狂飆的三星生物，是全球首發(fā)財報的生物藥龍頭CDMO，去年大賺116億元；財報數(shù)據(jù)“炸裂”的背后，韓國CDMO軍團正在“大舉圈地”以美國為主導的海外市場。

三星生物高增連爆，2025營收增30%利潤增50.4%

Guide View

2026年1月21日三星生物發(fā)布了2025年全年財報。

報告顯示，三星生物CDMO業(yè)務(wù)2025年全年營收45,570億韓元，約合31.1億美元，同比增長30%；EBITDA為24391億韓元，約合16.6億美元（近116億元），同比增長達50.4%。再加上去年已經(jīng)剝離的生物類似藥部分Bioepis帶來的12,430億韓元營收，去年的總營收達到了58萬億韓元，約合39.4億美元。這與三星生物CEO John Rim在今年JMP大會預計相差無幾。

在去年11月，三星生物完成了對其生物類似藥業(yè)務(wù)的剝離，實現(xiàn)了向純粹CDMO的轉(zhuǎn)型。這一舉措有效消除了客戶對三星生物可能存在的技術(shù)泄露與利益沖突的擔憂，使其能夠更聚焦于CDMO業(yè)務(wù)的拓展與增長。這一舉措帶來的成效也很明顯，在完成拆分的第四季度，新增 3 家全球 Top20 藥企合作，訂單金額環(huán)比增長 22%。

業(yè)績增長也離不開去年在產(chǎn)能提升方面的大刀闊斧，第4工廠90%以上的利用率成為了業(yè)績增長的重要支撐之一。除此之外，三星生物于去年4月全面啟用位于松島的第5工廠，使松島五座工廠的總產(chǎn)能提升至78.5萬升?；诋a(chǎn)能的提升，三星生物預計2026年全年營收將實現(xiàn)15%-20%的增長。為進一步擴大規(guī)模，第六座工廠也已經(jīng)在規(guī)劃中。

三星生物在技術(shù)與合規(guī)方面的競爭力驅(qū)動亦是促漲業(yè)績的重要因素之一——財報數(shù)據(jù)顯示，2025年全年累計獲得超 400 項 CMO 產(chǎn)品監(jiān)管批準，包括來自FDA的139項，EMA的104項和其他地區(qū)的177 項。

此外，業(yè)績連續(xù)多年的高增連爆，還受益于地緣政治的影響，美國的《生物安全法案》的推進直接導致美國的部分訂單從中國分流至韓國。另一方面，韓國政府《K-生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大飛躍戰(zhàn)略》的發(fā)布無疑從國家政策方面給三星生物等本土企業(yè)背書，加速了韓國企業(yè)對全球生物制藥市場份額的占據(jù)。

去年在美新簽訂單16-18億美元，加碼落地美國本土產(chǎn)能

Guide View

2025年，三星生物的CMO訂單總額達212億美元，同比增長18%，北美市場營收占比升至 42%（2024年為35%）。2025年來自美國的新簽訂單預估在16-18億美元（主要來自1個13億美元左右的大單），相較于2024年可謂是提升巨大（2024年美國訂單預估在10.6-12億美元）。

在特朗普政府挑起地緣對立、揮舞關(guān)稅大棒的背景下，CDMO的藥企客戶們都希望能用本土化產(chǎn)能化解潛在風險，同時CDMO自身也需要依靠本土產(chǎn)能靈活應(yīng)對川普政府“關(guān)稅威脅”，疊加美國市場的關(guān)鍵“戰(zhàn)略地位”（不少CDMO的營收大頭都來自美國）。在此多重因素的交疊助推下，三星生物選擇將全球多元化產(chǎn)能布局的第一站“落地”在美：

