中文摘要

目的分析2012—2021年寶山區(qū)非免疫規(guī)劃（national immunization program，NIP）疫苗的接種情況，為加強(qiáng)非NIP疫苗管理和接種提供參考。

方法通過(guò)上海市疫苗接種率數(shù)據(jù)庫(kù)和上海市預(yù)防接種信息系統(tǒng)收集2012—2021年寶山區(qū)非NIP疫苗接種數(shù)據(jù)，并進(jìn)行描述性流行病學(xué)分析。運(yùn)用Mann-Kendall檢驗(yàn)進(jìn)行趨勢(shì)分析，運(yùn)用卡方檢驗(yàn)分析不同地區(qū)間接種情況差異，檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05。

結(jié)果2012—2021年寶山區(qū)非NIP疫苗共接種263.73萬(wàn)劑，人均接種劑次1 281.66劑/萬(wàn)人，接種劑次和接種占比均總體呈上升趨勢(shì)。年均接種劑次位居前5位的分別為狂犬病疫苗、流感疫苗、人乳頭瘤病毒疫苗、腸道病毒71型疫苗和A 群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗。寶山區(qū)城鄉(xiāng)之間非NIP疫苗接種占比差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=22 140.20，P＜0.001）。所有替代類(lèi)非NIP疫苗的替代率從2012年的12.12%上升到2021年的26.80%。

結(jié)論寶山區(qū)非NIP疫苗的接種劑次和接種占比總體呈上升趨勢(shì)，仍需加強(qiáng)疫苗接種監(jiān)測(cè)和使用管理，加強(qiáng)疫苗相關(guān)知識(shí)宣傳和普及，提高預(yù)防接種門(mén)診服務(wù)能力，進(jìn)一步提高非NIP疫苗接種率。

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正文

接種疫苗是預(yù)防傳染病最有效、最經(jīng)濟(jì)的措施。我國(guó)自2019年12月1日起實(shí)施的《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》將疫苗分為了2類(lèi)：免疫規(guī)劃（national immunization program，NIP）疫苗，即居民應(yīng)按照政府規(guī)定接種的疫苗；非NIP疫苗，即居民自愿接種的其他疫苗。非NIP疫苗是NIP疫苗的重要補(bǔ)充，接種非NIP疫苗可以預(yù)防更多的疾病，包括一些發(fā)病率高或致死率高的疾病。提高非NIP疫苗的接種率有利于在人群中建立有效的免疫屏障，從而能夠更全面更廣泛地預(yù)防傳染病。本研究對(duì)寶山區(qū)2012—2021年非NIP疫苗接種情況進(jìn)行描述性分析，旨在通過(guò)研究近年來(lái)寶山區(qū)非NIP疫苗的使用和變化情況，為非NIP疫苗的精細(xì)化管理和接種率提高提供科學(xué)依據(jù)。

1

資料與方法

1.1

資料來(lái)源

非NIP疫苗數(shù)據(jù)來(lái)源：2012—2019年數(shù)據(jù)從上海市疫苗接種率數(shù)據(jù)庫(kù)導(dǎo)出，該數(shù)據(jù)庫(kù)依托NIP信息系統(tǒng)，主要用于統(tǒng)計(jì)和分析接種數(shù)據(jù)；2020—2021年數(shù)據(jù)從上海市預(yù)防接種信息系統(tǒng)導(dǎo)出，該系統(tǒng)是覆蓋疫苗全流程管理的智能化平臺(tái)，核心功能包括全程可追溯管理、全流程覆蓋、智能化服務(wù)等。其中，數(shù)據(jù)庫(kù)和信息系統(tǒng)未納入狂犬病疫苗接種者的戶籍信息。本研究收集的數(shù)據(jù)涵蓋了寶山區(qū)所有社區(qū)接種門(mén)診和醫(yī)院接種點(diǎn)，接種記錄完整。歷年人口數(shù)據(jù)來(lái)源于上海市寶山區(qū)統(tǒng)計(jì)年鑒。

