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又被賺差價(jià)?GSK 22億美元收購(gòu)一家手握中國(guó)原研藥的Biotech

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1月20日,英國(guó)制藥公司葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,簡(jiǎn)稱GSK)宣布達(dá)成一項(xiàng)約22億美元(約合17.6億英鎊)的收購(gòu)協(xié)議,計(jì)劃通過(guò)現(xiàn)金收購(gòu)美國(guó)臨床階段生物制藥公司RAPT Therapeutics, Inc.(納斯達(dá)克代碼:RAPT,簡(jiǎn)稱RAPT)全部股份,每股價(jià)格為58美元。這一價(jià)格較RAPT收購(gòu)前股價(jià)溢價(jià)約65%,反映市場(chǎng)對(duì)RAPT核心資產(chǎn)的重新評(píng)估。

本次交易的核心是RAPT開(kāi)發(fā)的長(zhǎng)效抗免疫球蛋白E(IgE)單克隆抗體ozureprubart,它的研發(fā)起點(diǎn)來(lái)自于中國(guó)企業(yè)上海濟(jì)煜醫(yī)藥。2024年12月,RAPT獲得了抗IgE抗體JYB1904(內(nèi)部研發(fā)代號(hào)RPT904)的全球開(kāi)發(fā)與商業(yè)化權(quán)利(不含中國(guó)大陸、香港、澳門及臺(tái)灣地區(qū))。根據(jù)授權(quán)協(xié)議,上海濟(jì)煜醫(yī)藥則獲得3500萬(wàn)美元首付款及最高約6.725億美元的后續(xù)里程碑獎(jiǎng)勵(lì)與全球銷售版稅。

該藥物用于預(yù)防食物過(guò)敏反應(yīng),目前正處于IIb期臨床開(kāi)發(fā)階段。根據(jù)協(xié)議,GSK將獲得ozureprubart在全球(不含中國(guó)大陸、香港、澳門及臺(tái)灣地區(qū))的全部開(kāi)發(fā)與商業(yè)化權(quán)利。同時(shí),GSK將承擔(dān)對(duì)RAPT合作方上海濟(jì)煜醫(yī)藥(Shanghai Jeyou Pharmaceutical Co., Ltd.)支付基于里程碑和銷售額的后續(xù)費(fèi)用。

對(duì)GSK而言,此次收購(gòu)不僅是對(duì)單一資產(chǎn)的投資,更是對(duì)其長(zhǎng)期戰(zhàn)略的一次調(diào)整。近年來(lái),公司在呼吸、免疫與炎癥領(lǐng)域持續(xù)布局,并通過(guò)內(nèi)部研發(fā)與并購(gòu)雙輪驅(qū)動(dòng)以應(yīng)對(duì)未來(lái)可能出現(xiàn)的專利懸崖。ozureprubart的長(zhǎng)效設(shè)計(jì),每12周給藥一次,相較現(xiàn)有療法有望降低患者治療負(fù)擔(dān),這對(duì)于需長(zhǎng)期管理的慢性過(guò)敏性疾病具有一定價(jià)值。

從市場(chǎng)需求角度來(lái)看,全球食物過(guò)敏的發(fā)病率呈上升趨勢(shì)。據(jù)GSK流行病評(píng)估數(shù)據(jù),僅在美國(guó),已有超過(guò)1700萬(wàn)人被診斷為食物過(guò)敏,其中65%以上為兒童與青少年。每年因此產(chǎn)生的醫(yī)院或急診就診次數(shù)超過(guò)300萬(wàn)次,對(duì)應(yīng)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)約330億美元(約合2300億元人民幣)。對(duì)于具備全球商業(yè)化能力的GSK而言,ozureprubart所覆蓋的這一治療領(lǐng)域仍存在較大的未滿足需求,具備戰(zhàn)略性布局意義。

01.

