作者 | 樂(lè)清

來(lái)源 | 賽柏藍(lán)器械

腦機(jī)接口迎來(lái)商業(yè)化元年，全球巨頭跨界布局、國(guó)內(nèi)企業(yè)加速量產(chǎn)落地。

01

巨頭下場(chǎng)

腦機(jī)接口賽道再升溫

近日，埃隆·馬斯克旗下腦機(jī)接口公司Neuralink披露，已幫助全球21名癱瘓患者通過(guò)意念控制電腦和游戲。2月1日，該公司宣布下一代設(shè)備性能將提升三倍，并正開(kāi)發(fā)幫助失明患者恢復(fù)視力的新設(shè)備。

Neuralink由馬斯克于2016年創(chuàng)立，截至2025年6月，Neuralink投后估值已升至90億美元左右。

去年12月31日，馬斯克社交媒體上的重磅宣告， Neuralink計(jì)劃2026年啟動(dòng)設(shè)備大規(guī)模量產(chǎn)，并采用 “ 高度精簡(jiǎn)、幾乎完全自動(dòng)化 ” 的外科手術(shù)流程。

在消息放出后幾天，全球腦機(jī)接口概念板塊應(yīng)聲而漲。以國(guó)內(nèi)為例，倍益康、美好醫(yī)療、三博腦科、巖山科技、南京熊貓、創(chuàng)新醫(yī)療等多股均在今年1月初競(jìng)價(jià)漲停。

相較初期，腦機(jī)接口已不再是小團(tuán)隊(duì)和高校為主的“冷門(mén)賽道”，在近期已吸引到多家跨國(guó)巨頭企業(yè)直接下場(chǎng)。

1月12日，美敦力宣布與 Precision 達(dá)成戰(zhàn)略合作。雙方將合作開(kāi)發(fā)集成解決方案，將Precision的Layer 7腦機(jī)接口技術(shù)與美敦力StealthStation手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)相結(jié)合。

據(jù)悉，這是醫(yī)療器械頭部企業(yè)首次與腦機(jī)接口企業(yè)合作，但這顯然只是個(gè)開(kāi)始，西門(mén)子醫(yī)療、GE醫(yī)療等均在此前官宣過(guò)在腦機(jī)接口領(lǐng)域的研發(fā)。

醫(yī)療領(lǐng)域之外，AI行業(yè)領(lǐng)頭羊OpenAI近日確認(rèn)，其已投資腦機(jī)接口初創(chuàng)公司Merge Labs，近年最熱門(mén)的兩項(xiàng)前沿技術(shù)開(kāi)始深度融合。

據(jù)Precedence Research數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)到2034年全球腦機(jī)接口市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)到約124億美元，2025-2034年CAGR為17%。

02

產(chǎn)業(yè)、臨床雙爆發(fā)

腦接機(jī)口商業(yè)元年到了

在腦機(jī)接口賽道，中美是公認(rèn)的第一梯隊(duì)，在 Neuralink、美敦力等新進(jìn)展 頻出的同時(shí)，國(guó)內(nèi)腦機(jī)接口行業(yè)的重磅消息也接連公布。

其中，強(qiáng)腦科技遞交港股IPO申請(qǐng)尤為引人關(guān)注。此前，這家企業(yè)已完成約20億元新一輪融資，成為全球融資規(guī)模第二大的腦機(jī)接口企業(yè) ，僅次于 Neuralink 。

腦虎科技的“超級(jí)工廠(chǎng)”項(xiàng)目也在江西省贛江新區(qū)正式動(dòng)工，預(yù)計(jì)于2026年下半年建成并投入運(yùn)營(yíng)。

根據(jù)Barnes Reports最新報(bào)告，2026年中國(guó)BCI市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到10.53億美元，這一數(shù)值幾乎是美國(guó)市場(chǎng)（5.78億美元）的兩倍。

伴隨產(chǎn)業(yè)端加速崛起，臨床應(yīng)用也迎來(lái)密集落地。1月31日，安徽完成首例植入式腦機(jī)接口手術(shù)，偏癱患者在大腦“開(kāi)機(jī)”后，憑借“意念”自主操控肢體動(dòng)作。

截至目前，北京、上海、浙江、山東等十余省已響應(yīng)國(guó)家立項(xiàng)指南制定本地區(qū)的腦機(jī)接口醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目及收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。隨著收費(fèi)路徑被打通，預(yù)計(jì)更多腦機(jī)接口手術(shù)將在未來(lái)幾年陸續(xù)開(kāi)展。

2025年11月，工信部 發(fā)布《2025年高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項(xiàng)目公示》，由翔宇醫(yī)療牽頭的上下肢主被動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練儀（腦機(jī)接口）推廣應(yīng)用項(xiàng)目入選；華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)院神經(jīng)外科，順利完成我國(guó)首例按照政府核定醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目執(zhí)行的腦機(jī)接口手術(shù)。

基于腦機(jī)接口在醫(yī)療領(lǐng)域的潛力，以及其龐大的市場(chǎng)價(jià)值，國(guó)家層面對(duì)該技術(shù)給到高度關(guān)注，在 “十五五”規(guī)劃中的 前瞻布局未來(lái)產(chǎn)業(yè)里，就明確包括腦機(jī)接口。

政策端的支持更是密集落地。例如江西對(duì)獲得第二類(lèi)、第三類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)證的腦機(jī)接口產(chǎn)品按規(guī)定給予獎(jiǎng)勵(lì)；上海提出2027年前推動(dòng)5款以上侵入式、半侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品完成醫(yī)療器械型式檢驗(yàn)。

在激勵(lì)之余，針對(duì)腦機(jī)接口類(lèi)醫(yī)療器械的規(guī)范化建設(shè)也提上日程。

今年1月1日，我國(guó)首個(gè)腦機(jī)接口醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)正式實(shí)施；國(guó)家藥監(jiān)局近日又批準(zhǔn)了《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械 范式設(shè)計(jì)與應(yīng)用規(guī)范 運(yùn)動(dòng)功能重建》《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械 侵入式設(shè)備 可靠性驗(yàn)證方法》等2項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目立項(xiàng)。

2026年，腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)化的基礎(chǔ)條件已基本就位，隨著技術(shù)成熟和臨床正式應(yīng)用，商業(yè)化的關(guān)鍵瓶頸正被系統(tǒng)性地打通，醫(yī)療器械領(lǐng)域新的爆款產(chǎn)品或許即將誕生。

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