1.2

非NIP疫苗種類(lèi)

2012—2021年間，寶山區(qū)使用的非NIP疫苗包括乙型肝炎疫苗（hepatitis B vaccine，HepB）、脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（inactivated poliovirus vaccine，IPV）、無(wú)細(xì)胞白喉-破傷風(fēng)-百日咳疫苗（diphtheria， tetanus and acellular pertussis combined vaccine，DTaP）、滅活甲型肝炎疫苗（hepatitis A vaccine，HepA）、乙型腦炎滅活疫苗、A 群C 群腦膜炎球菌多糖疫苗（group A and C meningococcal polysaccharide vaccine，MPV-AC）、A 群C 群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗（group A and C meningococcal polysaccharide conjugate vaccine，MPCV-AC）、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗（group A， C， Y and W135 meningococcal polysaccharide vaccine，MPV-ACYW135）、麻疹-風(fēng)疹聯(lián)合疫苗（measles and rubella combined vaccine，MR）、麻疹-腮腺炎-風(fēng)疹聯(lián)合疫苗（measles， mumps and rubella combined attenuated live vaccine，MMR）、水痘疫苗（ varicella attenuated live vaccine，VarV）、23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗（23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine，PPV23）、7價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗、13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗（13-valent pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine，PPCV13）、流感疫苗（influenza vaccine，InfV）、腮腺炎疫苗、流感嗜血桿菌b結(jié)合疫苗（ haemophilus influenzae type b conjugate vaccine，Hib）、甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗、狂犬病疫苗（rabies vaccine，RabV）、口服輪狀病毒減毒活疫苗、口服五價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗、霍亂疫苗（cholera vaccine，ChoV）、腸道病毒71型疫苗（enterovirus type 71 inactivated vaccine，EV71）、戊型肝炎疫苗、破傷風(fēng)疫苗、人乳頭瘤病毒疫苗（human papillomavirus vaccine，HPV）、重組帶狀皰疹疫苗（recombinant zoster vaccine，RZV）、DTaP-Hib聯(lián)合疫苗、DTaP-IPV-Hib聯(lián)合疫苗、MPCV-AC-Hib聯(lián)合疫苗。

1.3

疫苗替代

非NIP疫苗中的HepB、DTaP、HepA、乙型腦炎滅活疫苗、MMR、MR、MPCV-AC可以分別替代NIP疫苗中的HepB、白喉-破傷風(fēng)疫苗、HepA、乙型腦炎減毒活疫苗、MMR、MR、A群腦膜炎球菌多糖疫苗；非NIP疫苗中的DTaP、DTaP-Hib、DTaP-IPV-Hib可以替代NIP疫苗中的DTaP；非NIP疫苗中的IPV、DTaP-IPV-Hib可以替代NIP疫苗中的脊髓灰質(zhì)炎疫苗；非NIP疫苗中的MPV-AC、MPV-ACYW135可以替代NIP疫苗中的MPV-AC。

1.4

統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用描述性流行病學(xué)統(tǒng)計(jì)方法，應(yīng)用Microsoft Excel 2019和R 4.3.1進(jìn)行數(shù)據(jù)整理和統(tǒng)計(jì)分析。采用R語(yǔ)言trend程序包中的函數(shù)進(jìn)行Mann-Kendall檢驗(yàn)，stats程序包中的函數(shù)進(jìn)行卡方檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05。

2

結(jié)果

2.1

疫苗接種情況

2012—2021年，寶山區(qū)所有疫苗接種劑次總體呈波動(dòng)變化趨勢(shì)，寶山區(qū)非NIP疫苗總接種劑次為263.73萬(wàn)劑次，占所有疫苗總接種劑次的37.55%，人均接種劑次為1 281.66劑/萬(wàn)人。非NIP疫苗的接種劑次2013年最低（20.01萬(wàn)劑），2020年最高（35.31萬(wàn)劑）；接種占比2012年最低（26.74%），2020年最高（50.14%）。經(jīng)Mann-Kendall檢驗(yàn)，所有疫苗年度接種劑次差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Z= -1.79，P=0.074）；非NIP疫苗年度接種劑次、接種占比和人均非NIP疫苗接種劑次除2021年下降明顯外，總體均呈上升趨勢(shì)，且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Z值分別為2.86、3.40、2.50，P值均＜0.05），見(jiàn)表1。

