2026年2月5日，國家衛(wèi)健委正式發(fā)布2026年第1號公告，華熙生物自主研發(fā)的乳糖-N-新四糖（LNnT）通過“三新食品”安全性評估，成功獲批為食品添加劑新品種，這是華熙生物母乳低聚糖（HMOs）產品繼2’-巖藻糖基乳糖（2’-FL）于2025年獲批后的又一重大收獲。

華熙生物是國內最早自主研發(fā)布局母乳低聚糖（HMOs產品的企業(yè)之一，20241月實現(xiàn)國內第一家2’-FL的化妝品新原料備案，2025年初2’-FL作為食品營養(yǎng)強化劑獲國家衛(wèi)健委批準

依托公司構建的全球規(guī)模領先的合成生物與生物制造平臺及其中試轉化設施，截止目前華熙生物已經儲備10余種HMOs單體，20余項HMOs相關專利，完成6種主要單體的中試或試產并成立了子公司“北京華熙凌賦糖科技發(fā)展有限公司”，以母乳低聚糖為主營業(yè)務獨立運營，目前正在建設年產1000噸HMOs的產線。

母乳低聚糖因其腸道菌群調節(jié)、促進神經發(fā)育等優(yōu)異功效，對嬰幼兒健康成長至關重要，是嬰幼兒配方奶粉精準模擬母乳的關鍵，我國已有多款嬰幼兒配方奶粉添加了2’-FL和LNnT。此次華熙生物自主研發(fā)的LNnT正式通過國家衛(wèi)健委審批，代表國家監(jiān)管部門對華熙生物研發(fā)實力和產品安全的高度認可。

華熙生物依托精準度、成本、規(guī)模和高端產品制備技術牢固地占據(jù)了在全球糖生物產業(yè)的領導地位，打開了糖生物學、細胞生物學在衰老干預、組織再生等領域的前沿研究窗口?；谔穷愇镔|在細胞分化與信號傳遞機制中的關鍵作用，華熙生物的研究范圍從細胞外基質（ECM），延伸至細胞間通訊和細胞內。

研究表明，母乳低聚糖不僅是新生兒腸道免疫系統(tǒng)發(fā)育的重要調節(jié)因子，還通過復雜的生物學機制參與細胞間的信號傳遞與調控，是細胞間通訊相關的關鍵物質：

01信息載體：

低聚糖的分子語言

組成HMOs的多種單糖結構是攜帶特定信息的“信使”。例如，2’-FL和3-FL等，通過與腸道上皮細胞表面的凝集素受體特異性結合，觸發(fā)細胞信號通路，調節(jié)黏附相關基因的表達，促進有益菌定植，同時抑制有害菌的入侵。這種“分子對話”不僅構建了腸道屏障，還通過樹突細胞調控炎癥反應，實現(xiàn)免疫系統(tǒng)平衡。

02免疫調節(jié)：

細胞間的“和平協(xié)議”

HMOs通過多維度機制協(xié)調細胞行為，維護機體穩(wěn)態(tài)。一方面，它們激活腸道巨噬細胞，促進抗炎細胞因子的分泌，抑制過度炎癥反應，防止組織損傷；另一方面，通過干擾病原體與宿主細胞的黏附，阻斷感染鏈，保護嬰兒免受腹瀉和腦膜炎等疾病侵襲。這種“雙向調節(jié)”能力，使免疫系統(tǒng)在防御與耐受間達到微妙平衡。

03跨代傳遞：

從腸道到大腦的“信息高速公路”

HMOs的通訊功能超越了腸道局限，通過血液循環(huán)影響全身細胞。例如，唾液酸化HMOs能促進神經細胞發(fā)育，增強突觸連接，與嬰兒的認知能力密切相關。此外，低聚糖通過調節(jié)腸道菌群代謝，間接影響宿主激素和神經遞質的分泌，形成“腸-腦軸”的通訊橋梁。

人類對母乳低聚糖合成和通訊機制的解析，正推動相關合成生物技術的革新。目前利用精密發(fā)酵技術已實現(xiàn)多種HMOs的大規(guī)模生產，為功能性食品和藥物開發(fā)奠定了基礎。

母乳低聚糖的通訊密碼，是自然賦予的“生命語言”，未來華熙生物將通過解析更多關鍵酶和合成通路，實現(xiàn)更多HMOs單體的生物合成和應用研究，助力人類全生命周期健康管理。

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