文｜胡香赟

編輯｜海若鏡

36氪獲悉，近日，再生醫(yī)療領域企業(yè)吉美瑞生（Regend Therapeutics Limited）已完成3.5億人民幣C輪融資。本輪融資新引入投資方包括禹澤資本、合肥高投、洪泰基金、合肥產(chǎn)投、共青城富匯等7家公司及機構(gòu)，老股東冷杉溪資本、天士力資本等5家投資方持續(xù)追加投資；募集資金將用于推進干細胞/前體細胞(stem/progenitor cell)等核心產(chǎn)品的臨床應用落地。

吉美瑞生成立于2015年，專注于前體細胞的人體器官再生醫(yī)學領域，通過開發(fā)創(chuàng)新的細胞基因治療產(chǎn)品，實現(xiàn)人體組織器官的修復、再生和增強。公司創(chuàng)始人左為是清華大學細胞生物學博士、同濟大學醫(yī)學院/附屬東方醫(yī)院長聘教授；CEO張婷是清華大學生物學博士。

據(jù)介紹，前體細胞是成年人體器官內(nèi)存在的各類具有再生修復能力的細胞的總稱，具有干細胞的分化和自我更新特性，且定向組織再生能力明確、具備一定成藥性優(yōu)勢。當前，吉美瑞生的核心管線自體肺前體細胞REGEND001、自體腎前體細胞REGEND003均已進入臨床階段；進展較快的適應癥集中在慢性阻塞性肺病（COPD）、特發(fā)性肺纖維化（IPF）、慢性腎臟?。–KD）三大領域。

吉美瑞生產(chǎn)品管線示意

首先，以REGEND001針對的肺部疾病為例，COPD、IPF均為不可逆的持續(xù)損傷性疾病，患者肺部功能會逐步喪失，但現(xiàn)有療法大多以延緩疾病進程為主。

“REGEND001的目標是‘再生’出健康的肺泡，提升患者肺功能。我們會提取患者自身相對健康部位的氣道基底層干細胞，在體外擴增后用支氣管鏡再回輸?shù)椒尾?。”張婷介紹道：“目前的臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，與對照組相比，接受REGEND001治療的患者在關鍵療效終點上表現(xiàn)出統(tǒng)計學上的顯著改善。除肺功能改善、生活質(zhì)量提升外，在肺部結(jié)構(gòu)性損傷修復方面，REGEND001可為受試者者帶來數(shù)百毫升的肺臟容積的提升?！?/p>

2026年，吉美瑞生將在國內(nèi)同步啟動REGEND001治療COPD、IPF的3期臨床，完成更大樣本量的療效確認，目前正與監(jiān)管部門溝通方案；此外，基于REGEND001優(yōu)化工藝開發(fā)的Pulmovinci已被美國FDA授予IPF適應癥的“孤兒藥資格”。

除肺部疾病外，吉美瑞生在腎臟系統(tǒng)疾病藥物開發(fā)上也取得多項進展，治療2型糖尿病腎病（DKD）的REGEND003已獲批1期臨床試驗，并已完成首個劑量組入組。

DKD是慢性腎臟?。ǖ?030年，全球患者預計達10億人以上）的主要亞型，患者占比超30%，現(xiàn)有方案包括藥物治療、透析和腎移植，以延緩疾病進展或替代喪失的腎功能為主。

“干細胞治療產(chǎn)品有望通過獲取腎前體細胞、再生腎單位。REGEND003的特點在于，不需要穿刺取腎組織，而是通過尿液來源的非侵入性獲取技術，從患者尿液中無創(chuàng)分離腎前體細胞?！睆堟媒榻B稱，“臨床前研究中，REGEND003展現(xiàn)出了一定的再生活性，且改善了腎臟組織病理學、血清肌酐和血尿素氮水平”。

2025年初，REGEND001入選了海南博鰲樂城國際醫(yī)療先行區(qū)（下稱“樂城先行區(qū)”）的首批干細胞“臨床轉(zhuǎn)化應用”項目，用于慢性阻塞性肺病、間質(zhì)性肺病和支氣管擴張三種適應癥，單次治療定價15萬元，自去年五月底至今已完成超140例收費。

張婷認為，樂城先行區(qū)的試行項目不僅“對推動干細胞行業(yè)合規(guī)發(fā)展，尤其是提高大眾對干細胞在正規(guī)醫(yī)療領域的認知方面意義重大”；此外，該項目在核定干細胞治療產(chǎn)品定價、明確商業(yè)落地流程方面也有很強價值，打消了此前市場對干細胞產(chǎn)品能否在商業(yè)場景落地的疑慮。

創(chuàng)始人及投資方觀點：

吉美瑞生CEO張婷表示，C輪融資的完成為吉美瑞生提供充足資金支持，將重點用于核心產(chǎn)品臨床推進、國際化戰(zhàn)略布局、商業(yè)化體系搭建以及戰(zhàn)略人才引進，加速搶占再生醫(yī)學領域的資本市場先機。為支持產(chǎn)品臨床推進，持續(xù)擴大生產(chǎn)能力，我們將在全國各地建立增設至少兩個區(qū)域分中心生產(chǎn)基地，確保從后期臨床產(chǎn)品順利過渡到可上市產(chǎn)品。

投資方禹澤資本表示，吉美瑞生是國內(nèi)再生醫(yī)學領域臨床進展領先、具備系統(tǒng)性競爭優(yōu)勢的創(chuàng)新企業(yè)。公司已有慢阻肺病、間質(zhì)性肺病、支氣管擴張癥三項適應癥在海南博鰲樂城先行區(qū)實現(xiàn)臨床轉(zhuǎn)化與商業(yè)化收費，標志著其技術已率先步入商業(yè)化階段?；诋斍鞍l(fā)展勢頭，吉美瑞生有望持續(xù)引領器官再生治療領域發(fā)展，成長為具有全球競爭力的再生醫(yī)學企業(yè)。

投資方冷杉溪資本表示，吉美瑞生在前體細胞技術上取得突破，順利完成COPD和IPF等適應癥的II期臨床，成功實現(xiàn)患者肺組織再生并改善肺功能，療效令人振奮。同時，公司的新管線“腎臟再生修復細胞”也已進入I期臨床，標志著公司的全球首創(chuàng)R-Clone技術平臺能拓展到更多治療領域?；谄淝逦饔脵C制、明確臨床療效驗證，我們連續(xù)兩輪領投吉美瑞生，堅定陪跑，持續(xù)支持，共同推動人類再生醫(yī)學事業(yè)邁向新階段。