近日，深圳北辰生物科技有限公司（以下簡稱“北辰生物”）宣布完成Pre-A輪融資。本輪融資由啟迪之星創(chuàng)投領投，眾合益資本擔任獨家財務顧問（FA）。本輪資金將主要用于核心技術研發(fā)升級、產品產業(yè)化推進及市場拓展，進一步夯實公司在抗菌微生態(tài)與生物醫(yī)藥領域的領先優(yōu)勢。

北辰生物是一家專注于微生物技術創(chuàng)新的國家高新技術企業(yè)，在微生物技術的研發(fā)與產業(yè)化應用方面積累了豐富經驗，并掌握一系列先進技術。公司依托自主建立的微生物資源庫和高通量篩選平臺，結合合成生物學與人工智能技術，實現(xiàn)了從菌株挖掘、功能驗證到產品開發(fā)的全流程閉環(huán)，致力于應對細菌耐藥性這一全球性挑戰(zhàn)。

01

瞄準抗生素耐藥危機的替代窗口，噬菌體賽道再升溫

過去數十年，抗生素構筑了現(xiàn)代醫(yī)學的重要基石，但耐藥性問題正在削弱其有效性。根據世界衛(wèi)生組織發(fā)布的《2025年全球抗生素耐藥性監(jiān)測報告》，2023年全球范圍內導致常見感染的實驗室確診細菌感染中，有六分之一對抗生素治療耐藥。來自100多個國家向世衛(wèi)組織全球抗微生物藥物耐藥性和使用監(jiān)測系統(tǒng)報告的數據表明，基本抗生素耐藥性的加劇正對全球健康構成日益嚴重的威脅。

在抗生素耐藥危機加劇的背景下，圍繞“替代抗生素”的新一代抗菌技術正成為資本與產業(yè)共同關注的焦點——噬菌體及其衍生物正重新獲得全球關注。

不同于廣譜抗生素，噬菌體作為自然界中細菌的天敵，憑借獨特的感染與裂解機制，具備高度特異性，可精準靶向并裂解特定致病菌，同時減少對正常菌群的破壞，被視為“后抗生素時代”的關鍵替代方案之一。

政策層面亦在加速釋放積極信號。近年來，為推動噬菌體治療的規(guī)范發(fā)展，多項行業(yè)共識和技術標準相繼出臺。2025年6月，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《先進治療藥品管理征求意見稿》將噬菌體制劑納入其中，為這一療法的商業(yè)化開發(fā)奠定了基礎。2026年3月，《生物醫(yī)學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例》進一步明確了臨床新技術的管理框架，正逐步探索微生物治療技術的備案與規(guī)范化路徑。隨著頂層設計的持續(xù)推進，該領域正逐漸步入規(guī)范化發(fā)展的新階段。

02

從“資源庫+篩選平臺”到“產品管線”，構建差異化能力

北辰生物的核心思路并非單點技術突破，而是構建一整套微生物技術基礎設施。公司圍繞“精準調控微生態(tài)”理念，搭建了覆蓋噬菌體、內溶素及功能性微生物的技術與產品體系，實現(xiàn)了從菌株挖掘、功能驗證到產品開發(fā)的全流程閉環(huán)。

在底層能力方面，公司已形成多項關鍵技術壁壘：一是“高通量噬菌體篩選與定向改造平臺”，能實現(xiàn)對特定致病菌的高效識別與精準裂解；二是“內溶素工程化開發(fā)體系”，可提升蛋白穩(wěn)定性、規(guī)?；慨a能力、廣譜性及臨床適配性；三是“微生態(tài)精準干預技術”，能在不破壞整體菌群平衡的前提下，實現(xiàn)對有害菌的靶向抑制；四是具備符合GMP標準的生物制品開發(fā)與放大生產經驗的產業(yè)化能力。

在此基礎上，公司已將該技術優(yōu)勢轉化為具有明確臨床證據的產品——Staphyrase?內溶素凝膠，針對特應性皮炎（AD）這一影響全球2.3億人、中國超7000萬患者的巨大未滿足臨床需求，已取得里程碑式的驗證成果，相關成果發(fā)表于國際頂級免疫學期刊Frontiers in Immunology。

03

從皮膚微生態(tài)切入，探索“醫(yī)療+消費”雙場景落地路徑

從適應癥具體來看，特應性皮炎是一種慢性、復發(fā)性、炎癥性皮膚疾病，表現(xiàn)為劇烈瘙癢、皮膚干燥、紅斑及滲出等癥狀。在美國和歐洲，特應性皮炎的社會經濟負擔每年超過500億美元；在中國，僅外用藥物及護膚產品市場規(guī)模就已超過300億元人民幣，且仍在快速增長。全球AD藥物市場規(guī)模預計于2030年突破180億美元。

