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創(chuàng)新藥“優(yōu)等生”:翰森制藥業(yè)績連年強勁增長,全球化創(chuàng)新再攀新峰

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2026年3月29日,翰森制藥(03692.HK)發(fā)布了2025年業(yè)績公告:全年營收150.28億元,同比增長22.6%;溢利約55.55億元,同比增長27.1%;2025年經(jīng)營活動凈現(xiàn)金流入達67.38億元,年末現(xiàn)金及銀行存款余額達315.49億元。

2025年是翰森制藥的“而立之年”,正穩(wěn)步走在高速增長的新周期。創(chuàng)新藥已經(jīng)成為翰森制藥的新增長引擎。

截至2025年底,翰森制藥已有7款創(chuàng)新藥在中國產(chǎn)生銷售收入,11項適應證納入國家醫(yī)保目錄。翰森制藥2025年的創(chuàng)新藥及合作產(chǎn)品收入為123.54億元,占總收入比重提升到了82.2%,在2020年這一比重僅為18%。

翰森制藥的優(yōu)秀業(yè)績,得益于公司堅定投入研發(fā)戰(zhàn)略與強大的執(zhí)行力。翰森制藥既有重磅大藥支撐營收空間,又有在研管線押注未來。翰森制藥也在用強勁的財務表現(xiàn)支撐研發(fā),2025年翰森制藥研發(fā)投入為33.58億元,占總營收22.3%,在報告期末手握315.49億元現(xiàn)金和存款,形成從高研發(fā)投入到高回報的閉環(huán)。

翰森制藥用實打?qū)嵉臉I(yè)績證明了兩件事:第一,中國本土大型藥企能夠脫胎換骨、大象轉(zhuǎn)身,通過創(chuàng)新藥為自己打造第二增長曲線;第二,真正切中臨床需求的創(chuàng)新藥,最終能夠給那些真研發(fā)、真創(chuàng)新的企業(yè)以豐厚的商業(yè)回報。

扎根國內(nèi)市場的同時,翰森制藥還正走向全球,讓世界看到中國創(chuàng)新藥的真價值。

重磅腫瘤藥撐起百億營收 多元布局全面收獲

抗腫瘤的產(chǎn)品管線是翰森制藥的第一大營收來源,占收入比重66.4%,2025年達到99.74億元的規(guī)模,同時仍保持了22.8%的高速增長。

翰森制藥的腫瘤線主要聚焦高發(fā)病率的實體瘤和血液腫瘤領(lǐng)域。2025年,兩款核心產(chǎn)品加速放量,持續(xù)引領(lǐng)診療升級。

翰森制藥的頭號核心產(chǎn)品,是甲磺酸阿美替尼片(阿美樂?,下稱“阿美替尼”),這是翰森制藥自主研發(fā)的中國首個原研三代EGFR-TKI創(chuàng)新藥。2020年3月,阿美替尼獲批上市,切入非小細胞肺癌(NSCLC)領(lǐng)域,在這一患者群體較龐大的疾病中不斷擴展適應證實現(xiàn)突圍,目前是國內(nèi)獲批適應證最多的、治療領(lǐng)域最廣的中國原研三代EGFR-TKI。

2020年和2021年,阿美替尼共有兩個適應證獲批,2025年到2026年1月又拿下三個適應證,覆蓋晚期一線、二線、術(shù)后輔助、局部晚期放化療后維持治療,以及靶化聯(lián)合等核心治療場景,且前四項適應證都已經(jīng)納入國家醫(yī)保目錄,患者可及性大幅提升。

在拓寬產(chǎn)品護城河的同時,阿美替尼也在持續(xù)夯實循證醫(yī)學證據(jù)。在2025年的美國癌癥研究協(xié)會(AACR)上,阿美替尼的兩項研究入選了口頭報告環(huán)節(jié)。臨床研究數(shù)據(jù)顯示,阿美替尼聯(lián)合化療一線治療,可以降低53%的疾病進展或死亡風險,中位無進展生存時間(mPFS)達28.9個月。

