財(cái)聯(lián)社1月14日訊（記者 盧阿峰）13日，第六批國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)在天津正式開(kāi)標(biāo)，此次集采覆蓋藥物涂層球囊、泌尿介入兩大類12種臨床常用耗材，涉及血管狹窄、泌尿系統(tǒng)結(jié)石手術(shù)等關(guān)鍵治療領(lǐng)域，吸引227家企業(yè)攜496個(gè)產(chǎn)品參與角逐，對(duì)應(yīng)的年度采購(gòu)需求量超370萬(wàn)個(gè)（套），集采前市場(chǎng)規(guī)模預(yù)估超110億元。

在延續(xù)真實(shí)報(bào)量、多輪報(bào)價(jià)等既有框架的同時(shí)，本輪集采首次引入“錨點(diǎn)價(jià)”并疊加多重復(fù)活機(jī)制，既對(duì)極端低價(jià)形成約束，也為企業(yè)保留了價(jià)格博弈與份額調(diào)整空間。14日上午，中選結(jié)果公布，共有227家企業(yè)的496個(gè)產(chǎn)品投標(biāo)，202家企業(yè)的440個(gè)產(chǎn)品中選。記者注意到，臨床主流產(chǎn)品都積極參與并中選，產(chǎn)品供應(yīng)豐富多元。

業(yè)內(nèi)專家對(duì)財(cái)聯(lián)社記者分析稱，從結(jié)果看，“只要你愿意把價(jià)格降下來(lái)，有關(guān)部門是給你把路留著的?！蔽磥?lái)的高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)頭部企業(yè)將占據(jù)約七成主流市場(chǎng)，高端領(lǐng)域仍由外資主導(dǎo)，其余小眾細(xì)分市場(chǎng)留給具備一定技術(shù)能力但商業(yè)化能力有限的中小企業(yè)。還有中標(biāo)企業(yè)告訴財(cái)聯(lián)社記者，中選利好預(yù)計(jì)將于今年年中開(kāi)始顯現(xiàn)。

227家企業(yè)同臺(tái)競(jìng)技 錨點(diǎn)價(jià)與多重復(fù)活規(guī)則顯新意

1月13日清晨，天津水游城麗筠酒店內(nèi)，第六批國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)正式啟動(dòng)。7時(shí)30分起，投標(biāo)企業(yè)代表陸續(xù)入場(chǎng)遞交申報(bào)材料，現(xiàn)場(chǎng)秩序井然。9時(shí)30分，企業(yè)遞交材料環(huán)節(jié)結(jié)束，共有227家企業(yè)、496個(gè)產(chǎn)品完成申報(bào)。

本輪集采納入的品類為藥物涂層球囊與泌尿介入兩大類，共12個(gè)細(xì)分品種。其中，藥物涂層球囊主要應(yīng)用于冠狀動(dòng)脈及外周血管狹窄治療，泌尿介入類耗材則廣泛用于泌尿系統(tǒng)結(jié)石、梗阻等微創(chuàng)介入手術(shù)。上述品類臨床需求穩(wěn)定、使用頻率高，長(zhǎng)期以來(lái)價(jià)格分化明顯，也被業(yè)內(nèi)視為高值耗材國(guó)采“向更深水區(qū)推進(jìn)”的重要一環(huán)。

從采購(gòu)文件設(shè)定看，第六批集采在總體框架上延續(xù)了國(guó)家組織高值耗材集采的成熟路徑，即以醫(yī)療機(jī)構(gòu)真實(shí)報(bào)量為基礎(chǔ)，明確年度需求規(guī)模，通過(guò)最高有效申報(bào)價(jià)約束價(jià)格空間，并引入多輪報(bào)價(jià)機(jī)制，以平衡價(jià)格下降幅度與供應(yīng)穩(wěn)定性。

以需求量測(cè)算為例，僅藥物涂層球囊一類中，冠狀動(dòng)脈藥物涂層球囊年度需求量即超過(guò)61萬(wàn)個(gè)；泌尿介入類中，輸尿管介入導(dǎo)絲、一次性輸尿管軟鏡導(dǎo)管等產(chǎn)品的年度需求量也均達(dá)到數(shù)十萬(wàn)量級(jí)。大規(guī)模、確定性的用量預(yù)期，為企業(yè)報(bào)價(jià)提供了相對(duì)清晰的“量?jī)r(jià)換算”基礎(chǔ)。

規(guī)則層面，本輪集采繼續(xù)設(shè)置首輪報(bào)價(jià)與后續(xù)報(bào)價(jià)機(jī)制。上午11時(shí)30分，首輪報(bào)價(jià)唱標(biāo)順利完成，現(xiàn)場(chǎng)隨即進(jìn)入緊張的價(jià)格核算階段。

