當(dāng)?shù)貢r間1月15日上午9時，在美國舊金山舉行的第44屆摩根大通醫(yī)療健康年會（J.P. Morgan Healthcare Conference）上，榮昌生物首席執(zhí)行官房健民博士受邀發(fā)表演講，向來自全球的投資機構(gòu)與產(chǎn)業(yè)代表系統(tǒng)介紹了公司過去一年在自身免疫、腫瘤及眼科等治療領(lǐng)域取得的重磅成就，以及2026年的前景展望，重點展示了具備持續(xù)創(chuàng)新輸出能力的先進技術(shù)平臺，并清晰闡述了公司未來的發(fā)展戰(zhàn)略與全球布局。這也是榮昌生物第9次登上這一被視為全球醫(yī)藥創(chuàng)新與資本風(fēng)向標的國際舞臺。

【RC148】

3項Ⅲ期臨床試驗

獲中美監(jiān)管機構(gòu)批準

會上，房健民博士披露了RC148的最新臨床試驗進展。

經(jīng)過與中美監(jiān)管機構(gòu)的積極有效溝通，RC148有3項Ⅲ期臨床試驗獲得批準，分別是：

● RC148聯(lián)合化療一線治療鱗狀非小細胞肺癌適應(yīng)癥Ⅲ期臨床試驗獲CDE批準

● RC148聯(lián)合化療二線治療非小細胞肺癌適應(yīng)癥Ⅲ期臨床試驗獲CDE批準,并獲CDE突破性療法認定

● RC148聯(lián)合化療二線治療非小細胞肺癌適應(yīng)癥獲美國FDA批準開展Ⅲ期臨床試驗

另外值得關(guān)注的是，在本次JPM大會上首次披露RC148聯(lián)合鉑類化療在一線治療非小細胞肺癌(NSCLC)中展現(xiàn)出在客觀緩解率(ORR)方面具備同類最佳潛力，且安全性良好。

【泰它西普】

前瞻性布局國內(nèi)外

Ⅲ期臨床試驗

泰它西普已有系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）、全身型重癥肌無力（gMG）等3項適應(yīng)癥獲批上市銷售，治療干燥綜合征（SS）和IgA腎?。↖gAN）適應(yīng)癥國內(nèi)上市申請已獲正式受理，正在躍遷為一場關(guān)于“系統(tǒng)性攻克B細胞介導(dǎo)的自身免疫疾病”的平臺化探索。

國內(nèi)層面，榮昌生物從2026年起將前瞻性布局包括結(jié)締組織病相關(guān)間質(zhì)性肺?。–TD-ILD）、膜性腎病（MN）、自身免疫性腦炎（AIE）、眼肌型重癥肌無力、兒童SLE及兒童IgA腎病等6個適應(yīng)癥的中國Ⅲ期臨床試驗。

背后的巨大臨床需求和商業(yè)化邏輯邏輯清晰可見：一方面，在國內(nèi)這些疾病領(lǐng)域存在巨大的未滿足醫(yī)療需求，其中膜性腎?。∕N）患者群體高達約230萬人，兒童IgA腎病約50萬人，結(jié)締組織病相關(guān)間質(zhì)性肺病（CTD-ILD）、自身免疫性腦炎（AIE）等亦擁有數(shù)十萬患者基數(shù)。另一方面，與其對應(yīng)的市場潛力巨大，預(yù)計到2040年，中國市場膜性腎病領(lǐng)域規(guī)模預(yù)計可達約48億元，自身免疫性腦炎及CTD-ILD分別有望突破31億元與24億元，6項適應(yīng)癥的潛在市場規(guī)模將超過110億元。

全球化層面，泰它西普治療gMG的全球Ⅲ期臨床試驗預(yù)計將于2027年上半年讀出關(guān)鍵數(shù)據(jù)，治療SS的全球Ⅲ期臨床試驗即將啟動。

【維迪西妥單抗

沖擊一線

深化聯(lián)合療法

本次JPM大會上，維迪西妥單抗展現(xiàn)了可聯(lián)合、覆蓋多癌種及不同治療線序的立體化治療方案。

●尿路上皮癌（UC）：聯(lián)合PD-1一線治療HER2陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌適應(yīng)癥預(yù)計將于2026年國內(nèi)獲批上市。