去年12月，三星生物宣布以2.8億美元收購了葛蘭素史克（GSK）位于美國馬里蘭州羅克維爾的生物制藥廠，并計劃進一步投資對其升級技術(shù)和提升產(chǎn)能。該工廠原有的四條生產(chǎn)線可為三星生物提供6萬升的產(chǎn)能提升，將其全球總產(chǎn)能提升至84.5萬升，而該廠進一步擴建后預估可提升20,000到40,000的產(chǎn)能。三星生物美國工廠的運營預計將與其在韓國本土的基地形成協(xié)同效應(yīng)，縮短30%歐美客戶的交付時間，有效增加了在歐美生物藥品供應(yīng)鏈中的競爭力。

與此同時，國內(nèi)產(chǎn)能計劃持續(xù)大擴張，將開始建設(shè)的第三座生物園區(qū)將主要支持下一代療法，包括抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）、抗體疫苗、細胞與基因療法等，同時還將提供類器官服務(wù)。詳見蓋德視界歷史報道：

內(nèi)外利好驅(qū)動，韓國CDMO正在“大舉圈地”海外市場

Guide View

在地緣加持與韓國舉國政策助推的內(nèi)外雙重利好的加持之下，韓國國內(nèi)其他CDMO企業(yè)同樣不甘示弱，加速適應(yīng)全球生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)新格局所帶來的變化。

樂天生物作為韓國CDMO領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)之一，正積極拓展單克隆抗體、多特異性抗體等領(lǐng)域，聚焦提升下一代ADC的生產(chǎn)能力。在全球業(yè)務(wù)增長布局中，樂天生物一方面推進松島及美國錫拉丘茲生物園區(qū)的建設(shè)，另一方面強化全球質(zhì)量管控體系。通過這兩項舉措的協(xié)同發(fā)力，形成驅(qū)動公司發(fā)展的雙引擎。

2026年1月14日，樂天生物和樂天醫(yī)療在JMP大會上宣布雙方就腫瘤學研究達成合作，樂天生物將利用其位于紐約錫拉丘茲生物園區(qū)的 ADC 制造設(shè)備為樂天醫(yī)療的全球臨床開發(fā)以及未來的商業(yè)化進程提供支持，生產(chǎn)單克隆抗體中間體及其偶聯(lián)物。這一合作顯然是為了推進樂天醫(yī)療的首款光免疫療法ADC藥物ASP-1929的上市進程。就在本次會議召開的前幾天，樂天醫(yī)療剛剛宣布完成了1億美元的融資，用以開發(fā)和商業(yè)化其Alluminox?平臺光免疫療法。

樂天生物位于紐約錫拉丘茲的生物園區(qū)，去年還為其帶來了Ottimo PHARMA的訂單——為后者的首創(chuàng)PD1/VEGFR2雙靶點藥物OPT-01提供抗體生產(chǎn)服務(wù)。目前，該項目已獲FDA臨床試驗批準，并完成了首位患者的給藥，而這款藥物的生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)均將在美國本土進行。

值得一提的是在去年10月，樂天生物與SK pharmteco達成戰(zhàn)略合作，雙方擬通過技術(shù)互補，打造全面集成的CDMO平臺，以增強在ADC領(lǐng)域的競爭力。

SK pharmteco作為韓國境內(nèi)僅次于三星生物的CDMO企業(yè)，在去年十月宣布將投資610萬美元建設(shè)其于美國加州 Rancho Cordova 的設(shè)施，增加固相多肽產(chǎn)能和多肽純化能力。這一行為與韓媒此前披露的SK pharmteco與禮來就GLP-1原料藥生產(chǎn)達成合作似乎可以互相印證，但目前雙方都沒有對此有過公開報道。

ENCell也在去年4月宣布聘請前Celltrion和樂天生物高管Yeom Gon-son領(lǐng)導CDMO業(yè)務(wù)部門，以期望能獲得更多海外合同。

