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獨(dú)家原創(chuàng) | 基于臨床藥學(xué)工作站 + 互聯(lián)網(wǎng)模式的消化系統(tǒng) 腫瘤患者藥學(xué)服務(wù)建立與應(yīng)用效果評(píng)價(jià)

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(來源:藥學(xué)進(jìn)展)

基于臨床藥學(xué)工作站 + 互聯(lián)網(wǎng)模式的消化系統(tǒng)腫瘤患者藥學(xué)服務(wù)建立與應(yīng)用效果評(píng)價(jià)PPS

孫華 1,胡燕 1*,姜衛(wèi)星 2,施盛德 1,彭云云 1,張雪峰 3

(1. 南通市海門區(qū)人民醫(yī)院藥劑科,江蘇 南通 226100;2. 南通市海門區(qū)人民醫(yī)院普外科,江蘇 南通 226100;3. 南通市海門區(qū)人

民醫(yī)院采購(gòu)管理科,江蘇 南通 226100)

[摘要]目的 探討基于臨床藥學(xué)工作站 + 互聯(lián)網(wǎng)模式的藥學(xué)服務(wù)在消化系統(tǒng)腫瘤患者中的應(yīng)用效果。 方法 本研究為前瞻性研究,將南通市海門區(qū)人民醫(yī)院于 2023 年 1 月至 2025 年 2 月收治的 120 例消化系統(tǒng)惡性腫瘤患者按照隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組、對(duì)照組,各 60 例。對(duì)照組采用常規(guī)藥學(xué)干預(yù),觀察組采用基于臨床藥學(xué)工作站 + 互聯(lián)網(wǎng)模式的藥學(xué)服務(wù)干預(yù),2 組均持續(xù)干預(yù)至出院,出院后隨訪 3 個(gè)月。比較 2 組的用藥依從性、生活質(zhì)量、體能狀態(tài)和疼痛程度,以及用藥錯(cuò)誤發(fā)生率、不良反應(yīng)發(fā)生率、患者對(duì)藥學(xué)干預(yù)的滿意度。 結(jié)果 觀察組在隨訪 1 個(gè)月、3 個(gè)月時(shí)的 Morisky 藥物依從性量表評(píng)分、生活質(zhì)量問卷評(píng)分和卡氏功能狀態(tài)量表評(píng)分高于對(duì)照組( P < 0.05),視覺模擬評(píng)分法評(píng)分低于對(duì)照組( P < 0.05);2 組在隨訪 3 個(gè)月時(shí)的上述評(píng)分優(yōu)于隨訪 1 個(gè)月( P < 0.05)。觀察組的用藥錯(cuò)誤總發(fā)生率和不良反應(yīng)總發(fā)生率低于對(duì)照組( P < 0.05),對(duì)藥學(xué)干預(yù)的總滿意率高于對(duì)照組( P < 0.05)。 結(jié)論 基于臨床藥學(xué)工作站 + 互聯(lián)網(wǎng)模式的藥學(xué)服務(wù)有助于提高消化系統(tǒng)腫瘤患者的用藥依從性,并提高生活質(zhì)量、緩解疼痛、改善身體狀態(tài),降低用藥錯(cuò)誤發(fā)生率及不良反應(yīng)發(fā)生率,患者滿意度較高。

消化系統(tǒng)腫瘤是臨床常見腫瘤類型,對(duì)患者生活質(zhì)量影響較大 [1]。消化系統(tǒng)腫瘤的治療常涉及化療藥物、靶向藥物、免疫制劑等多種高風(fēng)險(xiǎn)藥物,若對(duì)患者的用藥管理不到位,則極易增加藥物不良事件的發(fā)生率 [2]。藥學(xué)工作站主要是以藥師為主導(dǎo)、整合藥學(xué)服務(wù)功能的信息化平臺(tái),目的是優(yōu)化用藥流程、保障患者安全、提升藥學(xué)服務(wù)效率。臨床研究也顯示,建立科學(xué)的藥學(xué)服務(wù)模式,可為腫瘤患者提供高質(zhì)量的藥學(xué)管理內(nèi)容 [3]。目前針對(duì)消化系統(tǒng)惡性腫瘤患者臨床藥學(xué)工作站的建立尚處于探索階段,為更好地服務(wù)消化系統(tǒng)腫瘤患者,本研究建立基于臨床藥學(xué)工作站 + 互聯(lián)網(wǎng)模式的藥學(xué)服務(wù),旨在觀察其在消化系統(tǒng)惡性腫瘤患者中的應(yīng)用效果。