2.2

不同種類(lèi)非NIP疫苗接種情況

2012—2021年，寶山區(qū)使用的非NIP疫苗共有30余類(lèi)100余個(gè)品種，其中年均接種劑次位居前5位的非NIP疫苗種類(lèi)分別為RabV（6.86萬(wàn)劑）、InfV（3.27萬(wàn)劑）、HPV（2.17萬(wàn)劑）、EV71（1.93萬(wàn)劑）和MPCV-AC（1.81萬(wàn)劑），其中InfV因?yàn)樾杳磕杲臃N，所以年均接種劑次比較靠前。表2顯示，兒童用非NIP疫苗年均接種劑次居前5位的分別為EV71、MPCV-AC、PPCV13、IPV和VarV；成人用非NIP疫苗年均接種劑次居前5位的分別為InfV、HPV、ChoV、RZV和HepB；兒童和成人均可使用的非NIP疫苗年均接種劑次居前5位的分別為RabV、VarV、PPV23、HepB和MMR。

2.3

不同戶籍非NIP疫苗接種情況

2012—2014年，非本市戶籍人口的非NIP疫苗接種劑次以及在所有非NIP疫苗接種劑次中的占比均高于本市戶籍者；2015年起，本市戶籍人口非NIP疫苗的接種劑次以及在所有非NIP疫苗接種劑次中的占比均高于非本市戶籍者，其中2020年接種劑次最高（16.49萬(wàn)劑），2019年接種占比最高（61.22%），見(jiàn)圖1。10年間，本市戶籍人口總接種劑次為105.88萬(wàn)劑，非本市戶籍人口總接種劑次為89.29萬(wàn)劑。

2.4

不同地區(qū)非NIP疫苗接種情況

不同地區(qū)接種疫苗情況有差異，寶山區(qū)12個(gè)街道/鎮(zhèn)的社區(qū)接種門(mén)診非NIP疫苗的平均接種占比為31.53%，最高為友誼街道（50.03%），最低為羅店鎮(zhèn)（22.92%）。

根據(jù)地域特征將寶山區(qū)不同街道/鎮(zhèn)分為城鎮(zhèn)、城鄉(xiāng)結(jié)合部和遠(yuǎn)郊3類(lèi)，非NIP疫苗接種占比城鎮(zhèn)地區(qū)為33.37%，城鄉(xiāng)結(jié)合部為31.27%，遠(yuǎn)郊地區(qū)為24.20%。分析比較3種區(qū)域的接種占比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=22 140.20，P＜0.001），見(jiàn)表3。

2.5

替代類(lèi)非NIP疫苗接種情況

近年來(lái)，DTaP-Hib、DTaP-IPV-Hib等聯(lián)合疫苗的替代率明顯上升。2012—2021年寶山區(qū)替代類(lèi)非NIP疫苗總接種劑次為86.39萬(wàn)劑次，所有疫苗的替代率從2012年的12.12%上升到2021年的26.80%，其中2015年替代類(lèi)非NIP疫苗接種劑次最高（11.78萬(wàn)劑），2019年替代率最高（27.20%）。替代率最高的疫苗種類(lèi)為A群腦膜炎球菌多糖疫苗（44.19%），其次為脊髓灰質(zhì)炎疫苗（26.03%）和DTaP（24.50%），見(jiàn)表4。