韓國這些企業(yè)的一系列擴張與合作，同樣是CDMO行業(yè)應(yīng)對全球醫(yī)藥市場變化的縮影。隨著生物藥及新興療法的快速發(fā)展，CDMO企業(yè)所提供的端到端服務(wù)愈發(fā)成為藥企縮短研發(fā)周期、控制生產(chǎn)成本的核心需求；而全球醫(yī)藥供應(yīng)鏈重構(gòu)、地緣政治驅(qū)動的訂單分流，以及下一代療法商業(yè)化落地的浪潮，共同為韓國CDMO企業(yè)提供了廣闊的發(fā)展機遇。

R端筑壘 ：中國CDMO與韓國CDMO的差異化發(fā)展

Guide View

韓國CDMO企業(yè)的一系列拓張和戰(zhàn)略布局都表明了其立志打造全球頂尖生物CDMO的決心。但從其業(yè)務(wù)增長模式和訂單合作上看，M端的持續(xù)放大是其增長的主要動力；而在技術(shù)壁壘更高的R端，藥明生物則是在這個領(lǐng)域的先驅(qū)者。

藥明生物憑借技術(shù)優(yōu)勢和全球區(qū)域多元布局，2025年新增了209個綜合項目，其中雙抗/多抗與ADC項目占比超2/3，雙抗業(yè)務(wù)收入同比激增120%，綜合項目總數(shù)更是高達945個。雖有地緣政治導致部分訂單的分流，但藥明生物新增項目

中有近一半來自美國則體現(xiàn)了客戶對藥明生物的信心。

盡管三星生物憑借產(chǎn)能規(guī)模和政策紅利在全球生物CDMO市場迅速擴張，藥明生物則通過構(gòu)建CRDMO生態(tài)實現(xiàn)差異化競爭。藥明生物2025年來自美國客戶新增項目中，42%源于早期研發(fā)服務(wù)的轉(zhuǎn)化，實現(xiàn)了從R端到M端的商業(yè)閉環(huán)。這種模式將藥明生物的身份從一個單純的代工廠轉(zhuǎn)化成了利益關(guān)系更為密切的合作伙伴，對客戶粘性的增加不言而喻。

在全球區(qū)域布局這方面，藥明生物相較三星生物走的也更遠一些。2025年，德國馬爾二期投產(chǎn)，美國波士頓研發(fā)中心啟用，新加坡模塊化工廠動工，卡塔爾樞紐簽約——全球縱深布局一方面消除了美國《生物安全法案》帶來的部分影響，在另一方面又貼近了客戶需求。數(shù)據(jù)顯示歐洲商業(yè)化訂單的占比從2023年的18%升至2025年的31%。

當前生物藥CDMO行業(yè)的發(fā)展和風向，全球范圍內(nèi)更多還是由大型跨國企業(yè)主導，如三星生物和藥明生物等。韓國企業(yè)憑產(chǎn)能擴張與地緣政策搶占市場，中國企業(yè)以成本及技術(shù)優(yōu)勢崛起。但隨著規(guī)劃產(chǎn)能的不斷釋放，技術(shù)迭代升級的加速，未來生物CDMO企業(yè)的競爭必將更為激烈。高筑技術(shù)壁壘、構(gòu)造商業(yè)生態(tài)，隨市場變化迅速調(diào)整戰(zhàn)略方向才是面對變化的市場的不變之策。

參考來源：

[1]三星生物官網(wǎng)

[2]華義文隨筆

[3]樂天生物官網(wǎng)

[4]CONTRACT PHARMA

[5]FirstWord PHARMA

[6]Korea Biomedical Review

[7]藥明生物

制作策劃

策劃：Adelos / 審核校對：Jeff

撰寫編輯：Adelos / 封面圖來源：網(wǎng)絡(luò)

媒體合作 | 微信號：GuideView2021

投稿轉(zhuǎn)載 |13291812132（同微信）

免責聲明：本文僅代表作者個人觀點，參考文獻如上，如對文中內(nèi)容有不同意見，歡迎下方留言討論。如需轉(zhuǎn)載，請郵箱guideview@guidechem.com聯(lián)系我們。