3月11日，遼寧省掛網(wǎng)公布沛嘉醫(yī)療旗下三款經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)價(jià)格，統(tǒng)一調(diào)整為15.99萬(wàn)元。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，開(kāi)年以來(lái)江西、甘肅、湖南、北京、河北、云南、福建等至少8個(gè)省份已密集公布TAVR系統(tǒng)調(diào)價(jià)結(jié)果。

過(guò)去動(dòng)輒30萬(wàn)元的“明星創(chuàng)新器械”，如今掛網(wǎng)均價(jià)已攔腰斬至15萬(wàn)元水平。盡管甘肅牽頭的心臟瓣膜省際集采靴子尚未正式落地，但市場(chǎng)的降價(jià)潮已如海嘯般席卷全國(guó)。

更深層的變革在于，從分散掛網(wǎng)到“組套掛網(wǎng)”，TAVR系統(tǒng)正式告別精密拆解計(jì)價(jià)，步入“一口價(jià)”的新時(shí)代。

01、心臟瓣膜降價(jià)始末

曾幾何時(shí)，TAVR（經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)）在中國(guó)的價(jià)格體系維持著一種微妙且昂貴的均衡。作為結(jié)構(gòu)性心臟病介入手術(shù)的“珠峰”，其核心耗材單價(jià)長(zhǎng)期橫亙?cè)?0萬(wàn)元以上。即便是在國(guó)產(chǎn)替代潮中崛起的啟明醫(yī)療VenusA-Plus、微創(chuàng)心通VitaFlow及沛嘉醫(yī)療Taurus系列，也基本徘徊在20萬(wàn)元左右。疊加復(fù)雜手術(shù)過(guò)程及術(shù)后監(jiān)護(hù)，一名患者的總體負(fù)擔(dān)往往逼近30萬(wàn)元，這一數(shù)字是傳統(tǒng)外科開(kāi)胸手術(shù)的6倍之多，也直接導(dǎo)致中國(guó)TAVR滲透率長(zhǎng)期徘徊在1%的低位，遠(yuǎn)低于美國(guó)的15%。

這種高位平衡的打破，始于一場(chǎng)“試驗(yàn)性質(zhì)”的集采。2024年6月，廣州市7家頂級(jí)三甲醫(yī)院聯(lián)合打響了TAVR帶量采購(gòu)的“第一槍”，平均降幅11.49%；隨后北京DRG聯(lián)動(dòng)采購(gòu)、醫(yī)保全面納入等政策接踵而至。2023年8月，蘇州醫(yī)保局將心臟瓣膜進(jìn)行調(diào)整，21萬(wàn)元心臟瓣膜將可報(bào)金額從原來(lái)的3.5萬(wàn)元提高到了16.8萬(wàn)元；2024年4月1，河南省將多種型號(hào)TAVR全面納入醫(yī)保，報(bào)銷(xiāo)后省市醫(yī)保耗材費(fèi)用13萬(wàn)，新農(nóng)合19萬(wàn)。

這些散點(diǎn)爆發(fā)的政策，如同試金石，逐步試探著瓣膜價(jià)格的下限。不過(guò)真正讓價(jià)格體系發(fā)生雪崩的，是“全國(guó)最低價(jià)聯(lián)動(dòng)”機(jī)制的成熟。3月11日遼寧公布的沛嘉醫(yī)療主動(dòng)降價(jià)至159,900元，實(shí)際上就是制度倒逼下的主動(dòng)防御。在現(xiàn)行掛網(wǎng)規(guī)則下，一旦某省出現(xiàn)新的成交低價(jià)，就會(huì)如同病毒傳播般觸發(fā)全國(guó)性的價(jià)格修正。

去年11月，由甘肅牽頭的全國(guó)聯(lián)采正式啟動(dòng)，從“參會(huì)回執(zhí)”信息來(lái)看，涉及的產(chǎn)品包括生物瓣膜、機(jī)械瓣膜和介入瓣膜。目前，這場(chǎng)集采雖然尚在醞釀，但市場(chǎng)降幅卻已提前透支。1月6日，甘肅發(fā)布《關(guān)于公布經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)價(jià)格調(diào)整結(jié)果的通知》，美敦力、愛(ài)德華、啟明、杰成、微創(chuàng)心通、沛嘉、紐脈、佰仁等幾乎所有主流瓣膜企業(yè)均調(diào)整價(jià)格，調(diào)整后的最低價(jià)格來(lái)自微創(chuàng)心通，131000元；最高價(jià)來(lái)自美敦力的EVPROPLUS系列，199000元。此外，輸送系統(tǒng)、瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、導(dǎo)管鞘等配件不少被撤網(wǎng)處理，類(lèi)似的變化其他省份也在發(fā)生。

