當(dāng)?shù)貢r(shí)間1月15日上午9時(shí)，在美國(guó)舊金山舉行的第44屆摩根大通醫(yī)療健康年會(huì)（J.P. Morgan Healthcare Conference）上，榮昌生物首席執(zhí)行官房健民博士受邀發(fā)表演講，向來(lái)自全球的投資機(jī)構(gòu)與產(chǎn)業(yè)代表系統(tǒng)介紹了公司過(guò)去一年在自身免疫、腫瘤及眼科等治療領(lǐng)域取得的重磅成就，以及2026年的前景展望，重點(diǎn)展示了具備持續(xù)創(chuàng)新輸出能力的先進(jìn)技術(shù)平臺(tái)，并清晰闡述了公司未來(lái)的發(fā)展戰(zhàn)略與全球布局。這也是榮昌生物第9次登上這一被視為全球醫(yī)藥創(chuàng)新與資本風(fēng)向標(biāo)的國(guó)際舞臺(tái)。

【RC148】

3項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)

獲中美監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)

會(huì)上，房健民博士披露了RC148的最新臨床試驗(yàn)進(jìn)展。

經(jīng)過(guò)與中美監(jiān)管機(jī)構(gòu)的積極有效溝通，RC148有3項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)獲得批準(zhǔn)，分別是：

● RC148聯(lián)合化療一線治療鱗狀非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥Ⅲ期臨床試驗(yàn)獲CDE批準(zhǔn)

● RC148聯(lián)合化療二線治療非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥Ⅲ期臨床試驗(yàn)獲CDE批準(zhǔn),并獲CDE突破性療法認(rèn)定

● RC148聯(lián)合化療二線治療非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)

另外值得關(guān)注的是，在本次JPM大會(huì)上首次披露RC148聯(lián)合鉑類化療在一線治療非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)中展現(xiàn)出在客觀緩解率(ORR)方面具備同類最佳潛力，且安全性良好。

【泰它西普】

前瞻性布局國(guó)內(nèi)外

Ⅲ期臨床試驗(yàn)

泰它西普已有系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）、全身型重癥肌無(wú)力（gMG）等3項(xiàng)適應(yīng)癥獲批上市銷售，治療干燥綜合征（SS）和IgA腎?。↖gAN）適應(yīng)癥國(guó)內(nèi)上市申請(qǐng)已獲正式受理，正在躍遷為一場(chǎng)關(guān)于“系統(tǒng)性攻克B細(xì)胞介導(dǎo)的自身免疫疾病”的平臺(tái)化探索。

國(guó)內(nèi)層面，榮昌生物從2026年起將前瞻性布局包括結(jié)締組織病相關(guān)間質(zhì)性肺?。–TD-ILD）、膜性腎?。∕N）、自身免疫性腦炎（AIE）、眼肌型重癥肌無(wú)力、兒童SLE及兒童IgA腎病等6個(gè)適應(yīng)癥的中國(guó)Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

背后的巨大臨床需求和商業(yè)化邏輯邏輯清晰可見(jiàn)：一方面，在國(guó)內(nèi)這些疾病領(lǐng)域存在巨大的未滿足醫(yī)療需求，其中膜性腎病（MN）患者群體高達(dá)約230萬(wàn)人，兒童IgA腎病約50萬(wàn)人，結(jié)締組織病相關(guān)間質(zhì)性肺?。–TD-ILD）、自身免疫性腦炎（AIE）等亦擁有數(shù)十萬(wàn)患者基數(shù)。另一方面，與其對(duì)應(yīng)的市場(chǎng)潛力巨大，預(yù)計(jì)到2040年，中國(guó)市場(chǎng)膜性腎病領(lǐng)域規(guī)模預(yù)計(jì)可達(dá)約48億元，自身免疫性腦炎及CTD-ILD分別有望突破31億元與24億元，6項(xiàng)適應(yīng)癥的潛在市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)110億元。

全球化層面，泰它西普治療gMG的全球Ⅲ期臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)將于2027年上半年讀出關(guān)鍵數(shù)據(jù)，治療SS的全球Ⅲ期臨床試驗(yàn)即將啟動(dòng)。

【維迪西妥單抗

沖擊一線

深化聯(lián)合療法

本次JPM大會(huì)上，維迪西妥單抗展現(xiàn)了可聯(lián)合、覆蓋多癌種及不同治療線序的立體化治療方案。

●尿路上皮癌（UC）：聯(lián)合PD-1一線治療HER2陽(yáng)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌適應(yīng)癥預(yù)計(jì)將于2026年國(guó)內(nèi)獲批上市。

●胃癌（GC）：兩項(xiàng)分別針對(duì)一線HER2低表達(dá)和HER2陽(yáng)性胃癌Ⅲ期研究（RC48-C039, RC48-C040）正在積極推進(jìn)中。

