北京
2月23日，諾和諾德宣布CagriSema對比替爾泊肽的減重III期REDEFINE 4研究未達到主要終點。
CagriSema為諾和諾德開發(fā)的一款復方藥物，包含長效胰淀素（amylin）類似物Cagrilintide與GLP-1受體激動劑司美格魯肽。，申報的適應癥為：在減少熱量飲食和增加體力活動的基礎(chǔ)上，長期降低體重并維持體重減輕，適用于肥胖（BMI≥30kg/m2）或超重（BMI≥27kg/m2）且伴≥1種體重相關(guān)合并癥的成人。預計FDA將在2026年底就該上市申請作出審批決定。
REDEFINE 4研究是一項為期84周的開放標簽臨床試驗（n=809），評估了CagriSema（2.4mg+2.4mg）對比替爾泊肽（15mg）治療至少伴有一種肥胖相關(guān)合并癥的肥胖患者的有效性和安全性。
患者基線平均體重為114.2kg。若按治療效果（即所有患者堅持治療）評估，治療84周后，CagriSema組和替爾泊肽組患者的體重分別減輕了23.0%和25.5%。若按治療方案（即無論患者是否堅持治療）評估，治療84周后，CagriSema組和替爾泊肽組患者的體重分別減輕了20.2%和23.6%。總而言之，該研究未達到非劣效性主要終點。
Copyright ? 2026 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 免責申明：本微信文章中的信息僅供一般參考之用，不可直接作為決策內(nèi)容，醫(yī)藥魔方不對任何主體因使用本文內(nèi)容而導致的任何損失承擔責任。
特別聲明：以上內(nèi)容(如有圖片或視頻亦包括在內(nèi))為自媒體平臺“網(wǎng)易號”用戶上傳并發(fā)布，本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
