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來源：頭豹研究院 授權(quán)轉(zhuǎn)載

干細胞技術(shù)作為再生醫(yī)學(xué)的核心支柱，正加速從實驗室走向臨床與產(chǎn)業(yè)化。在國家政策持續(xù)加碼、人口老齡化加劇以及高凈值人群健康管理需求升級的多重驅(qū)動下，中國干細胞產(chǎn)業(yè)進入高質(zhì)量發(fā)展快車道。在此背景下，國內(nèi)頂尖行業(yè)研究大數(shù)據(jù)庫及內(nèi)容平臺頭豹研究院，通過分析全行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀以及主要市場參與者的競爭情況，展開對行業(yè)未來發(fā)展前景的展望，并以此發(fā)布了《2025年中國干細胞行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢洞察行業(yè)研究報告》。

干細胞是一類具有自我更新能力并能分化為多種功能細胞的原始細胞，可分化為一種以上的細胞譜系，被視為組織和器官的基本構(gòu)成單元。憑借其修復(fù)或替代受損、病變組織的潛力，干細胞技術(shù)在慢性病治療、神經(jīng)退行性疾病干預(yù)及抗衰老等前沿領(lǐng)域正加速走向臨床應(yīng)用。

按照發(fā)育階段分類，干細胞可分為兩種類型：胚胎干細胞源自早期胚胎，具備近乎全能的分化潛能，可生成心肌、神經(jīng)等多種細胞；成體干細胞存在于成熟個體的已分化組織中，其中，胎盤間充質(zhì)干細胞和臍帶間充質(zhì)干細胞，因其供體源于出生時刻，生物學(xué)年齡接近0歲，在免疫原性、增殖潛能中具有天然優(yōu)勢。按照分化潛能分類，干細胞可分為兩種類型：多能干細胞（如誘導(dǎo)多能干細胞）可分化為三個胚層的多種細胞類型，而專能干細胞（如皮膚或神經(jīng)干細胞）則可定向分化為特定細胞譜系。

隨著技術(shù)不斷突破，干細胞療法已在慢性疾病治療、再生醫(yī)學(xué)等多個應(yīng)用領(lǐng)域取得實質(zhì)性進展：在肝臟疾病、糖尿病等慢性病治療中顯著改善患者預(yù)后；在帕金森病、阿爾茨海默病等神經(jīng)退行性疾病中，為神經(jīng)元再生提供新路徑；此外，在骨骼修復(fù)、牙髓再生、心肌損傷修復(fù)等場景也展現(xiàn)出廣闊應(yīng)用前景。

01

全球干細胞產(chǎn)業(yè)加速臨床轉(zhuǎn)化，中國躍居全球第二大研發(fā)力量

隨著干細胞技術(shù)從實驗室加速走向規(guī)?；瘧?yīng)用，全球研發(fā)格局日益清晰。據(jù)ClinicalTrials.gov數(shù)據(jù)顯示，美國在全球干細胞臨床研究項目中占據(jù)主導(dǎo)地位，累計項目數(shù)達到2,901項，占全球市場的53%；中國以586項緊隨其后，位居全球第二。此外，法國、意大利和德國等國也在干細胞研究方面持續(xù)推進，整體市場呈現(xiàn)快速發(fā)展勢頭。

中國干細胞市場的快速發(fā)展，源于政策、國際合作與市場需求的三重驅(qū)動。

政策層面，自將干細胞技術(shù)納入戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)以來，國家為行業(yè)提供了持續(xù)的資金支持、政策引導(dǎo)以及人才培養(yǎng)。通過政策的推動和科研資金的投入，國內(nèi)干細胞領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究和技術(shù)轉(zhuǎn)化取得了顯著進展，加速了干細胞技術(shù)從實驗室成果到臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化。此外，國內(nèi)科研機構(gòu)和企業(yè)在干細胞應(yīng)用開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化方面持續(xù)發(fā)力，推動技術(shù)不斷向臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化，逐步實現(xiàn)從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的跨越。

