2026年1月30日，國家藥監(jiān)局正式批準磷酸蘆可替尼乳膏上市，標志著我國白癜風治療邁入精準靶向新時代，為千萬患者帶來復色新希望。

2026年1月30日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準磷酸蘆可替尼乳膏（商品名：百盧妥）用于白癜風的治療。作為全球首個且目前唯一獲批用于白癜風治療的外用JAK抑制劑，蘆可替尼乳膏的上市，標志著白癜風的治療邁入了精準靶向的新時代。

在我國白癜風靶向治療“零的突破”這一歷史性節(jié)點上 ，為推動我國白癜風診療學術交流與研究創(chuàng)新，加速臨床轉化與推廣應用，2026年1月31日，“凝光聚力 煥新同行”中國白癜風精準診療與創(chuàng)新轉化論壇暨皮膚病學教育部重點實驗室第二屆中國白癜風研究聯盟成立大會在上海隆重召開。大會匯聚了眾多國內知名皮膚病學專家，共同探討白癜風的精準診療策略，分享蘆可替尼乳膏的臨床應用經驗，并發(fā)布了重要的臨床指導文件，旨在加速這一創(chuàng)新成果惠及全國逾千萬白癜風患者。

精準機制點亮“褪色”肌膚，為千萬患者帶來新曙光

白癜風是一種常見的自身免疫性皮膚病，以皮膚色素脫失為主要特征，暴露或特殊部位的皮損常給患者帶來嚴重的精神心理負擔，降低其生活質量。傳統(tǒng)的治療手段如糖皮質激素和鈣調磷酸酶抑制劑等，均存在一定局限性[1]，且屬于超說明書用藥，臨床亟需一種機制明確、療效顯著且安全可靠的新選擇。

磷酸蘆可替尼乳膏的上市，正是對這一臨床需求的精準回應。其作用機制直指白癜風發(fā)病的核心環(huán)節(jié)，通過精準阻斷JAK-STAT通路，調節(jié)免疫細胞異?；罨?/strong>，減輕其對黑素細胞的攻擊，為色素恢復創(chuàng)造有利條件[2,3]。

值得一提的是，該藥物在中國的快速獲批，得益于海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)“先行先試”政策的成功實踐。自2023年8月起，蘆可替尼乳膏在樂城率先投入使用，并逐步拓展至覆蓋多個省包含瓊粵京津，惠及全國超萬名患者。在此期間，博鰲超級醫(yī)院皮膚醫(yī)學中心團隊同步開展了系統(tǒng)的真實世界研究。發(fā)布于《美國皮膚病學會雜志》（JAAD）的研究結果[4]顯示，在中國非節(jié)段型白癜風患者中，用藥24周后，近半數患者面部白斑面積或復色程度達到75%以上，療效數據令人鼓舞。這些扎實的“中國數據”不僅為藥物正式上市提供了關鍵證據支持，也為我國后續(xù)引進其他前沿藥物積累了寶貴經驗。

新組織、新共識、新動能，共繪白癜風精準治療落地藍圖

本次中國白癜風精準診療與創(chuàng)新轉化論壇，既是一場高水平的學術盛會，更是一次推動診療同質化、體系化建設的行動集結。大會的核心亮點之一是第二屆中國白癜風研究聯盟的成立。在“聚力·立標共策”環(huán)節(jié)，大會完成了聯盟成立文件的宣讀及委員聘書頒發(fā)儀式，標志著聯盟正式步入實質性運作階段。

聯盟的成立與運行，充分體現了全國白癜風領域同仁凝聚共識、共擔使命的決心。其宗旨在于整合優(yōu)勢資源、突破機構壁壘，通過系統(tǒng)性的學術交流與科研協作，引領我國白癜風研究方向，加速從基礎研究向臨床應用的轉化進程，從而進一步提升我國在該領域的國際學術影響力。

為推動蘆可替尼乳膏在國內臨床的規(guī)范應用，會上還同步發(fā)布了《磷酸蘆可替尼乳膏治療白癜風專家指導意見》。這份文件凝聚了國內眾多權威專家的共識，基于最新循證醫(yī)學證據制定，旨在為全國皮膚科醫(yī)生提供清晰的臨床決策依據，是實現治療標準化、促進醫(yī)療精準化的關鍵一步。

在學術交流環(huán)節(jié)，專家學者就白癜風的基礎研究進展、臨床診療實踐與專病管理經驗進行了精彩分享。安徽醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院張學軍教授在上市會總結中強調，聯盟未來應持續(xù)加強協作，緊扣臨床實際需求開展研究，促進成果有效轉化，為我國白癜風診療水平的持續(xù)提升提供有力支持。

專家熱議，多維解讀，剖析白癜風靶向治療新生態(tài)

