過(guò)去一年，ADC持續(xù)以破竹之勢(shì)刷新腫瘤治療版圖。

從臨床進(jìn)展來(lái)看，根據(jù)丁香園Insight數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)，全球臨床研究階段的ADC管線(xiàn)項(xiàng)目數(shù)量保持快速增長(zhǎng)，已從2016年的113項(xiàng)增加至2025年的498項(xiàng)。目前，有40款A(yù)DC正在進(jìn)行臨床Ⅲ期研究。預(yù)計(jì)未來(lái)2～3年，這些在研管線(xiàn)有望陸續(xù)獲批上市進(jìn)入商業(yè)化階段。假設(shè)按照抗腫瘤新藥Ⅲ期臨床研究80%成功率來(lái)估算，預(yù)計(jì)三年后全球獲批上市的ADC數(shù)量將達(dá)50款。同時(shí)，目前還有大量ADC管線(xiàn)處于臨床前和臨床早期階段，形成了豐富的產(chǎn)品儲(chǔ)備。

市場(chǎng)規(guī)模與交易數(shù)據(jù)同樣印證了這一賽道的強(qiáng)勁動(dòng)能：根據(jù)醫(yī)藥筆記資料，2025年，ADC市場(chǎng)仍保持高速增長(zhǎng)，全球范圍內(nèi)20款A(yù)DC新藥合計(jì)銷(xiāo)售額165.1億美元，同比增長(zhǎng)27%，6款A(yù)DC為銷(xiāo)售額超10億美元的重磅炸彈產(chǎn)品，其中4款超20億美元的超級(jí)重磅炸彈。另?yè)?jù)東方證券2026年1月發(fā)布研報(bào)，全球MNC對(duì)ADC的研發(fā)投入正呈加速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。2025—2026年期間，僅TOP5藥企在ADC領(lǐng)域的研發(fā)與BD投入總額預(yù)計(jì)將突破200億美元，較2023—2024年增長(zhǎng)約40%，主要用于管線(xiàn)拓展、聯(lián)合療法開(kāi)發(fā)及中國(guó)創(chuàng)新資產(chǎn)引進(jìn)。

與此同時(shí)，中國(guó)ADC正扮演越來(lái)越重要的角色，中國(guó)也逐漸成為全球ADC技術(shù)策源地。據(jù)西南證券數(shù)據(jù)，2025年國(guó)內(nèi)ADC藥物BD出海共取得首付款16.3億美元，同比增長(zhǎng)676.2%，總金額211.3億美元，同比增長(zhǎng)390.6%。其中，2025年2月，啟德醫(yī)藥與合作伙伴將一款靶向FGFR3的ADC藥物及其技術(shù)平臺(tái)授權(quán)出海，總金額高達(dá)130億美元，成為2025年度乃至中國(guó)創(chuàng)新藥出海歷史上的標(biāo)志性事件。另外，如科弈藥業(yè)的KY-0301（納米雙抗 ADC）、恒瑞醫(yī)藥的SHR-A1811、信達(dá)生物的IBI3009等，也都達(dá)成了金額巨大的BD。這些熱門(mén)事件都標(biāo)志著，中國(guó)ADC核心技術(shù)平臺(tái)正實(shí)現(xiàn)“從輸入到輸出”的逆轉(zhuǎn)。

不難看出，在全球創(chuàng)新藥投資整體承壓的背景下，中國(guó)ADC領(lǐng)域仍展現(xiàn)出韌性與活力，MNC的不斷認(rèn)可，印證其已具備參與全球第一梯隊(duì)競(jìng)爭(zhēng)的核心實(shí)力，ADC賽道已從早期的技術(shù)探索邁入規(guī)?；虡I(yè)應(yīng)用的新階段。站在這一高點(diǎn)上展望，2026年的ADC領(lǐng)域?qū)⑷绾窝葸M(jìn)？動(dòng)脈網(wǎng)基于對(duì)產(chǎn)業(yè)脈絡(luò)的持續(xù)追蹤，提煉出以下5點(diǎn)趨勢(shì)判斷：

①一代IO+ADC將在2026迎來(lái)確定之年，科倫博泰主導(dǎo)的蘆康沙妥珠單抗（TROP-2 ADC）聯(lián)合 K 藥一線(xiàn)治療PD-L1 陽(yáng)性NSCLC 的 Ⅲ 期臨床研究，有望在2026年內(nèi)讀出詳細(xì)數(shù)據(jù)。

②MNC在腫瘤領(lǐng)域的布局以二代IO和ADC等為主，聯(lián)合療法的開(kāi)發(fā)成為核心板塊，以康方生物、君實(shí)生物為代表的中國(guó)雙抗藥企，通過(guò)自主研發(fā)、合作授權(quán)等方式深度綁定ADC賽道，正在二代IO+ADC領(lǐng)域領(lǐng)跑。

