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超6億投入,恒瑞醫(yī)藥重大1類新藥再獲批

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藥圈觀察局,最新觀察: ?

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3月6日,恒瑞之前自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥海曲泊帕乙醇胺片(商品名:恒曲)新增適應(yīng)癥獲批。新適應(yīng)癥為聯(lián)合免疫抑制治療,適用于15歲及以上初治重型再生障礙性貧血患者。



海曲泊帕乙醇胺片是一種口服非肽類血小板生成素受體激動劑,該藥于2021年6月首次在中國獲批上市,并納入國家醫(yī)保目錄。

最初獲批的兩個適應(yīng)癥均針對“難治”或“療效不佳”的患者群體,屬于后線治療選擇。

此次新增的初治SAA適應(yīng)癥,意味著海曲泊帕正式走向一線,其臨床價值和市場潛力將得到極大提升。

投入方面,資料顯示,截至2021年6月首次獲批時約為1.84億元,至2025年8月,累計投入已增至約4.46億元,而根據(jù)本次最新數(shù)據(jù),投入已達到約6.33億元。

另外2025年,其核心專利榮獲中國專利金獎。

海外方面,海曲泊帕乙醇胺片用于治療惡性腫瘤化療所致血小板減少癥(CIT) 的適應(yīng)癥,已于2022年6月獲得了FDA授予的孤兒藥資格認定,目前進度應(yīng)該推進到III期臨床。 (海外進展偏慢)

市場方面,2025年前三季度銷售額已近11億,全年估計能創(chuàng)新高,13億左右吧。

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