作者 | 凱西

來(lái)源 | 賽柏藍(lán)

第四批中成藥集采，跟進(jìn)反內(nèi)卷。

01

第四批中成藥集采

規(guī)則重大更新

近日，全國(guó)中成藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布第四批中成藥全國(guó)聯(lián)盟采購(gòu)文件（征求意見(jiàn)稿），公開(kāi)征求意見(jiàn)已經(jīng)于4月3日截止。

關(guān)注“賽柏藍(lán)”公眾號(hào)，并在主頁(yè)對(duì)話框處回復(fù)“中成藥”，即可獲得《全國(guó)中成藥采購(gòu)聯(lián)盟集中采購(gòu)文件（征求意見(jiàn)稿）》和《全國(guó)中成藥采購(gòu)聯(lián)盟集中采購(gòu)文件（第二批接續(xù)）（征求意見(jiàn)稿）》文件下載～

2026年《政府工作報(bào)告》繼2025年《政府工作報(bào)告》首次明確提及要優(yōu)化藥品集采政策之后，再次要求，優(yōu)化醫(yī)藥集中采購(gòu)和價(jià)格治理。

賽柏藍(lán)從湖北醫(yī)保局相關(guān)人士處了解到，第四批中成藥集采將遵循“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標(biāo)、反內(nèi)卷”原則，優(yōu)化完善采購(gòu)規(guī)則。

主要變化體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面。

穩(wěn)臨床上，堅(jiān)持醫(yī)療機(jī)構(gòu)按廠牌報(bào)量，并強(qiáng)調(diào)超過(guò)約定采購(gòu)量的部分，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可選擇采購(gòu)中選或非中選產(chǎn)品，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)?fù)少?gòu)組未中選藥品與中選藥品實(shí)際采購(gòu)量的比例不再進(jìn)行限制。至于未中選藥品和流標(biāo)采購(gòu)組藥品納入價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置范圍。

同時(shí)，在分量比例上作出優(yōu)化，復(fù)活中選企業(yè)可參與需求量分配。

具體來(lái)看，采購(gòu)量的分配如下。

直接擬中選：同競(jìng)爭(zhēng)單元內(nèi)降幅最高的按100%采購(gòu)需求量帶量，其他中選藥品按照80%帶量（第三批為90%）；議價(jià)擬中選：按70%采購(gòu)需求量帶量；增補(bǔ)擬中選：按60%采購(gòu)需求量帶量；復(fù)活擬中選：按40%采購(gòu)需求量帶量。

待分配量：醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)的需求量未在中選范圍、未經(jīng)企業(yè)申報(bào)、產(chǎn)能為0的藥品80%（第三批為90%）的采購(gòu)需求量+議價(jià)、增補(bǔ)和復(fù)活擬中選的80%（第三批為90%）采購(gòu)需求量范圍內(nèi)未分配的作為待分配量。待分配量中的40%（第三批為50%）分配給同采購(gòu)組中日均費(fèi)用最低或降幅最大的（前提是該產(chǎn)品日均費(fèi)用低于均值）。

剩余待分配量：醫(yī)療機(jī)構(gòu)在中選企業(yè)供應(yīng)清單中自主選擇。

與第三批相比，待分配量和剩余分配量顯著增多，這也有利于在更高降幅能得到更多采購(gòu)量的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步激發(fā)企業(yè)的降價(jià)意愿。

在保證質(zhì)量方面，進(jìn)一步提升申報(bào)藥品的質(zhì)量要求——不僅要求2年內(nèi)不存在不合格記錄，而且要求申報(bào)藥品生產(chǎn)線2年內(nèi)不存在違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的情形。

尤其值得關(guān)注的是，第四批中成藥集采將中藥注射劑上市后研究和評(píng)價(jià)納入綜合評(píng)分指標(biāo)，對(duì)于獲益大于風(fēng)險(xiǎn)的藥品予以加分。

