缺血性卒中（中風(fēng)）是全球范圍內(nèi)導(dǎo)致長(zhǎng)期殘疾和死亡的主要原因之一。盡管再灌注治療和基于指南的管理策略已取得顯著進(jìn)展，但中風(fēng)后的神經(jīng)炎癥反應(yīng)仍是加重腦損傷和阻礙功能恢復(fù)的關(guān)鍵因素，也是干預(yù)治療的重要靶點(diǎn)。目前臨床仍需更多有效抑制神經(jīng)炎癥的藥物。

米諾環(huán)素作為一種廣泛使用、耐受性良好的四環(huán)素類抗生素，在臨床前研究和部分小規(guī)模臨床試驗(yàn)中顯示出具有抑制神經(jīng)炎癥的潛力，但其在大規(guī)模人群中的療效和安全性尚未得到充分驗(yàn)證。

在此背景下，由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院王擁軍院士、王伊龍教授團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜的EMPHASIS試驗(yàn)應(yīng)運(yùn)而生。近期，EMPHASIS試驗(yàn)結(jié)果發(fā)表于《柳葉刀》（

The Lancet

截圖來源：

The Lancet

EMPHASIS試驗(yàn)是一項(xiàng)前瞻性、多中心、雙盲、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照研究，在中國58家醫(yī)院開展。研究納入了1724例年齡在18~80歲的患者，這些患者出現(xiàn)癥狀后72小時(shí)均經(jīng)CT或MRI確診為急性缺血性卒中，美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）評(píng)分介于4~25分、意識(shí)評(píng)分（子量表1a）≤1分。患者以1：1的比例被隨機(jī)分為兩組，一組接受米諾環(huán)素（負(fù)荷劑量200毫克，隨后每12小時(shí)口服100毫克，持續(xù)4天）+常規(guī)治療，另一組接受安慰劑+常規(guī)治療。常規(guī)治療基于臨床指南指導(dǎo)，包括靜脈溶栓和血管內(nèi)血栓切除術(shù)。

主要結(jié)局是90天時(shí)功能恢復(fù)良好，定義為改良Rankin量表（mRS）評(píng)分達(dá)到0~1分（mRS評(píng)分范圍0~6分，0分表示無癥狀，6分表示死亡）。研究結(jié)果顯示，米諾環(huán)素組850例可評(píng)估的患者中，447例（52.6%）達(dá)到主要結(jié)局，而安慰劑組851例可評(píng)估的患者中僅有403例（47.4%）實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)（校正RR=1.11，95%CI：1.03~1.20，

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▲米諾環(huán)素組（上）和安慰劑組（下）可評(píng)估患者mRS評(píng)分情況，顏色越深，表示得分越高，即病情越嚴(yán)重（圖片來源：參考文獻(xiàn)[1]）

整體而言，米諾環(huán)素組次要結(jié)局也優(yōu)于安慰劑組：

• mRS評(píng)分不同分值分布趨勢(shì)：如上圖所示，米諾環(huán)素組mRS評(píng)分0~6分患者比例分別為22.9%、29.6%、19.8%、16.5%、6.8%、2.7%和1.6%，而安慰劑組mRS評(píng)分0~6分患者比例分別為20.6%、26.8%、20.4%、20.9%、6.0%、2.9%和2.4%（校正后共同OR=1.19，95%CI：1.03~1.38，

  P

  =0.018）；

• NIHSS評(píng)分：相比于安慰劑組，米諾環(huán)素組治療第6天顯著降低（校正β=-0.28，

  P

  =0.015），但兩組24小時(shí)評(píng)分之間無顯著差異（

  P

  =0.32）；

• 超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）：米諾環(huán)素組hs-CRP水平降幅較大，但兩組間降幅未見明顯差異。

安全性方面，兩組治療24小時(shí)（0.1%

vs.

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總之，EMPHASIS試驗(yàn)為急性缺血性卒中的管理增添了有力證據(jù)。對(duì)于NIHSS評(píng)分介于4~25分的急性缺血性卒中的患者，在出現(xiàn)癥狀的72小時(shí)內(nèi)給予米諾環(huán)素，或可改善其90天功能結(jié)局，且安全性可控。

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題圖來源：123RF

參考資料

[1] Yao Lu, Ling Guan, Jialing Wu, et al. Efficacy and safety of minocycline in patients with acute ischaemic stroke (EMPHASIS): a multicentre, double-blind, randomised controlled trial. The Lancet. Published January 30, 2026. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)01862-8

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