封面新聞?dòng)浾?張奕丹

“無效退款”“不轉(zhuǎn)陰不要錢”“200%能轉(zhuǎn)陰”……以“HPV”為關(guān)鍵詞在多個(gè)電商平臺(tái)檢索，有不少宣稱能針對(duì)人乳頭瘤病毒（HPV）感染的產(chǎn)品正在銷售，部分商家更是直接在商品預(yù)覽圖或直播中給產(chǎn)品的功效、有效率作出承諾。

記者梳理發(fā)現(xiàn)，其中不少產(chǎn)品為械字號(hào)敷料，注冊(cè)用途包括降低HPV載量等；個(gè)別產(chǎn)品的注冊(cè)用途為在創(chuàng)面殺滅、隔離細(xì)菌和病毒等，未具體提及針對(duì)HPV。

對(duì)此，有三甲醫(yī)院醫(yī)生提醒，目前臨床尚無具有確切療效的HPV治療藥物，大部分感染都能靠自身免疫力清除。前述宣傳包轉(zhuǎn)陰、幾天轉(zhuǎn)陰的產(chǎn)品可能是正規(guī)醫(yī)療器械、消毒產(chǎn)品，但宣傳存在混淆概念或夸大功效情況。

長期關(guān)注醫(yī)藥健康領(lǐng)域的律師蘆雯告訴封面新聞?dòng)浾?，法律法?guī)明文禁止醫(yī)療器械廣告宣傳以保證治愈、無效退款等形式進(jìn)行違法承諾。此外，醫(yī)療器械廣告宣傳必須嚴(yán)格依據(jù)注冊(cè)備案或說明書的適用范圍，不能超范圍對(duì)功效進(jìn)行擴(kuò)大解釋，否則，將涉嫌違反《中華人民共和國廣告法》和醫(yī)療器械相關(guān)管理規(guī)定。

3月18日，記者注意到，有商家已修改商品詳情頁面，并增加不作功效宣傳、醫(yī)療器械不是藥品、效果因人而異、請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書等備注。

多款產(chǎn)品宣傳“HPV包轉(zhuǎn)陰”

電商平臺(tái)上，不少商家在出售抗HPV產(chǎn)品時(shí)宣傳高轉(zhuǎn)陰率甚至包轉(zhuǎn)陰（截圖）

“三個(gè)療程能轉(zhuǎn)陰嗎？200%能轉(zhuǎn)陰！”在小紅書簡(jiǎn)深醫(yī)療器械直播間內(nèi)，一位主播對(duì)店內(nèi)銷售的“醫(yī)用級(jí)抗HPV生物蛋白功能敷料”的功效作出了大膽承諾。

在其口中，使用一個(gè)療程能使HPV病毒排出，兩個(gè)療程能加強(qiáng)鞏固，用上三個(gè)療程便能直接轉(zhuǎn)陰。為佐證產(chǎn)品功效，主播還列舉了數(shù)名消費(fèi)者的案例，聲稱有數(shù)位感染高危型HPV的客戶在使用該產(chǎn)品后均“成功轉(zhuǎn)陰”。

簡(jiǎn)深醫(yī)療器械主播稱多名客戶使用該產(chǎn)品后轉(zhuǎn)陰（截圖）

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院婦科主任醫(yī)師陳學(xué)軍告訴記者，HPV感染是一種非常常見的現(xiàn)象，95%的宮頸癌由HPV持續(xù)感染造成，但感染HPV并不意味著一定會(huì)得宮頸癌——宮頸癌的國際發(fā)病率僅十萬分之十三，大部分感染都能通過自身免疫力清除?！皬闹委熃嵌葋碚f，只要細(xì)胞學(xué)檢查正常、宮頸未發(fā)生病變，就無需治療，但需定時(shí)檢查觀察是否出現(xiàn)病變。”

但在簡(jiǎn)深醫(yī)療器械的直播中，主播卻以“等一天、拖一天癌變的可能就會(huì)大一天”“你身體的免疫力到不了宮腔里面”“要是拖得好等得好，我說實(shí)話世界上就沒有所謂的宮頸癌了”“不要盲目提高免疫力”等話術(shù)進(jìn)行帶貨。

一款名為佳衛(wèi)苗長效抗菌材料的產(chǎn)品在多個(gè)平臺(tái)有售，也被商家宣傳為可殺滅HPV。小紅書佳衛(wèi)苗醫(yī)療器械旗艦店近期多則視頻直接標(biāo)注“7天包轉(zhuǎn)陰”“100%轉(zhuǎn)陰”，商品示意圖中也宣傳“簽約退款”。

