2月5日，迪瑞醫(yī)療發(fā)布公告稱，因涉外銷售訂單收入確認不審慎、涉外銷售內(nèi)部控制不完善，部分涉外銷售訂單相關(guān)資料保存不完整等問題，公司收到吉林證監(jiān)局出具的《關(guān)于對迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司采取責令改正措施并對王學(xué)敏、牛丹丹、張興艷采取出具警示函措施的決定》。此前，迪瑞醫(yī)療發(fā)布的2025年度業(yè)績預(yù)告顯示，預(yù)計公司全年凈利潤為負值，系其2014年登陸科創(chuàng)板以來首次年度虧損。合規(guī)危機疊加虧損業(yè)績，迪瑞醫(yī)療正在遭遇怎樣的考驗？

涉外銷售訂單違規(guī)暴露內(nèi)控短板

此次吉林證監(jiān)局的監(jiān)管處罰，直指迪瑞醫(yī)療涉外銷售環(huán)節(jié)的漏洞。

監(jiān)管處罰決定顯示，迪瑞醫(yī)療涉外銷售訂單收入確認不審慎，公司2023年存在部分涉外銷售訂單確認收入后，對應(yīng)商品未實際報關(guān)并辦理退貨情形。上述行為，不符合相關(guān)規(guī)定，導(dǎo)致公司2023年多記營業(yè)收入369.30萬元，多記營業(yè)利潤71.60萬元。監(jiān)管部門同時指出，迪瑞醫(yī)療涉外銷售內(nèi)部控制不完善，部分涉外銷售訂單相關(guān)資料保存不完整，不符合《企業(yè)內(nèi)部控制基本規(guī)范》等要求。

吉林證監(jiān)局表示，根據(jù)《信息披露管理辦法》規(guī)定，公司時任總經(jīng)理王學(xué)敏、副總經(jīng)理牛丹丹、財務(wù)總監(jiān)張興艷負有主要責任。吉林證監(jiān)局決定對迪瑞醫(yī)療采取責令改正行政監(jiān)管措施并記入證券期貨市場誠信檔案，對王學(xué)敏、牛丹丹、張興艷采取出具警示函監(jiān)管措施并記入證券期貨市場誠信檔案。

迪瑞醫(yī)療表示，上述涉及2023年多記營業(yè)收入369.30萬元，占公司2023年營業(yè)收入的0.27%。公司及相關(guān)人員將嚴格按照吉林證監(jiān)局的要求采取切實有效的措施進行整改，認真總結(jié)并吸取教訓(xùn)，切實提高合規(guī)意識。同時，公司及相關(guān)人員以此為鑒，持續(xù)加強對相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)范性文件的學(xué)習(xí)，進一步健全并嚴格執(zhí)行財務(wù)和會計管理制度，提升公司規(guī)范運作水平和信息披露質(zhì)量。

預(yù)計2025年凈利潤為負值

公開資料顯示，迪瑞醫(yī)療成立于1992年，于2014年在科創(chuàng)板上市，2020年，華潤集團用18億元獲得迪瑞醫(yī)療28%股權(quán)，成為其控股股東。迪瑞醫(yī)療的主要產(chǎn)品覆蓋七大細分領(lǐng)域，主推的尿分、生化、血球等儀器和試劑產(chǎn)品已擁有穩(wěn)定的銷售渠道和品牌影響力。截至2025年8月，華潤系持股比例仍為28.34%，通過中國華潤有限公司實際控制迪瑞醫(yī)療。

作為華潤系內(nèi)唯一的醫(yī)療器械生產(chǎn)平臺，迪瑞醫(yī)療正在遭遇嚴峻的業(yè)績考驗。迪瑞醫(yī)療最新發(fā)布的2025年業(yè)績預(yù)告顯示，預(yù)計2025年度公司凈利潤為負值，預(yù)計歸屬于上市公司股東的凈利潤為-3.5億元至-1.8億元，扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤為-3.6億元至-1.85億元。