國際合作方面，中國在干細胞領(lǐng)域的國際合作不斷深化，通過與全球科研機構(gòu)的聯(lián)合研究、臨床合作和學(xué)術(shù)互動，不斷加強技術(shù)交流和經(jīng)驗共享。這種深度協(xié)同不僅促進了國內(nèi)干細胞技術(shù)的發(fā)展，也提升了中國在全球干細胞研究和應(yīng)用領(lǐng)域的參與度和影響力。

此外，強勁的市場需求同樣加速了產(chǎn)業(yè)發(fā)展。根據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2019至2024年，中國65歲以上人口占比從12.6%躍升到22.0%。慢性病負擔(dān)日益加重。干細胞療法在心血管、呼吸系統(tǒng)等疾病中展現(xiàn)出組織修復(fù)潛力，正從“實驗性治療”走向“臨床解決方案”。與此同時，越來越多的高凈值個體將健康維護與疾病預(yù)防置于個人規(guī)劃的核心位置，進一步催化干細胞技術(shù)在抗衰老、預(yù)防性干預(yù)等領(lǐng)域的商業(yè)化落地。

02

中國干細胞產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)系統(tǒng)及各環(huán)節(jié)發(fā)展分析

當(dāng)前，中國已初步構(gòu)建起覆蓋“存儲—研發(fā)—應(yīng)用”全鏈條的干細胞產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)。上游以檢測試劑、設(shè)備及細胞存儲服務(wù)為支撐，中游聚焦干細胞藥物的研發(fā)，下游則落腳于臨床應(yīng)用場景，三者高效聯(lián)動，共同推動產(chǎn)業(yè)邁向高質(zhì)量、規(guī)?；l(fā)展的新階段。

上游環(huán)節(jié)主要包括檢測試劑與設(shè)備的研發(fā)制造，以及細胞存儲與檢測服務(wù)。干細胞產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展高度依賴于高精度的檢測技術(shù)與高效穩(wěn)定的細胞存儲體系。邁瑞醫(yī)療、賽默飛等企業(yè)憑借在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的深厚積累，為行業(yè)提供先進的檢測試劑與設(shè)備，有效保障了研究過程的精準(zhǔn)性與可重復(fù)性；與此同時，隨著干細胞在慢性病治療、抗衰老及再生醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域的應(yīng)用不斷拓展，公眾對細胞存儲服務(wù)的需求持續(xù)攀升，中源協(xié)和、博雅干細胞等頭部機構(gòu)通過在低溫保存、細胞活性維持及全流程質(zhì)量控制等核心技術(shù)上的持續(xù)突破，顯著提升了干細胞的長期生物學(xué)活性與臨床可用性，從而鞏固了其在產(chǎn)業(yè)鏈中的核心地位。

中游環(huán)節(jié)聚焦于干細胞藥物的研發(fā)。近年來，干細胞療法在多種重大疾病領(lǐng)域取得實質(zhì)性進展，海外企業(yè)在該領(lǐng)域的技術(shù)積累相對成熟，且市場需求強勁。例如，Stempeutics、Mesoblast、Anterogen等國際領(lǐng)先企業(yè)依托其前沿的技術(shù)平臺和廣泛的臨床應(yīng)用場景，加速推動干細胞治療產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)的注冊與商業(yè)化進程；中國本土企業(yè)如愛薩爾生物、鉑生卓越、博雅干細胞、睿健醫(yī)藥等則通過與國內(nèi)外頂尖科研機構(gòu)深度合作，不斷提升自主創(chuàng)新能力，在神經(jīng)退行性疾病、免疫調(diào)節(jié)等領(lǐng)域取得實質(zhì)性進展，逐步提升全球競爭力。

