作者 | 草履蟲

編輯 | 曉琳

禮來與諾和諾德憑借替爾泊肽和司美格魯肽在過去兩年牢牢把持著全球減肥藥物市場的絕對主導(dǎo)地位，2025年兩者合計貢獻超700億美元銷售額，市場份額接近97%（圖1）。

然而，藍海之下，暗流正在涌動。

一方面，以輝瑞、羅氏為代表的MNC巨頭，正憑借資本優(yōu)勢和管線并購，重金殺入戰(zhàn)局，試圖打破“禮來與諾和諾德雙雄割據(jù)”格局。

另一方面，一場由中國力量主導(dǎo)的減肥賽道突圍戰(zhàn)也已全面打響，減肥藥賽道進入下半場。

圖1.GLP-1RA類藥物全球市場格局；圖片來源：開源證券研報

01

國產(chǎn)減肥藥爆發(fā)

過去，中國減肥藥市場是進口產(chǎn)品的天下，患者面臨選擇有限、價格高昂的窘境。

然而，近年來隨著2023年仁會生物的貝那魯肽獲批減重適應(yīng)癥，以及華東醫(yī)藥、通化東寶的利拉魯肽生物類似藥相繼上市，國產(chǎn)GLP-1藥物正式填補市場空白。

貝那魯肽作為全球首款完全人源GLP-1受體激動劑，其胃腸道耐受性為對傳統(tǒng)藥物不耐受的患者提供了全新選擇；華東醫(yī)藥、通化東寶的利拉魯肽生物類似藥則以價格優(yōu)勢切入市場，初步完成了GLP-1藥物的國產(chǎn)替代啟蒙。

與此同時，信達生物的瑪仕度肽作為全球首個獲批的GCGR/GLP-1雙靶點激動劑，在2025年6月和9月相繼拿下減重與糖尿病兩大適應(yīng)癥，其通過每周一次皮下注射給藥，減重效果顯著，對腹型肥胖、脂肪肝等合并癥有改善作用，具備差異化優(yōu)勢。GLORY-1 III期研究顯示48周最高減重14.8%，為龐大的中國超重及肥胖人群提供了一款更具針對性的本土創(chuàng)新方案。

此外，在GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑領(lǐng)域，恒瑞醫(yī)藥的HRS9531于2025年9月提交上市申請，III期數(shù)據(jù)顯示48周最高平均減重19.2%，直接向國際頭部產(chǎn)品看齊，有望成為國產(chǎn)雙靶點藥物的又一重磅力量。

翰森制藥旗下的奧萊泊肽（HS-20094）的進展則更為迅速，2026年3月翰森制藥宣布奧萊泊肽III期研究成功，在同類藥物中表現(xiàn)優(yōu)異，研究數(shù)據(jù)顯示：其48周最高平均減重19.3%，減重≥5%的患者比例達到97.2%，胃腸道耐受性優(yōu)異，惡心發(fā)生率<10%、嘔吐<5%，計劃于近期遞交上市。

圖 2.BGM0504分子結(jié)構(gòu)；圖片來源：www.nature.com/scientificreports

此外，博瑞醫(yī)藥的BGM0504于2025年8月與華潤三九達成戰(zhàn)略合作，借助后者的商業(yè)化能力加速市場滲透（圖2）；眾生藥業(yè)的RAY1225同步推進降糖與減重臨床；華東醫(yī)藥的HDM1005將適應(yīng)癥拓展至阻塞性睡眠呼吸暫停和心力衰竭等肥胖相關(guān)并發(fā)癥，展現(xiàn)了國產(chǎn)創(chuàng)新藥在生命周期管理上的前瞻性布局。

口服小分子領(lǐng)域，碩迪生物的Aleniglipron已公布積極IIb期結(jié)果；歌禮制藥的ASC30則展現(xiàn)出全球BIC的潛力，目前在美國推進II期研究（圖3）；箕星藥業(yè)的CX11更是完成2.87億美元D1輪融資，同步在中美兩地推進臨床。中國創(chuàng)新力量已經(jīng)深度融入全球減肥藥研發(fā)鏈條。