會后，多位知名皮膚科專家結合前沿臨床實踐與深入研究成果，從多維度闡釋了磷酸蘆可替尼乳膏獲批上市的重大臨床價值與行業(yè)意義，并對未來規(guī)范化應用及科研方向提出了前瞻性指引。

專家首先從作用機制與醫(yī)學證據的角度出發(fā)，充分肯定了該藥物的突破性。中國醫(yī)學科學院皮膚病醫(yī)院李誠讓教授指出，蘆可替尼精準靶向JAK-STAT信號通路，相較于傳統(tǒng)廣譜免疫抑制劑，其作用機制更具選擇性，對全身免疫系統(tǒng)影響顯著降低，在安全性方面更具優(yōu)勢。北京積水潭醫(yī)院潘靖教授進一步闡釋，該藥物通過特異性阻斷IFN-γ等核心炎癥因子的信號傳導通路，直指白癜風免疫發(fā)病機制的關鍵環(huán)節(jié)，標志著治療模式從傳統(tǒng)經驗性方案，向基于疾病機制的精準個體化治療的深刻轉變。杭州市第三人民醫(yī)院盧良君教授則從循證醫(yī)學角度出發(fā)，援引《新英格蘭醫(yī)學雜志》發(fā)表的國際大規(guī)模臨床研究數據[5]，闡述了該藥在有效性與安全性方面對比傳統(tǒng)外用制劑的顯著提升。

關于如何推動這一創(chuàng)新療法規(guī)范、高效地惠及廣大患者，專家們提出了系統(tǒng)性的實施路徑。中國醫(yī)學科學院皮膚病研究所賈虹教授從慢性病全周期管理視角強調，建立基于定期隨訪、動態(tài)評估的“醫(yī)患共治”模式至關重要，是確保長期療效與患者依從性的基礎。昆明醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)院鄧丹琪教授建議，應在診斷過程中，重視患者精準評估與分層管理，通過標準化培訓提升各級醫(yī)療機構，尤其是基層醫(yī)生的規(guī)范化診療能力。河北醫(yī)科大學第三醫(yī)院劉亞玲教授從醫(yī)療衛(wèi)生服務體系角度分析，該藥在三級醫(yī)院的率先應用與經驗沉淀，將有效驅動分級診療體系的落實，優(yōu)化上下轉診與全程管理流程，提升醫(yī)療資源整體配置效率。

本次創(chuàng)新藥在中國的高效獲批與引入，是我國藥品審評審批制度改革與政策創(chuàng)新的生動體現。廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院劉仲榮教授詳細剖析了海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)“先行先試”政策的橋梁作用，其過程中產生的“中國真實世界數據”，為國家監(jiān)管部門的正式批準提供了關鍵證據，成功探索出了一條創(chuàng)新藥物加速臨床可及的中國路徑。

展望未來，專家指出，該藥物的上市將有力激發(fā)臨床科研與學科建設活力。重慶醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院陳瑾教授表示，“先行先試”的成功實施，也帶動了國內多項真實世界研究及探索性研究的開展。預期在未來1-2年，相關研究成果將迎來爆發(fā)期，從而顯著增強我國皮膚科在國際白癜風領域的學術影響力。

結語

磷酸蘆可替尼乳膏在中國的獲批上市，是我國皮膚病學領域又一項重要的里程碑。它不僅是填補臨床空白的重要治療武器，更通過“先行先試”政策與真實世界研究的高效聯動，展現了我國在創(chuàng)新藥轉化應用上的“中國速度”。隨著研究聯盟的成立、專家共識的發(fā)布以及全國范圍內規(guī)范化應用的推進，這款藥物有望惠及耕讀患者，并有力驅動我國白癜風整體診療水平、科研創(chuàng)新能力和學科國際影響力的全面提升，引領白癜風治療格局邁向一個更精準、更有效、更可及的新未來。

參考文獻：

[1].中國中西醫(yī)結合學會皮膚性病專業(yè)委員會色素病學組,等. 白癜風診療共識（2024 版）. 中華皮膚科雜志. 2024; 57(12): 1065-1070.

[2].Frisoli ML, et al. Vitiligo: Mechanisms of Pathogenesis and Treatment. Annu Rev Immunol. 2020;38:621-648.

[3].鄭萍,等. 磷酸磷酸蘆可替尼軟膏乳膏治療白癜風醫(yī)藥專家共識. 今日藥學. 2025-09-29

[4].Huang H, et al. Effectiveness and safety of ruxolitinib cream in Chinese patients with nonsegmental vitiligo. J Am Acad Dermatol. 2025;93(2):475-477.

[5].Rosmarin D, Passeron T, Pandya AG, et al. Two Phase 3, Randomized, Controlled Trials of Ruxolitinib Cream for Vitiligo. N Engl J Med. 2022 Oct 20;387(16):1445-1455.

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