40+管線撐起上海原研,RAPT13個(gè)月完成價(jià)值放大

RAPT Therapeutics是一家專注于炎癥與免疫疾病治療的臨床階段生物制藥公司,總部位于美國(guó)加利福尼亞州南舊金山。公司通過(guò)抗體藥物開(kāi)發(fā)調(diào)節(jié)關(guān)鍵免疫反應(yīng),以應(yīng)對(duì)過(guò)敏及自身免疫相關(guān)疾病。在資本市場(chǎng)上,RAPT的價(jià)值主要由其核心資產(chǎn)ozureprubart及前體分子決定,這也是GSK此次收購(gòu)的重點(diǎn)。除ozureprubart外,RAPT管線還包括下一代CCR4拮抗劑等產(chǎn)品,均聚焦高價(jià)值炎癥疾病賽道。


RAPT Therapeutics在研管線情況一覽

ozureprubart來(lái)自于中國(guó)本土企業(yè)上海濟(jì)煜醫(yī)藥,自2018年成立以來(lái),濟(jì)煜醫(yī)藥以創(chuàng)新藥研發(fā)為核心,在抗體藥物及其他創(chuàng)新分子領(lǐng)域持續(xù)拓展,聚焦腫瘤、腎病、疼痛、自免等“3+1”適應(yīng)癥矩陣。截至目前,公司整體在研項(xiàng)目超40項(xiàng),其中小分子藥物30余項(xiàng)、大分子藥物10余項(xiàng),涵蓋臨床Ⅱ期9項(xiàng)、臨床Ⅰ期10項(xiàng),部分核心項(xiàng)目已通過(guò)對(duì)外合作實(shí)現(xiàn)全球化布局。


濟(jì)煜醫(yī)藥重點(diǎn)核心在研管線情況一覽

源自中國(guó)的管線被二次轉(zhuǎn)賣最近屢有發(fā)生,“賣青苗”、“被割韭菜”、“被中間商賺差價(jià)”的觀點(diǎn)甚囂塵上。實(shí)際上,產(chǎn)生差價(jià)的原因非常復(fù)雜。

一方面,中國(guó)Biotech缺乏國(guó)際化運(yùn)營(yíng)能力,另一方面該管線的臨床試驗(yàn)后期一直在推進(jìn),價(jià)值自然發(fā)生了變化。

在該管線的全球開(kāi)發(fā)過(guò)程中,RAPT扮演了價(jià)值放大器的角色。根據(jù)公司披露,RAPT圍繞ozureprubart制定了以全球市場(chǎng)為導(dǎo)向的臨床開(kāi)發(fā)路徑,已啟動(dòng)針對(duì)食物過(guò)敏的IIb期臨床研究(pretigE),并將慢性自發(fā)性蕁麻疹(CSU)等適應(yīng)癥納入后續(xù)全球開(kāi)發(fā)規(guī)劃。

與此同時(shí),RAPT按照歐美主要監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求,持續(xù)推進(jìn)化學(xué)、生產(chǎn)與控制(CMC)體系建設(shè),并圍繞國(guó)際注冊(cè)路徑開(kāi)展相關(guān)準(zhǔn)備工作,使該候選藥物在數(shù)據(jù)完整性、生產(chǎn)一致性和監(jiān)管合規(guī)性層面逐步對(duì)標(biāo)全球標(biāo)準(zhǔn)。正是通過(guò)這一系列臨床與開(kāi)發(fā)層面的系統(tǒng)性推進(jìn),ozureprubart從一項(xiàng)源自中國(guó)的早期創(chuàng)新資產(chǎn),成長(zhǎng)為具備全球開(kāi)發(fā)成熟度、可被跨國(guó)制藥企業(yè)整體并購(gòu)的候選項(xiàng)目,這一過(guò)程也構(gòu)成了本次GSK交易的重要基礎(chǔ)。

02.

