臨近春節(jié)，多個重磅政策相繼發(fā)布。國家醫(yī)保局發(fā)布了2026年第一批重點事項清單，其中明確新的一年的國家集采計劃；同時還針對國家醫(yī)保目錄調(diào)整，提出參照藥預溝通的制度，加強企業(yè)與醫(yī)保部門的溝通。2月11日，國家醫(yī)保局在發(fā)布會上，還特別提到不良反應“尚不明確”的中成藥將成為醫(yī)保重點調(diào)出對象。

本周，國家組織集采第1-8批協(xié)議期滿品種接續(xù)采購申報工作啟動，白云山、步長制藥、津藥藥業(yè)、康恩貝等紛紛發(fā)布自家的擬中選結(jié)果。

另外，傳聞許久的國家基藥目錄終于傳來新消息。2月11日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)國家基本藥物目錄管理辦法的通知》，表示將突出藥品臨床價值進行藥品目錄的調(diào)整。

湖北襄陽精神病院案件在本周迎來最新調(diào)查結(jié)果。根據(jù)通報，有十家精神病醫(yī)院涉嫌存在違規(guī)診療等方式騙取醫(yī)?；鸬膯栴}，涉及違法違規(guī)使用醫(yī)?；?48.59萬元。另外，襄陽市衛(wèi)健委原醫(yī)政醫(yī)管科科長任某等多名公職人員在其中涉嫌受賄、濫用職權(quán)等問題而被立案調(diào)查，4名黨員干部涉嫌違反中央八項規(guī)定精神問題立案審查調(diào)查。

更多詳細資訊，健識局整理如下：

重磅政策一覽

1、國家醫(yī)保局：今年參照藥預溝通2次

2月10日，國家醫(yī)保局發(fā)布《醫(yī)保領域“高效辦成一件事”2026年度第一批重點事項清單》的通知。

其中提到，2026年至少開展一批次國家組織藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購；年底前，全國80%的定點醫(yī)療機構(gòu)實現(xiàn)即時結(jié)算。

醫(yī)保談判方面，國家醫(yī)保局提出針對符合條件的1類新藥，開展醫(yī)保談判參照藥預溝通的制度。參照藥是與新藥治療領域、作用機制相近的醫(yī)保目錄內(nèi)藥品。國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務管理司司長黃心宇指出，參照藥是評估藥品價值、確定醫(yī)保談判價格的“錨點”。

根據(jù)國家醫(yī)保局通知，2026年將至少開展兩次參照藥預溝通。

2、中成藥不良反應“尚不明確”將被調(diào)出醫(yī)保

2月11日，國家醫(yī)保局舉行《參照藥預溝通辦法(試行)》暨真實世界醫(yī)保綜合價值評價工作解讀活動。其中談及2026年中國醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作。

國家醫(yī)保局負責人表示，對于申請新增進入國家醫(yī)保目錄的中成藥，如果說明書中存在“尚不明確”的表述，將難以獲得準入資格；對于在目錄內(nèi)，說明書中仍存在禁忌、不良反應、注意事項等“尚不明確”的中成藥，可能將成為被調(diào)出醫(yī)保目錄的重點對象。

3、國家醫(yī)保局：串換藥品屬于騙保

2月13日，國家醫(yī)保局發(fā)布《醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理條例實施細則》，要求健全事前、事中、事后相結(jié)合，全流程、全領域、全鏈條的智能監(jiān)管體系。

其中提到，定點醫(yī)藥機構(gòu)申請解除或者不再續(xù)簽服務協(xié)議的，醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)可以視既往協(xié)議履行情況、提出解除協(xié)議的原因，或者對醫(yī)?；鸾Y(jié)算費用開展全面核查。如果核查發(fā)現(xiàn)涉嫌違法或者違反服務協(xié)議使用醫(yī)保基金的，應當先按照規(guī)定進行處理后，方可解除或者不再續(xù)簽服務協(xié)議。

《實施細則》明確，涉嫌騙取醫(yī)療保障基金支出且拒不配合調(diào)查的定點醫(yī)藥機構(gòu)，醫(yī)保部門將暫停其結(jié)算醫(yī)療保障基金且暫停撥付費用，直至定點醫(yī)藥機構(gòu)配合調(diào)查時止。

定點醫(yī)藥機構(gòu)如果存在分解住院、掛床住院；串換藥品、醫(yī)用耗材、診療項目和服務設施等情形的，依照條例規(guī)定追究違法責任。定點醫(yī)藥機構(gòu)通過虛假宣傳、違規(guī)減免費用、提供額外財物或服務等方式組織參保人員就醫(yī)、購藥的，如存在串換藥品等行為，則會被視作“以騙取醫(yī)療保障基金為目的”。