●胃癌（GC）：兩項分別針對一線HER2低表達和HER2陽性胃癌Ⅲ期研究（RC48-C039, RC48-C040）正在積極推進中。

●乳腺癌（BC）：繼獲批用于HER2陽性伴肝轉(zhuǎn)移乳腺癌后，維迪西妥單抗單藥用于HER2低表達乳腺癌的上市申請也已提交。

【RC278】

靶向CDCP1的

新一代ADC“新星”

RC278是一款靶向新型腫瘤抗原CDCP1的ADC，采用定點偶聯(lián)技術(shù)，藥物抗體比（DAR）為8，載荷為強效的拓撲異構(gòu)酶I抑制劑。臨床前研究顯示，在結(jié)直腸癌（CRC）PDX模型中，RC278單次給藥即能實現(xiàn)深度且持久的腫瘤消退，甚至觀察到完全緩解（CR），同時展現(xiàn)出良好的安全性特征。目前該藥已進入Ⅰ/Ⅱ期臨床，重點探索在結(jié)直腸癌、肺癌、乳腺癌等領(lǐng)域的治療潛力，有望成為下一個重磅產(chǎn)品。

【RC28】

攜手參天中國

加速上市進程

RC28是由榮昌生物自主研發(fā)的針對眼部新生血管性疾病的VEGF/FGF雙靶標融合蛋白藥物，已與參天制藥（Santen）全資子公司參天中國達成重要區(qū)域授權(quán)合作。

RC28在中國的上市進程正穩(wěn)步推進：

● 針對糖尿病黃斑水腫（DME）的上市申請已于2025年9月底獲CDE受理，預(yù)計2026年下半年獲批上市

●針對濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD）的上市申請計劃在2026年下半年提交

● 針對糖尿病視網(wǎng)膜病變（DR）的上市申請計劃在2026年下半年提交

【前沿技術(shù)平臺】

構(gòu)筑長期競爭力

本次JPM大會上，公司首次對自主打造的四大前沿技術(shù)平臺進行系統(tǒng)展示。

● 靶點發(fā)現(xiàn)平臺：利用AI驅(qū)動的多組學(xué)深度生物學(xué)網(wǎng)絡(luò)分析，系統(tǒng)識別創(chuàng)新靶點

● 抗體發(fā)現(xiàn)平臺：利用雜交瘤與展示技術(shù)平臺，快速篩選單克隆抗體及納米抗體候選分子

● 蛋白質(zhì)工程平臺：利用人工智能輔助設(shè)計與結(jié)構(gòu)生物學(xué)技術(shù)，開發(fā)定制化的臨床前候選藥物（PCCs）

● ADC技術(shù)平臺：開發(fā)新型有效載荷、藥物連接子、位點特異性偶聯(lián)方法，以提供下一代新型候選ADC藥物

基于這些平臺，公司的早期研發(fā)管線充滿活力、儲備豐富，包括雙特異性ADC、三特異性T細胞銜接器（TCE）、髓系細胞銜接器（MCE）等多個前沿項目正處于臨床前開發(fā)的不同階段，為公司未來的持續(xù)發(fā)展儲備了源源不斷的動力。

其中，RC288是一款同時靶向PSMA和B7H3的雙特異性ADC，主要針對前列腺癌等實體瘤。該項目采用人源化單克隆抗體與VHH納米抗體構(gòu)建雙特異性結(jié)構(gòu)，基于Top1抑制劑載荷、可裂解雙價連接子及DAR=8的位點特異性偶聯(lián)方式。在臨床前研究中，RC288顯示出良好的抗腫瘤活性和安全性特征，計劃于2026年初啟動I期臨床研究。

通過此次JPM大會的全面展示，充分說明榮昌生物的創(chuàng)新成果進入價值密集兌現(xiàn)期，依托可持續(xù)輸出的技術(shù)平臺、日趨成熟的商業(yè)化體系以及與艾伯維、輝瑞、參天、Vor Bio等國際伙伴的深度合作，創(chuàng)新價值持續(xù)釋放。未來，隨著多項關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)的陸續(xù)讀出、新適應(yīng)癥的持續(xù)拓展以及前沿管線的有序推進，榮昌生物將在全球創(chuàng)新藥格局中展開具有國際競爭力的新敘事。