1

對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象

本研究為前瞻性研究。樣本量公式為n=2×(Zα/2+ Zβ)2×σ2/δ2, 其 中 Zα/2 = 1.96, Zβ = 0.84, σ 為預(yù)實(shí)驗(yàn)中 Morisky 藥物依從性量表(Morisky medication adherence scale-8, MMAS-8) [4] 評(píng)分的合并標(biāo)準(zhǔn)差2.0, δ 為 2 組均值差異 1.2,計(jì)算得出 n = 44,考慮20% 的脫落率,每組不少于 55 例。選擇南通市海門區(qū)人民醫(yī)院于 2023 年 1 月至 2025 年 2 月收治的120 例消化系統(tǒng)惡性腫瘤患者進(jìn)行研究,且已通過本院倫理審批(審批號(hào): 2024-KY66-01)。納入標(biāo)準(zhǔn): ①經(jīng)病理組織檢查明確為消化系統(tǒng)惡性腫瘤,包括胃癌、結(jié)直腸癌、肝癌、食管癌、胰腺癌、膽道癌等; ②初診患者需接受口服抗腫瘤藥物治療;③預(yù)計(jì)生存時(shí)間≥ 6 個(gè)月;④卡氏功能狀態(tài)量表(Karnofsky performance status, KPS) [5] 評(píng)分≥ 70 分;⑤溝通能力正常,可配合本研究;⑥患者及家屬簽署研究同意書。排除標(biāo)準(zhǔn):①合并嚴(yán)重非腫瘤疾病,如終末期心衰、尿毒癥等;②合并其他原發(fā)性惡性腫瘤; ③合并嚴(yán)重認(rèn)知、精神障礙;④處于妊娠期、哺乳期; ⑤不會(huì)操作智能手機(jī)。采用隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組、對(duì)照組,各 60 例。 2 組腫瘤類型、合并疾病等資料比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義( P > 0.05),見表 1。


1.2 方法

對(duì)照組采用常規(guī)藥學(xué)干預(yù)。①臨床醫(yī)師根據(jù)不同患者的情況開具藥物處方,臨床藥師在處方審核合格及調(diào)配后,進(jìn)行常規(guī)藥物知識(shí)介紹,內(nèi)容包括用藥方法、時(shí)間、劑量,并介紹常見藥物不良反應(yīng)及日常服藥注意事項(xiàng)等。②為患者發(fā)放《用藥交代單》,詳細(xì)寫明藥物使用方法、存儲(chǔ)方式等,并注明每 2 ~ 4 周返院復(fù)查,評(píng)估病情變化;復(fù)查期間再次了解患者的日常用藥情況,對(duì)于存在用藥錯(cuò)誤的情況加以糾正,并再次對(duì)患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)。③對(duì)患者及家屬進(jìn)行健康宣教,囑咐家屬居家期間需提醒患者遵醫(yī)囑服藥,若出現(xiàn)不良反應(yīng),則須及時(shí)返院就診。