③中國(guó)ADC的發(fā)展與創(chuàng)新，已從“產(chǎn)品輸出”升級(jí)為“技術(shù)體系輸出”，平臺(tái)價(jià)值獲得全球認(rèn)可，議價(jià)能力顯著增強(qiáng)。

④“萬(wàn)物皆可偶聯(lián)”，ADC整體正朝著XDC方向發(fā)展，已有中國(guó)企業(yè)率先實(shí)現(xiàn)DAC出海。

⑤基于技術(shù)的突破，ADC適應(yīng)癥將從腫瘤領(lǐng)域拓展到免疫、心血管代謝以及疾病診斷等更加廣闊的領(lǐng)域。

01.

一代IO+ADC將在2026迎來(lái)確定之年

腫瘤治療的版圖正在經(jīng)歷一場(chǎng)靜默而深刻的更迭。

眾所周知，耐藥是治療腫瘤的一大痛點(diǎn)。盡管ADC藥物顯著改善了患者的生存獲益，然而與大部分化療藥物類(lèi)似，腫瘤依然會(huì)發(fā)展出耐藥機(jī)制，ADC作為單一療法，帶來(lái)的患者響應(yīng)和緩解持續(xù)時(shí)間是有限的，需要與其他抗腫瘤療法聯(lián)合用藥。免疫療法與ADC具有天然互補(bǔ)的特性：PD-1等IO療法能激活免疫但響應(yīng)有限；ADC直接殺傷并釋放腫瘤相關(guān)抗原和損傷相關(guān)分子，誘導(dǎo)免疫原性細(xì)胞死亡，促進(jìn)樹(shù)突狀細(xì)胞呈遞，最終激活CD8+與CD4+T細(xì)胞，與IO療法形成協(xié)同效應(yīng)，達(dá)到增強(qiáng)療效、克服耐藥以及延長(zhǎng)響應(yīng)持續(xù)時(shí)間等效果。

在2025年ASCO大會(huì)上，吉利德和默沙東聯(lián)合公布Keynote-D19研究結(jié)果。這是一項(xiàng)Ⅲ期、開(kāi)放標(biāo)簽、國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估戈沙妥珠單抗（TROP-2 ADC）聯(lián)合帕博利珠單抗對(duì)比化療聯(lián)合帕博利珠單抗，在既往未經(jīng)治療的PD-L1陽(yáng)性、局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者中的療效和安全性。結(jié)果顯示，“ADC+K 藥”在一線(xiàn)PD-L1高表達(dá)三陰性乳腺癌中擊敗“化療+K藥”，這也是首次證明在聯(lián)用IO背景下，ADC優(yōu)于化療。

2025年11月，科倫博泰宣布，蘆康沙妥珠單抗（TROP-2 ADC）聯(lián)合 K 藥一線(xiàn)治療PD-L1陽(yáng)性NSCLC的Ⅲ期臨床研究（OptiTROP-Lung05），在預(yù)設(shè)的PFS期中分析中，經(jīng)IDMC確認(rèn)已達(dá)到主要終點(diǎn)，顯示出統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的顯著改善，并在總生存期（OS）方面觀察到獲益趨勢(shì)。這是全球首個(gè)ADC聯(lián)合免疫檢查點(diǎn)抑制劑一線(xiàn)治療NSCLC取得陽(yáng)性結(jié)果的Ⅲ期研究，有望在2026年內(nèi)讀出詳細(xì)數(shù)據(jù)。

此外，阿斯利康的度伐利尤單抗聯(lián)合德達(dá)博妥單抗（TROP-2 ADC）頭對(duì)頭對(duì)比K藥聯(lián)合化療，也有望在2026年內(nèi)讀出結(jié)果。

不難看出，從機(jī)制互補(bǔ)到臨床驗(yàn)證，一代IO+ADC的聯(lián)合療法正在跨越從臨床驗(yàn)證到商業(yè)化獲批的關(guān)鍵門(mén)檻。2026年，隨著多項(xiàng)Ⅲ期數(shù)據(jù)的密集讀出，這一組合的確證性證據(jù)將趨于完整，腫瘤免疫治療的新時(shí)代或?qū)⒂纱碎_(kāi)啟。不過(guò)，一代IO+ADC目前競(jìng)爭(zhēng)激烈，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前全球范圍內(nèi)已開(kāi)展23項(xiàng)關(guān)鍵臨床。因此，2026年，聚焦該領(lǐng)域的藥企既要比拼臨床數(shù)據(jù)質(zhì)量，也要比拼臨床速度。

02.