●乳腺癌（BC）：繼獲批用于HER2陽(yáng)性伴肝轉(zhuǎn)移乳腺癌后，維迪西妥單抗單藥用于HER2低表達(dá)乳腺癌的上市申請(qǐng)也已提交。

【RC278】

靶向CDCP1的

新一代ADC“新星”

RC278是一款靶向新型腫瘤抗原CDCP1的ADC，采用定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù)，藥物抗體比（DAR）為8，載荷為強(qiáng)效的拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑。臨床前研究顯示，在結(jié)直腸癌（CRC）PDX模型中，RC278單次給藥即能實(shí)現(xiàn)深度且持久的腫瘤消退，甚至觀察到完全緩解（CR），同時(shí)展現(xiàn)出良好的安全性特征。目前該藥已進(jìn)入Ⅰ/Ⅱ期臨床，重點(diǎn)探索在結(jié)直腸癌、肺癌、乳腺癌等領(lǐng)域的治療潛力，有望成為下一個(gè)重磅產(chǎn)品。

【RC28】

攜手參天中國(guó)

加速上市進(jìn)程

RC28是由榮昌生物自主研發(fā)的針對(duì)眼部新生血管性疾病的VEGF/FGF雙靶標(biāo)融合蛋白藥物，已與參天制藥（Santen）全資子公司參天中國(guó)達(dá)成重要區(qū)域授權(quán)合作。

RC28在中國(guó)的上市進(jìn)程正穩(wěn)步推進(jìn)：

● 針對(duì)糖尿病黃斑水腫（DME）的上市申請(qǐng)已于2025年9月底獲CDE受理，預(yù)計(jì)2026年下半年獲批上市

●針對(duì)濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD）的上市申請(qǐng)計(jì)劃在2026年下半年提交

● 針對(duì)糖尿病視網(wǎng)膜病變（DR）的上市申請(qǐng)計(jì)劃在2026年下半年提交

【前沿技術(shù)平臺(tái)】

構(gòu)筑長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)力

本次JPM大會(huì)上，公司首次對(duì)自主打造的四大前沿技術(shù)平臺(tái)進(jìn)行系統(tǒng)展示。

● 靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)平臺(tái)：利用AI驅(qū)動(dòng)的多組學(xué)深度生物學(xué)網(wǎng)絡(luò)分析，系統(tǒng)識(shí)別創(chuàng)新靶點(diǎn)

● 抗體發(fā)現(xiàn)平臺(tái)：利用雜交瘤與展示技術(shù)平臺(tái)，快速篩選單克隆抗體及納米抗體候選分子

● 蛋白質(zhì)工程平臺(tái)：利用人工智能輔助設(shè)計(jì)與結(jié)構(gòu)生物學(xué)技術(shù)，開(kāi)發(fā)定制化的臨床前候選藥物（PCCs）

● ADC技術(shù)平臺(tái)：開(kāi)發(fā)新型有效載荷、藥物連接子、位點(diǎn)特異性偶聯(lián)方法，以提供下一代新型候選ADC藥物

基于這些平臺(tái)，公司的早期研發(fā)管線充滿活力、儲(chǔ)備豐富，包括雙特異性ADC、三特異性T細(xì)胞銜接器（TCE）、髓系細(xì)胞銜接器（MCE）等多個(gè)前沿項(xiàng)目正處于臨床前開(kāi)發(fā)的不同階段，為公司未來(lái)的持續(xù)發(fā)展儲(chǔ)備了源源不斷的動(dòng)力。

其中，RC288是一款同時(shí)靶向PSMA和B7H3的雙特異性ADC，主要針對(duì)前列腺癌等實(shí)體瘤。該項(xiàng)目采用人源化單克隆抗體與VHH納米抗體構(gòu)建雙特異性結(jié)構(gòu)，基于Top1抑制劑載荷、可裂解雙價(jià)連接子及DAR=8的位點(diǎn)特異性偶聯(lián)方式。在臨床前研究中，RC288顯示出良好的抗腫瘤活性和安全性特征，計(jì)劃于2026年初啟動(dòng)I期臨床研究。

通過(guò)此次JPM大會(huì)的全面展示，充分說(shuō)明榮昌生物的創(chuàng)新成果進(jìn)入價(jià)值密集兌現(xiàn)期，依托可持續(xù)輸出的技術(shù)平臺(tái)、日趨成熟的商業(yè)化體系以及與艾伯維、輝瑞、參天、Vor Bio等國(guó)際伙伴的深度合作，創(chuàng)新價(jià)值持續(xù)釋放。未來(lái)，隨著多項(xiàng)關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)的陸續(xù)讀出、新適應(yīng)癥的持續(xù)拓展以及前沿管線的有序推進(jìn)，榮昌生物將在全球創(chuàng)新藥格局中展開(kāi)具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的新敘事。