2026年3月2日，納斯達(dá)克上市公司Rallybio（RLYB）與臨床階段生物技術(shù)公司Candid Therapeutics（下稱“Candid”）宣布達(dá)成合并協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，合并后的公司實(shí)體將以Candid Therapeutics的名義運(yùn)營，股票代碼變更為“CDRX”，作為交易的重要組成部分，Candid同步完成了5.05億美元（約34.57億人民幣）的私募融資，投資方陣容豪華，包括Venrock、RA Capital Management等頂級醫(yī)療健康領(lǐng)域風(fēng)險投資機(jī)構(gòu)，以及Janus Henderson Investors等全球知名資產(chǎn)管理公司，并預(yù)計(jì)將為新公司提供直至2030年的運(yùn)營資金。

此外，根據(jù)規(guī)劃，合并后公司將持續(xù)推進(jìn)Candid多元化T細(xì)胞銜接器（TCE）管線邁向多個關(guān)鍵臨床里程碑，包括計(jì)劃于2026年啟動針對重癥肌無力及風(fēng)濕性疾病繼發(fā)間質(zhì)性肺病的2期臨床研究。

這起交易最引人注目之處，不在于合并本身，而在于Candid Therapeutics的身份——這家2024年9月才正式亮相的公司，成立僅半年，其核心資產(chǎn)全部來自中國生物技術(shù)公司。從岸邁生物的BCMA×CD3雙抗，到嘉和生物的CD20×CD3雙抗，再到與藥明生物、諾納生物、Ab Studio的研發(fā)合作，Candid Therapeutics的管線圖譜上，中國創(chuàng)新藥企的名字密集排列。

01.

中國管線+海外操盤手，臨床數(shù)據(jù)換最終話語權(quán)

Candid的誕生本身就帶有強(qiáng)烈的中美混血色彩。

2024年9月，Candid以3.7億美元A輪融資刷新了當(dāng)年生物醫(yī)藥行業(yè)的融資紀(jì)錄，投資方包括Venrock、Fairmount、TCGX、venBio、Third Rock等近20家頂級醫(yī)療基金。彼時，Candid同時宣布并購兩家?guī)缀跬诔闪⒌腘ewco——Vignette Bio和TRC 2004，由此獲得兩條核心管線：靶向BCMA的CND106和靶向CD20的CND261。

這兩條管線的源頭都在中國。CND106來自岸邁生物的EMB-06，CND261來自嘉和生物的GB261。值得注意的是，岸邁生物和嘉和生物也并非簡單地賣管線，而是以資產(chǎn)全球權(quán)益換取Newco股權(quán)的模式，成為Candid的股東。這意味著，若Candid的價值在未來完成變現(xiàn)，這兩家國內(nèi)biotech也能分享收益。

而Candid的操盤手Ken Song，是美國生物制藥界的連續(xù)創(chuàng)業(yè)者。他的上一家公司RayzeBio從成立到被BMS以41億美元收購，只用了三年時間。Ken Song團(tuán)隊(duì)的核心能力，被合作伙伴岸邁生物CEO吳辰冰概括為三點(diǎn)：科研判斷力強(qiáng)、團(tuán)隊(duì)組建快、資本粘合能力強(qiáng)。這種能力在Candid身上體現(xiàn)得淋漓盡致，即成立不到四個月，Candid又同一天宣布與諾納生物、岸邁生物、Ab Studio達(dá)成三起TCE合作，進(jìn)一步擴(kuò)充早期研發(fā)管線。

2026年1月，Candid再下一城，與藥明生物達(dá)成三特異性TCE抗體的全球獨(dú)家授權(quán)協(xié)議，交易總金額高達(dá)9.25億美元，將靶向CD19/CD20的雙靶點(diǎn)TCE納入囊中。

至此，Candid構(gòu)建起一個覆蓋BCMA、CD20、CD19等多個B細(xì)胞靶點(diǎn)的TCE管線矩陣。而Candid敢于在成立之初就重注押向中國資產(chǎn)，并非盲目掃貨，而是因?yàn)檫@些管線已經(jīng)通過了臨床數(shù)據(jù)的驗(yàn)證。

Ken Song及團(tuán)隊(duì)的獨(dú)到之處在于，他不僅是一個創(chuàng)業(yè)者，更是一個資產(chǎn)包管理者，且能在眾多項(xiàng)目中識別出最有潛力的那一個，快速整合資源，推高價值，然后在合適時點(diǎn)退出。據(jù)公開報道，Ken Song團(tuán)隊(duì)在決定投資岸邁生物的EMB-06之前，曾評估了近50個TCE資產(chǎn)。最終選中岸邁生物和嘉和生物，核心原因在于這兩款分子已經(jīng)完成了初步臨床驗(yàn)證。

CND106（岸邁生物EMB-06）和CND261（嘉和生物GB261）均已完成了腫瘤適應(yīng)癥的I期臨床試驗(yàn)，累計(jì)入組患者超過130名和100名。這意味著，這兩款分子已經(jīng)在人體中驗(yàn)證了安全性，并初步展示了藥理學(xué)活性。

更關(guān)鍵的是，這些分子展現(xiàn)出優(yōu)異的安全性特征。核心管線cizutamig（即CND106）可精準(zhǔn)結(jié)合BCMA與T細(xì)胞 CD3，介導(dǎo)T細(xì)胞對表達(dá)BCMA陽性的B細(xì)胞產(chǎn)生特異性殺傷，實(shí)現(xiàn)組織層面的深度清除為疾病緩解奠定基礎(chǔ)。