在下游環(huán)節(jié)，干細胞技術(shù)的價值正通過臨床落地得以實現(xiàn)。目前，多項干細胞治療產(chǎn)品已獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的IND（新藥臨床試驗申請）批準(zhǔn)，并進入實質(zhì)性臨床試驗階段。根據(jù)CDE數(shù)據(jù)統(tǒng)計，在已獲批的IND項目中，有31項聚焦于呼吸系統(tǒng)疾病的治療，23項集中于神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)疾病，20項針對消化系統(tǒng)疾病的干預(yù)。除上述具體適應(yīng)癥外，下游環(huán)節(jié)中，醫(yī)療機構(gòu)、高校、科研院所與企業(yè)的廣泛協(xié)作，正在構(gòu)建“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”深度融合的創(chuàng)新生態(tài)，不僅加速基礎(chǔ)研究成果向臨床產(chǎn)品的高效轉(zhuǎn)化，也推動干細胞療法在腫瘤、自身免疫病、神經(jīng)退行性疾病等多個前沿領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)規(guī)范化、數(shù)據(jù)驅(qū)動的持續(xù)迭代與升級。

03

干細胞行業(yè)的發(fā)展延伸上游存儲環(huán)節(jié)的發(fā)展空間

隨著全球干細胞技術(shù)的不斷演進與應(yīng)用場景的持續(xù)拓展，產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)的協(xié)同效應(yīng)日益增強。其中，細胞存儲作為連接上游樣本資源與中下游研發(fā)及臨床轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵節(jié)點，其戰(zhàn)略價值愈發(fā)凸顯。高質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)化的細胞存儲不僅保障了干細胞的活性與功能穩(wěn)定性，更為后續(xù)治療產(chǎn)品的開發(fā)奠定堅實基礎(chǔ)，正逐步成長為產(chǎn)業(yè)鏈中不可或缺的環(huán)節(jié)，并深刻影響著行業(yè)競爭格局。當(dāng)前，中國干細胞存儲市場已形成清晰的三梯隊分層結(jié)構(gòu)，各層級企業(yè)在技術(shù)能力、服務(wù)網(wǎng)絡(luò)、品牌影響力及運營模式上呈現(xiàn)顯著差異。

第一梯隊企業(yè)為最早進入干細胞存儲市場的先行者，憑借較早的行業(yè)準(zhǔn)入優(yōu)勢與深厚的資源積累，在全國多個省市布局直營網(wǎng)點或合作網(wǎng)絡(luò)，具備廣泛的區(qū)域覆蓋能力與較高的品牌認知度。此類企業(yè)通常擁有先進的自動化存儲設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量管理體系以及國際接軌的建庫規(guī)范，能夠提供高可靠性的細胞保存服務(wù)，并在服務(wù)質(zhì)量與運營效率方面處于行業(yè)領(lǐng)先地位。代表企業(yè)包括中源協(xié)和、博雅干細胞等，其規(guī)?；\營能力與規(guī)范化管理水平對整體行業(yè)的健康發(fā)展起到了引領(lǐng)與示范作用。

第二梯隊企業(yè)起步時間晚于頭部企業(yè)，該類機構(gòu)往往深耕特定區(qū)域市場，依托本地醫(yī)療資源、政策支持或區(qū)域醫(yī)療體系合作關(guān)系，建立起較強的區(qū)域性競爭力。部分企業(yè)在所在省份或重點城市已形成相對領(lǐng)先的市場份額，但在全國范圍內(nèi)的擴展能力和資源整合能力仍有限。典型代表如齊魯細胞等，正通過提升技術(shù)水平和服務(wù)能力，尋求向更高梯隊躍遷的機會。

第三梯隊則以小型企業(yè)或新進入市場的機構(gòu)為主，業(yè)務(wù)模式較為單一，通常聚焦于局部市場或提供單一存儲服務(wù)。部分企業(yè)源于其他醫(yī)療健康領(lǐng)域跨界進入，缺乏系統(tǒng)化的質(zhì)量控制體系和長期運營經(jīng)驗，盡管其在短期內(nèi)可能滿足部分市場需求，但從長期來看，面臨較大的整合壓力與市場競爭挑戰(zhàn)。