集采作為對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)影響最深遠(yuǎn)的政策之一，通過(guò)其打分機(jī)制與參與準(zhǔn)入，引導(dǎo)藥企加強(qiáng)對(duì)集采以及集采之外政策的響應(yīng)，如推動(dòng)一致性評(píng)價(jià)政策，全面落實(shí)追溯碼政策，聯(lián)動(dòng)醫(yī)藥價(jià)格招采信用評(píng)價(jià)制度和藥品價(jià)格治理政策，以及第四批中成藥集采提出的中藥注射劑上市后再評(píng)價(jià)。

集采三進(jìn)更是通過(guò)推動(dòng)集采中選藥品進(jìn)民營(yíng)醫(yī)院、藥店、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，助力分級(jí)診療，提升優(yōu)質(zhì)藥品的可及性，讓更廣泛的患者從集采中獲益。

02

中成藥集采跟進(jìn)反內(nèi)卷

反內(nèi)卷上，優(yōu)化基準(zhǔn)價(jià)格基數(shù)，不采集“不活躍區(qū)”掛網(wǎng)價(jià)格。同時(shí)優(yōu)化入圍企業(yè)比例，引導(dǎo)更多企業(yè)中選。

據(jù)賽柏藍(lán)統(tǒng)計(jì)，與第三批對(duì)比，符合申報(bào)資格的實(shí)際申報(bào)企業(yè)數(shù)從12家開(kāi)始，最多入圍企業(yè)數(shù)均有增多。

同時(shí)，新增日均費(fèi)用的得分指標(biāo)，不再單純考量降價(jià)幅度，引導(dǎo)企業(yè)合理報(bào)價(jià)。

具體來(lái)看，沿用價(jià)格標(biāo)（60%）+技術(shù)標(biāo)（40%）的基礎(chǔ)上，價(jià)格標(biāo)由之前的報(bào)價(jià)降幅單一指標(biāo)評(píng)價(jià)調(diào)整為降幅權(quán)重占80%，日均費(fèi)用權(quán)重占20%。

綜合得分參照包括報(bào)價(jià)代表品降幅以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可度、綜合排名、創(chuàng)新能力、藥材品質(zhì)、供應(yīng)保障、信用評(píng)價(jià)、質(zhì)量安全等因素。

其中，降幅的計(jì)算由代表品申報(bào)價(jià)格與基準(zhǔn)價(jià)格決定，基準(zhǔn)價(jià)并非全國(guó)最低中標(biāo)價(jià)，而是基準(zhǔn)價(jià)格基數(shù)計(jì)算的日均費(fèi)用與同采購(gòu)組報(bào)價(jià)代表品基準(zhǔn)價(jià)格基數(shù)計(jì)算的日均費(fèi)用最低值，按照公式校準(zhǔn)后的數(shù)值，第四批將4次開(kāi)方調(diào)整為6次開(kāi)放，對(duì)高標(biāo)價(jià)企業(yè)相對(duì)友好。

03

鼓勵(lì)獨(dú)家品種參與

第四批中成藥集采采購(gòu)品種清單分為28個(gè)采購(gòu)組、90個(gè)產(chǎn)品，其中獨(dú)家劑型40個(gè)，獨(dú)家品種6個(gè)，獨(dú)家品種分別為銀丹心腦通軟膠囊+銀盞心脈滴丸同采購(gòu)組；銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液+銀杏內(nèi)酯注射液同采購(gòu)組；邁之靈片+馬栗種子提取物片同采購(gòu)組。

賽柏藍(lán)從相關(guān)人士處了解到，第四批中成藥集采繼續(xù)沿用同品種、同給藥途徑合并分組，獨(dú)家品種功能主治相似同時(shí)兼顧組分相似合并分組；按照采購(gòu)金額大小排序分A、B競(jìng)爭(zhēng)單元（與第三批次分組規(guī)則一致）的同時(shí)，由于一些獨(dú)家品種，市場(chǎng)和銷(xiāo)售規(guī)模較大，在規(guī)則上充分考慮到調(diào)性相關(guān)企業(yè)的中選積極性。