觀察組采用基于臨床藥學(xué)工作站 + 互聯(lián)網(wǎng)模式的藥學(xué)服務(wù)干預(yù)。①成立藥學(xué)服務(wù)團(tuán)隊(duì):組建多學(xué)科團(tuán)隊(duì)合作,包括 2 名普外科醫(yī)師、 2 名腫瘤科醫(yī)師、 2 名臨床藥師、 1 名營(yíng)養(yǎng)科醫(yī)師及 5 名臨床護(hù)士。②建立臨床藥學(xué)工作站:臨床醫(yī)師首先根據(jù)患者的情況初步開具醫(yī)囑,采用美康合理用藥系統(tǒng),篩選各藥物之間的相互作用、基因指導(dǎo)劑量、不良反應(yīng)等內(nèi)容,并與醫(yī)院用藥系統(tǒng)進(jìn)行對(duì)接,自動(dòng)抓取患者的基礎(chǔ)信息、肝腎功能、基因檢測(cè)、用藥史等,實(shí)時(shí)篩查藥物相互作用、基于基因多態(tài)性推薦個(gè)體化劑量、預(yù)警不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn),生成用藥方案草案;腫瘤科醫(yī)師、臨床藥師等成員進(jìn)行多學(xué)科小組討論,根據(jù)臨床藥學(xué)工作站初步生成的方案,并結(jié)合患者的過敏史、合并用藥情況,經(jīng)小組討論后優(yōu)化治療方案,確保用藥遵循指南推薦與循證依據(jù),確保藥物的安全性及有效性,規(guī)避不同藥物的相互作用,擬定科學(xué)、合理的用藥處方;營(yíng)養(yǎng)師再根據(jù)不同患者的情況進(jìn)行個(gè)性化飲食指導(dǎo)。③健康宣教:臨床藥師與患者及家屬進(jìn)行一對(duì)一溝通,采用圖冊(cè)、視頻等方式進(jìn)行用藥指導(dǎo),并發(fā)放合理用藥卡片,告知患者日常隨身攜帶,健康宣教完畢后與患者進(jìn)行問答互動(dòng),評(píng)估患者對(duì)疾病相關(guān)知識(shí)的了解情況,對(duì)于有欠缺的部分進(jìn)行針對(duì)性糾正。④院外指導(dǎo):出院前,臨床護(hù)士囑咐患者及家屬關(guān)注醫(yī)院公眾號(hào),查看定期推送的藥物正確使用方法、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方式、飲食營(yíng)養(yǎng)管理等內(nèi)容,公眾號(hào)上的用藥助手可為患者提供處方查詢等內(nèi)容,并能生成服藥鬧鐘,提醒患者按時(shí)服藥;若患者在服藥過程中出現(xiàn)疑惑,則可通過“咨詢藥師”模塊進(jìn)行在線交流,臨床藥師需在24 h內(nèi)進(jìn)行專業(yè)解答;護(hù)理人員添加患者微信,出院后進(jìn)行遠(yuǎn)程指導(dǎo),通過建立病友群,引導(dǎo)患者在群內(nèi)交流溝通、分享經(jīng)驗(yàn)等,提高用藥依從性,每周在線詢問患者日常服藥情況 2 ~ 3 次,關(guān)注是否正確服藥、動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)不良反應(yīng)等;囑咐患者每 2 ~ 4 周返院復(fù)查,若出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件,則須及時(shí)返院就診。

2 組均持續(xù)干預(yù)至出院,出院后隨訪 3 個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 用藥依從性 分別于隨訪 1 個(gè)月及 3 個(gè)月時(shí),使用 MMAS-8 評(píng)價(jià)用藥依從性,總共 8 個(gè)條目,分值范圍 0 ~ 8 分,分值越高則患者的用藥依從性越好。

1.3.2 量表評(píng)分 分別于入院時(shí)、隨訪 1 個(gè)月及 3 個(gè)月 時(shí), 比 較 2 組 生 活 質(zhì) 量 問 卷( quality of life questionnaire-core 30, QLQ-C30) [6] 評(píng)分、 KPS 評(píng)分、視覺模擬評(píng)分法( visual analogue scale, VAS) [7] 評(píng)分。其中, QLQ-C30 評(píng)價(jià)生活質(zhì)量,總分 100 分,分值越高則生活質(zhì)量越好; KPS 評(píng)價(jià)身體功能,總分 100 分,分值越高則身體功能越好; VAS 評(píng)價(jià)疼痛程度,滿分 10 分,分值越高則疼痛越明顯。

