近日，《腸菌移植治療兒童孤獨(dú)癥譜系障礙中國專家共識（2025版）》正式刊發(fā)于《中國微生態(tài)學(xué)雜志》。該共識為腸菌移植（FMT）在兒童孤獨(dú)癥譜系障礙（ASD）臨床治療中的規(guī)范化、科學(xué)化應(yīng)用提供了權(quán)威指導(dǎo)。

北京富瑪特生物科技有限公司作為行業(yè)內(nèi)唯一受邀參與共識編撰的生物科技企業(yè)，董事長張家樹先生位列核心專家組，深度參與了共識的研討與撰寫工作。公司自主研發(fā)的微膠囊與油滴劑兩款兒童專屬專利劑型，憑借卓越的安全性、便捷性與臨床適用性，被該共識明確列為“強(qiáng)推薦”，成為兒童ASD腸菌移植治療的標(biāo)桿性方案。

該共識詳見《中國微生態(tài)學(xué)雜志》2025年第37卷第11期

共識核心：14條專家意見速覽

共識基于牛津循證醫(yī)學(xué)中心證據(jù)分級及GRADE評價(jià)體系，針對兒童孤獨(dú)癥譜系障礙（ASD）腸道微生態(tài)治療的關(guān)鍵臨床問題，提出14條具有里程碑意義的推薦意見：

共識意見1：兒童ASD的患病率逐年上升，與遺傳和環(huán)境因素均存在關(guān)系（證據(jù)等級：4，推薦強(qiáng)度：弱）

共識意見2：兒童ASD與腸道菌群失調(diào)存在聯(lián)系（證據(jù)等級：2，推薦強(qiáng)度：強(qiáng)）

共識意見3：腸道菌群失調(diào)通過微生物?腸?腦軸（gutbrain-axis，GBA）發(fā)揮致病作用（證據(jù)等級：4，推薦強(qiáng)度：弱）

共識意見4：特定微生態(tài)制劑能夠?qū)和疉SD發(fā)揮治療作用（證據(jù)等級：3，推薦強(qiáng)度：弱）

共識意見5：FMT在兒童ASD的治療中是一種科學(xué)有效的治療方式（證據(jù)等級：2，推薦強(qiáng)度：強(qiáng)）

共識意見6：良好的腸菌供體是FMT治療安全性和有效性的重要保證（證據(jù)等級：2，推薦強(qiáng)度：強(qiáng)）

共識意見7：FMT治療兒童ASD中的不良反應(yīng)以及處理方式需要識別和重視（證據(jù)等級：3，推薦強(qiáng)度：弱）

共識意見8：FMT治療兒童ASD的納入排除標(biāo)準(zhǔn)與治療流程（證據(jù)等級：3，推薦強(qiáng)度：弱）

共識意見9：FMT治療兒童ASD的評價(jià)指標(biāo)（證據(jù)等級：2，推薦強(qiáng)度：弱）

共識意見10：全菌譜移植可以作為兒童ASD腸菌移植探索治療的新方法（證據(jù)等級：3，推薦強(qiáng)度：弱）

共識意見11：膠囊口服是FMT治療兒童ASD的推薦治療方式（證據(jù)等級：2，推薦強(qiáng)度：強(qiáng)）

共識意見12：腸道菌群、腸屏障功能以及免疫功能是FMT前必要的評估項(xiàng)目（證據(jù)等級：3，推薦強(qiáng)度：強(qiáng)）

共識意見13：尋找ASD的標(biāo)志物或建立風(fēng)險(xiǎn)評估是十分必要的（證據(jù)等級：3，推薦強(qiáng)度：強(qiáng)）

共識意見14：開發(fā)基于腸道菌群的人工智能模型以加強(qiáng)ASD的早期篩查和腸道菌群定植效果評估（證據(jù)等級：5，推薦強(qiáng)度：弱）

富瑪特雙專利劑型破解臨床痛點(diǎn)

共識中強(qiáng)推薦的口服方式，正是富瑪特創(chuàng)新成果的核心落地載體。針對兒童群體的生理與治療特點(diǎn)，富瑪特自主研發(fā)的微膠囊與油滴劑（雙專利）劑型，完美契合了《專家共識》的核心要求，并解決了臨床實(shí)踐中的關(guān)鍵痛點(diǎn)：

• 智能診斷：通過腸道菌群、免疫、代謝等多維度數(shù)據(jù)，AI系統(tǒng)自動(dòng)生成個(gè)性化評估報(bào)告；
• 方案匹配：基于患兒菌群特征，智能匹配最優(yōu)供體與劑型方案；
• 療效預(yù)測：結(jié)合菌群定植規(guī)律與臨床指標(biāo)變化，動(dòng)態(tài)優(yōu)化治療路徑。
• 精準(zhǔn)供體適配：采用6-12歲健康兒童供體，嚴(yán)格遵循共識中“供體與受體年齡相近、無不良生活習(xí)慣”的篩選原則，降低免疫排斥風(fēng)險(xiǎn)，更契合兒童腸道發(fā)育規(guī)律。
• 專利靶向技術(shù)：通過特殊工藝實(shí)現(xiàn)劑型不溶于胃液，在腸道內(nèi)定點(diǎn)崩解釋放，活菌存活率≥70%，遠(yuǎn)超行業(yè)常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，保障治療效果穩(wěn)定可靠。
• 化解臨床難題：摒棄傳統(tǒng)菌液治療需全麻內(nèi)鏡操作的創(chuàng)傷性，油滴劑劑型專門針對低齡兒童設(shè)計(jì)，解決了膠囊吞咽困難的痛點(diǎn)，大幅提升患兒治療依從性，讓FMT治療更安全、更便捷。

唯一受邀，引領(lǐng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

作為行業(yè)唯一受邀參與《腸菌移植治療兒童孤獨(dú)癥譜系障礙中國專家共識（2025 版）》編撰的生物科技企業(yè)，富瑪特以創(chuàng)新為引擎，推動(dòng)兒童 ASD 腸菌移植治療走向規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。公司專為孤獨(dú)癥兒童研發(fā)的雙專利劑型獲共識 “強(qiáng)推薦”，這既是對企業(yè)硬核研發(fā)實(shí)力的權(quán)威認(rèn)可，更一舉填補(bǔ)了兒童 ASD 腸菌移植專屬劑型的行業(yè)空白。未來，富瑪特將持續(xù)深耕腸道微生態(tài)與兒童神經(jīng)發(fā)育障礙交叉領(lǐng)域，以更多突破性成果，為孤獨(dú)癥兒童點(diǎn)亮康復(fù)新希望。