上海
近期，艾迪藥業(yè)宣布，其多替拉韋鈉片在中國獲批上市。該產(chǎn)品按化學(xué)藥品4類注冊申報，獲批即視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
圖片來源：123RF
多替拉韋鈉片為HIV-1整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑（INSTI），也是當(dāng)前全球HIV感染治療領(lǐng)域的一線核心治療藥物。
艾迪藥業(yè)多替拉韋鈉片獲批適應(yīng)癥為聯(lián)合其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物，用于治療人類免疫缺陷病毒（HIV）感染的成人和年滿12歲的兒童患者。該產(chǎn)品原研藥于2013年8月在美國獲批上市，2015年12月進入中國。
艾迪藥業(yè)新聞稿表示，該公司多年來始終聚焦臨床未滿足需求，打造了覆蓋創(chuàng)新藥與仿制藥、從初治到耐藥、從治療到預(yù)防的全周期抗HIV產(chǎn)品管線。本次新產(chǎn)品獲批，將進一步豐富公司抗艾滋病藥物矩陣，與已上市的非核苷類逆轉(zhuǎn)錄抗HIV藥物艾諾米替形成互補，完善臨床治療方案布局。
參考資料：
[1]艾迪藥業(yè)多替拉韋鈉片獲批 國產(chǎn)抗艾陣營再添一線核心藥物.From https://mp.weixin.qq.com/s/onjVxGylyZqkSN3yvu9k2g
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