翰森制藥不僅在深耕國內(nèi)市場,還在通過阿美替尼走向全球。2025年6月,阿美樂獲得英國藥品與保健品監(jiān)管局(MHRA)批準上市,成為首個實現(xiàn)海外上市的中國原研EGFR-TKI;2026年2月,阿美樂的單藥治療方案再獲歐盟委員會(EC)批準,成功登陸歐洲市場。

在新興市場方面,翰森制藥也有前瞻布局。2025年12月,翰森制藥與印度藥企Glenmark達成總交易額超過十億美元的合作,獨家授權(quán)Glenmark在中東與非洲、東南亞與南亞、澳大利亞、新西蘭、俄羅斯等地開發(fā)并商業(yè)化阿美替尼,完成了橫跨全球多個市場的全球化布局。

翰森制藥在腫瘤線的另一款明星產(chǎn)品是甲磺酸氟馬替尼片(豪森昕福?,下稱“氟馬替尼”),這是中國首個原研新型二代TKI。2025年,氟馬替尼的療效與安全性得到了更多證據(jù)的支持,全年有4項臨床研究入選第30屆歐洲血液學協(xié)會(EHA)年會以及第67屆美國血液學會(ASH)年會。

基于扎實的臨床研究,氟馬替尼也獲得權(quán)威指南的推薦,用藥人群持續(xù)擴大。《中國國家衛(wèi)生血病診療指南(2022年版)》以及CSCO發(fā)布的《惡性血液病診療指南(2025)》,均推薦其用于慢性髓性白血病的一線治療?!堵运杓毎园籽≈袊\斷與治療指南(2025年版)》推薦氟馬替尼用于慢性髓性白血病一線及后線轉(zhuǎn)換治療。2025年,氟馬替尼繼續(xù)保留在國家醫(yī)保目錄內(nèi),進一步鞏固了在慢性髓性白血病治療領(lǐng)域的市場地位。

除了作為營收基石的腫瘤領(lǐng)域之外,翰森制藥的創(chuàng)新藥產(chǎn)品也實現(xiàn)多點開花。中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染和代謝領(lǐng)域的藥物,每年穩(wěn)定地其帶來十幾億元的營收,2025年同樣取得多項值得關(guān)注的進展。

在中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域,2025年,伊奈利珠單抗(昕越?)注射液獲批兩項新適應證,鞏固罕見病及自免領(lǐng)域領(lǐng)先地位。在抗感染方面,艾米替諾福韋片(恒沐?)作為中國首個原研口服抗乙肝病毒藥物,在報告期內(nèi)續(xù)約了醫(yī)保目錄,累計已獲16項權(quán)威指南推薦。在代謝領(lǐng)域,報告期內(nèi),培莫沙肽注射液(圣羅萊?)與聚乙二醇洛塞那肽注射液(孚來美?)均續(xù)約醫(yī)保,前者作為腎性貧血領(lǐng)域全球唯一獲批1類小分子肽類化藥,后者作為國產(chǎn)首款原研GLP-1RA周制劑,均將持續(xù)釋放增長動能。

在研管線扎實豐厚 創(chuàng)新藥后勁十足

除現(xiàn)已獲批的7款創(chuàng)新藥以外,翰森制藥扎實的研究管線也表現(xiàn)出十足的增長后勁。

報告期內(nèi),翰森制藥在中國提交專利申請40件,海外專利申請128件,全球范圍內(nèi)獲授權(quán)專利80項,知識產(chǎn)權(quán)壁壘持續(xù)加固。

2025年,翰森制藥的研發(fā)管線也在持續(xù)擴容。截至2025年底,翰森制藥正在進行的創(chuàng)新藥臨床試驗超過70項,分屬超過40個候選創(chuàng)新藥。僅在報告期內(nèi),就新增了8個首次進入臨床的候選藥,涵蓋了BTK抑制劑、ADC(抗體偶聯(lián)藥物)、小分子KRAS G12D抑制劑等領(lǐng)域,既在腫瘤、腎病等強勢領(lǐng)域繼續(xù)深入拓展,也在蕁麻疹、銀屑病等診療領(lǐng)域落子布局。