1.3.3 用藥錯(cuò)誤情況 比較 2 組隨訪期間漏服藥物、多服藥物、藥物劑量服用錯(cuò)誤、自行停藥的發(fā)生率。

1.3.4 不良反應(yīng) 比較2組干預(yù)期間不良反應(yīng)發(fā)生率,包括胃腸道反應(yīng)、肝腎功能異常、血液系統(tǒng)毒性、皮膚毒性、心臟毒性等。

1.3.5 滿意度 比較 2 組對(duì)藥學(xué)干預(yù)的滿意度,采用本院自制評(píng)分量表評(píng)價(jià),該量表 Cronbach,s α 系數(shù)為 0.87,以百分制計(jì)分, 80 ~ 100 分為十分滿意,60 ~ 79 分為基本滿意, < 60 分則為不滿意,總滿意率 =(十分滿意例數(shù)+ 基本滿意例數(shù)) / 總例數(shù) ×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法應(yīng)用

SPSS 26.0 軟件包進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)量資料以均數(shù) ± 標(biāo)準(zhǔn)差( x?±s)表示,采用 t 檢驗(yàn),重復(fù)測(cè)量資料采用重復(fù)測(cè)量方差分析,事后兩兩比較采用 Bonferonni 法校正;計(jì)數(shù)資料以例( %)表示,采用 χ2 檢驗(yàn)。 P < 0.05 表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2

結(jié)果

2.1 2 組用藥依從性比較

觀察組在隨訪 1 個(gè)月、 3 個(gè)月時(shí)的 MMAS-8 評(píng)分高于對(duì)照組( P < 0.05),且 2 組在隨訪 3 個(gè)月時(shí)的評(píng)分高于隨訪 1 個(gè)月( P < 0.05),見表 2。


2.2 2 組量表評(píng)分比較

觀察組在隨訪 1 個(gè)月、 3 個(gè)月的 QLQ-C30 評(píng)分、KPS 評(píng)分均高于對(duì)照組( P < 0.05), VAS 評(píng)分低于對(duì)照組( P < 0.05); 2 組在隨訪 1 個(gè)月時(shí)的上述評(píng)分均優(yōu)于入院時(shí)( P < 0.05),隨訪 3 個(gè)月時(shí)的上述評(píng)分均優(yōu)于隨訪 1 個(gè)月( P < 0.05),見表 3。


2.3 2 組用藥錯(cuò)誤情況比較

觀察組的用藥錯(cuò)誤總發(fā)生率較對(duì)照組更低( P < 0.05),見表 4。


2.4 2 組不良反應(yīng)比較

觀察組的不良反應(yīng)總發(fā)生率較對(duì)照組更低( P < 0.05),見表 5。


2.5 2 組滿意度比較

觀察組對(duì)藥學(xué)干預(yù)的總滿意率較對(duì)照組更高(P < 0.05),見表 6。


3

國(guó)內(nèi)有研究顯示, 2011―2022 年上消化道腫瘤的發(fā)病率、死亡率均呈下降趨勢(shì) [8]。另一項(xiàng)研究也顯示,惡性腫瘤的 5 年平均生存時(shí)間得到延長(zhǎng),但整體的疾病負(fù)擔(dān)仍較重 [9]??诜鼓[瘤藥物可避免靜脈輸液所致的感染等問題,且患者可在院外服藥,有較高的靈活性。然而,較多的腫瘤患者常存在漏服藥物、自行減量減次等情況,故應(yīng)加強(qiáng)對(duì)患者的藥學(xué)管理內(nèi)容。有研究顯示,腫瘤患者服藥依從性較低的原因包括不良反應(yīng)、藥物知識(shí)欠缺、負(fù)面情緒等 [10]。因此,提供合理的藥學(xué)服務(wù),在解決腫瘤患者用藥問題、確保合理用藥、改善生活質(zhì)量方面均具有重要意義。為消化道腫瘤患者提供有效的藥學(xué)服務(wù)內(nèi)容,有助于提高用藥依從性 [11]。