相較于前幾批集采，本次規(guī)則設(shè)計(jì)頗具新意，核心亮點(diǎn)在于首次引入“錨點(diǎn)價(jià)”概念并設(shè)置多重復(fù)活機(jī)制，這也是業(yè)界最為關(guān)注的焦點(diǎn)。根據(jù)采購(gòu)文件，錨點(diǎn)價(jià)明確為“同競(jìng)價(jià)單元入圍企業(yè)產(chǎn)品報(bào)價(jià)均值的65%與最低產(chǎn)品報(bào)價(jià)的較高值”，相較于此前征求意見(jiàn)稿中“均值60%”的標(biāo)準(zhǔn)作出上調(diào)。

多重復(fù)活機(jī)制則進(jìn)一步拓寬了企業(yè)中選渠道，為首輪未中選企業(yè)提供了多重補(bǔ)位機(jī)會(huì)：對(duì)于規(guī)則一未中選的入圍企業(yè)，以及首次報(bào)價(jià)不超過(guò)最高有效申報(bào)價(jià)70%的未入圍企業(yè)，可通過(guò)規(guī)則二開(kāi)展再次報(bào)價(jià)，只要滿足報(bào)價(jià)不超過(guò)最高有效申報(bào)價(jià)70%、不超過(guò)同品種A競(jìng)價(jià)單元錨點(diǎn)價(jià)1.4倍、不超過(guò)自身首次報(bào)價(jià)這三項(xiàng)條件，即可成功中選；而針對(duì)規(guī)則一未入圍的有效申報(bào)企業(yè)，若其首次報(bào)價(jià)不超過(guò)最高有效申報(bào)價(jià)70%，且再次報(bào)價(jià)同時(shí)滿足不超過(guò)同品種A競(jìng)價(jià)單元錨點(diǎn)價(jià)1.3倍、不超過(guò)自身首次報(bào)價(jià)兩個(gè)要求，就能通過(guò)規(guī)則三獲得中選資格。

此外，本次集采還對(duì)產(chǎn)品分類實(shí)施精細(xì)化調(diào)整，將輸尿管介入鞘、一次性輸尿管軟鏡導(dǎo)管等品種進(jìn)一步區(qū)分“具備與不具備測(cè)量靶向部位生理壓力功能”，并分別設(shè)定差異化限價(jià)，既充分兼顧了不同產(chǎn)品的技術(shù)差異與臨床價(jià)值，也凸顯出“一品一策”的精細(xì)化治理思路。

“其他規(guī)則其實(shí)以前都出現(xiàn)過(guò)，真正新的就是錨點(diǎn)價(jià)。”長(zhǎng)期跟蹤高值耗材國(guó)采的醫(yī)療器械專家王強(qiáng)告訴記者，本輪共有227家企業(yè)參與申報(bào)，已明顯高于此前各批次規(guī)模，“這個(gè)數(shù)量是破紀(jì)錄的”。

在王強(qiáng)看來(lái)，高參與度本身說(shuō)明企業(yè)對(duì)規(guī)則的可預(yù)期性正在增強(qiáng)，也反映出高值耗材集采已從早期的政策試探階段，逐步轉(zhuǎn)入相對(duì)穩(wěn)定的制度運(yùn)行階段。規(guī)則變化仍在持續(xù)，但調(diào)整幅度正在收斂，企業(yè)更多是在既定框架下進(jìn)行策略博弈，而非被動(dòng)應(yīng)對(duì)不確定性沖擊?！爸灰阍敢獍褍r(jià)格降下來(lái)，有關(guān)部門是給你把路留著的?！?/p>

在13日19時(shí)，天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心發(fā)布消息稱，18時(shí)20分，經(jīng)過(guò)兩輪現(xiàn)場(chǎng)報(bào)價(jià)，第六批國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集采報(bào)價(jià)環(huán)節(jié)全部結(jié)束。據(jù)國(guó)家醫(yī)保局消息，由于涉及的品種眾多，投標(biāo)中標(biāo)的廠商眾多，數(shù)據(jù)需要核對(duì)整理，擬于1月14日對(duì)擬中選結(jié)果進(jìn)行公示。

