北京經(jīng)開區(qū)企業(yè)長木谷自主研發(fā)的 ROPA6 人工智能全骨科手術(shù)機(jī)器人，近日正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。

這是全球首個(gè)以一體化形態(tài)完成注冊(cè)的 AI+ 全骨科手術(shù)機(jī)器人平臺(tái)。它的特別之處在于，用一套系統(tǒng)覆蓋了髖、膝、單髁、脊柱、創(chuàng)傷、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)六大術(shù)式——相當(dāng)于給骨科手術(shù)配了把"萬能鑰匙"，而不是每個(gè)鎖眼都要換一把專用鑰匙。

產(chǎn)品架構(gòu)上，ROPA6 集成了 AI 智能手術(shù)規(guī)劃系統(tǒng)、高自由度醫(yī)用機(jī)械臂系統(tǒng)，以及更高精度、更快刷新率的導(dǎo)航儀設(shè)備。

術(shù)前環(huán)節(jié)，系統(tǒng)只需患者的 CT 數(shù)據(jù)，5 至 10 分鐘內(nèi)就能完成自動(dòng)三維重建、假體智能匹配、截骨方案設(shè)計(jì)，并以三維可視化形式呈現(xiàn)完整手術(shù)流程。

術(shù)中環(huán)節(jié)，亞毫米級(jí)精準(zhǔn)光學(xué)定位系統(tǒng)配合隨動(dòng)技術(shù)，能實(shí)時(shí)跟蹤手術(shù)軌跡，捕捉患者體位變化并動(dòng)態(tài)校準(zhǔn)路徑。機(jī)械臂與患者、手術(shù)床形成"三位一體"的隨動(dòng)平臺(tái)，減少人為手部晃動(dòng)的影響。

從"單點(diǎn)術(shù)式輔助"到"全場景平臺(tái)化"，這個(gè)轉(zhuǎn)變意味著國產(chǎn)骨科手術(shù)機(jī)器人開始從"專機(jī)專用"走向"一機(jī)多用"。對(duì)醫(yī)院來說，采購成本和培訓(xùn)成本都會(huì)下降；對(duì)患者來說，技術(shù)下沉到更多醫(yī)院的可能性變大了。

有骨科醫(yī)生在試用后反饋，最直觀的感受是術(shù)前規(guī)劃時(shí)間大幅壓縮，"以前要對(duì)著片子算半天，現(xiàn)在系統(tǒng)算完還能三維演示，跟患者溝通也省事多了"。