Candid在合并公告中披露，cizutamig在87例患者（包括47例自免患者）的用藥中，僅不到20%的患者出現(xiàn)輕度細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS），且無任何免疫效應(yīng)細(xì)胞相關(guān)神經(jīng)毒性綜合征（ICANS）不良事件發(fā)生，良好耐受性支持門診給藥模式，大幅提升治療可及性。

CND261同樣表現(xiàn)不俗，這款靶向CD20與CD3的雙特異性抗體，通過工程化設(shè)計(jì)降低了對CD3的親和力，在避免T細(xì)胞過度激活的同時，保持了強(qiáng)效的B細(xì)胞清除能力。截至目前，CND261已在超過110例患者中完成給藥，其中包括20余例自身免疫病患者，其安全性數(shù)據(jù)良好：不到20%的患者發(fā)生1級CRS，且無ICANS發(fā)生。

此外，Candid還有CND319，一種雙靶向CD19/CD20 TCE，在非人類靈長類動物研究中顯示出具有前景的治療指數(shù)特征，計(jì)劃于2026年年中進(jìn)行首次人體研究。

02.

收購國產(chǎn)TCE的Newco，加入長期主義競爭

乍看起來，有理由將Candid視為是近年來中國biotech出海Newco模式的集大成者。

所謂Newco模式，是指由海外資深團(tuán)隊(duì)和資本共同組建新公司，中國藥企以管線權(quán)益入股，并獲得Newco股權(quán)和未來收益分成，換言之，Newco模式為中國資產(chǎn)的技術(shù)價值與海外團(tuán)隊(duì)的資本運(yùn)作能力架起橋梁。這種模式在2024年迎來爆發(fā)：除了Candid并購岸邁生物、嘉和生物的案例，還有維立志博、康諾亞、同潤生物、恩沐生物等多家中國藥企通過Newco模式將TCE管線授權(quán)出海。

Candid的成長路徑清晰地展示了這種方法的威力。從成立到擁有上市平臺，Candid只用了不到兩年。這種速度，是傳統(tǒng)biotech難以想象的。

另一方面，Candid的動作之快，再結(jié)合Ken Song此前的創(chuàng)業(yè)經(jīng)歷，讓人有理由相信Candid也是一家快進(jìn)快出的Newco。就在2024年底，還有部分聲音認(rèn)為，Ken Song團(tuán)隊(duì)的目標(biāo)是快速推進(jìn)臨床，最終被大公司收購，從中賺取差價。

不過業(yè)內(nèi)人士并不這么認(rèn)為。據(jù)公開訪談及報道，自Candid集中收購2個TCE資產(chǎn)并開展3個早期研發(fā)合作后，吳辰冰在接受采訪時就指出Ken Song是真想研發(fā)創(chuàng)新，做公司，“有長期的戰(zhàn)略規(guī)劃，想創(chuàng)造價值，想創(chuàng)新，想在自免TCE領(lǐng)域做大”。

TCE作為一種雙特異性抗體，其核心機(jī)制是一端抓取T細(xì)胞（通常是CD3），另一端識別并抓取靶細(xì)胞，強(qiáng)制T細(xì)胞對靶細(xì)胞進(jìn)行殺傷。相比于早年的自體CAR-T，TCE具備以下核心優(yōu)勢：首先是“現(xiàn)成可用”的藥物形態(tài)，無需定制化制造，可批量生產(chǎn)；其次是更可控的安全性特征，CRS發(fā)生率低且程度輕微；這種“即用型”特點(diǎn)讓TCE還具有門診給藥潛力，患者可及性更廣。

過去兩年，TCE賽道經(jīng)歷了一場從腫瘤到自免領(lǐng)域的遷移。據(jù)智研咨詢統(tǒng)計(jì)，2024年全球TCE臨床試驗(yàn)啟動數(shù)量顯著上升至175項(xiàng)，其中免疫疾病臨床試驗(yàn)13項(xiàng)，且增長強(qiáng)勁。推動這一遷移的核心驅(qū)動力，是CD19 CAR-T在紅斑狼瘡等自免疾病中取得的突破性療效。但CAR-T的制造成本和工藝復(fù)雜性注定其只能服務(wù)極少數(shù)患者，TCE成為填補(bǔ)這一空白的唯一可行方案。

而回到Candid的事件，Ken Song團(tuán)隊(duì)選擇的賽道正是自免TCE，而非腫瘤。腫瘤TCE已具備更為成熟的市場和明確的監(jiān)管路徑，做起來更快、更容易退出。但自免TCE是一個需要長期投入、需要探索未知、需要承擔(dān)失敗風(fēng)險的方向。之所以選擇這條路，不是因?yàn)榭?，而是因?yàn)榇蟆悦饧膊〉氖袌鲆?guī)模遠(yuǎn)超腫瘤，一旦成功，將是真正的范式革命。

至此，Candid的案例也進(jìn)一步驗(yàn)證了，在IPO和融資之外，Newco模式能為中國biotech提供新的持續(xù)發(fā)展路徑，通過資產(chǎn)換股權(quán)并獲得未來增值，正在成為務(wù)實(shí)的退出策略。

首先，中國生物技術(shù)的底層能力在全球的認(rèn)可度還在提升，且正在擴(kuò)展話語權(quán)。無論是在腫瘤還是自免領(lǐng)域，TCE雙抗的中國資產(chǎn)正在成為全球交易市場的硬通貨。

與此同時，TCE在自免領(lǐng)域的潛力正在加速兌現(xiàn)。Candid計(jì)劃在2026年啟動cizutamig治療重癥肌無力和風(fēng)濕性疾病相關(guān)間質(zhì)性肺病的全球2期臨床。如果數(shù)據(jù)積極，這將有望成為繼CD19 CAR-T之后，自免疾病治療領(lǐng)域的又一次革新。

*封面來源：神筆PRO

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