《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2025年）》于2026年1月1日起實施。在新版國家醫(yī)保目錄新增的114種藥品中，50種是全球創(chuàng)新藥，不少填補臨床空白的藥品此次被納入。在備受關注的乳腺癌領域，此次新增8種新藥，并有2種拓寬了適應癥范圍。在業(yè)界看來，伴隨更多創(chuàng)新藥物的出現和醫(yī)保目錄的持續(xù)優(yōu)化，未來將有更多乳腺癌患者用得上、用得起創(chuàng)新好藥。

乳腺癌治療耐藥問題普遍，

加大藥量未必能解決

乳腺癌是全球女性最高發(fā)的惡性腫瘤，也是威脅我國女性生命健康的第二大惡性腫瘤。國家癌癥中心2024年發(fā)布的數據顯示，僅2022年我國乳腺癌新發(fā)病例就超過35萬例，約造成75,000例患者死亡。臨床上常根據雌激素受體（ER）、孕激素受體（PR）、HER2表達（人表皮生長因子受體2陰性）以及Ki-67四個指標進行分型。其中，HR+/HER2-（激素受體陽性、人表皮生長因子受體2陰性）乳腺癌是最為常見的乳腺癌分子分型，在所有乳腺癌患者中占比約為80%。

中山大學腫瘤醫(yī)院乳腺癌單病種首席專家王樹森教授表示，對于HR+/HER2-晚期乳腺癌患者來說，內分泌治療聯合細胞周期蛋白依賴性激酶 (CDK)4/6抑制劑是目前的一線標準治療方案。然而，對于接受CDK4/6抑制劑+內分泌一線治療后病情進展的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，后續(xù)尚無標準治療推薦，導致生存率較低、預后情況不容樂觀。但近年來伴隨對乳腺癌分子分型了解的不斷深入，以及對其耐藥機制的了解，克服耐藥策略正不斷發(fā)展，目前已經出現了針對性的創(chuàng)新精準治療方案。

在王樹森教授看來，如果是HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，臨床上往往會先做一線治療，出現進展后再做二線治療，再有進展后又做三線治療。對于這些人群而言，從目前的治療水平來說，幾乎所有的患者都會出現耐藥，耐藥比例相當高。耐藥帶來最本質的問題就是腫瘤對現有治療方法不再敏感，隨后腫瘤會繼續(xù)分裂、增殖。有的時候可以通過加大藥量部分克服耐藥，但如果是完全耐藥的話，加大藥量也未必能解決問題。

研究發(fā)現，HR+/HER2-乳腺癌中PI3K/AKT/mTOR（PAM）信號通路過度激活是導致HR+/HER2-乳腺癌內分泌治療、化療及CDK4/6抑制劑耐藥的重要原因之一。這一通路有諸多關鍵信號分子，一旦這些分子發(fā)生基因變異，不僅會驅動乳腺癌的發(fā)生、發(fā)展與轉移，也會增加疾病復發(fā)風險，帶來不良預后，對患者的長期生存帶來挑戰(zhàn)。在我國人群中，約57%的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者攜帶PIK3CA、AKT1或PTEN改變；其中攜帶PTEN或 AKT1改變的比例分別達8.4%和7.7%。

納入醫(yī)保，創(chuàng)新藥為乳腺癌

精準治療帶來新方案

王樹森教授表示：一批乳腺癌領域的創(chuàng)新藥被成功納入新版醫(yī)保目錄，極大程度減輕了乳腺癌患者的治療負擔，其中就包含靶向PAM通路的創(chuàng)新藥物，這填補了HR+/HER2-晚期乳腺癌伴PIK3CA、AKT1或PTEN改變的臨床治療空白。相信伴隨更多創(chuàng)新藥物的出現和醫(yī)保目錄的持續(xù)優(yōu)化，乳腺癌患者將獲得更多可及的創(chuàng)新治療選擇。

不少研究指出，及早發(fā)現、及時診斷乳腺癌不同臨床亞型，并有針對性地為個體制定精準治療方案，選擇安全有效的治療手段，能夠顯著延長乳腺癌患者生存時間并提高生活質量。王樹森教授表示，隨著越來越多創(chuàng)新抗腫瘤藥物的出現，如何為患者制定個體化精準治療方案，以提升患者獲益，成為關注重點。通過基因檢測等手段，不僅可以更好地預估疾病發(fā)展風險，還能制定個體化精準治療方案，提高治療有效率，降低疾病復發(fā)和死亡風險。此外，由于乳腺癌異質性強，多學科診療模式應貫穿乳腺癌治療全過程，基于循證醫(yī)學的多學科團隊、綜合最佳證據、專家經驗和患者意愿，使患者診治過程個性化、精準化；同時也可以優(yōu)化醫(yī)療資源使用，提高診療的合理性，減少偏倚，最終通過臨床診療決策的轉變，使醫(yī)患雙方在多方面獲益。

與此同時，王樹森教授也呼吁，即使醫(yī)療科技在不斷快速發(fā)展，但日常的乳腺癌科普教育依然不可或缺。加強科普教育不僅有助于提升公眾科學認知、促進早期篩查與發(fā)現，還能推動創(chuàng)新藥物更好、更公平地惠及患者。未來，隨著精準診療理念和多學科協(xié)作的深入發(fā)展，乳腺癌患者有望“活得更長、活得更好”，實現生命長度與寬度的雙重提升。

作者 | 涂端玉

來源 | 廣州日報新花城

編輯 | 崔秀娟 張鐘文 陳嘉蕾

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