如今，越來越多人對非小細胞肺癌（NSCLC）這種常見的肺癌亞型已經(jīng)耳熟能詳，但對小細胞肺癌（SCLC）則感到陌生。今天，健康榨知機就來介紹一下小細胞肺癌的新型療法。

小細胞肺癌約占所有肺癌病例的15%-20%，它的特點是侵襲性較強、進展迅猛、早期就容易發(fā)生轉(zhuǎn)移，預(yù)后差、致死率較高，給患者和家庭帶來巨大的痛苦和負擔。

圖片來源：123RF

小細胞肺癌可分為局限期小細胞肺癌（LS-SCLC）和廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）。大部分患者在就診時往往被診斷為廣泛期，他們在傳統(tǒng)治療下生存期非常短，近半數(shù)患者活不過一年；兩年生存率不到10%，換句話說，9成以上的患者活不過兩年；而能活過五年的患者僅占3%。

與治療選擇多種多樣的非小細胞肺癌不同，長期以來，小細胞肺癌的治療選擇非常有限。如今，免疫治療（PD-1/PD-L1）抑制劑聯(lián)合波鉑類化療已成為廣泛期小細胞肺癌的一線標準療法，尤其是近兩年新獲批的一些新型療法，有望將近半數(shù)初治患者的生存期延長到15~20個月左右。可一旦疾病進展，后續(xù)的治療選擇捉襟見肘，仍存在巨大的未滿足臨床需求。因此，科學家們一直在努力尋找能精準打擊癌細胞、延長患者生命的“新克星”。

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近期，一款名為risvutatug rezetecan（研發(fā)代碼HS-20093 / GSK5764227）的新型抗癌藥物傳來了令人振奮的臨床研究結(jié)果，為包括廣泛期小細胞肺癌在內(nèi)的晚期實體瘤患者帶來了新的希望。

這是一種“抗體藥物偶聯(lián)物”（ADC），我們可以把它想象成一個“帶毒的導(dǎo)彈”——一頭連接的抗體是“導(dǎo)航系統(tǒng)”，能精準識別并接近癌細胞表面B7-H3蛋白；另一頭連接的化療藥物則是“毒藥包”。這種設(shè)計能讓藥物能更準確地找到癌細胞，并在其內(nèi)部釋放強力殺傷成分，從而在攻擊腫瘤的同時，減少對正常細胞的傷害。

Risvutatug rezetecan的1a/b期臨床研究結(jié)果，近期發(fā)表在了《癌細胞》（

Cancer Cell

結(jié)果顯示，在65例可評估的經(jīng)治廣泛期小細胞肺癌患者中，確認的客觀緩解率（即腫瘤明顯縮小的患者比例）達到了52.3%。更令人鼓舞的是生存數(shù)據(jù)：這些患者的中位無進展生存期（腫瘤穩(wěn)定不再惡化、也沒有死亡的時間）為6.2個月，中位總生存期達到了13.0個月（即約半數(shù)患者在此前治療過的基礎(chǔ)上，又活過了1年以上）。這意味著，對于已經(jīng)用過多種其他方案、治療選擇所剩無幾、但病情依然進展的難治性患者，這款新藥仍能讓超過一半的人腫瘤明顯縮小，并且為他們額外爭取到了寶貴的生存時間。

此外，在152例可評估的經(jīng)治晚期非小細胞肺癌患者（超60%此前接受了2線及以上治療）中，確認的客觀緩解率為22.4%，中位無進展生存期為5.5個月，中位總生存期為13.7個月。值得注意的是，在接受8.0 mg/kg方案治療的、驅(qū)動基因陰性的晚期非鱗狀非小細胞肺癌患者中，確認的客觀緩解率達33.3%，中位無進展生存期達7.0個月。這表明，它可能成為多種“治無可治”的晚期肺癌類型的潛在治療選擇。

基于這些積極結(jié)果，risvutatug rezetecan的8.0 mg/kg用藥方案已經(jīng)推進至3期臨床開發(fā)階段。目前，擬將其用于小細胞肺癌二線治療的確證性研究，也正在中國及全球范圍內(nèi)積極開展。

此外，因其突出的潛力，這款新藥已獲得全球多家監(jiān)管機構(gòu)授予的共6項肺癌相關(guān)資格認定（如突破性療法、孤兒藥資格、優(yōu)先藥物資格等），其中包括中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）授予的“突破性療法”資格認定，涉及兩項適應(yīng)癥——經(jīng)治療的廣泛期小細胞肺癌，以及驅(qū)動基因陰性的非鱗狀非小細胞肺癌。這些認定將有助于加速這款新藥在全球的開發(fā)和審批流程，讓它有望更快地惠及患者。