從此前的集采結(jié)果來(lái)看，獨(dú)家藥品擬中選率約為33%。

對(duì)于高標(biāo)價(jià)企業(yè)較友好的規(guī)則優(yōu)化還有——完善多重“復(fù)活”中選機(jī)制，對(duì)于首輪報(bào)價(jià)未中選的企業(yè)，可通過(guò)二次報(bào)價(jià)獲得中選資格并參與分配采購(gòu)量。

從目前的征求意見(jiàn)稿來(lái)看，第四批中成藥集采，沿用同采購(gòu)組A、B競(jìng)爭(zhēng)單元均設(shè)置1.5倍熔斷機(jī)制和按降幅排序和日均費(fèi)用與降幅結(jié)合兩種規(guī)則確定是否中選。

從第二批次開(kāi)始，中成藥集采增加議價(jià)、增補(bǔ)中選規(guī)則。從第三批開(kāi)始，在直接擬中選+議價(jià)擬中選+增補(bǔ)擬中選的基礎(chǔ)上增加復(fù)活中選規(guī)則。

不同于第三批中成藥集采，第四批的直接擬中選條件為：A、B競(jìng)爭(zhēng)單元一樣，對(duì)于以基準(zhǔn)價(jià)格計(jì)算的日均費(fèi)用≤同采購(gòu)組日均費(fèi)用均值的，降幅＞20%（第三批為30%）即可擬中選；＞同采購(gòu)組日均費(fèi)用均值的，降幅＞30%（第三批為40%）即可擬中選。

二是議價(jià)中選，達(dá)標(biāo)但未直接中選，接受全A單元降幅前50%最低降幅即可中選。

高價(jià)的藥品價(jià)格降幅相對(duì)更大，但是降幅要求均有下降，此外，采購(gòu)金額大、技術(shù)標(biāo)達(dá)100分、日均費(fèi)用低的產(chǎn)品亦有利好政策——此次中成藥聯(lián)盟集采設(shè)置增補(bǔ)擬中選企業(yè)，以無(wú)技術(shù)倒扣為前提，滿足兩個(gè)條件之一即可入選：如聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)2024年該企業(yè)藥品采購(gòu)金額占本組60%，若日均≤5元接納所有采購(gòu)組所有A競(jìng)爭(zhēng)單元入圍企業(yè)降幅排名前70%最低降幅的有效申報(bào)企業(yè)，＞5元接納前60%最低降幅等。

基于目前的擬中選規(guī)則，預(yù)計(jì)第四批中成藥集采中選率可能進(jìn)一步提升，同時(shí)降幅相對(duì)可控。

“防圍標(biāo)”部分，繼續(xù)加大防范打擊力度，對(duì)于圍標(biāo)串標(biāo)的企業(yè)，除按采購(gòu)文件有關(guān)條款列入“違規(guī)名單”之外，還根據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度，按最嚴(yán)格規(guī)定頂格處置。并實(shí)行“首告從寬”，對(duì)于首個(gè)提供圍標(biāo)線索及有效證據(jù)的企業(yè)（含參與圍標(biāo)企業(yè)），以及圍標(biāo)事件調(diào)查過(guò)程中首個(gè)主動(dòng)承認(rèn)參與圍標(biāo)的企業(yè)，可依法依規(guī)從寬處理。

中成藥集采常態(tài)化之下，產(chǎn)品線單一的企業(yè)；缺乏成本優(yōu)勢(shì)的企業(yè)；研發(fā)能力薄弱的企業(yè)；價(jià)格虛高，基于灰色空間進(jìn)行銷(xiāo)售的企業(yè)率先承壓。

繼第十一批國(guó)家組織藥品集采之后，第四批中成藥集采反內(nèi)卷效果如何？我們拭目以待。

附：此次全國(guó)中成藥聯(lián)盟集采采購(gòu)品種清單

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