3

上海市于2013年將60歲以上老年人接種的PPV23納入NIP，2018年將VarV納入NIP，目前上海市NIP疫苗的品種已經(jīng)達(dá)到“12苗防14病”。隨著2013年戊型肝炎疫苗、2016年EV71、2017年HPV、2020年RZV在國(guó)內(nèi)上市，目前國(guó)內(nèi)上市的疫苗可預(yù)防30多種疾病。WHO將Hib、肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗、輪狀病毒疫苗、HPV等列為推薦各成員國(guó)納入NIP的疫苗。由于我國(guó)經(jīng)濟(jì)水平等因素限制，尚不能將更多的非NIP疫苗納入NIP，非NIP疫苗仍然需要公民自費(fèi)接種，因此，其覆蓋人群遠(yuǎn)不及NIP疫苗廣泛，接種率遠(yuǎn)低于NIP疫苗，遠(yuǎn)沒(méi)有達(dá)到形成免疫屏障的水平。上海市很多疫苗既有NIP疫苗，也有非NIP疫苗，如DTaP、HepA、MPV-AC、VarV等，本研究分析的數(shù)據(jù)僅為非NIP疫苗。

研究表明，寶山區(qū)非NIP疫苗供應(yīng)的種類(lèi)越來(lái)越齊全，品種也越來(lái)越豐富。根據(jù)市民和疾病防控的需求，上海市也在不斷調(diào)整和增加非NIP疫苗的種類(lèi)，2012—2021年寶山區(qū)兒童和成人可用非NIP疫苗的種類(lèi)隨之增加，非NIP疫苗的接種占比總體雖呈上升趨勢(shì)，但2021年降低明顯，主要由于當(dāng)年InfV接種數(shù)量減少，這可能與當(dāng)初疫情之下民眾的防護(hù)到位、呼吸道病毒的感染率下降有關(guān)；另一方面由于COVID-19疫情以及COVID-19疫苗大規(guī)模接種，使得基層接種單位工作負(fù)荷增大、人員不足，導(dǎo)致推薦非NIP疫苗的意愿降低有關(guān)。隨著COVID-19疫情影響褪去，寶山區(qū)非NIP疫苗接種工作也將逐漸加重，建議相關(guān)部門(mén)繼續(xù)加強(qiáng)政策保障，保證接種門(mén)診資源配置，建立健全激勵(lì)機(jī)制，進(jìn)一步調(diào)動(dòng)接種人員的工作積極性，推進(jìn)寶山區(qū)非NIP疫苗的接種工作。

寶山區(qū)2017—2018年兒童和成人InfV接種劑次均有所下降，可能與當(dāng)時(shí)疫苗供應(yīng)不足及部分InfV召回有關(guān)，導(dǎo)致公眾接種疫苗的意愿降低。2020年受COVID-19疫情影響，公眾對(duì)呼吸道病毒的危害知曉程度更高，民眾的健康意識(shí)也得到提升，2020年兒童和成人InfV接種劑次均有上升，尤其是成人InfV的接種劑次上升明顯。上海市在2018年8月將2劑次VarV接種納入地方NIP，自此VarV既有NIP疫苗又有非NIP疫苗，2019—2021年非NIP VarV接種劑次明顯下降。近年來(lái)，PPCV13、HPV等備受關(guān)注，接種劑次呈明顯上升趨勢(shì)，分別位列兒童、成人非NIP疫苗年均接種劑次的第3位和第2位，這可能與公眾對(duì)非NIP疫苗的認(rèn)識(shí)及接受程度不斷提高有關(guān)。

寶山區(qū)本市戶籍人口和非本市戶籍人口非 NIP疫苗接種劑次和占比呈不同趨勢(shì)。2012—2014年，非本市戶籍人口的非NIP疫苗接種劑次和占比均高于本市戶籍，2015年起，本市戶籍人口非NIP疫苗的接種劑次和占比均高于非本市戶籍，這可能與2012—2014年寶山區(qū)外來(lái)常住人口在常住人口中占比逐年遞增，2015年后占比開(kāi)始逐年遞減相關(guān)。2012—2021年寶山區(qū)非NIP疫苗人均接種劑次（1 281.66 劑次/萬(wàn)人）雖低于上海市平均水平（1 512.91劑次/萬(wàn)人），但高于國(guó)內(nèi)其他一些地區(qū)。寶山區(qū)處于上海市城鄉(xiāng)結(jié)合部，研究表明城鄉(xiāng)之間非NIP疫苗接種率存在差異，這可能與寶山區(qū)城鎮(zhèn)和農(nóng)村區(qū)域之間的經(jīng)濟(jì)水平、地理特征、人口分布、服務(wù)可及性以及居民健康意識(shí)等差別有著直接關(guān)聯(lián)。有研究表明，非NIP疫苗的接種意愿與兒童家長(zhǎng)文化程度、家庭收入水平、預(yù)防接種宣傳普及性、接種醫(yī)生推薦意愿等家庭和社會(huì)影響因素有關(guān)。