作為國內首創(chuàng)的內溶素外用制劑，Staphyrase?內溶素凝膠不含激素與抗生素，從皮膚外源誘因入手，可精準裂解引發(fā)特應性皮炎發(fā)作的金黃色葡萄球菌（S.aureus），同時結合功能性微生物恢復皮膚共生菌群的微生態(tài)平衡，而非簡單“殺菌”，為特應性皮炎提供了全新的作用機制與干預路徑。

當前，Staphyrase?內溶素凝膠正處于臨床前及轉化關鍵階段，已在動物實驗及臨床IIT研究中，驗證出顯著的抗菌、抗炎活性與療效優(yōu)勢。該產品上市后將有望通過精準靶向皮膚微生態(tài)干預特應性皮炎，為患者帶來全新治療希望，同時填補我國在內溶素外用制劑領域的技術空白。

與此同時，北辰生物也在推進消費醫(yī)療與功能性產品布局，形成“醫(yī)療+消費”雙輪驅動的產品體系。例如，公司在消費場景推出了用于日常屏障修復的多效舒緩特護霜，以及從腸道微生態(tài)入手的口服舒敏益生菌產品。

隨著抗生素耐藥問題日益嚴峻，全球對新型抗菌技術的需求持續(xù)提升。北辰生物憑借扎實的技術積累與清晰的產業(yè)路徑，正逐步成長為抗菌微生態(tài)領域的重要創(chuàng)新力量。未來，公司將持續(xù)以科技創(chuàng)新為驅動，推動微生物技術在醫(yī)療與健康產業(yè)中的廣泛應用，為人類健康提供更加精準與可持續(xù)的解決方案。

對于本輪融資，北辰生物創(chuàng)始人冷冰峰博士表示：“非常感謝啟迪之星創(chuàng)投的認可。我們始終相信，下一代抗感染解決方案將來自對微生物生態(tài)的精準調控，而不是簡單的廣譜殺滅。北辰生物通過構建‘噬菌體+內溶素+功能性微生物’的協(xié)同技術體系，既能高效清除致病菌，又能最大程度保護人體微生態(tài)平衡，從而實現(xiàn)更安全、更可持續(xù)的抗菌策略。本輪融資的完成，是資本市場對公司技術路線與產業(yè)價值的高度認可。未來，我們將持續(xù)加大在底層技術平臺與臨床轉化上的投入，加速推進核心產品的注冊申報與商業(yè)化進程。同時，我們也將積極拓展國際合作，推動中國原創(chuàng)的微生物抗菌技術走向全球。”

啟迪之星創(chuàng)投總經理、合伙人劉博表示：“北辰生物團隊聚焦噬菌體及內溶素這一高壁壘、強剛需賽道，核心團隊兼具微生物研發(fā)、GMP生產、生物醫(yī)藥法規(guī)與市場運營的全鏈條能力。不僅突破了病原菌篩選、噬菌體基因編輯、內溶素規(guī)模化表達等關鍵技術瓶頸，還在特應性皮炎等適應癥上實現(xiàn)了國產微生物靶向干預產品的重要進展。隨著噬菌體療法逐步納入國家臨床新技術體系，行業(yè)已進入加速發(fā)展階段。我們看好北辰生物在該領域的技術積累與前瞻布局，并將持續(xù)賦能企業(yè)成長，推動創(chuàng)新成果加速落地。”

關于啟迪之星創(chuàng)投

啟迪之星創(chuàng)投成立于2014年，是一家專注早期硬科技的投資管理平臺。其前身源于1994年成立的清華科技園。啟迪之星自1999年提出“孵化+投資”模式，每年以自有資金滾動出資支持科技創(chuàng)業(yè)企業(yè)，如今已涌現(xiàn)出一批科技上市公司和專精特新企業(yè)。

啟迪之星創(chuàng)投以“科技成果轉化、創(chuàng)新人才培養(yǎng)、創(chuàng)新企業(yè)孵化”為使命，堅持“科技創(chuàng)新、以人為本”的投資理念，深入布局創(chuàng)新源頭，精準洞察企業(yè)與人才的成長規(guī)律，通過生態(tài)賦能全面助力企業(yè)成長與發(fā)展。多年來，投資聚焦新一代信息技術、高端裝備、生物醫(yī)療、新能源新材料、企業(yè)服務等領域，涌現(xiàn)出代表案例：海博思創(chuàng)、藍晶微生物、芯來科技、知存科技、智聯(lián)安科技、翼菲自動化、史河科技、胖虎科技、圖湃醫(yī)療、賽橋生物、博升光電、研峰科技等一批優(yōu)質企業(yè)。

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