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值得一提的是，在risvutatug rezetecan之外，近兩年還有多款針對小細胞肺癌的新藥傳來了好消息，為患者點亮生命之光。

比如蘆比替定，于2024年12月在中國獲批上市，適用于以鉑類為基礎(chǔ)的化療中或化療后腫瘤進展的轉(zhuǎn)移性小細胞肺癌成人患者的治療。作為一種二線治療選擇，它為化療失敗后的患者提供了新方案，臨床研究顯示，在復(fù)發(fā)性患者中，其客觀緩解率達45.5%，中位總生存期為11.0個月。

塔拉妥單抗，已于2025年7月向中國NMPA提交了上市申請并被納入優(yōu)先審評，擬用于既往接受過至少2線治療（包括含鉑類化療）失敗的廣泛期小細胞肺癌成人患者的治療。DLL3蛋白是治療小細胞肺癌的一個很有前景的新靶點，大約85%到94%的患者的癌細胞表面表達DLL3，而它在正常細胞中表達極少。塔拉妥單抗是一款DLL3/CD3雙特異性T細胞銜接器（BiTE），能夠同時結(jié)合腫瘤細胞上的DLL3蛋白和T細胞上的CD3蛋白，進而激活T細胞殺傷表達DLL3蛋白的腫瘤細胞，誘導(dǎo)腫瘤細胞裂解。臨床數(shù)據(jù)顯示，相比單純化療（中位總生存期8.3個月），塔拉妥單抗聯(lián)合化療作為二線治療能將患者的中位總生存期顯著提升至13.6個月，死亡風險降低40%。今年1月，這款新藥已經(jīng)被引進了海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)，為部分中國患者提供了前沿的治療機會。

此外還有ZG006（Alveltamig），于2025年7月被中國NMPA納入突破性治療品種，擬單藥用于治療既往經(jīng)含鉑類化療及至少1種其它系統(tǒng)治療后（三線及以上）復(fù)發(fā)或進展的晚期小細胞肺癌患者。這是一種針對兩個不同DLL3表位及CD3的三特異性T細胞銜接器，臨床研究顯示，在三線治療及以上小細胞肺癌患者中，其10 mg劑量組的客觀緩解率達62.5%，活過1年的患者占比為69.1%（接近70%）；中位無進展生存期和中位緩解持續(xù)時間尚未成熟，此外在DLL3低表達患者或腦轉(zhuǎn)移患者中也展現(xiàn)出良好的抗腫瘤活性，為后線治療帶來了新的可能性。

盡管小細胞肺癌依然兇險，但越來越多創(chuàng)新療法的出現(xiàn)，正在努力將“治無可治”的困境向“有選擇、有希望”邁進。

對于患者而言，這意味著在標準治療失敗后，依然有可能獲得使用新興療法的機會，有望在多種新療法的接力下不斷延長生存期、提高生活質(zhì)量。

科學探索的腳步從未停歇，相信未來還會有更多好消息傳來，照亮更多患者的生命之路。

參考資料

[1]翰森制藥丨Cancer Cell 發(fā)表B7-H3靶向ADC Risvutatug Rezetecan Ia/b期肺癌研究數(shù)據(jù). Retrieved Mar 13, 2026 from https://mp.weixin.qq.com/s/zQiTDZGjwz6MePjh2mY0Ug

[2]程穎教授：與國際接軌！蘆比替定國內(nèi)橋接試驗結(jié)果發(fā)表，為中國SCLC患者二線治療提供新選擇. Retrieved Mar 13，2026 from https://mp.weixin.qq.com/s/71voHtkoY7pPNOFKLQAT0w

[3]百濟神州宣布塔拉妥單抗中國臨床研究取得積極結(jié)果，擬用于小細胞肺癌三線及以上治療. Retrieved Mar 13，2026 from https://mp.weixin.qq.com/s/C7WEfoKf9AiIBousC72J9w

[4]2025 ASCO I 澤璟制藥發(fā)布ZG006和ZG005臨床數(shù)據(jù)及最新進展. Retrieved Mar 13，2026 from https://mp.weixin.qq.com/s/dDn75lWirdwkrEzIRVxgEQ

[5]中國臨床腫瘤學會小細胞肺癌專家委員會, & 中國醫(yī)師協(xié)會腫瘤多學科診療專業(yè)委員會. (2025). 小細胞肺癌免疫治療專家共識(2025版). 中華腫瘤雜志, 47(01), 65-75.

[6]瑞金海南醫(yī)院引入注射用塔拉妥單抗，為這類肺癌患者提供治療新選擇. Retrieved Mar 13, 2026 from https://mp.weixin.qq.com/s/eLALa9fh-jhT01fzQmif7w

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