針對(duì)消化道惡性腫瘤的藥學(xué)服務(wù)模式,應(yīng)注重全程化、個(gè)體化、精準(zhǔn)化,目的是以患者為中心 [12]。本研究通過建立基于臨床藥學(xué)工作站 + 互聯(lián)網(wǎng)模式的藥學(xué)服務(wù)模式,觀察組患者的藥物依從性得到明顯提高,同時(shí)用藥錯(cuò)誤事件、不良反應(yīng)發(fā)生率也更低( P < 0.05)。這主要源于在醫(yī)師初步開具醫(yī)囑后,采用美康合理用藥系統(tǒng)可結(jié)合患者具體情況,規(guī)避不同藥物的相互作用,進(jìn)一步優(yōu)化用藥方案,從而保障用藥安全與療效。李肖肖等 [13] 研究也顯示,采用基于臨床藥學(xué)工作站的藥學(xué)服務(wù)方式有助于提高患者用藥的經(jīng)濟(jì)性、依從性、安全性。此外,在健康宣教完畢后與患者進(jìn)行問答互動(dòng),可彌補(bǔ)患者知識(shí)薄弱的缺陷、強(qiáng)化健康教育內(nèi)容。院外指導(dǎo)聯(lián)合互聯(lián)網(wǎng)模式的延續(xù)性手段,通過設(shè)置服藥鬧鐘、在線咨詢藥師等方式可進(jìn)行持續(xù)化的日常管理,避免日常用藥錯(cuò)誤,減少用藥錯(cuò)誤所致的不良反應(yīng)。有研究顯示,采用互聯(lián)網(wǎng)模式的藥學(xué)管理內(nèi)容有助于提高患者用藥依從性 [14]。李璐奕等 [15] 研究也顯示,采用互聯(lián)網(wǎng) + 信息化藥學(xué)服務(wù)模式可避免患者自行停藥、換藥、藥物劑量使用錯(cuò)誤等事件的發(fā)生。本研究還顯示,觀察組患者的 QLQ-C30 評(píng)分、 KPS評(píng)分、 VAS 評(píng)分改善更明顯( P < 0.05),這說明為患者提供規(guī)范化的用藥指導(dǎo)及管理后,可確?;颊哒_、安全服藥,而規(guī)范化的用藥管理可有效緩解患者疼痛,且在藥物安全性得到保障后,藥物不良反應(yīng)減少,患者的生理不適隨之降低,從而促進(jìn)其生活質(zhì)量改善。此外,身體功能的改善與用藥方案精準(zhǔn)性密切相關(guān),臨床藥學(xué)工作站通過優(yōu)化用藥方案,可避免藥物所致的不良反應(yīng),幫助患者維持更高的自主生活能力,增強(qiáng)身體功能,繼而進(jìn)一步提高患者對(duì)藥學(xué)干預(yù)服務(wù)的滿意度。采用有效的藥學(xué)服務(wù)模式使患者用藥不合理事件減少,同時(shí)也能降低藥物不良反應(yīng)發(fā)生率,提高整體治療效果 [16]。

綜上所述,基于臨床藥學(xué)工作站 + 互聯(lián)網(wǎng)模式的藥學(xué)服務(wù)的建立有助于提高消化系統(tǒng)腫瘤患者的用藥依從性,并提高生活質(zhì)量、緩解疼痛、改善身體狀態(tài),降低用藥錯(cuò)誤發(fā)生率及不良反應(yīng)發(fā)生率,且患者滿意度較高。本研究所納入的消化系統(tǒng)腫瘤患者疾病種類較多、藥物治療方案不一,不同藥物所致的不良反應(yīng)存在差異,對(duì)患者服藥依從性的影響也可能存在不同,且本研究的隨訪時(shí)間較短,未能觀察對(duì)患者的長(zhǎng)期管理效果;另外,本研究為單中心研究,樣本量相對(duì)有限,建議未來研究擴(kuò)大樣本量,以驗(yàn)證該服務(wù)模式的普適性。

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