提前發(fā)布喜報(bào) 國(guó)產(chǎn)企業(yè)借勢(shì)突圍

13日晚間，已經(jīng)有部分國(guó)產(chǎn)企業(yè)開(kāi)始對(duì)外發(fā)布喜報(bào)，公布中選結(jié)果。

樂(lè)普醫(yī)療（300003.SZ）于13日18時(shí)對(duì)外發(fā)布消息稱，其藥物球囊類集采全線強(qiáng)勢(shì)中標(biāo)，藥物涂層冠脈球囊導(dǎo)管（Vesselin）通過(guò)規(guī)則一中標(biāo)，中標(biāo)價(jià)為2678元，藥物涂層冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（VitalityMini）通過(guò)規(guī)則一中標(biāo)，中標(biāo)價(jià)為2678元，藥物涂層冠脈球囊導(dǎo)管（ReVas）通過(guò)規(guī)則一中標(biāo)，中標(biāo)價(jià)為1978元，藥物涂層外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（PeVaDilat）通過(guò)規(guī)則三中標(biāo)，中標(biāo)價(jià)為4438元，紫杉醇涂層外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（DilatBK）通過(guò)規(guī)則一（膝下）中標(biāo)，中標(biāo)價(jià)為4738元。

14日，財(cái)聯(lián)社記者以投資者身份致電樂(lè)普醫(yī)療，其證券部表示，參與品種全線中標(biāo)與公司的報(bào)價(jià)策略較好，更精準(zhǔn)，意味著公司在相關(guān)品類拿到了最大份額，這對(duì)于公司經(jīng)營(yíng)和未來(lái)業(yè)績(jī)將產(chǎn)生積極影響。

“冠脈類產(chǎn)品本身就是我們的營(yíng)收大頭，中標(biāo)之后利潤(rùn)空間不大，但是量上來(lái)了還是蠻可觀的，后續(xù)落地之后預(yù)計(jì)會(huì)在年中業(yè)績(jī)當(dāng)中得到體現(xiàn)?！睒?lè)普醫(yī)療方面表示。

維力醫(yī)療（603309.SH）也宣布，其可控彎曲輸尿管鞘導(dǎo)管及附件A3中選、輸尿管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管套件A1中選、微創(chuàng)擴(kuò)張引流套件A3中選、A5（沙工）中選、內(nèi)窺鏡取石籃A1中選、泌尿道用導(dǎo)絲A6中選。

維力醫(yī)療方面今日也告訴財(cái)聯(lián)社記者，公司五個(gè)產(chǎn)品全A中標(biāo)，相關(guān)產(chǎn)品銷量提升的效果將在今年體現(xiàn)，但應(yīng)該也不會(huì)對(duì)公司產(chǎn)生多大影響，集采對(duì)我們出廠價(jià)差別不是很大。“中選結(jié)果體現(xiàn)了‘進(jìn)口替代’的大趨勢(shì)，能夠中選是各方面的因素促成，例如產(chǎn)品質(zhì)量、市場(chǎng)需求等”。

除此之外，碧迪醫(yī)療藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（LUTONIX 035 PTA）、歸創(chuàng)醫(yī)療藥物涂層球囊（UltraFree）、以心醫(yī)療紫杉醇藥物球囊（訊鳥(niǎo)）等也宣布了中選。

而據(jù)參與現(xiàn)場(chǎng)申報(bào)的企業(yè)代表透露，冠脈藥物球囊第一輪申報(bào)價(jià)格當(dāng)中，A組6進(jìn)4當(dāng)中，垠藝生物報(bào)價(jià)2789元、樂(lè)普醫(yī)療報(bào)價(jià)2678元、申淇醫(yī)療報(bào)價(jià)3659元、貝朗醫(yī)療報(bào)價(jià)3131元、凱德諾醫(yī)療報(bào)價(jià)1677元、波科報(bào)價(jià)3878元……B組8進(jìn)5當(dāng)中，瑞維特醫(yī)療報(bào)價(jià)1678元、微創(chuàng)醫(yī)療（00853.HK）報(bào)價(jià)3688元、以心醫(yī)療報(bào)價(jià)3913元……

值得注意的是，國(guó)產(chǎn)企業(yè)對(duì)復(fù)活機(jī)制的運(yùn)用同樣積極，部分在首輪報(bào)價(jià)中未能入圍A競(jìng)價(jià)單元的企業(yè)，已明確表示將在二次報(bào)價(jià)中進(jìn)一步下調(diào)價(jià)格，爭(zhēng)取通過(guò)規(guī)則二或規(guī)則三實(shí)現(xiàn)“復(fù)活”，借此擴(kuò)大市場(chǎng)覆蓋范圍。

