楓灣APP：哈佛大學(xué)研究人員發(fā)表于《獲得性免疫缺陷綜合征雜志》上的一項(xiàng)研究顯示，HIV女性感染者在哺乳期使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯（TDF）進(jìn)行抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療（ART），并未對(duì)腎功能產(chǎn)生不良反應(yīng)。

研究方法
2011年4月-2016年9月，研究人員在7個(gè)國(guó)家開展了一項(xiàng)隨機(jī)試驗(yàn)，以評(píng)估HIV感染母親在哺乳期使用TDF對(duì)女性腎臟健康的影響。

·研究共納入了2431名HIV女性感染者，CD4計(jì)數(shù)均≥350個(gè)/mm3，中位年齡26.6歲，97%為非洲黑人參與者。

·參與者被隨機(jī)分配，一組的母體接受含TDF/恩曲他濱（FTC）/洛匹那韋（經(jīng)利托那韋增效，LPV/r）進(jìn)行ART（n=1220），另一組僅有嬰兒使用奈韋拉平（iNVP）進(jìn)行預(yù)防治療（n=1211）。

·研究對(duì)所有參與者的肌酐清除率（CrCl）水平進(jìn)行了測(cè)量；400名女性同時(shí)參與了一項(xiàng)子研究，測(cè)量其腎臟鈣和磷水平。

·研究的主要終點(diǎn)：產(chǎn)后分析組中，從入組第1-74周計(jì)算得出的CrCl變化。

·研究的次要和附加終點(diǎn)：從入組到產(chǎn)后第6、26周的CrCl變化，以及子研究中從入組到產(chǎn)后第6、26和74周的CrCl、鈣水平和磷水平變化。

研究結(jié)果

·從第1-74周，母體ART組的CrCl平均變化顯著低于iNVP組（CrCl平均變化差異為-5.1 mL/min；P=0.019）。

·從第1-6周，母體ART組參與者的CrCl下降幅度顯著大于iNVP組（平均變化差異為-11.4 mL/min；95%置信區(qū)間[confidence interval，CI]，-14.5至-8.3）；從第1-26周亦是如此（平均變化差異為-6.9 mL/min；95% CI，-10.0至-3.9）。
·在子研究中，與iNVP組相比，母體ART組參與者從第1-6周（平均變化差異為-11.8 mL/min；95% CI，-18.7至-4.8）、第26周（平均變化差異為-4.0 mL/min；95% CI，-11.2至3.2）和第74周（平均變化差異為-1.2 mL/min；95% CI，-8.9至6.5）的CrCl均顯著下降。

兩組受試者從入組開始的血鈣、血磷平均變化差異極小，且置信區(qū)間較窄，排除了具有臨床相關(guān)性的差異。

研究局限

·研究納入的主要是健康女性，其研究結(jié)果可能不適用于腎臟損傷風(fēng)險(xiǎn)較高的參與者。

·研究未測(cè)量尿蛋白與肌酐比值，而該指標(biāo)是檢測(cè)與替諾福韋相關(guān)的近端腎小管病變的敏感標(biāo)志物。

·約10%的參與者在第74周前失訪，減少了長(zhǎng)期隨訪數(shù)據(jù)的可用性。

臨床意義
研究人員表示，在哺乳期，含TDF的ART方案未觀察到對(duì)母體腎功能產(chǎn)生不良影響。但產(chǎn)后持續(xù)監(jiān)測(cè)以評(píng)估ART的安全性至關(guān)重要。