報告期內(nèi),翰森制藥還有多條核心管線取得了關(guān)鍵進展,年內(nèi)新增7項Ⅲ期關(guān)鍵臨床試驗,加速成果轉(zhuǎn)化。

首先看ADC賽道。2023年12月,翰森制藥將兩款自研的ADC藥物HS-20093和HS-20089授權(quán)給跨國藥企葛蘭素史克,兩款藥物的海內(nèi)外臨床開發(fā)均取得了關(guān)鍵進展。

其中,B7-H3靶向藥HS-20093正在中國開展用于小細胞肺癌、骨肉瘤適應證的Ⅲ期臨床研究,同時,用于頭頸癌、去勢抵抗性前列腺癌、食管鱗癌及其他實體瘤的多項PoC概念驗證臨床研究穩(wěn)步推進。

目前,HS-20093已經(jīng)累計獲得中國NMPA授予的3項突破性治療藥物認定、美國FDA授予的2項突破性療法認定及1項孤兒藥資格認定、歐洲EMA授予的優(yōu)先藥物認定及1項孤兒藥資格認定,覆蓋多種高臨床需求適應證,彰顯產(chǎn)品核心競爭力。

B7-H4靶向藥HS-20089也在穩(wěn)健推進臨床,并取得亮眼的監(jiān)管成果。HS-20089用于卵巢癌適應證的Ⅲ期臨床研究已在中國正式啟動,針對子宮內(nèi)膜癌及其他實體瘤的PoC概念驗證臨床研究正有序推進,持續(xù)拓寬適應證覆蓋范圍。2025年5月,該產(chǎn)品獲中國國家藥監(jiān)局批準納入突破性治療藥物,擬定適應證為含鉑耐藥復發(fā)上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者,有望為這類臨床治療選擇有限的患者,帶來全新的治療希望與生存可能。

在時下最熱門的GLP-1賽道,翰森制藥也有亮眼表現(xiàn),其自研的GLP-1/GIP雙受體激動劑奧萊泊肽(HS-20094),正積極推進用于糖尿病、肥胖或超重的Ⅲ期臨床研究。

2026年3月,奧萊泊肽在中國超重或肥胖成人受試者中開展的首個Ⅲ期臨床研究(HS-20094-301)達成主要終點。研究顯示,這項隨機、雙盲、安慰劑對照研究在中國33個臨床中心開展,共入組604例成年受試者,奧萊泊肽治療48周,體重較基線平均降幅最高達19.3%,實現(xiàn)≥5%體重降幅的受試者比例最高達97.2%。

研究顯示,奧萊泊肽治療組胃腸道耐受性方面表現(xiàn)優(yōu)異,與現(xiàn)已發(fā)表的GLP-1相關(guān)雙激動劑類藥物Ⅲ期試驗數(shù)據(jù)相比,胃腸道不良事件發(fā)生率及治療停藥率更低,惡心發(fā)生率平均不到10%,嘔吐發(fā)生率平均不到5%。在競爭激烈的GLP-1賽道,奧萊泊肽仍可為代謝疾病患者提供更優(yōu)治療選擇。

此外,翰森制藥還有多款不同領(lǐng)域的創(chuàng)新藥正在推進關(guān)鍵臨床試驗。翰森制藥自研的TYK2選擇性變構(gòu)抑制劑HS-10374,用于成年中重度斑塊狀銀屑病的Ⅲ期臨床研究穩(wěn)步推進。自荃信生物引進的靶向IL-23p19單抗HS-20137,用于成人中重度斑塊狀銀屑病的Ⅲ期臨床研究也正在中國推進。厚實管線正為翰森制藥的長遠發(fā)展儲備核心動能。