二代IO+ADC，有望由中國(guó)藥企主導(dǎo)

二代IO藥物（如PD-1/CTLA-4雙抗、PD-1/TIGIT雙抗等）通過(guò)同時(shí)阻斷多個(gè)免疫檢查點(diǎn)通路，可能更有效地解除腫瘤細(xì)胞對(duì)免疫系統(tǒng)的抑制，激活更廣泛的免疫細(xì)胞（如T細(xì)胞、NK細(xì)胞等）參與抗腫瘤反應(yīng)。因此，隨著IO端升級(jí)迭代為二代IO，未來(lái)二代IO+ADC的聯(lián)合用藥可能成為腫瘤治療的主要探索方向。

相較于一代IO+ADC這場(chǎng)全球藥企共享的盛宴，二代IO+ADC的浪潮，或?qū)⒂芍袊?guó)Biotech主導(dǎo)。

在2026年JPM大會(huì)上，已經(jīng)傳遞出清晰的信號(hào)：MNC在腫瘤領(lǐng)域的布局以二代IO和ADC等為主，聯(lián)合療法的開(kāi)發(fā)成為核心議題，其中國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新資產(chǎn)占據(jù)了重要地位。例如，默沙東明確將引進(jìn)自科倫博泰的sac-TMT（蘆康沙妥珠單抗）作為腫瘤領(lǐng)域的發(fā)展重心，已開(kāi)展16項(xiàng)Ⅲ期臨床；輝瑞今年將推進(jìn)5項(xiàng)SSGJ-707（從三生制藥引進(jìn)）的Ⅲ期臨床；BNT327（BioNTech從普米斯生物引進(jìn)，普米斯生物已被BioNTech收購(gòu)）今年也將進(jìn)行多項(xiàng)Ⅲ期臨床。

不難看出，以PD-1/VEGF、PD-L1/VEGF為代表的雙抗類(lèi)藥物，已成為二代IO的重要研發(fā)方向之一，且已有科倫博泰、三生制藥、康方生物、君實(shí)生物、恒瑞、信達(dá)等中國(guó)企業(yè)大面積參與并推向臨床。

這種“中國(guó)供給”并非偶然。以康方生物為例，其研發(fā)的依沃西單抗在與帕博利珠單抗的頭對(duì)頭試驗(yàn)中勝出，成為全球首個(gè)且唯一在單藥頭對(duì)頭Ⅲ期臨床研究中證明療效顯著優(yōu)于K藥的藥物，為雙抗聯(lián)合ADC奠定了關(guān)鍵的安全性基礎(chǔ)?？捣缴锏腁K146D1，作為全球首個(gè)進(jìn)入臨床的Trop2/Nectin4雙抗ADC藥物，未來(lái)也可聯(lián)合其自有的PD-1/CTLA-4雙抗卡度尼利或PD-1/VEGF雙抗依沃西，構(gòu)成了“雙抗ADC+IO雙抗”的復(fù)合聯(lián)合策略，這一設(shè)計(jì)跳出了簡(jiǎn)單的“IO+ADC”疊加邏輯，轉(zhuǎn)向多靶點(diǎn)、多機(jī)制的系統(tǒng)性腫瘤微環(huán)境調(diào)控。

整體來(lái)看，康方生物、君實(shí)生物等自主研發(fā)、合作授權(quán)等方式深度綁定ADC賽道，一方面延長(zhǎng)IO核心產(chǎn)品的生命周期，另一方面分享ADC領(lǐng)域的增長(zhǎng)紅利；其還有望通過(guò)“雙抗ADC+IO雙抗/TCE”的組合，試圖在腫瘤治療的未來(lái)發(fā)展中保持領(lǐng)先。

03.

中國(guó)ADC優(yōu)勢(shì)，從“成本”轉(zhuǎn)向“技術(shù)價(jià)值”

催生一代IO+ADC和二代IO+ADC的背后，是技術(shù)的迭代和優(yōu)化。其中，中國(guó)ADC的發(fā)展與創(chuàng)新，也從“產(chǎn)品輸出”升級(jí)為“技術(shù)體系輸出”，平臺(tái)價(jià)值獲得全球認(rèn)可，議價(jià)能力顯著增強(qiáng)。

此前，中國(guó)ADC新藥項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)成本低、速度快，臨床質(zhì)量已與全球接軌，能夠更快速地提供成藥性數(shù)據(jù)，成本和效率優(yōu)勢(shì)是中國(guó)新藥項(xiàng)目參與全球競(jìng)爭(zhēng)的基礎(chǔ)保障。對(duì)于MNC而言，早期資產(chǎn)的價(jià)格較低，試錯(cuò)成本可控，可以采用“多買(mǎi)多試”的策略，也就有了MNC來(lái)中國(guó)進(jìn)貨ADC的現(xiàn)象。

隨著中國(guó)藥企創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力的提升，中國(guó)ADC相關(guān)的BD交易有了新的變化：