旗幟鮮明“反內(nèi)卷” 市場(chǎng)結(jié)構(gòu)分化正在加速

14日上午，國(guó)家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)正式對(duì)外發(fā)布中選結(jié)果，本次集采納入藥物涂層球囊、泌尿介入兩大類12種醫(yī)用耗材，共有227家企業(yè)的496個(gè)產(chǎn)品投標(biāo)，202家企業(yè)的440個(gè)產(chǎn)品中選。

其還表示，藥物涂層球囊通過(guò)擴(kuò)張血管并釋放藥物改善血管狹窄問(wèn)題，根據(jù)血管部位可分為冠脈球囊和外周血管球囊，本次將其納入集采，與前期已集采的心臟支架和外周血管支架有效協(xié)同。藥物涂層球囊32家企業(yè)的42個(gè)產(chǎn)品投標(biāo)并全部中選，在減輕群眾費(fèi)用負(fù)擔(dān)的基礎(chǔ)上，實(shí)現(xiàn)了與臨床使用的較高匹配度。泌尿介入類耗材用于腎結(jié)石、輸尿管結(jié)石患者取石手術(shù)，不同手術(shù)方案使用不同類型的耗材，涉及產(chǎn)品復(fù)雜，此前是集采“空白區(qū)”。泌尿介入類耗材有195家企業(yè)的454個(gè)產(chǎn)品投標(biāo)，170家企業(yè)的398個(gè)產(chǎn)品中選。此外，具有特殊功能的藥物刻痕球囊、測(cè)壓軟鏡導(dǎo)管等生產(chǎn)企業(yè)均中選，能夠有效滿足臨床特殊場(chǎng)景使用需求。

“優(yōu)化中選規(guī)則，旗幟鮮明‘反內(nèi)卷’。不簡(jiǎn)單選取最低價(jià)計(jì)算價(jià)差，當(dāng)最低價(jià)過(guò)低時(shí)，以入圍均價(jià)的65%作為價(jià)差控制基準(zhǔn)。本次集采20個(gè)競(jìng)爭(zhēng)組中，有8個(gè)組觸發(fā)該規(guī)則，對(duì)于防范個(gè)別企業(yè)報(bào)價(jià)偏低整體拉低同組產(chǎn)品價(jià)格發(fā)揮了重要作用?！眹?guó)家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)強(qiáng)調(diào)。

針對(duì)中選結(jié)果，王強(qiáng)告訴財(cái)聯(lián)社記者，在球囊、介入類等已高度集采化的品種中，外資企業(yè)普遍面臨“價(jià)格做不了、利潤(rùn)空間被壓平甚至倒掛”的現(xiàn)實(shí)，集采落地后銷量呈持續(xù)下滑態(tài)勢(shì)，部分企業(yè)僅能在個(gè)別品種中通過(guò)激進(jìn)報(bào)價(jià)維持中選資格。整體來(lái)看，外資企業(yè)正在從常規(guī)、高量品類中逐步收縮，業(yè)務(wù)重心更多回撤至國(guó)產(chǎn)尚未完全突破的高端細(xì)分領(lǐng)域，如神經(jīng)調(diào)控、心胸覆膜支架等技術(shù)壁壘較高的賽道。

不過(guò)，這一收縮并不意味著全面退出。王強(qiáng)分析稱，部分外資龍頭選擇通過(guò)本土化生產(chǎn)與長(zhǎng)期投入維持參與度。例如，美敦力、波士頓科學(xué)此前已在上海臨港布局生產(chǎn)基地，并在部分品種中展現(xiàn)出相對(duì)貼近國(guó)產(chǎn)頭部企業(yè)的報(bào)價(jià)策略，顯示出對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的長(zhǎng)期看好。

但從整體格局看，常規(guī)高值耗材領(lǐng)域“外資退守高端、國(guó)產(chǎn)占據(jù)主體”的結(jié)構(gòu)正在被進(jìn)一步固化。王強(qiáng)判斷道，在當(dāng)前格局下，國(guó)產(chǎn)頭部企業(yè)已占據(jù)約七成主流市場(chǎng)，高端領(lǐng)域仍由外資主導(dǎo)，例如小血管覆膜支架，腦脊液分流系統(tǒng)目前外企占主導(dǎo)地位，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品在技術(shù)門檻沒(méi)有突破，其余小眾細(xì)分市場(chǎng)留給具備一定技術(shù)能力但商業(yè)化能力有限的中小企業(yè)。這一“結(jié)構(gòu)化分層”正在成為集采常態(tài)化背景下的長(zhǎng)期結(jié)果。

據(jù)悉，本次中選結(jié)果公示后將于近期正式發(fā)布，預(yù)計(jì)2026年5月前后實(shí)施中選結(jié)果，屆時(shí)廣大患者可以用上質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的集采中選產(chǎn)品。