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大門被封、醫(yī)保移除、官網(wǎng)停運!這家曾經(jīng)明星藥企踩中高危雷區(qū)

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2月6日,業(yè)內消息瓔黎藥業(yè)大門被封。封條上的落款顯示為:上海臨港園服企業(yè)發(fā)展有限公司,漕河涇康橋園區(qū)所在的物業(yè)服務中心。公司官網(wǎng)顯示"停止運行"狀態(tài)。





5年前,瓔黎藥業(yè)一款研發(fā)難度極高靶點創(chuàng)新藥上市在即,獲得恒瑞2000萬美元入股背書,被寄予厚望成為腫瘤精準治療的又一突破者。

五年過去,這家公司卻以另一種方式重新走進公眾視野:創(chuàng)始人被限高,一年內深陷數(shù)十起訴訟,唯一上市產(chǎn)品也被醫(yī)保目錄移除......

瓔黎藥業(yè)落幕的背后,是其幾乎踩中了所有Biotech的高危雷區(qū):押注單一高風險靶點卻未能突破安全性瓶頸,依賴明星產(chǎn)品卻缺乏持續(xù)研發(fā)的韌性,寄望大廠背書卻忽視自身經(jīng)營的根基,最終在政策監(jiān)管收緊與行業(yè)周期下行的雙重擠壓下,從資本寵兒淪為失信被執(zhí)行人。

這不是個例,2025年至少有25家國內外生物技術公司關?;蜻M入清算程序。進入2026年,這一趨勢還在延續(xù)。開年1個多月,ST長藥、ST立方、ST奧維等多只股票強制退市的倒計時已經(jīng)開啟,一眾Biotech都會被打回原形。

01、為何落得“一地雞毛”?

瓔黎藥業(yè)成立于2011年1月,位于上海市張江高科技園區(qū),是一家Biotech,法定代表人為HUI MICHAEL XIN(惠欣)。

讓瓔黎藥業(yè)走上臺前的是其造就了PI3K(磷脂酰肌醇3-激酶)高光時刻。

1988年,PI3K被首次發(fā)現(xiàn),作為腫瘤和免疫系統(tǒng)疾病的藥物研發(fā)中成為一個重要靶點,引發(fā)了數(shù)十年的研發(fā)熱潮。但是PI3K的毒性問題一直未能得到有效解決,這也讓PI3K抑制劑的研發(fā)充滿挑戰(zhàn)。

2013年,瓔黎藥業(yè)首次合成化合物YY-20394(林普利塞),憑借其高選擇性,被寄予厚望。2018年10月1日后,林普利塞接連獲FDA授予三項適應癥的孤兒藥資格認定,包括濾泡性淋巴瘤(FL)、慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)、T細胞淋巴瘤。

恒瑞的入局,讓瓔黎藥業(yè)又“火”了一把。2021年2月8日,恒瑞醫(yī)藥宣布與瓔黎藥業(yè)簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議,恒瑞將對瓔黎藥業(yè)進行2000萬美金股權投資,瓔黎授予恒瑞針對林普利司在大中華地區(qū)的聯(lián)合開發(fā)權益以及排他性獨家商業(yè)化權益。未來臨床,恒瑞支付50%的研發(fā)費用。后續(xù),林普利塞每獲批一項適應證,恒瑞需要支付1000萬元里程碑款,總計不超過3000萬元。

在恒瑞推動下,2022年11月,普利塞片(商品名:因他瑞)獲國家藥監(jiān)局批準上市,用于治療既往接受過至少兩種系統(tǒng)性治療的復發(fā)或難治(R/R)濾泡性淋巴瘤(FL)成人患者,正式開啟商業(yè)化。

2023年參與醫(yī)保談判,12月,該藥被納入國家醫(yī)保目錄,自2024年1月1日起執(zhí)行,為期2年,80mg×14片/盒支付標準為1680元,開始放量。

一切似乎步入正軌。然而,真正的危機悄然醞釀。

首先,III期臨床試驗不佳。

在首個適應證獲批上市后,林普利塞在后續(xù)的產(chǎn)品研發(fā)上卻近乎停滯。2024年6月,關鍵III期臨床試驗未達到預設主要終點,林普利塞用于外周T細胞淋巴瘤的新適應癥申請被主動撤回,此后徹底停滯。

除了林普利塞之外,瓔黎藥業(yè)還有近10條處于臨床階段的研發(fā)管線,但多數(shù)均處于早期研發(fā)階段。進展最快的要算是YL-90148,適應證為高尿酸血癥、痛風,目前進展至臨床IIIa期。