①技術(shù)平臺(tái)授權(quán)成為新常態(tài)：天演藥業(yè)將SAFEbody安全抗體平臺(tái)授權(quán)給Exelixis；詩(shī)健生物向ConjugateBio輸出EZWiFit新一代ADC平臺(tái)技術(shù)；啟德醫(yī)藥與美國(guó)Biohaven、韓國(guó)AimedBio達(dá)成130億美元合作，以創(chuàng)新生物偶聯(lián)核心平臺(tái)賦能多個(gè)靶點(diǎn)及21款A(yù)DC開(kāi)發(fā)。

②平臺(tái)技術(shù)溢價(jià)明顯：明慧醫(yī)藥以PD-1/VEGF雙抗聯(lián)用，B7-H3 ADC進(jìn)入Ⅲ期臨床的管線(xiàn)邏輯，獲得OrbiMed、啟明創(chuàng)投等頂級(jí)機(jī)構(gòu)加持；映恩生物依托DIBAC下一代ADC平臺(tái)，在基石投資輪即獲BioNTech等國(guó)際產(chǎn)業(yè)資本青睞，凸顯平臺(tái)型企業(yè)的戰(zhàn)略?xún)r(jià)值。

③交易靶點(diǎn)多樣化，側(cè)面凸顯差異化價(jià)值：翰森生物/恒邦藥業(yè)CDH17 ADC以15.3億美元授權(quán)羅氏，科弈藥業(yè)納米雙抗ADC（KY-0301）以11.65億美元授權(quán)Radiance Biopharma，靶點(diǎn)從傳統(tǒng)的HER2、TROP2向CDH17、FGFR3、DLL3等差異化 靶點(diǎn)延伸，告別同質(zhì)化內(nèi)卷，交易價(jià)值顯著提升。

04.

縱向萬(wàn)物皆可偶聯(lián)，橫向覆蓋廣大適應(yīng)癥

除了上述單點(diǎn)突破之外，ADC整體正朝著“萬(wàn)物皆可偶聯(lián)”的方向進(jìn)化。

參照ADC的設(shè)計(jì)思路，首先可以將小分子化藥以外的各種有效載荷與抗體偶聯(lián)，然后可以進(jìn)一步將抗體以外的其他載體與各種有效載荷偶聯(lián)，創(chuàng)造出豐富多樣的新型偶聯(lián)藥物庫(kù)。這種新型偶聯(lián)藥物統(tǒng)稱(chēng)為XDC， 其中X代表載體、D代表有效載荷、C為偶聯(lián)物（Conjugate）。

全球處于研發(fā)階段的XDC類(lèi)型超過(guò)10種，抗體偶聯(lián)放射性核素藥物RDC 已率先獲批上市，抗體免疫刺激偶聯(lián)藥物（ISAC）、抗體寡核苷酸偶聯(lián)物（AOC）、降解劑抗體偶聯(lián)藥物（DAC）、多肽偶聯(lián)藥物（PDC）等還在早期布局階段。

就在2026年1月，和正醫(yī)藥宣布與一家美國(guó)生物技術(shù)公司建立了DAC藥物的全球合作伙伴關(guān)系。值得關(guān)注的是，這是中國(guó)首起DAC資產(chǎn)出海交易。除了率先達(dá)成交易的和正醫(yī)藥，石藥集團(tuán)、康樸生物、分迪藥業(yè)、免疫功坊、菲鵬制藥、西嶺源藥業(yè)等中國(guó)企業(yè)也布局了DAC，均處于臨床前階段。

未來(lái)，XDC的多樣性可以將傳統(tǒng)ADC的適應(yīng)癥從腫瘤領(lǐng)域拓展到免疫、心血管代謝以及疾病診斷等更加廣闊的領(lǐng)域，進(jìn)一步放大技術(shù)平臺(tái)價(jià)值。

05.

中國(guó)2026年值得期待的ADC管線(xiàn)TOP5

那么，基于上述維度，2026年ADC領(lǐng)域值得期待的5個(gè)中國(guó)管線(xiàn)，都有誰(shuí)？因文章篇幅有限，每個(gè)維度（一代IO+ADC、二代IO+ADC、技術(shù)平臺(tái)、XDC、適應(yīng)癥拓展）僅選取一個(gè)代表性中國(guó)管線(xiàn)（排名不分先后）：

參考資料：

1.公開(kāi)信息；
2.愛(ài)建證券，《“精準(zhǔn)化療”引爆千億市場(chǎng)，中國(guó)創(chuàng)新引領(lǐng)全球浪潮》；

3.華福證券，《2026 年為IO 聯(lián)合ADC 大年，有哪些關(guān)鍵催化？》；

4.東方證券，《IO 和 ADC 為焦點(diǎn)，聯(lián)用將迎突破》。

*封面來(lái)源：神筆PRO

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