瑞博生物與Madrigal達(dá)成44億美元許可協(xié)議開發(fā)MASH創(chuàng)新療法

蘇州瑞博生物技術(shù)股份有限公司及其子公司宣布與Madrigal Pharmaceuticals達(dá)成全球獨家許可協(xié)議，將合作開發(fā)針對代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）的siRNA療法。該協(xié)議授予Madrigal多款臨床前siRNA資產(chǎn)的全球獨家權(quán)利，瑞博生物獲得6000萬美元首付款，并有資格在達(dá)到臨床和商業(yè)里程碑后獲得累計44億美元款項。此次合作旨在應(yīng)對MASH領(lǐng)域的重大公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)，推進(jìn)創(chuàng)新療法的研發(fā)和商業(yè)化。

突發(fā)！NIH 叫停強(qiáng)生抗凝藥試驗

2月10日，美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）暫停了拜耳與強(qiáng)生合作開發(fā)的利伐沙班在Captiva三期卒中預(yù)防試驗中的治療組。獨立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會發(fā)現(xiàn)，低劑量利伐沙班聯(lián)合阿司匹林在預(yù)防腦動脈狹窄患者復(fù)發(fā)性卒中方面療效不足，并伴有安全事件風(fēng)險上升。盡管具體安全問題未披露，但因利伐沙班本身存在嚴(yán)重出血的潛在風(fēng)險，此次叫停并不影響其現(xiàn)有獲批適應(yīng)癥。

威尚生物醫(yī)藥新型EGFR抑制劑在中國被納入突破性治療品種

2月11日，威尚生物醫(yī)藥宣布其研發(fā)的新型EGFR抑制劑WSD0922獲得中國國家藥監(jiān)局突破性療法認(rèn)定，針對經(jīng)一線三代EGFR抑制劑治療進(jìn)展并具C797S突變的非小細(xì)胞肺癌患者。盡管該藥顯示了高客觀緩解率和持久的無疾病進(jìn)展期，潛在挑戰(zhàn)包括如何有效克服一線三代EGFR抑制劑耐藥機(jī)制，并確保安全性和療效。因此，相關(guān)國際多中心二期臨床試驗的推進(jìn)對該藥的未來發(fā)展至關(guān)重要。