2026.03.17

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作者 |第一財(cái)經(jīng) 吳斯旻

跨國(guó)藥企在中國(guó)市場(chǎng)“掃貨”的邏輯正在悄然發(fā)生分化：一些企業(yè)繼續(xù)加注早期資產(chǎn)孵化與技術(shù)授權(quán)類合作，且交易金額屢創(chuàng)新高；另一些則更將視線投向藥物管線研發(fā)后期到商業(yè)化階段的合作上，交易規(guī)?？刂圃谥械确秶鷥?nèi)，交易領(lǐng)域從“擴(kuò)線”轉(zhuǎn)為“收合”。

3月中旬，我國(guó)首個(gè)針對(duì)分化型甲狀腺癌術(shù)后精準(zhǔn)化評(píng)估的創(chuàng)新藥物——注射用人促甲狀腺素β（澤速寧?）在浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院同時(shí)開(kāi)出了首張?zhí)幏健?/p>

甲狀腺癌是近年來(lái)我國(guó)發(fā)病率增長(zhǎng)較快的實(shí)體腫瘤之一，其中占比超90%的分化型甲狀腺癌，患者術(shù)后10年復(fù)發(fā)率達(dá)19%。澤璟制藥（688266.SH）董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理盛澤林在接受第一財(cái)經(jīng)采訪時(shí)表示，規(guī)范的術(shù)后評(píng)估是降低甲狀腺癌復(fù)發(fā)、改善患者長(zhǎng)期預(yù)后的關(guān)鍵。澤速寧?的核心臨床價(jià)值在于可以讓患者在不停用甲狀腺激素的情況下實(shí)現(xiàn)術(shù)后疾病狀態(tài)的精準(zhǔn)評(píng)估，同時(shí)避免了患者術(shù)后停藥后出現(xiàn)的如眼瞼水腫、體重增加、怕冷等“甲減”現(xiàn)象。

值得注意的是，這場(chǎng)創(chuàng)新藥BD（對(duì)外授權(quán)）交易從達(dá)成授權(quán)交易到產(chǎn)品獲批，再到實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的商業(yè)化銷售，合作“變現(xiàn)”的時(shí)間并不太長(zhǎng)。

今年1月，澤速寧?獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。去年6月，澤璟制藥才拿著這款自主研發(fā)的新藥與德國(guó)默克達(dá)成合作協(xié)議，后者以2.5億元的預(yù)付款及里程碑款獲得澤速寧?的中國(guó)大陸?yīng)毤彝茝V權(quán)。

據(jù)盛澤林介紹，這是因?yàn)楹献魇加凇绊?xiàng)目后期、創(chuàng)新成果即將完成產(chǎn)業(yè)化”的階段。

“當(dāng)前，默克選擇合作伙伴的核心優(yōu)先級(jí)確實(shí)是在后期項(xiàng)目?！蹦酸t(yī)藥健康中國(guó)董事總經(jīng)理穆安德對(duì)第一財(cái)經(jīng)表示。

在全球研發(fā)回報(bào)率下降，“專利懸崖”逼近的行業(yè)背景下，近幾年，由跨國(guó)藥企發(fā)起的創(chuàng)新藥BD交易數(shù)量和規(guī)模均在不斷擴(kuò)大。疊加中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新加速等因素，根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)，2025年我國(guó)創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)交易總金額超過(guò)1300億美元，授權(quán)交易數(shù)量超過(guò)150筆，遠(yuǎn)超2024年全年519億美元和94筆。

但中國(guó)創(chuàng)新藥BD交易核心指標(biāo)屢創(chuàng)新高的另一面，則是受賣方臨床數(shù)據(jù)不及預(yù)期、買(mǎi)方戰(zhàn)略轉(zhuǎn)向等影響，雙方終止合作的案例也時(shí)有發(fā)生。據(jù)行業(yè)機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)，截至2025年4月20日，在2020年完成的62起license-out（對(duì)外授權(quán)）交易中，已有25起已明確終止合作，“退貨率”為40%；在此后兩年啟動(dòng)的交易中，“退貨率”也在20%左右。

對(duì)于跨國(guó)藥企而言，創(chuàng)新藥BD交易的核心目的有二，一是為了追求更好的商業(yè)回報(bào)，二是希望借此鞏固或開(kāi)拓其在優(yōu)勢(shì)或前沿領(lǐng)域的全球創(chuàng)新地位。相比其他全球大型制藥企業(yè)，默克近年來(lái)在全球創(chuàng)新藥交易中所采取的策略均更為謹(jǐn)慎，交易標(biāo)的往往是處于臨床后期階段、交易規(guī)模中等、風(fēng)險(xiǎn)可控的藥物。

與此同時(shí)，不同于奔著“出?！薄叭蚧睘槟繕?biāo)的BD交易，第一財(cái)經(jīng)了解到，澤璟制藥和默克所達(dá)成的這次商業(yè)化合作目前聚焦于中國(guó)本土市場(chǎng)。

“既希望合作的產(chǎn)品可以與公司現(xiàn)有產(chǎn)品管線形成較強(qiáng)的協(xié)同效應(yīng)，更希望產(chǎn)品能解決中國(guó)未被滿足的臨床需求。從甲狀腺癌的發(fā)病情況來(lái)看，中國(guó)每年新確診的患者超過(guò)50萬(wàn)，這是一個(gè)驚人的數(shù)字?！蹦掳驳路Q。

既然在管線研發(fā)后期開(kāi)展合作，意味著能否獲得研發(fā)資金支持并非本土創(chuàng)新藥企開(kāi)展合作的初衷；既然聚焦國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，意味著跨國(guó)藥企的海外商業(yè)化能力也并非本土創(chuàng)新藥企的核心關(guān)切。那么，為何澤璟制藥仍要在新藥商業(yè)化開(kāi)始前，尋求“外援”呢？

盛澤林對(duì)此表示，包括澤璟制藥在內(nèi)，中國(guó)有大量的中小型的biotech企業(yè)，它們或上市或仍未上市，手里都持有豐富的創(chuàng)新管線，但普遍商業(yè)化的落地能力，包括在中國(guó)本土市場(chǎng)的藥物推廣能力，還有待進(jìn)一步提升。此前，澤璟制藥圍繞肝癌和血液疾病領(lǐng)域，搭建了專屬的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)。但自建商業(yè)化團(tuán)隊(duì)的策略并非在所有細(xì)分領(lǐng)域都具有最優(yōu)性價(jià)比，這就需要找到該細(xì)分領(lǐng)域已具備成熟的商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)、對(duì)全國(guó)診療場(chǎng)景的覆蓋能力較強(qiáng)的企業(yè)進(jìn)行合作，解決創(chuàng)新藥商業(yè)化“最后一公里”問(wèn)題。

至于早期研發(fā)階段的資金缺口，在盛澤林看來(lái)，是創(chuàng)新藥企業(yè)“需要持續(xù)應(yīng)對(duì)的問(wèn)題”。企業(yè)能否長(zhǎng)期堅(jiān)持投入，能否在研發(fā)中不斷驗(yàn)證藥物臨床價(jià)值，也關(guān)乎創(chuàng)新藥BD交易能否最終達(dá)成。

微信編輯| 蘇小

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