圖3.ASC30展現(xiàn)出全球BIC的潛力；圖片來源：浙商證券研報

在仿制藥層面，九源基因、麗珠集團、華東醫(yī)藥、齊魯制藥、聯(lián)邦制藥等十家企業(yè)已摩拳擦掌，靜待2026年3月司美格魯肽專利到期。隨著仿制藥的集中上市，GLP-1藥物的價格將被重塑，市場容量將迎來新一輪擴張。

02

MNC瞄準GLP-1王座

將視野轉(zhuǎn)向全球，禮來與諾和諾德構(gòu)筑的防線依舊堅固。替爾泊肽與司美格魯肽憑借先發(fā)優(yōu)勢與扎實的臨床數(shù)據(jù)，已建立起極高的品牌護城河，并通過不斷拓展新適應(yīng)癥，持續(xù)加固自身霸主地位。

然而，面對這片藍海市場，各大MNC巨頭早已虎視眈眈，爭相布局，意圖分得一杯羹（圖4）。

圖4. MNC下一代減重藥管線布局；圖片來源：國信證券研報

其中，輝瑞的出手最為果斷決絕，面對專利懸崖和營收缺口的緊迫形勢，輝瑞將減肥藥視為必須拿下的下一個增長極。

2025年11月，輝瑞以最高100億美元的總交易額收購Metsera，一舉拿下其核心資產(chǎn)MET-097i、MET-233i以及兩款口服GLP-1候選物和更早期的營養(yǎng)刺激激素類項目。

MET-097i是一款可實現(xiàn)每月一次給藥的GLP-1受體激動劑，其IIb期VESPER-1研究顯示治療28周后患者體重平均下降14.1%，IIb期VESPER-3研究則顯示，在改為每月一次用藥后患者體重仍持續(xù)下降，第28周未見平臺期。

MET-233i是一款每月一次的胰淀素類似物，既可單藥使用也可與MET-097i聯(lián)合開發(fā)。通過這次收購，輝瑞在GLP-1領(lǐng)域初步構(gòu)建起覆蓋注射制劑和聯(lián)合用藥的管線組合。

注射劑型之外，口服小分子GLP-1是輝瑞布局的另一方向。

2025年12月，輝瑞與復(fù)星醫(yī)藥旗下藥友制藥達成全球獨家合作，引進口服小分子GLP-1受體激動劑YP05002，潛在總交易金額高達20.85億美元。輝瑞計劃將YP05002與管線中處于II期臨床階段的GIPR拮抗劑PF-07976016及其他小分子藥物聯(lián)合研發(fā)，以形成口服劑型與注射劑型的互補優(yōu)勢。

中國市場亦是輝瑞全球布局的重要一環(huán)。

2026年2月，輝瑞與先為達生物達成戰(zhàn)略合作，獲得新一代偏向型GLP-1激動劑埃諾格魯肽在中國大陸的獨家商業(yè)化權(quán)益，合作總金額最高可達4.95億美元。

埃諾格魯肽于3月6日正式獲NMPA批準用于成人超重/肥胖患者的長期體重管理，成為全球首個cAMP偏向型長效GLP-1減重藥物。其III期SLIMMER研究顯示：治療48周平均減重15.4%，92.8%的受試者減重超過5%，79.6%減重超10%，63.5%減重超15%。因不良反應(yīng)中斷治療的比例僅為0.6%，患者長期依從性優(yōu)勢明顯。通過這筆合作，輝瑞在中國代謝藥物市場提前占據(jù)有利位置。

與輝瑞的激進并購不同，羅氏的布局更為穩(wěn)健。

2023年斥資31億美元收購Carmot Therapeutics獲得CT-388、CT-996、CT-868等資產(chǎn)，正式進軍減重領(lǐng)域；

2026年1月27日，羅氏宣布CT-388（RO7795068）的減重II期CT388-103研究取得積極結(jié)果：每周一次皮下注射，48周內(nèi)體重最大降幅達22.5%，且仍未觀察到平臺期，治療中止率為5.9%，展現(xiàn)出良好的耐受性與減重潛力。