對于業(yè)績虧損的原因，迪瑞醫(yī)療表示，主要系市場競爭加劇、資產(chǎn)減值等因素影響。迪瑞醫(yī)療稱，公司經(jīng)營面臨階段性挑戰(zhàn)，主要是來自國內(nèi)市場的影響：一是公司儀器產(chǎn)品試劑產(chǎn)出不及預(yù)期，影響公司收入水平；二是受下游市場影響，公司調(diào)整了產(chǎn)品出廠價格影響了產(chǎn)品毛利，導(dǎo)致公司凈利潤水平出現(xiàn)下降；三是公司加大了市場投入，導(dǎo)致短期內(nèi)銷售費用比有所增加；四是根據(jù)《企業(yè)會計準則》及相關(guān)會計政策，公司對存在減值跡象的資產(chǎn)相應(yīng)計提了減值準備。報告期內(nèi)公司信用減值損失及資產(chǎn)減值損失與上年同期相比有所增長，短期內(nèi)影響了公司歸屬于上市公司股東的凈利潤。

2024年，迪瑞醫(yī)療的業(yè)績便已顯疲態(tài)。相關(guān)財報顯示，迪瑞醫(yī)療2024年全年營收12.18億元，同比下降11.63%，凈利潤為1.42億元，同比下降48.5%。對此，迪瑞醫(yī)療解釋，受宏觀因素、行業(yè)整頓以及集采政策影響，國內(nèi)渠道客戶政策變動導(dǎo)致采購金額降低，院端采購需求及支付節(jié)奏放緩，部分大客戶回款出現(xiàn)延期。進入2025年，業(yè)績進一步惡化，前三季度已出現(xiàn)虧損，實現(xiàn)營收4.69億元，同比下降60.12%，歸母凈利潤為-8725.40萬元，同比下降145.31%。

迪瑞醫(yī)療的困境，或部分源于其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)失衡。迪瑞醫(yī)療的產(chǎn)品主要分為儀器和試劑兩大類。2025年上半年，其試劑營收占比57%，儀器營收占比42%。對比來看，新產(chǎn)業(yè)試劑營收占比70%，儀器占比30%；安圖生物試劑類占比達到八成以上。有業(yè)內(nèi)人士分析，在IVD行業(yè)，試劑作為持續(xù)性消耗品，通常帶來穩(wěn)定現(xiàn)金流和更高利潤率；而儀器銷售往往是一次性的，且常需大幅讓利作為獲客手段。

針對2025年經(jīng)營現(xiàn)狀，迪瑞醫(yī)療表示，面對挑戰(zhàn)，在控股股東的支持下，公司積極調(diào)整經(jīng)營策略并采取應(yīng)對措施，優(yōu)化和調(diào)整了管理層，部分舉措會在2026年全面實施。在保持國際和國內(nèi)雙輪驅(qū)動的前提下，在國內(nèi)市場開展渠道商綜合盤點和評估，夯實渠道基礎(chǔ)，調(diào)整營銷策略以適應(yīng)市場變化。此外，公司也會持續(xù)與股東方的產(chǎn)業(yè)協(xié)同，繼續(xù)加大產(chǎn)品研發(fā)力度，多措并舉，提升公司產(chǎn)品智能化水平，積極拓展市場，加強內(nèi)控管理， 持續(xù)推進降本增效，努力實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。

針對此次涉外銷售違規(guī)問題，公司具體的整改方案是什么？如何確保整改落地到位，避免此類合規(guī)問題再次發(fā)生？面對業(yè)績滑坡，公司是否已找到核心癥結(jié)的破解之道？針對產(chǎn)品結(jié)構(gòu)失衡問題，將采取哪些具體措施？預(yù)計何時能看到產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化的實際效果，實現(xiàn)凈利潤扭虧為盈？當前IVD行業(yè)持續(xù)下行，公司在降本增效、研發(fā)創(chuàng)新方面有哪些具體舉措？就上述問題，2月6日，新京報記者向迪瑞醫(yī)療發(fā)送采訪提綱，截至發(fā)稿，未收到回復(fù)。

新京報記者 張兆慧 劉旭

校對 趙琳