4、國家衛(wèi)健委：基藥目錄將調(diào)整

2月11日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)國家基本藥物目錄管理辦法的通知》，將根據(jù)專家組對藥品進行循證醫(yī)學、藥品使用監(jiān)測、藥物經(jīng)濟學等技術(shù)評價，逐步形成基藥目錄。

國家衛(wèi)健委指出，基藥目錄的調(diào)整以突出藥品臨床價值為重點，明確根據(jù)疾病譜變化、藥品臨床應用實踐、藥品標準變化、藥品新上市情況等，堅持中西醫(yī)并重、臨床首選的原則，綜合考慮基本醫(yī)療衛(wèi)生服務需求、基本醫(yī)保水平、藥品供應保障等因素。

國家衛(wèi)健委還明確，國家基本藥物供應使用與分級診療、藥品集中采購、支付報銷等政策相銜接。基藥目錄調(diào)整周期原則上不超過3年?，F(xiàn)行2018年版《國家基本藥物目錄》共收錄藥品685種。

醫(yī)藥衛(wèi)生事件

1、湖北發(fā)布襄陽、宜昌精神病院騙保調(diào)查結(jié)果

2月13日，湖北省委省政府聯(lián)合調(diào)查組發(fā)布關(guān)于襄陽宜昌精神衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)有關(guān)問題調(diào)查處理情況的通報：經(jīng)省級專家組逐一核查后，沒有發(fā)現(xiàn)收治非精神障礙患者入院情況，但存在臨床治愈后繼續(xù)住院、空掛床位等問題。

專家組經(jīng)過核查兩年來醫(yī)保基金使用情況后發(fā)現(xiàn)，襄陽9家、宜昌1家精神衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)涉嫌存在違規(guī)診療、以虛構(gòu)醫(yī)藥服務項目、虛開醫(yī)療服務費用、偽造醫(yī)學文書等方式騙取醫(yī)?；?/strong>的問題，涉及違法違規(guī)使用醫(yī)?；?48.59萬元。

目前，襄陽、宜昌公安機關(guān)已對多家涉事精神病院的法人、醫(yī)療工作人員等進行追責處理，以虛構(gòu)醫(yī)藥服務項目、虛開醫(yī)療服務費用、偽造醫(yī)學文書等方式騙取醫(yī)?；?，涉嫌詐騙罪，依法立案偵查并采取刑事拘留措施。

另外，經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)襄陽、宜昌兩地衛(wèi)生健康、醫(yī)保等行政部門個別工作人員利用職務上的便利，為襄陽陽一光精神病醫(yī)院、枝江康寧精神病醫(yī)院等精神衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)在行政審批、醫(yī)保結(jié)算等方面提供幫助，并非法收受財物、違規(guī)接受宴請，涉嫌嚴重違紀違法。

目前，紀檢部門已經(jīng)對襄陽市原人社局下屬醫(yī)療保險管理局局長王某麗、襄陽市衛(wèi)健委原醫(yī)政醫(yī)管科科長任某、襄陽市襄州區(qū)醫(yī)療保障局原局長劉某等9人公職人員因涉嫌受賄、濫用職權(quán)等問題進行了立案調(diào)查并對之采取監(jiān)察強制措施；4名黨員干部涉嫌違反中央八項規(guī)定精神問題立案審查調(diào)查。

2、第十一批國采有中選品種被取消資格

2月12日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)顯示，取消重慶德潤笙醫(yī)藥有限公司富馬酸福莫特羅吸入溶液中選資格。該企業(yè)及受托生產(chǎn)企業(yè)濰坊中獅制藥有限公司均被列入違規(guī)名單。

富馬酸福莫特羅吸入溶液是第十一品國家集采藥品，其中重慶德潤笙醫(yī)藥有限公司中選，濰坊中獅制藥有限公司受委托生產(chǎn)。

根據(jù)公告內(nèi)容，該結(jié)果基于重慶市藥監(jiān)局、山東省藥監(jiān)局的調(diào)查結(jié)果：重慶德潤笙醫(yī)藥有限公司檢查結(jié)果不符合要求，查處違法生產(chǎn)行為。同日，濰坊中獅制藥有限公司被山東省藥監(jiān)局認定，綜合評定結(jié)論為不符合要求，暫停104車間吸入劑生產(chǎn)線富馬酸福莫特羅吸入溶液受托生產(chǎn)。