其次,被調出醫(yī)保。

獲批上市后,受限于黑框警告的安全性顧慮,醫(yī)院進藥緩慢,而非醫(yī)保適應癥價格更是高達11040元/瓶,市場滲透率遠低于預期。

2025年12月17日,國家醫(yī)保局公布2025年醫(yī)保目錄,林普利塞被調出醫(yī)保,未能續(xù)簽,讓人不禁聯(lián)想到PI3K抑制劑多年來未能解決的安全性問題,這也成為壓垮公司的關鍵導火索。

最后,創(chuàng)始人被執(zhí)行,訴訟纏身成為壓垮的“最后一根稻草”。

單單2025年,瓔黎藥業(yè)以被告身份發(fā)生的訴訟達到19起,案由涵蓋買賣合同、服務合同及承攬合同糾紛,涉及上游原料供應商、生產(chǎn)設備服務商等多個合作方。其中,2025年10月,康龍化成與瓔黎的服務合同糾紛案件,讓瓔黎藥業(yè)首次執(zhí)行被執(zhí)行人。

訴訟纏身之下,瓔黎藥業(yè)部分股權已經(jīng)遭到凍結,公司也已經(jīng)被列為失信被執(zhí)行人,同時創(chuàng)始人惠欣被限制高消費。

當下經(jīng)濟下行周期中,Biotech手產(chǎn)生經(jīng)濟糾紛的訴訟并不罕見,但是像瓔黎藥業(yè)這般,大規(guī)模爆發(fā)訴訟糾紛確實也不多見。這些信號表明,公司已無力支付供應商款項、員工薪資及基礎運營成本,倒閉只是時間問題。

02、并非個例,一眾Biotech走進“斬殺線”

瓔黎藥業(yè)的關閉并非孤立事件。

它的墜落,與其說是一家企業(yè)的悲劇,不如說是中國創(chuàng)新藥從“野蠻生長”邁向“價值深耕”轉型期的典型注腳。那些產(chǎn)品管線單一、現(xiàn)金儲備不足且不能拿出關鍵臨床驗證數(shù)據(jù)的公司,已然在懸崖邊上掙扎;而那些能夠看到臨床價值、產(chǎn)品進展、高效商業(yè)化的公司則持續(xù)獲得資金青睞。

優(yōu)秀的Biotech公司們已經(jīng)開始釋放商業(yè)化能力——百濟神州、信達生物等新興生物藥企相繼宣布利潤轉正或即將轉正。此外,英矽智能以22.77億港元募資成為港股生物醫(yī)藥IPO冠軍,勁方醫(yī)藥、映恩生物維立志博則分別募資20.93億、18.86億及14.84億港元,還有恒瑞醫(yī)藥、石藥集團等紛紛擁抱國際資本市場。

與之對應的是,一眾Biotech走進“斬殺線”。

據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2025年至少有25家國內外生物技術公司關?;蜻M入清算程序,如:

12月9日,博際生物名下無形資產(chǎn)將于12月16日至17日在淘寶網(wǎng)阿里拍賣平臺上拍賣,運營早已陷入停滯;

11月12日,同潤生物宣布解散并成立清算小組,第三方律師團隊同步入場開展一對一裁員,遣散賠償按法律最低標準執(zhí)行;

10月28日,上海邁跡生物開啟自愿解散程序;

9月16日,上海浦東新區(qū)人民法院的一則裁定書顯示,上海金中锘美生物進入破產(chǎn)清算程序。這家成立于2020年底的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè),曾是中國第一批專注于靶向遞送小核酸藥物的開發(fā)公司;

5月,斯微生物因無力償還前期裁決中的勞動仲裁款項和其他債務,被裁定進入破產(chǎn)清算程序。

這批清算Biotech中,資金鏈斷裂往往是“致命一擊”。

廣發(fā)證券發(fā)布研報中指出,截至2025年Q3,A股18家Biotech公司合計剩余在手現(xiàn)金達214億元,相較于同期下滑22%;營收凈利潤增度下滑32.8%。尤其是對于國內眾多尚未實現(xiàn)盈利的Biotech公司,是致命性的。



A股Biotech行業(yè)基本財務指標

進入2026年,這一趨勢還在延續(xù)。開年1個多月,ST長藥、ST立方ST奧維等多只股票已陸續(xù)跌破1元面值,交易類強制退市的倒計時已經(jīng)開啟。

ST立方股價從2025年11月下旬超過5元,一路暴跌至0.80元附近,不到兩個月跌幅超過80%。因連續(xù)三年財務造假,虛增收入超6億元,已觸及重大違法強制退市紅線。ST長藥的處境同樣糟糕,股價已連續(xù)14個交易日低于1元面值,最新股價僅0.68元,其不僅面臨“1元退市”風險,還因年報虛假記載可能被實施重大違法強制退市,同時市值持續(xù)低于3億元,三重退市風險疊加。ST奧維則可能成為2026年首只因市值不達標而退市的股票。

沒有基本面支撐的上漲,2026年,一眾Biotech都會被打回原形。

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