客服稱他們的轉(zhuǎn)陰率有94％是“業(yè)內(nèi)最高”（截圖）

記者以消費(fèi)者身份提出質(zhì)疑后，客服仍表示，他們的轉(zhuǎn)陰率高達(dá)94%，“沒有特效藥物不代表沒有針對(duì)性治療方案，不然我們轉(zhuǎn)陰率也做不到業(yè)內(nèi)最高”。隨后客服又發(fā)來一頁論文截圖，圖中重點(diǎn)圈出了“有效率100%、轉(zhuǎn)陰率94%”這兩個(gè)數(shù)據(jù)，并標(biāo)注這是“佳衛(wèi)苗長效抗菌材料臨床真實(shí)有效率”，不過論文標(biāo)題部分被打了馬賽克。

記者查詢后發(fā)現(xiàn)，該論文研究的是重組人干擾素a2b聯(lián)合某品牌長效抗菌材料對(duì)宮頸持續(xù)HPV感染的研究，所謂的“94%轉(zhuǎn)陰率”并非單獨(dú)使用長效抗菌材料產(chǎn)生的臨床數(shù)據(jù)。

電商平臺(tái)售賣此類產(chǎn)品時(shí)作出“包轉(zhuǎn)陰”宣傳的并非個(gè)例。記者注意到，不少商家會(huì)直接在商品圖中標(biāo)注“HPV包轉(zhuǎn)陰僅需一支”“有效率99%”“無效退款”等。

按療程購買動(dòng)輒花費(fèi)數(shù)千元

記者以消費(fèi)者身份咨詢了多家售賣此類商品的客服，發(fā)現(xiàn)個(gè)別客服會(huì)詢問具體感染型號(hào)，推薦套餐甚至指導(dǎo)使用。按照推薦的療程購買，動(dòng)輒需花費(fèi)數(shù)百乃至數(shù)千元。

在佳衛(wèi)苗旗艦店，產(chǎn)品按照套裝出售，部分套裝搭配抗HPV敷料、霧化器等出售，價(jià)格從298元到9000多元不等。記者下單購買某套裝后，收到一款長效抗菌噴霧、一款抗HPV生物蛋白敷料和一套霧化器。

下單后，客服要求提供姓名、聯(lián)系方式，稱將有人員聯(lián)系指導(dǎo)使用。收到產(chǎn)品后，有自稱指導(dǎo)老師、醫(yī)助的人員來電詢問年齡、感染型號(hào)等，表示要根據(jù)實(shí)際情況交代用法用量。不過他指導(dǎo)的方法與產(chǎn)品外包裝上描述的用法用量并不相同。

該人員表示，需要將長效抗菌材料需搭配霧化器放置在陰道使用，每次使用3毫升，“后面會(huì)看你的反應(yīng)情況作調(diào)整”。另一款抗HPV生物蛋白敷料則暫時(shí)不使用。但佳衛(wèi)苗長效抗菌材料產(chǎn)品外包裝介紹的用法用量則主要為用生理鹽水清洗創(chuàng)傷、將產(chǎn)品覆蓋傷口等。

對(duì)于為何包裝上沒有HPV字樣，佳衛(wèi)苗旗艦店客服表示，很多客戶要求保護(hù)隱私，所以不在包裝上強(qiáng)調(diào)HPV?？头脖硎?，另一款抗HPV生物蛋白敷料搭配用于預(yù)防，不是他們主要使用的產(chǎn)品。

兩位曾購買過這款產(chǎn)品的消費(fèi)者告訴封面新聞?dòng)浾?，他們此前也被客服指?dǎo)搭配霧化器使用。一名消費(fèi)者表示，她一開始在電商平臺(tái)購買了一個(gè)療程，“用了沒好，讓我繼續(xù)加錢買”，隨后她通過微信又購買了第二個(gè)療程，后來她因自身懷孕未繼續(xù)使用，也未向商家追究退款。另一名消費(fèi)者則表示，她曾使用大半年時(shí)間，沒有效果，后來商家同意退款。在黑貓投訴平臺(tái)，也有消費(fèi)者投訴該款產(chǎn)品稱使用數(shù)月后無效果。

醫(yī)生提醒HPV沒有特效藥

有商家已修改商品詳情界面

記者查詢發(fā)現(xiàn)，前述兩款宣傳高轉(zhuǎn)陰率或包轉(zhuǎn)陰的產(chǎn)品系醫(yī)療器械。店鋪公示信息顯示，簡(jiǎn)深抗HPV生物蛋白功能敷料屬于第二類醫(yī)療器械，對(duì)應(yīng)注冊(cè)編號(hào)為湘械注準(zhǔn)20222181747，使用范圍為“阻斷生殖道高危HPV感染，用于降低HPV載量；通過在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜，將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，用于緩解陰道炎引起的分泌物增多、瘙癢、疼痛，以及宮頸炎引起的充血、水腫、分泌物增多的癥狀。”