不難看出，從分散計(jì)價(jià)到“組套掛網(wǎng)”的邏輯轉(zhuǎn)變，標(biāo)志著TAVR全系統(tǒng)統(tǒng)一定價(jià)時(shí)代正在到來(lái)。

02、明星創(chuàng)新器械的“隕落”

在醫(yī)藥行情紅火的那幾年，TAVR賽道是資本市場(chǎng)的寵兒。港股瓣膜“三劍客”——啟明醫(yī)療、沛嘉醫(yī)療、心通醫(yī)療齊齊上市，一時(shí)風(fēng)頭無(wú)兩。然而，光環(huán)褪去后，這些“天之驕子”集體陷入了曠日持久的財(cái)務(wù)泥潭——國(guó)產(chǎn)心臟瓣膜頭部企業(yè)已連續(xù)多年深陷虧損，盡管步入2025年后減虧趨勢(shì)明顯，但“活下去”依然是第一要?jiǎng)?wù)。

數(shù)據(jù)顯示，啟明醫(yī)療從2023年11月停牌1年半左右，2020年到2023年累計(jì)虧損超過(guò)30億元，2025年中報(bào)，營(yíng)收下滑19%%，仍虧損1.35億元。沛嘉醫(yī)療在2024年4月停牌，6月復(fù)牌，2021年至2023年累計(jì)虧損超過(guò)16億元，2025上半年仍虧損近7000萬(wàn)元。心通醫(yī)療從2018年虧損至今，2020-2024年累計(jì)虧損超過(guò)15億元，不過(guò)減虧趨勢(shì)明顯，2025上半年僅余216萬(wàn)元，已逼近盈虧平衡線。

特別是當(dāng)“一口價(jià)”鎖死后，市場(chǎng)的擔(dān)憂隨之而來(lái)：如果創(chuàng)新溢價(jià)被抹平，企業(yè)是否還有動(dòng)力研發(fā)下一代組件？TAVR的技術(shù)天花板依然極高，更適配的瓣膜設(shè)計(jì)、防瓣周漏技術(shù)、更長(zhǎng)的生物瓣壽命，每一項(xiàng)都需要真金白銀的投入。目前，行業(yè)的應(yīng)對(duì)策略正在分化。

第一、從TAVR紅海轉(zhuǎn)向“二、三尖瓣”藍(lán)海

2025年，國(guó)內(nèi)TAVR總植入量約為1.86萬(wàn)例，同比+8%，增速趨穩(wěn)，低于業(yè)內(nèi)專(zhuān)家預(yù)期。創(chuàng)新競(jìng)爭(zhēng)已全面轉(zhuǎn)向二尖瓣/三尖瓣介入領(lǐng)域：2023年，捍宇醫(yī)療的ValveClamp與德晉醫(yī)療的Dragonfly-M相繼獲批；2025年5月，佰仁醫(yī)療的經(jīng)導(dǎo)管瓣中瓣系統(tǒng)成功上市，成為國(guó)內(nèi)首款獲得批準(zhǔn)的二尖瓣介入置換心臟瓣膜產(chǎn)品。數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)約有104萬(wàn)無(wú)法進(jìn)行外科手術(shù)治療的重度二尖瓣反流患者，這片未被完全開(kāi)發(fā)的處女地，才是未來(lái)創(chuàng)新的溢價(jià)區(qū)。

第二、規(guī)模效應(yīng)下的“大航海時(shí)代”

在微利時(shí)代，規(guī)模效應(yīng)是財(cái)務(wù)回收的唯一路徑，頭部企業(yè)已加速出海。啟明醫(yī)療設(shè)立了美、以研發(fā)中心，其VenusP-Valve作為首個(gè)獲FDA批準(zhǔn)IDE申請(qǐng)的中國(guó)瓣膜，正加速中美雙報(bào)；心通醫(yī)療2025年其全球化進(jìn)程爆發(fā)，VitaFlow Libert在5月至7月間密集進(jìn)入韓國(guó)、巴西、印度等7個(gè)新市場(chǎng)，8月配套球囊獲得歐盟CE認(rèn)證。

總體而言，從早年的資本熱捧到如今在財(cái)務(wù)泥潭中的艱難掙扎，本質(zhì)上是中國(guó)創(chuàng)新醫(yī)療器械必經(jīng)的“成人禮”。當(dāng)潮水褪去，只有那些告別單純的資本驅(qū)動(dòng)，轉(zhuǎn)而向極致的成本控制要效益，向深水的原始創(chuàng)新要溢價(jià)的企業(yè)，才能晉級(jí)行業(yè)下半場(chǎng)的比拼。