2月5日，云頂新耀宣布與麥科奧特簽署獨(dú)家商業(yè)化許可協(xié)議，獲得MT1013在中國及亞太區(qū)（日本除外）的獨(dú)家商業(yè)化授權(quán)。

MT1013是由麥科奧特自主研發(fā)的全球首創(chuàng)的CaSR/OGP雙靶點(diǎn)多肽新藥，開發(fā)主要用于治療繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥(SHPT)，已完成關(guān)鍵II期臨床研究，目前進(jìn)入三期臨床階段，并計(jì)劃拓展至新的適應(yīng)癥。

根據(jù)協(xié)議，云頂新耀將向麥科奧特支付人民幣2億元首付款，以及最高不超過人民幣10.40億元的潛在監(jiān)管及商業(yè)里程碑付款。

該藥物在中國的III期臨床研究目前正在進(jìn)行，相關(guān)臨床開發(fā)費(fèi)用由麥科奧特承擔(dān)。

MT1013開創(chuàng)性地融合了“鈣敏感受體+成骨生長肽模擬”雙重作用機(jī)制，解決了PTH、鈣、磷代謝平衡的問題，從源頭上控制SHPT病情，實(shí)現(xiàn)從“間接抑制骨吸收”到“主動促進(jìn)骨生成”的治療創(chuàng)新升級。

臨床研究證實(shí)，MT1013在慢性腎病接受維持性血液透析伴繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)患者中，起效迅速、效力強(qiáng)且持久，安全性良好，在綜合達(dá)標(biāo)率（iPTH，血鈣，血磷均達(dá)標(biāo)）、血鈣鈣化指標(biāo)的控制及心血管獲益前景上均展示出超越現(xiàn)有療法的潛力。

MT1013關(guān)鍵II期臨床研究數(shù)據(jù)顯示，在維持性血液透析伴SHPT患者中，MT1013展現(xiàn)出強(qiáng)效且持久的iPTH抑制能力，并在與依特卡肽頭對頭比較中實(shí)現(xiàn)了綜合管理的優(yōu)勢：

· 三項(xiàng)達(dá)標(biāo)率更高：iPTH、血鈣、血磷同時達(dá)標(biāo)率更優(yōu)。
· 降磷優(yōu)勢更強(qiáng)：表現(xiàn)出更佳的降磷效果。
· 心血管標(biāo)志物改善：顯著降低心血管風(fēng)險標(biāo)志物FGF-23。
· 骨骼健康獲益：在52周治療期內(nèi)，患者骨密度顯著提升，骨代謝標(biāo)志物持續(xù)改善。
這些數(shù)據(jù)逐步驗(yàn)證了MT1013憑借其獨(dú)特雙重機(jī)制，在SHPT患者綜合管理與骨骼健康改善方面的潛在臨床價值。

目前MT1013已進(jìn)入以西那卡塞為陽性對照的確證性III期臨床試驗(yàn)。該III期試驗(yàn)主要針對慢性腎臟病維持性血液透析伴SHPT的患者群體。

SHPT是慢性腎臟病（CKD）的重要并發(fā)癥，可引起鈣磷代謝紊亂、甲狀旁腺激素升高、骨病及血管鈣化等問題，顯著增加患者骨折、心血管事件和死亡風(fēng)險。隨著CKD患者人數(shù)持續(xù)增長，SHPT治療需求日益凸顯。

本次戰(zhàn)略合作將與云頂新耀現(xiàn)有腎科管線協(xié)同，加強(qiáng)產(chǎn)品布局，鞏固公司在亞洲腎病及自身免疫疾病領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，并將覆蓋范圍從IgA腎病拓展至更廣泛的CKD領(lǐng)域。