3500萬(wàn)首付撬動(dòng)22億并購(gòu),從授權(quán)到高溢價(jià)收購(gòu)的中國(guó)創(chuàng)新藥路徑

近幾年,中國(guó)創(chuàng)新藥正通過(guò)“授權(quán)出海+國(guó)際再包裝”的模式實(shí)現(xiàn)價(jià)值重估。以此次合作為例,上海濟(jì)煜醫(yī)藥將全球(除大中華區(qū))開(kāi)發(fā)權(quán)以3500萬(wàn)美元授權(quán)給RAPT,由后者承擔(dān)國(guó)際臨床推進(jìn)、監(jiān)管溝通與生產(chǎn)體系完善,最終被GSK以約22億美元收購(gòu)。表面上看,這類交易容易被解讀為海外中間方獲取溢價(jià)、中國(guó)原研資產(chǎn)被低價(jià)轉(zhuǎn)讓;但從更長(zhǎng)周期來(lái)看,中國(guó)創(chuàng)新藥的價(jià)值并未在授權(quán)環(huán)節(jié)被一次性鎖定,而是在國(guó)際合作框架下,通過(guò)臨床推進(jìn)、合規(guī)建設(shè)和全球開(kāi)發(fā)路徑的完善,被持續(xù)放大并重新定價(jià)。

這一模式背后的邏輯很明確:一方面,中國(guó)企業(yè)通過(guò)差異化創(chuàng)新和早期研發(fā)積累了高潛力資產(chǎn);另一方面,國(guó)際合作方具備臨床推進(jìn)、注冊(cè)策略及歐美監(jiān)管經(jīng)驗(yàn),可以將這些中國(guó)資產(chǎn)包裝成符合全球標(biāo)準(zhǔn)、可直接進(jìn)入市場(chǎng)或被巨頭收購(gòu)的成熟資產(chǎn)。GSK的收購(gòu)不是為了買,而是買確定性、時(shí)間效率和全球可及性——通過(guò)收購(gòu)接近臨床中后期的候選藥,它快速補(bǔ)充了自身管線,降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。

這種現(xiàn)象透露出幾個(gè)行業(yè)洞察:第一,中國(guó)本土研發(fā)能力在藥物設(shè)計(jì)、分子優(yōu)化和臨床策略上已靠近國(guó)際領(lǐng)先水平,能夠產(chǎn)生具有全球商業(yè)潛力的資產(chǎn)。第二,授權(quán)出海不再是“低價(jià)賣產(chǎn)品”,而是價(jià)值共創(chuàng):本土研發(fā)方保留國(guó)內(nèi)權(quán)益和長(zhǎng)期收益,同時(shí)共享全球開(kāi)發(fā)收益。這種模式加快了資產(chǎn)的全球化進(jìn)程,也為中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)提供了風(fēng)險(xiǎn)可控的國(guó)際化路徑。第三,國(guó)際大型制藥企業(yè)在面對(duì)自身研發(fā)壓力、專利懸崖與增長(zhǎng)需求時(shí),愿意為接近臨床中后期且具有差異化優(yōu)勢(shì)的資產(chǎn)支付溢價(jià),從而實(shí)現(xiàn)自身管線的快速補(bǔ)充。

從行業(yè)趨勢(shì)來(lái)看,中國(guó)創(chuàng)新藥出海不再僅僅是進(jìn)入海外市場(chǎng),而是從研發(fā)能力、國(guó)際臨床推進(jìn)、監(jiān)管合規(guī)到資產(chǎn)定價(jià)體系的全面融入。這意味著中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)不僅輸出產(chǎn)品,更在全球醫(yī)藥價(jià)值鏈中參與創(chuàng)新分工與價(jià)值分配。隨著越來(lái)越多具有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的候選藥物通過(guò)授權(quán)與合作進(jìn)入全球臨床試驗(yàn)體系,這種授權(quán)出海加再包裝并獲得高溢價(jià)收購(gòu)的路徑,或?qū)⒊蔀楸就羷?chuàng)新藥面向全球發(fā)展的重要范式

*封面來(lái)源:pixabay

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