯：每一款產(chǎn)品都必須緊扣 Best-in-Disease 準(zhǔn)則，既要具備成為藍海市場大單品的潛力，更要與現(xiàn)有管線形成強協(xié)同效應(yīng)，最大化復(fù)用已有的商業(yè)化體系與團隊能力。

這種精準(zhǔn)布局，已經(jīng)為公司鎖定了未來 3-5 年的中期增長：

• 腎科領(lǐng)域，全球首創(chuàng)雙靶點受體激動劑多肽藥物 MT1013，與耐賦康 ? 形成強協(xié)同，直擊腎病患者繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進癥的核心治療需求；

• 心血管領(lǐng)域，F(xiàn)DA 30 年來首款獲批的 PSVT 療法星必妥 ?，填補了院外急救的治療空白，預(yù)計 2026 年三季度上市，銷售峰值超 20 億元，同時也為后續(xù) PCSK9 產(chǎn)品樂瑞泊 ? 的商業(yè)化提前鋪路；

• 眼科領(lǐng)域，新型 VEGF×Ang-2 雙抗 VIS-101，憑借更長效、更低劑量、更優(yōu)的臨床療效，展現(xiàn)出眼底黃斑病變領(lǐng)域的 Best-in-Disease 潛力，有望成為下一代標(biāo)準(zhǔn)治療方案。

如果說 BD 引進是為了夯實公司短中期的營收基本盤，那么自主研發(fā)，就是云頂新耀打開長期增長天花板、構(gòu)筑核心創(chuàng)新壁壘的關(guān)鍵。正如云頂新耀董事會主席吳以芳所言：“短期一定要靠 BD，通過商業(yè)化實現(xiàn)盈利和現(xiàn)金流，但中長期來看，還是要靠研發(fā)，打造更多想象空間和價值創(chuàng)造空間?！?/p>

在自研賽道上，云頂新耀最具前瞻性的布局，就是 mRNA 技術(shù)平臺。與 2022 年行業(yè)扎堆布局 mRNA 預(yù)防性疫苗的熱潮不同，云頂新耀彼時果斷叫停了新冠、狂犬、HPV 疫苗等同質(zhì)化賽道的布局 —— 在公司看來，嚴(yán)重內(nèi)卷的賽道，根本無法實現(xiàn) Best-in-Disease 的目標(biāo)。

最終，云頂新耀選擇了差異化切入 mRNA 腫瘤疫苗、體內(nèi) CAR-T 兩大高潛力領(lǐng)域，憑借 AI 驅(qū)動的抗原設(shè)計、自主知識產(chǎn)權(quán)的 LNP 靶向遞送技術(shù)，其 mRNA 平臺已經(jīng)躋身全球第一梯隊。

如今，這份前瞻性布局已經(jīng)迎來階段性成果：個性化 mRNA 腫瘤疫苗 EVM16，已完成 IIT 1a 研究劑量爬坡，安全性良好，低劑量下即可觸發(fā)優(yōu)異的免疫原性，相關(guān)數(shù)據(jù)將在 AACR 2026 年會發(fā)布，預(yù)計今年三季度完成 1b 期首例患者給藥；mRNA 自體生成 CAR-T 項目 EVM18，已在非人靈長類動物中完成概念驗證，臨床開發(fā)持續(xù)推進。

四、劍指 2030 年 150 億營收，從合格 Pharma 到優(yōu)秀 Pharma 的進階

從耐賦康 ? 的一戰(zhàn)成名，到維適平 ? 的快速落地，再到五大領(lǐng)域的全管線布局，Best-in-Disease 的理念，已經(jīng)深度貫穿了云頂新耀研發(fā)、商業(yè)化、生產(chǎn)制造的全鏈條。而這家剛剛實現(xiàn)扭虧為盈的創(chuàng)新藥企，已經(jīng)定下了更宏大的目標(biāo)：2030 年實現(xiàn)年營收超 150 億元。

在吳以芳的測算中，這個目標(biāo)并非空中樓閣：僅耐賦康 ?、維適平 ?、依嘉 ? 三款產(chǎn)品，預(yù)計 2028 年就能貢獻 65-70 億元的營收，疊加海森生物的成熟產(chǎn)品、后續(xù) BD 引進的品種，以及自研管線的逐步落地，150 億元的營收目標(biāo)完全具備可實現(xiàn)性。

但云頂新耀的野心，從來不止于營收規(guī)模的增長。吳以芳在業(yè)績溝通會上反復(fù)強調(diào)：“未來這幾年，我們要考慮的是如何從一個合格的 Pharma，變成一個優(yōu)秀的 Pharma。”

在他看來，支撐企業(yè)長期發(fā)展的核心，從來不是單一的產(chǎn)品優(yōu)勢，而是體系化的綜合能力。無論是已經(jīng)驗證成功的 A2MS 商業(yè)化平臺，還是持續(xù)迭代的 BD 選品能力、自主研發(fā)能力，亦或是正在加速布局的本地化生產(chǎn)能力，都是云頂新耀實現(xiàn) “有長處無短板”、完成從合格到優(yōu)秀進階的核心支撐。

這份兼具長遠視野與務(wù)實作風(fēng)的發(fā)展共識，也讓管理層與核心股東對公司的未來充滿信心。今年 3 月底，公司董事會榮譽主席兼主要股東傅唯通過場內(nèi)收購增持 3270 萬港元股份，并表示不排除進一步增持；在此之前，傅唯及公司高管已合計增持超 84 萬股普通股，涉及總金額超 3800 萬港元。

結(jié)語

回望中國創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展歷程，我們曾瘋狂追逐 FIC 的光環(huán)，也曾深陷 BIC 的內(nèi)卷，卻常常忘了，創(chuàng)新藥的本源，從來不是標(biāo)簽與概念，而是真正解決患者的臨床需求。

云頂新耀的 Best-in-Disease 路徑，本質(zhì)上是一場回歸本源的探索：從患者的真實需求出發(fā)，為每一種疾病提供全病程的最優(yōu)解決方案，再通過體系化的能力，把臨床價值轉(zhuǎn)化為商業(yè)價值，最終實現(xiàn)企業(yè)與患者、行業(yè)的共贏。

在行業(yè)洗牌持續(xù)深化的當(dāng)下，只有真正堅守臨床價值、具備可持續(xù)商業(yè)化能力、擁有清晰長期戰(zhàn)略的企業(yè)，才能穿越周期。而已經(jīng)完成從 0 到 1 突破、正在實現(xiàn)從 1 到 10 進階的云頂新耀，無疑已經(jīng)站在了行業(yè)的新起點上，向著疾病治療領(lǐng)域龍頭的目標(biāo)，穩(wěn)步前行。

識別微信二維碼，添加生物制品圈小編，符合條件者即可加入

生物制品微信群！

請注明：姓名+研究方向！

本公眾號所有轉(zhuǎn)載文章系出于傳遞更多信息之目的，且明確注明來源和作者，不希望被轉(zhuǎn)載的媒體或個人可與我們聯(lián)系(cbplib@163.com)，我們將立即進行刪除處理。所有文章僅代表作者觀點，不代表本站立場。