總體來看，當(dāng)前中國干細胞存儲市場呈現(xiàn)出“頭部集中、區(qū)域分化、新興涌現(xiàn)”的競爭態(tài)勢。隨著行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán)和技術(shù)門檻提高，未來市場將進一步向具備技術(shù)實力、運營能力與合規(guī)資質(zhì)的企業(yè)集中，頭部企業(yè)有望持續(xù)鞏固優(yōu)勢地位，而中小機構(gòu)則需通過專業(yè)化定位或差異化服務(wù)，在細分賽道中尋求突破。

04

干細胞研發(fā)企業(yè)加速形成多極化產(chǎn)業(yè)集群格局

干細胞產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展也催生了顯著的區(qū)域集聚效應(yīng)，中國正形成以京津冀、長三角、珠三角為核心的多極化干細胞產(chǎn)業(yè)集群。在政策引導(dǎo)、科研資源富集、臨床轉(zhuǎn)化能力突出及產(chǎn)業(yè)鏈配套完善等多重優(yōu)勢疊加下，北京、上海、深圳等城市已崛起為集研發(fā)、生產(chǎn)與臨床應(yīng)用于一體的干細胞產(chǎn)業(yè)高地，創(chuàng)新要素高度集聚，協(xié)同效應(yīng)日益顯著。

從地理分布來看，京津冀地區(qū)依托首都豐富的科研機構(gòu)、三甲醫(yī)院資源以及國家層面的生物醫(yī)藥政策扶持，匯聚了包括九芝堂美科、貝來生物、博雅干細胞、漢氏聯(lián)合等在內(nèi)的多家具備較強研發(fā)實力的企業(yè)，形成了以北京為核心的干細胞技術(shù)研發(fā)集群。該區(qū)域企業(yè)在細胞治療產(chǎn)品IND申報、臨床試驗推進及產(chǎn)業(yè)化落地方面均處于全國領(lǐng)先地位，成為我國干細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展的策源地之一。

長三角地區(qū)憑借其雄厚的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和完善的生物醫(yī)藥生態(tài)體系，吸引了大量干細胞研發(fā)企業(yè)入駐。以上海為代表的城市，聚集了愛薩爾、西比曼生物、上海萊馥醫(yī)療、賽傲生物等多家企業(yè)，涵蓋干細胞制劑開發(fā)、基因編輯技術(shù)融合及新藥注冊等多個環(huán)節(jié)。同時，江蘇、浙江等地也涌現(xiàn)出一批專注于干細胞技術(shù)轉(zhuǎn)化與醫(yī)療器械協(xié)同發(fā)展的創(chuàng)新主體，推動區(qū)域產(chǎn)業(yè)鏈向高端化延伸。

此外，珠三角地區(qū)亦呈現(xiàn)快速發(fā)展態(tài)勢。廣東省憑借本地龍頭企業(yè)帶動與地方政府的政策支持，積極推動干細胞產(chǎn)業(yè)布局，逐步形成具有區(qū)域影響力的創(chuàng)新節(jié)點。其中，深圳、廣州作為核心城市，已聚集博雅感知藥業(yè)、茵冠生物、賽萊拉干細胞、艾爾普再生醫(yī)學(xué)等干細胞研發(fā)與應(yīng)用企業(yè)，依托較為完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和臨床資源，加快技術(shù)轉(zhuǎn)化與場景落地，成為全國干細胞技術(shù)研發(fā)與應(yīng)用的重要前沿陣地，區(qū)域引領(lǐng)作用日益凸顯。

總體來看，這種多中心、差異化、協(xié)同化的空間布局，利于提升區(qū)域內(nèi)的協(xié)同效率，也利于縮短從實驗室成果向臨床產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化進程。隨著各區(qū)域產(chǎn)業(yè)集群的持續(xù)優(yōu)化與跨區(qū)域合作機制的深化，中國干細胞產(chǎn)業(yè)有望實現(xiàn)“多極聯(lián)動、協(xié)同創(chuàng)新”的發(fā)展格局，成為全球生物醫(yī)藥市場的創(chuàng)新引領(lǐng)者，在全球市場中占據(jù)更核心的戰(zhàn)略地位。

附：《2025年中國干細胞行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢洞察行業(yè)研究報告》全文

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