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政策動向

國家醫(yī)保局解讀醫(yī)保基金監(jiān)管新規(guī)

3月31日，在《醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》發(fā)布會上，國家醫(yī)保局副局長黃華波表示，近5年來，各級醫(yī)保部門共追回醫(yī)保資金約1200億元，基金監(jiān)管工作成效顯著。但是，監(jiān)管工作仍然面臨一些挑戰(zhàn)，執(zhí)法實(shí)踐中的一些問題也有待解決。黃華波介紹，為更好地貫徹落實(shí)條例，為基金監(jiān)管工作提供操作性更強(qiáng)的法律制度依據(jù)，《醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》將于4月1日起施行。此次即將施行的細(xì)則共5章46條，從基金使用、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等方面作出細(xì)化規(guī)定，是對《醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理?xiàng)l例》的進(jìn)一步完善，為基金監(jiān)管提供操作性更強(qiáng)的法律制度依據(jù)。

藥械審批

復(fù)星醫(yī)藥：控股子公司藥品獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

3月31日，復(fù)星醫(yī)藥公告，控股子公司復(fù)宏漢霖收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意HLXTE-HAase02（即重組人透明質(zhì)酸酶注射液）用于促進(jìn)皮下注射或皮下輸注藥物擴(kuò)散和吸收開展Ⅰ期臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。同日公告，控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意FXB0871用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤開展臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。

聯(lián)環(huán)藥業(yè)：控股子公司布美他尼注射液獲補(bǔ)充申請批準(zhǔn)

3月31日，聯(lián)環(huán)藥業(yè)公告稱，其控股子公司常樂制藥近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的布美他尼注射液《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)增加 1ml:0.5mg 規(guī)格，變更生產(chǎn)工藝參數(shù)、批量及包材供應(yīng)商。

達(dá)安基因：子公司獲HIV檢測試劑盒注冊證

3月31日，達(dá)安基因(002030.SZ)公告稱，公司下屬控股子公司廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司近日取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。該證書對應(yīng)產(chǎn)品為人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)，有效期自批準(zhǔn)之日起至2031年3月26日。預(yù)期用途：本試劑盒主要用于體外定性檢測人血清或血漿中的人類免疫缺陷病毒（HIV）-1 型/2 型抗體和 HIV-1 p24 抗原。目前該產(chǎn)品尚處于市場開發(fā)階段，市場需求存在不確定性，投資者需注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

易適來?（德莫奇單抗）在華獲批

GSK中國官微3月31日消息，葛蘭素史克（LSE/NYSE：GSK）近日宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)易適來?（德莫奇單抗）用于成人和12歲及以上青少年重度嗜酸性粒細(xì)胞性哮喘的維持治療。易適來?獲批用于重度哮喘的治療是基于SWIFT-1和SWIFT-2兩項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)的研究數(shù)據(jù)。在這兩項(xiàng)均聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療的研究中，相較于安慰劑組，德莫奇單抗每年給藥兩次，能持續(xù)減少哮喘急性發(fā)作。

資本市場

舒泰神：多個在研項(xiàng)目屬于創(chuàng)新型生物制品 面臨臨床試驗(yàn)進(jìn)度可能不如預(yù)期等諸多風(fēng)險(xiǎn)

3月31日，舒泰神(300204.SZ)公告稱，公司股票連續(xù)三個交易日收盤價(jià)格漲幅偏離值累計(jì)超過30%，屬于股票交易異常波動。公司多個在研項(xiàng)目屬于創(chuàng)新型生物制品。創(chuàng)新生物醫(yī)藥具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的特點(diǎn)，從研制、臨床試驗(yàn)、報(bào)批到投產(chǎn)的周期長、環(huán)節(jié)多，容易受到技術(shù)、審批、政策等諸多因素影響，面臨臨床試驗(yàn)進(jìn)度可能不如預(yù)期、臨床試驗(yàn)結(jié)果可能不如預(yù)期、藥品申請上市批準(zhǔn)可能不如預(yù)期等諸多風(fēng)險(xiǎn)，請廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

安旭生物：擬2500萬元—4900萬元回購公司股份

3月31日，安旭生物公告，擬2500萬元—4900萬元回購公司股份，用于員工持股計(jì)劃或股權(quán)激勵，回購價(jià)格不超過41元/股（含）。

財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)

云南白藥：2025年度凈利潤51.53億元 同比增長8.51%

3月31日，云南白藥(000538.SZ)發(fā)布2025年年度報(bào)告，實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入411.87億元，同比增長2.88%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為51.53億元，同比增長8.51%。公司擬以2025年末總股本為基數(shù)，向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利15.83元(含稅)。

行業(yè)大事

葵花藥業(yè)：擬投資1000.00萬元設(shè)立全資子公司

3月31日，葵花藥業(yè)公告，公司擬使用自有資金1000.00萬元投資設(shè)立全資子公司葵花藥業(yè)集團(tuán)（湖北）醫(yī)藥有限公司（籌），注冊地址為湖北省襄陽市。本次設(shè)立旨在落實(shí)“做精集團(tuán)、做實(shí)子公司”戰(zhàn)略規(guī)劃，推動營銷體系各模式及業(yè)務(wù)板塊獨(dú)立核算、分線經(jīng)營，強(qiáng)化資源精準(zhǔn)配置、釋放組織內(nèi)生動力，提升整體運(yùn)營效率。本次投資不涉及關(guān)聯(lián)交易，不構(gòu)成重大資產(chǎn)重組，已獲董事會審議通過，無需提交股東大會審議。新設(shè)公司尚未完成工商登記注冊，最終信息以市場監(jiān)督管理部門核定為準(zhǔn)。本次投資有利于公司優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局、增強(qiáng)市場競爭力，對公司日常經(jīng)營無重大不利影響。

片仔癀等成立再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)基金

天眼查工商信息顯示，近日，漳州市再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)投資基金合伙企業(yè)（有限合伙）成立，執(zhí)行事務(wù)合伙人為漳州戰(zhàn)新創(chuàng)業(yè)投資基金管理有限公司，出資額1.1億元人民幣，經(jīng)營范圍為以私募基金從事股權(quán)投資、投資管理、資產(chǎn)管理等活動。合伙人信息顯示，該基金由漳州片仔癀投資管理有限公司、漳州市產(chǎn)業(yè)股權(quán)投資有限公司、漳州高新區(qū)天健投資發(fā)展有限公司等共同出資。

輿情預(yù)警

力諾藥包：控股股東擬詢價(jià)轉(zhuǎn)讓800萬股

3月31日，力諾藥包(301188.SZ)公告稱，公司控股股東力諾投資控股集團(tuán)有限公司因自身資金需求，擬通過詢價(jià)轉(zhuǎn)讓方式減持公司股份800萬股，占公司當(dāng)前總股本的2.99%。本次轉(zhuǎn)讓價(jià)格下限不低于發(fā)送認(rèn)購邀請書之日前20個交易日股票交易均價(jià)的70%，占當(dāng)前剔除公司回購專用賬戶股份后的總股本比例為3.08%；受讓方為具備相應(yīng)定價(jià)能力和風(fēng)險(xiǎn)承受能力的機(jī)構(gòu)投資者。本次轉(zhuǎn)讓后6個月內(nèi)不得再轉(zhuǎn)讓，且不會導(dǎo)致公司控制權(quán)變更。