該醫(yī)療器械的注冊(cè)人為湖南銀華棠醫(yī)藥科技有限公司，簡(jiǎn)深醫(yī)療器械專賣店即銷售方為廣州簡(jiǎn)深健康科技有限公司。在小紅書簡(jiǎn)深醫(yī)療旗艦店，3月16日，記者就“200%轉(zhuǎn)陰”說法致電湖南銀華棠醫(yī)藥科技有限公司，一名工作人員表示，他們只負(fù)責(zé)生產(chǎn)，對(duì)宣傳內(nèi)容有疑問需聯(lián)系銷售方，會(huì)就相關(guān)情況向銷售方反饋。廣州簡(jiǎn)深健康科技有限公司此前已被廣州市白云區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局列入經(jīng)營異常名錄，原因?yàn)橥ㄟ^登記的住所或經(jīng)營場(chǎng)所無法聯(lián)系。

佳衛(wèi)苗長效抗菌材料則屬于第三類醫(yī)療器械，注冊(cè)編號(hào)為國械注準(zhǔn)20163140807，有效成分為有機(jī)硅季銨鹽。注冊(cè)信息顯示，該產(chǎn)品適用范圍中并未直接出現(xiàn)HPV字樣，而是“適用于因病原微生物引起的炎癥感染創(chuàng)面及物理、機(jī)械、熱力因素引起的創(chuàng)面，以殺滅和隔離細(xì)菌、真菌和病毒。”佳衛(wèi)苗的生產(chǎn)企業(yè)為南京神奇科技開發(fā)有限公司。電商平臺(tái)店鋪包括長沙怡心堂醫(yī)藥科技有限公司、長沙東東健康管理有限公司。數(shù)據(jù)顯示，截至3月上旬，佳衛(wèi)苗淘寶旗艦店各套裝銷量過萬，小紅書佳衛(wèi)苗醫(yī)療器械旗艦店銷量也有5000多。

16日上午，南京神奇科技開發(fā)有限公司工作人員告訴記者，他們負(fù)責(zé)佳衛(wèi)苗的生產(chǎn)，“品牌也是我們的”。對(duì)于宣傳中出現(xiàn)“包轉(zhuǎn)陰”，該工作人員稱不清楚，并登記了記者的信息。記者也先后致電長沙怡心堂醫(yī)藥科技有限公司、長沙東東健康管理有限公司，均未接通。

3月18日，封面新聞?dòng)浾咦⒁獾?，淘寶佳衛(wèi)苗旗艦店已對(duì)商品詳情作出修改，商品預(yù)覽圖中的“簽約退款”均已刪除，并增加文字備注稱，按照醫(yī)療器械廣告法不作功效宣傳、簽約退款不是效果承諾而是為解糾紛、醫(yī)療器械不能代替藥品治療、效果因人而異，并備注宣傳產(chǎn)品為抗HPV生物蛋白敷料等。目前簡(jiǎn)深醫(yī)療器械旗艦店也已刪除商品頁面的直播回放。

陳學(xué)軍醫(yī)生表示，目前臨床尚無具有確切療效的HPV治療藥物，主要是靠打疫苗來進(jìn)行預(yù)防?，F(xiàn)在一部分械字號(hào)產(chǎn)品注冊(cè)用途為降低病毒載量，但它們不屬于藥物，直接宣傳轉(zhuǎn)陰可能存在夸大。

四川省第四人民醫(yī)院婦產(chǎn)科醫(yī)生黃莉也提醒，關(guān)于宮頸HPV感染，核心事實(shí)是目前醫(yī)學(xué)上沒有能夠直接殺滅體內(nèi)HPV病毒的特效藥。市面上號(hào)稱能“完全殺滅病毒”“幾天轉(zhuǎn)陰”的械字號(hào)消毒產(chǎn)品混淆了概念，它們可能是正規(guī)的消毒產(chǎn)品，但其“殺菌消毒”的作用僅限于體外環(huán)境或皮膚表面，完全不能等同于進(jìn)入人體內(nèi)清除病毒。她也提醒對(duì)此類宣傳務(wù)必保持警惕，不要上當(dāng)。