2025年，羅氏再度出手，以53億美元引進Zealand Pharma的長效胰淀素類似物Petrelintide，補齊下一代減肥療法的關(guān)鍵拼圖。2026年3月6日公布的II期ZUPREME-1臨床數(shù)據(jù)顯示，治療42周后患者體重平均下降10.7%（安慰劑組為1.7%），98%的患者完成并維持目標劑量，整體耐受性良好，進一步驗證了該藥物的臨床可行性。

羅氏的“野心”不止于此。其計劃于2026年啟動Petrelintide與CT-388聯(lián)合用藥的II期臨床試驗，提前卡位聯(lián)合治療這一未來發(fā)展方向。與此同時，羅氏還投入7億美元自建減重藥物生產(chǎn)基地，為后續(xù)商業(yè)化落地提供產(chǎn)能保障，并通過自研資產(chǎn)Emugrobart布局增肌減脂賽道，構(gòu)建差異化護城河。

輝瑞與羅氏之外，阿斯利康、安進、勃林格殷格翰等大批新玩家也在加速入場（圖4），減肥藥賽道的第二梯隊競爭已然拉開帷幕。

03

減肥藥進入下半場

隨著越來越多產(chǎn)品進入臨床后期和商業(yè)化階段，減肥藥賽道的競爭已然白熱化。早期的競爭焦點高度集中于“減重百分比”這一單一指標，療效是決定一切的門檻。

但當多款藥物相繼跨越15%甚至20%的減重幅度后，市場的關(guān)注點開始向更廣泛的維度拓展。

首先，耐受性正成為產(chǎn)品能否成功商業(yè)化的核心因素。胃腸道不良反應(yīng)是GLP-1類藥物最普遍的問題，嚴重影響了患者的治療持續(xù)性。

在這一背景下，翰森制藥的奧萊泊肽以良好的胃腸道耐受性數(shù)據(jù)構(gòu)筑了競爭壁壘；先為達的埃諾格魯肽通過減少β-arrestin募集，將受體內(nèi)化活性降低99%以上，實現(xiàn)了療效與安全性的平衡；羅氏的Petrelintide則以98%的劑量維持率證明其耐受性上優(yōu)勢。當療效差距縮小，能更好地解決患者耐受性問題，就能獲得更大市場份額。

與此同時，給藥頻率的提升成為MNC爭奪的新戰(zhàn)場。輝瑞收購Metsera獲得的MET-097i聚焦每月一次給藥，數(shù)據(jù)顯示即便在低頻給藥下，體重下降依然穩(wěn)健；甘李藥業(yè)的長效GLP-1類似物Gzr18也在探索每兩周一次給藥方案。

給藥頻率的降低在提升患者便利性的同時，能顯著改善長期治療依從性，將短期減重效果轉(zhuǎn)化為長期獲益。

此外，新一代減肥藥的競爭已從單純的減重藥延伸至針對肥胖相關(guān)疾病的多功能治療產(chǎn)品。華東醫(yī)藥的HDM1005率先布局阻塞性睡眠呼吸暫停和射血分數(shù)保留心力衰竭等適應(yīng)癥；信達生物的瑪仕度肽在臨床中展示出改善脂肪肝的潛力；先為達的埃諾格魯肽則在降低尿酸、改善心血管代謝風(fēng)險方面表現(xiàn)出多維度獲益。這些都是在單一減重數(shù)字之外的價值延伸。

進一步看，當單一靶點激動劑的療效逐漸觸及天花板，聯(lián)合用藥便成為必然趨勢。羅氏計劃啟動Petrelintide與CT-388的聯(lián)合療法臨床研究，輝瑞在探索MET-097i與MET-233i的聯(lián)用以及YP05002與GIPR拮抗劑的組合方案。從單藥到聯(lián)合療法的演進，標志著肥胖治療正邁入更精細化的聯(lián)合用藥時代。

減肥藥市場競爭已進入下半場，在這一階段，單純比拼“誰瘦得更快”已成為過去式。未來的市場贏家，必然屬于那些能在多個維度同時滿足臨床需求的產(chǎn)品。

參考資料

[1]www.nature.com/scientificreports

[2]https://db.dxy.cn/v5/home

[3]開源證券研報、浙商證券研報、國信證券研報

[4]各企業(yè)官網(wǎng)、各種公開資料等

內(nèi)容溝通：Xinmeitizhongxin-