研發(fā)投入連年高增 為全社會創(chuàng)造價值

亮眼的管線開發(fā)進展,離不開公司層面的堅定投入和雄厚的財力支持。

翰森制藥的研發(fā)投入已經(jīng)連續(xù)三年保持20%以上的增長。2025年的研發(fā)投入為33.58億元,占總收入22.3%,研發(fā)投入相比2022年已經(jīng)翻了一番。

翰森制藥還在不斷壯大自己的研發(fā)隊伍,打造覆蓋藥物研發(fā)全流程的完整創(chuàng)新鏈條。2025年,專業(yè)研究人員數(shù)量由前一年的1800余名增長到2300余名。翰森制藥還在不斷加強美國馬里蘭州,中國上海、常州、連云港四大研發(fā)中心建設(shè),擁有多個國家級研發(fā)稱號,包括國家級技術(shù)中心、博士后科研工作站及國家重點實驗室。

在財務層面,翰森制藥也表現(xiàn)出卓越的盈利質(zhì)量與抗風險能力。2025年,翰森制藥經(jīng)營活動凈現(xiàn)金流入達67.38億元,年末現(xiàn)金及銀行存款余額高達315.49億元。充沛的現(xiàn)金流為翰森制藥帶來強勁的穩(wěn)健性與抗風險能力,為公司持續(xù)加碼研發(fā)、拓展全球布局、加速創(chuàng)新轉(zhuǎn)化提供堅實資金保障。

在堅守清晰穩(wěn)健的內(nèi)生創(chuàng)新戰(zhàn)略的同時,翰森制藥也積極與全球頭部企業(yè)開展商務拓展(BD)合作,在對外授權(quán)(License out)與授權(quán)引進(License in)兩端雙向發(fā)力,與行業(yè)伙伴攜手挖掘更多發(fā)展機遇。

在對外授權(quán)方面,2025年,翰森制藥達成三項重磅License out合作,總交易額45.4億美元,分別授予分別授予再生元HS-20094、羅氏HS-20110全球獨占許可,與Glenmark達成阿美替尼的授權(quán)合作,三項協(xié)議合計金額超45億美元。近三年內(nèi),翰森制藥的對外授權(quán)合作交易額累計已超90億美元,合作伙伴還包括葛蘭素史克、默沙東等頭部跨國企業(yè)達成合作協(xié)議,全球版圖持續(xù)拓寬,為中國創(chuàng)新藥出海樹立了行業(yè)標桿。

在授權(quán)引進方面,翰森制藥與普米斯生物、荃信生物等國內(nèi)創(chuàng)新企業(yè)達成深度合作,多款引進的創(chuàng)新藥臨床試驗穩(wěn)步推進,持續(xù)豐富高潛力創(chuàng)新管線,進一步夯實公司核心創(chuàng)新實力。

清晰的戰(zhàn)略、卓越的行動力為翰森制藥打造出扎實的盈利能力,翰森制藥也在以切實的行動為股東、患者和社會創(chuàng)造更大價值。

在股東回報方面,2025年,翰森制藥決定每股派息20港仙(0.2港元),用真金白銀回饋股東的支持。在社會責任方面,2025年末,翰森制藥的MSCI ESG評級升至最高AAA級,在公司治理、有毒排放物與廢棄物、產(chǎn)品安全和質(zhì)量、人力資源發(fā)展和普惠醫(yī)療等全部關(guān)鍵議題均達到全球行業(yè)領(lǐng)先水平。

翰森制藥2025年業(yè)績驗證了其在創(chuàng)新、全球化、產(chǎn)品落地等領(lǐng)域的深耕成效,已成為中國創(chuàng)新藥企轉(zhuǎn)型標桿。隨著研發(fā)成果轉(zhuǎn)化、全球化深化及核心產(chǎn)品放量,翰森制藥還有望持續(xù)釋放潛力,提升中國創(chuàng)新藥國際影響力。

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