北京
2月14日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，正大天晴的PD-L1單抗貝莫蘇拜單抗獲批新適應癥，用于聯(lián)合鹽酸安羅替尼膠囊一線治療晚期鱗狀非小細胞肺癌（sq-NSCLC）患者或作為III期NSCLC患者的鞏固治療。
III期CAMPASS研究顯示，貝莫蘇拜單抗聯(lián)合安羅替尼組PD-L1陽性NSCLC患者的中位無進展生存期（PFS）達到11個月，較帕博利珠單抗組提升3.9個月，疾病進展/死亡風險降低30%（HR=0.70）。
III期TQB2450-Ⅲ-05（R-ALPS）研究顯示，貝莫蘇拜單抗聯(lián)合安羅替尼組NSCLC患者的中位PFS顯著延長至15.1個月（安慰劑組為4.2個月），疾病進展或死亡風險降低51%（HR=0.49）。
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