“外泌體這兩年真的是非常火，抗衰界的寵兒?！边@是近期醫(yī)美市場上火爆的一類產(chǎn)品介紹，記者在多個醫(yī)療刊物和業(yè)內(nèi)人士的介紹中了解到，主播們宣講的神奇物質(zhì)“外泌體”，其實是一種在干細(xì)胞培養(yǎng)過程中，分泌的生物活性物質(zhì)。但這種物質(zhì)在醫(yī)療界和學(xué)術(shù)界，其作用機(jī)理、臨床測試等多項醫(yī)學(xué)程序上，尚不能明確，更多還停留在學(xué)術(shù)研究和理論研究的階段。記者查詢得知，2025年6月，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布征求意見稿，將具有治療功能、依靠活性成分發(fā)揮作用的外泌體，納入藥品監(jiān)管，但這也僅僅是一個意見征求稿。目的也是管控這樣的物質(zhì)進(jìn)入社會，被濫用或錯誤使用，截至目前，我國并沒有任何外泌體藥品獲得上市銷售批準(zhǔn)。

為了解具體的情況，315晚會記者根據(jù)消費者提供的信息，在市場上找到了一款“外泌體”產(chǎn)品“輕澄”。其生產(chǎn)商灝麟（天津）生物科技有限公司的工作人員告訴記者，他家生產(chǎn)的這款產(chǎn)品，主要成分就是“外泌體”，但為了躲避市場監(jiān)管，他們“套”用了膠原蛋白的許可證。

套證生產(chǎn)、違規(guī)添加、違規(guī)銷售，但這并不是“外泌體”亂象的全貌。市場還有些公司存在著虛假宣傳的行為，他們對自家生產(chǎn)的“外泌體”產(chǎn)品，不僅宣傳可以美容抗衰，甚至還夸張到可以治療多種疾?。≡谖髂夏呈械囊患益疾ㄠ鐮柹锟萍加邢薰?，公司負(fù)責(zé)人譚總直言不諱地告訴記者，他們在用“外泌體”治療疾病。在譚總的介紹中，癲癇、關(guān)節(jié)炎、糖尿病這些疾病通過輸入“外泌體”都可以解決?？吹接浾邔⑿艑⒁?，譚總直接從冰箱里拿出了所謂的醫(yī)用級別外泌體冷凍原液，向記者進(jìn)行展示，物品包裝上沒有任何產(chǎn)品信息，妥妥的“三無”產(chǎn)品。將“三無”產(chǎn)品偽裝成“技術(shù)服務(wù)”，“外泌體”就這樣流入了市場。

譚總還告訴記者，因為他們公司沒有醫(yī)療資質(zhì)，所以“外泌體”的注射，只能找醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行合作，業(yè)內(nèi)管這種操作方式叫“借臺代打”。就這樣，沒有國家批準(zhǔn)、沒有通過任何臨床試驗、沒有任何療效數(shù)據(jù)的所謂“外泌體”，被這些企業(yè)包裝成“包治百病”的“神藥”，甚至用“借臺代打”的方式注射進(jìn)了患者的身體里，而這樁生意，利潤是相當(dāng)?shù)目捎^。

譚總介紹：“第一次用1500億（顆粒數(shù)），第二次用2000億（顆粒數(shù)），第三次用2500億（顆粒數(shù)）。這樣循序漸進(jìn)，總共用6000億（顆粒數(shù)），收6萬元。”與此同時，網(wǎng)絡(luò)上也充斥著大量消費者關(guān)于“外泌體抗衰”的投訴和吐槽：“我就做了外泌體，結(jié)果全臉感染，嚴(yán)重痤瘡”“我打了，然后過敏了，爛臉三個月”“幾乎是毫無效果，騙錢的”。

網(wǎng)紅神藥外泌體竟是“三無”產(chǎn)品

2.12%的醫(yī)美相關(guān)企業(yè)曾被行政處罰

外泌體在醫(yī)療界和學(xué)術(shù)界，其作用機(jī)理、臨床測試等多項醫(yī)學(xué)程序上，尚不能明確。但在市場上已經(jīng)大量套證生產(chǎn)、違規(guī)添加、違規(guī)銷售，在醫(yī)美行業(yè)廣泛濫用，導(dǎo)致諸多消費者受到身體傷害。天眼查天眼風(fēng)險顯示，從事醫(yī)美相關(guān)的業(yè)務(wù)企業(yè)中，2.06%的相關(guān)企業(yè)曾出現(xiàn)法律訴訟，1.91%的相關(guān)企業(yè)曾出現(xiàn)經(jīng)營異常，2.12%的相關(guān)企業(yè)曾出現(xiàn)行政處罰。據(jù)天眼查深度風(fēng)險數(shù)據(jù)顯示，0.17%的相關(guān)企業(yè)出現(xiàn)被執(zhí)行人信息。

清華大學(xué)藥學(xué)院研究員 楊悅：所有的醫(yī)療技術(shù)和藥品在人體使用之前，都需要進(jìn)行前期非常嚴(yán)格的藥學(xué)研究、臨床研究。通過這樣一個嚴(yán)格過程去驗證醫(yī)療技術(shù)和藥品的安全性和有效性。沒有經(jīng)過藥品監(jiān)管部門的批準(zhǔn)就用在人體上，可能會有一些風(fēng)險。這個產(chǎn)品打到人身體上之后，會導(dǎo)致人體器官和功能損害，甚至是永久損害。

來源：央視財經(jīng)

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三審：孫立梅

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