NovaBridge Biosciences公司公布了雙特異性抗體givastomig的1b期聯(lián)合治療試驗(yàn)的新數(shù)據(jù)。Givastomig是一種靶向Claudin 18.2（CLDN18.2）陽性腫瘤細(xì)胞的雙特異性抗體，在表達(dá)Claudin 18.2的腫瘤微環(huán)境中通過4-1BB信號(hào)通路有條件地激活T細(xì)胞。該藥由NovaBridge公司牽頭與ABL Bio公司共同開發(fā)，兩方平等共享除大中華區(qū)和韓國(guó)以外的全球權(quán)益。目前，givastomig正在開發(fā)用于潛在治療胃癌及其他Claudin 18.2陽性胃腸道惡性腫瘤。

截至2025年12月2日的數(shù)據(jù)，54例Claudin 18.2陽性晚期轉(zhuǎn)移性胃癌患者接受了不同劑量的givastomig聯(lián)合nivolumab和mFOLFOX6作為一線治療，其中52例患者療效可評(píng)估。數(shù)據(jù)顯示，givastomig 8 mg/kg劑量組的ORR為77%，12 mg/kg劑量組的ORR為73%，且療效不受PD-L1或CLDN18.2表達(dá)水平限制。8 mg/kg劑量組的中位無進(jìn)展生存期（PFS）為16.9個(gè)月，而12 mg/kg劑量組因隨訪時(shí)間短約4個(gè)月，中位PFS數(shù)據(jù)尚未成熟，但該組6個(gè)月的無進(jìn)展生存率達(dá)91%，8 mg/kg劑量組的這一數(shù)據(jù)為73%。該聯(lián)合方案安全性良好，與當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)治療相當(dāng)。新聞稿指出，這些數(shù)據(jù)表明，givastomig聯(lián)合一線標(biāo)準(zhǔn)治療有望成為潛在“best-in-class”的CLDN18.2靶向療法。

▲Givastomig的1b期聯(lián)合治療試驗(yàn)結(jié)果（圖片來源：參考資料[1]）

題圖來源：123RF

參考資料

[1] NovaBridge Presents Positive Givastomig Dose Expansion Data from the Phase 1b Combination Study in Patients with 1L Metastatic Gastric Cancer. Retrieved January 9, 2026, from https://www.globenewswire.com/news-release/2026/01/06/3213445/0/en/NovaBridge-Presents-Positive-Givastomig-Dose-Expansion-Data-from-the-Phase-1b-Combination-Study-in-Patients-with-1L-Metastatic-Gastric-Cancer.html

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