律師：

醫(yī)療器械廣告不得超出說明書范圍

法律明文禁止保證功效、有效率

“對(duì)醫(yī)療器械作療效上的承諾肯定是違規(guī)的。”上海中聯(lián)（成都）律師事務(wù)所律師蘆雯表示，法律法規(guī)明文禁止醫(yī)療器械廣告宣傳中含有對(duì)治愈率、有效率、安全性進(jìn)行斷言或保證的內(nèi)容，禁止以無效退款等內(nèi)容作出違法承諾。

蘆雯律師表示，醫(yī)療器械產(chǎn)品的廣告宣傳內(nèi)容必須嚴(yán)格與藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的注冊(cè)證書或者備案憑證、說明書所載明的內(nèi)容一致，不能超范圍進(jìn)行擴(kuò)大解釋或引導(dǎo)。目前，HPV的治療并沒有特效藥，這類醫(yī)療器械的主要用途是輔助治療，只能形成物理屏障、降低病毒載量，并不能治愈HPV，也不能達(dá)到轉(zhuǎn)陰效果。個(gè)別產(chǎn)品的主要用途僅是比較寬泛的殺菌、消毒等，適用范圍也沒有針對(duì)HPV病毒。因此，此類產(chǎn)品在廣告宣傳中強(qiáng)調(diào)對(duì)HPV的治療功效本身既不合理也不合法。

對(duì)于客服提供的咨詢和指導(dǎo)，蘆雯律師認(rèn)為，客服人員通常不具備執(zhí)業(yè)藥師或者醫(yī)師的合法資質(zhì)，可以進(jìn)行一些不太具體的售前咨詢，但不能作出具體的醫(yī)療建議，如果在指導(dǎo)中涉及具體的用量、療程，甚至詢問病癥，可能會(huì)觸及非法行醫(yī)問題。同時(shí)她特別提醒，正規(guī)的電商平臺(tái)本身會(huì)對(duì)商家有一定監(jiān)管，客服引導(dǎo)消費(fèi)者添加微信或電話單獨(dú)溝通的行為會(huì)導(dǎo)致脫離平臺(tái)監(jiān)管，存在高風(fēng)險(xiǎn)，若發(fā)生糾紛，后續(xù)維權(quán)取證也會(huì)相對(duì)更困難。

蘆雯律師總結(jié)，目前此類醫(yī)療器械主要是外用輔料，只能起到有限的輔助性作用，應(yīng)該在專業(yè)醫(yī)生或藥師的指導(dǎo)下進(jìn)行購買使用，購買前建議先在國家藥監(jiān)部門官網(wǎng)查詢產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)是否真實(shí)，適用范圍是否匹配；對(duì)于在其廣告宣傳中承諾轉(zhuǎn)陰或治愈、保證無效退款、擁有科研機(jī)構(gòu)臨床數(shù)據(jù)等的產(chǎn)品更要提高警惕，不要輕信；如果已購買相關(guān)產(chǎn)品，則需固定好相關(guān)證據(jù)，如保存好聊天和購買記錄、對(duì)視頻進(jìn)行錄屏等，以便后續(xù)有效維權(quán)。

長期關(guān)注醫(yī)療健康領(lǐng)域的律師盧意光也向封面新聞?dòng)浾弑硎?，醫(yī)療器械的廣告內(nèi)容不能超出說明書范圍，且禁止以患者名義作證明、禁止保證治愈率、有效率等，如果發(fā)現(xiàn)有商家直接宣稱“包轉(zhuǎn)陰”，涉嫌違反廣告法，可以向執(zhí)法部門舉報(bào)。如果廣告中出現(xiàn)“無效退款”承諾，也屬于違規(guī)，“廣告的核心特征可以首先通過常識(shí)來判斷，他是不是在推薦他的服務(wù)或者產(chǎn)品”。

黃莉醫(yī)生再次提醒，HPV沒有特效藥，感染后主要依靠自身的免疫系統(tǒng)。她建議調(diào)整生活方式，提升免疫力、均衡飲食、規(guī)律作息、堅(jiān)持運(yùn)動(dòng)、注意個(gè)人衛(wèi)生、固定性伴侶、使用安全套、減少交叉感染和再感染的風(fēng)險(xiǎn)?！白钪匾氖菄?yán)格遵醫(yī)囑，定期復(fù)查，醫(yī)生會(huì)根據(jù)HPV分型、宮頸細(xì)胞學(xué)檢查等結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)估?？傊鎸?duì)HPV感染，無需恐慌。關(guān)鍵在于依靠自身免疫力，并在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行規(guī)范的隨訪和管理。這才是最科學(xué)、最有效的做法?！?/p>