2026年歐洲肺癌大會（ELCC）將于當?shù)貢r間3月25日至28日丹麥哥本哈根舉行。作為全球肺癌領(lǐng)域的重要學術(shù)盛會，ELCC匯聚了全球肺癌診療的最新研究進展和成果，旨在推動科學發(fā)展、傳播教育并改善全球肺癌領(lǐng)域的臨床實踐。

目前，大會官網(wǎng)已披露所有研究的摘要標題，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT，前稱SKB264/MK-2870)(佳泰萊?)OptiTROP-Lung03研究的OS最終分析結(jié)果引起了行業(yè)關(guān)注。該研究結(jié)果已成功入選LBA，即將在小型口頭報告專場（Mini Oral Session）環(huán)節(jié)亮相：

值得一提的是，ELCC LBA的遴選極為嚴苛，今年僅5項研究獲此殊榮（含2項中國研究），近三年僅11項研究入選。OptiTROP-Lung03能夠在眾多的前沿研究中脫穎而出，不僅印證了其在EGFR突變NSCLC耐藥治療領(lǐng)域的里程碑意義，也標志著中國創(chuàng)新藥在破解全球性臨床難題上邁出了關(guān)鍵一步。

具體來看，OptiTROP-Lung03研究是一項多中心、開放標簽、隨機對照的關(guān)鍵Ⅱ期臨床試驗，旨在評估蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)單一療法每兩周(Q2W)5mg/kg靜脈注射對比多西他賽用于治療經(jīng)EGFR-TKI和含鉑化療治療(序貫或聯(lián)合)失敗后的局部晚期或轉(zhuǎn)移性EGFR突變NSCLC患者的有效性和安全性。此前公布的研究數(shù)據(jù)顯示：截至2024年12月31日，中位隨訪12.2個月，蘆康沙妥珠單抗組在BIRC確認的ORR（45.1% vs 15.6%）、中位PFS（BIRC評估：6.9個月 vs 2.8個月，HR=0.30；INV評估：7.9個月 vs 2.8個月，HR=0.23）及中位OS（未達到，HR=0.49）方面均顯著優(yōu)于多西他賽組，展現(xiàn)出卓越的生存獲益。

基于該研究的積極結(jié)果，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)已于2025年3月獲批治療EGFR-TKI和含鉑化療治療后進展的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀NSCLC成人患者，成為了全球首款獲批用于肺癌的TROP2 ADC。此外，在2025年10月，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)另一項治療2L NSCLC的。結(jié)果顯示，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)相較化療在PFS和OS上均取得了具有顯著統(tǒng)計學意義和臨床意義的改善，這一積極結(jié)果不僅使其成為全球首個相較化療實現(xiàn)PFS和OS雙獲益的ADC，也成為了首個獲批用于TKI經(jīng)治耐藥后NSCLC的非鉑類化療為基礎(chǔ)的單藥治療方案。

此次ELCC大會將揭曉的OptiTROP-Lung03最終OS數(shù)據(jù)，有望進一步鞏固蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)的治療范圍，并為EGFR突變NSCLC耐藥后的治療確立新的標桿。

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