寶山區(qū)所有替代類(lèi)非NIP疫苗的替代率介于12.12%至27.20%之間，高于部分地區(qū)的文獻(xiàn)報(bào)道，其中部分種類(lèi)疫苗的替代率波動(dòng)較大，與相關(guān)疫苗的退市或供應(yīng)短缺有著較為密切的關(guān)系。接種劑次較多的替代類(lèi)疫苗有MPCV-AC、IPV、DTaP-Hib、DTaP-IPV-Hib、MPV-ACYW135等。鑒于結(jié)合疫苗的免疫原性明顯優(yōu)于多糖疫苗、滅活疫苗的安全性優(yōu)于減毒活疫苗、聯(lián)合疫苗可以減少接種劑次、多價(jià)疫苗可以給予更廣泛的保護(hù)等原因，家長(zhǎng)們更愿意自費(fèi)選擇替代類(lèi)的非NIP疫苗為兒童接種。

本研究依托上海市疫苗接種率數(shù)據(jù)庫(kù)和上海市預(yù)防接種信息系統(tǒng)，初步分析了寶山區(qū)非NIP疫苗的接種情況，旨在通過(guò)研究近年來(lái)寶山區(qū)非NIP疫苗的使用和變化情況，為非NIP疫苗的精細(xì)化管理和接種率提高提供科學(xué)依據(jù)。本研究的局限性在于主要基于數(shù)據(jù)分析，未能通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查深入探究非NIP疫苗接種劑次變化的驅(qū)動(dòng)因素，未來(lái)研究可通過(guò)實(shí)地訪談和問(wèn)卷調(diào)查等方法，進(jìn)一步探索非NIP疫苗接種劑次變化的原因。

雖然公眾對(duì)接種非NIP疫苗的需求正在逐步提高，但非NIP疫苗的接種率較NIP疫苗仍有差距。要提高非NIP疫苗接種率，建議首先通過(guò)當(dāng)下受眾面更廣的各種新媒體途徑加強(qiáng)非NIP疫苗以及疾病預(yù)防的健康宣教，增強(qiáng)公眾的健康意識(shí)；其次可通過(guò)增加財(cái)政支持，如將非NIP疫苗納入醫(yī)保支付，有條件的地區(qū)甚至可將部分非NIP疫苗納入NIP，減少公眾的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，充分發(fā)揮疫苗在預(yù)防控制傳染病方面的重要作用。綜上所述， 隨著非NIP疫苗的接種劑次增加，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其主管部門(mén)需加強(qiáng)疫苗接種監(jiān)測(cè)和使用管理、加強(qiáng)疫苗相關(guān)知識(shí)宣傳和普及、提高預(yù)防接種門(mén)診服務(wù)能力，以滿足公眾對(duì)預(yù)防接種的需求。

作者

楊潔 李曉軍 孟楊 尹純禮 張邁月 朱江

上海市寶山區(qū)疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃科，上海 201901

引用本文：楊潔, 李曉軍, 孟楊, 等. 2012—2021年上海市寶山區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗接種情況分析[J]. 國(guó)際生物制品學(xué)雜志, 2025, 48(6): 435-440.

DOI: 10.3760/cma.j.cn311962-20241016-00065

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撰寫(xiě)| 國(guó)際生物制品學(xué)雜志

校稿| Gddra編審| Hide / Blue sea

編輯 設(shè)計(jì)| Alice