于是，國家聯(lián)采辦決定取消其中選資格，并暫停兩家企業(yè)18個月參與國家集采申報資格。國家聯(lián)采辦指出，該中選藥品目前尚未在各地落地執(zhí)行。重慶德潤笙醫(yī)藥被取消資格后，約定采購量由涉及的醫(yī)藥機構(gòu)在該品種其他中選企業(yè)中自行選擇供應。

3、阿斯利康事件有最新進展

2月10日，阿斯利康發(fā)布了2025年財報：阿斯利康總營收達587.39億美元,按固定匯率計算同比增長8%。公司中國區(qū)收入達到66.54億美元，同比增長4%，占公司全球總收入的 11%，這一成績創(chuàng)下阿斯利康中國區(qū)收入的歷史新高。

財報中，阿斯利康披露了阿斯利康中國及其高管關(guān)于個人信息侵權(quán)、非法貿(mào)易、醫(yī)療保險欺詐等多項指控的最新進展。

有關(guān)非法貿(mào)易的指控，2025年10月，阿斯利康投資（中國）有限公司收到深圳海關(guān)出具的最終評估意見，阿斯利康未繳納的進口稅總額為人民幣2400萬元，涉及的產(chǎn)品包括度伐利尤單抗、替西木單抗和德曲妥珠單抗。同月，阿斯利康已自愿全額預付補償款。

另外，2025年11月，經(jīng)深圳市檢察院評估，阿斯利康中國、前執(zhí)行副總裁和一名前高級雇員被指控非法收集個人信息和非法貿(mào)易，還被指控醫(yī)療保險欺詐。目前，阿斯利康中國未被起訴騙保。以上事項已合并到深圳市中級法院進行一次訴訟，開庭時間暫未披露。

4、中國小核酸企業(yè)達成44億美元出海

2月11日，瑞博生物宣布：與美國生物藥企Madrigal Pharmaceuticals達成全球獨家許可協(xié)議，授予其多款MASH領域單靶點及雙靶點臨床前siRNA資產(chǎn)的全球獨家研發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化權(quán)利。瑞博生物將獲得6000萬美元首付款，以及里程碑付款，交易最高累計達到44億美元。

瑞博生物表示，雙方將基于瑞博生物自主研發(fā)的肝靶向RiboGalSTAR平臺，聯(lián)合開發(fā)六款針對代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）的創(chuàng)新siRNA療法。

公開資料顯示，Madrigal公司擁有全球首個代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎藥物Rezdiffra，這是一款用于選擇性激活甲狀腺激素受體β（THR-β）的口服小分子藥物。該公司預計2025年Rezdiffra銷售額能達到8億美元。

一周藥械盤點

1、眾生藥業(yè)：昂拉地韋臨床結(jié)果優(yōu)于奧司他韋

2月9日，眾生藥業(yè)公告：其控股子公司眾生睿創(chuàng)的流感新藥昂拉地韋的三期臨床均取得積極的療效和良好的安全性，分別用于兒童和青少年單純性甲流患者的治療。

根據(jù)公告，在用于兒童甲流患者的三期臨床，昂拉地韋顆粒與羅氏的磷酸奧司他韋干混懸劑對比，流感癥狀和發(fā)熱的中位緩解時間分別縮短了23%和27%；在病毒學指標上，昂拉地韋顆粒組給藥后 24 小時病毒載量下降顯著優(yōu)于奧司他韋組。

另一項用于青少年流感患者的三期臨床中，昂拉地韋片的七項流感癥狀中位緩解時間較安慰劑顯著縮短了36%。

2、諾和諾德啟動GLP-1三靶點藥物二期臨床

2月9日，Clinicaltrials.gov網(wǎng)站顯示，諾和諾德注冊了UBT251用于治療肥胖的全球二期臨床試驗。

UBT251為聯(lián)邦制藥自主研發(fā)的GLP-1/GIP/GCG受體激動劑。根據(jù)一期臨床數(shù)據(jù)，1.0-4.5mg劑量范圍內(nèi)，體重下降幅度為3.19-2.80kg，明顯優(yōu)于安慰劑對照組。

2025年3月，聯(lián)邦制藥的GLP-1/GIP/GCG受體激動劑UBT251大中華區(qū)外全球權(quán)益授權(quán)給諾和諾德。諾和諾

德將支付2億美元預付款、18億美元里程碑金額，以及一定比例的銷售分成。

撰稿 | 楊曦霞

編輯 | 江蕓 賈亭

運營 | 晨曦

插圖 | 視覺中國

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