特約作者 | 張自然博士

編輯 | 鄭瑤

剛剛過去的2025年，我國創(chuàng)新藥可謂捷報頻傳，我國創(chuàng)新藥真有那么牛嗎？下面就一一拆解。

01

規(guī)模、地位

醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫顯示，截至2025年12月31日，中國創(chuàng)新藥BD出海授權全年交易總額和交易事件數(shù)均創(chuàng)歷史新高，交易總額1365.55億美元，較上年增加840億美元，增長了1.6倍；交易事件157起，較上年增加63起，增長67%。2025年，有4起海外授權交易的里程碑付款陸續(xù)到賬，分別涉及百利天恒、中國生物制藥、和黃醫(yī)藥和宜明昂科等知名藥企。

中國創(chuàng)新的國際認可度和全球影響力不斷提高，中國創(chuàng)新藥已成功躋身全球創(chuàng)新版圖核心陣營。（詳見下圖）

如下圖所示，2025年1～5月，在全球大型跨國藥企（MNC）引進的首付款超5000萬美元的創(chuàng)新藥項目中，有42%來自中國，2024年這一比例僅為27%。

02

Top10：中國占80%

2025年，全球醫(yī)藥License-out交易總金額Top10項目中，有8項來自中國，其中，總交易額超過百億美元的有4起，中國占了3起。

2025年1月24日，位于中國蘇州的啟德醫(yī)藥與美國Biohaven和韓國AimedBio達成了一項總金額超過130億美元合作協(xié)議，即啟德醫(yī)藥將向Biohaven授予其同類首創(chuàng)ADC藥物GQ1011的全球開發(fā)和商業(yè)化權利。并通過其創(chuàng)新的生物偶聯(lián)技術平臺，授權Biohaven及其合作伙伴Merus在未來五年內針對18個特定靶點開發(fā)新的ADC藥物。

2025年7月28日，恒瑞醫(yī)藥將PDE3/4抑制劑和覆蓋腫瘤、呼吸、自免等領域的11個項目授權給GSK，GSK將支付5億美元預付款，選擇權行使費和里程碑付款約120億美元。

2025年10月22日，信達生物與武田制藥達成全球戰(zhàn)略合作，以12億美元首付款和102億美元里程碑付款的組合，將IBI363、IBI343和IBI3001這三款核心抗癌管線推向全球市場，交易總金額最高達114億美元。據(jù)信達生物方面介紹，該筆交易是中國創(chuàng)新藥企當中唯一一家首付款超過10億美金的共同開發(fā)、共同商業(yè)化BD戰(zhàn)略合作。（詳見下表）

03

恒瑞

從2023年起，恒瑞也開始不斷對外授權。其中，總交易額超百億美元和超60億美元的各1項。

2025年7月27日，恒瑞將HRS-9821項目的全球獨家權利，以及至多11個項目的獨家許可選擇權，有償授權給全球制藥巨頭GSK，按協(xié)議，恒瑞將獲得5億美元首付款、120億美元潛在里程碑付款。

2024年5月16日，恒瑞醫(yī)藥宣布將其GLP-1產(chǎn)品組合的全球（大中華區(qū)除外）開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化獨家權利授權給美國新成立的生物技術公司Kailera Therapeutics（當時名為Hercules）。根據(jù)協(xié)議，恒瑞將獲得?1.1億美元?的首付款和近期里程碑付款、?2億美元?的臨床開發(fā)及監(jiān)管里程碑付款、以及?57.25億美元?的銷售里程碑付款，總計將獲得60.35億美元。（詳見下表）

可見，我國創(chuàng)新藥絕非徒有虛名。

自2015年44號文發(fā)布到2025年正好10年，10年來，我國創(chuàng)新藥經(jīng)歷了從無到有、從量變到質變、從內卷到出海的升級蛻變，為“十四五”圓滿收官和“十五五”良好開局獻了一份厚禮。

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