為更詳實(shí)呈現(xiàn)第二屆生物經(jīng)濟(jì)法治錢塘論壇上各位嘉賓的精彩發(fā)言內(nèi)容，本期知產(chǎn)力特別整理專題一“生物智能經(jīng)濟(jì)發(fā)展與法治護(hù)航”實(shí)錄，以饗讀者。

2025年12月20日，第二屆生物經(jīng)濟(jì)法治錢塘論壇在杭州舉辦。本次論壇由中國(guó)計(jì)量大學(xué)法學(xué)院、知產(chǎn)寶聯(lián)合主辦，北京陽(yáng)光知識(shí)產(chǎn)權(quán)調(diào)解中心承辦，并得到了杭州醫(yī)藥港管理辦公室、杭州生物經(jīng)濟(jì)司法保護(hù)案例研究基地的大力支持。本屆論壇匯聚司法、行政、學(xué)界、產(chǎn)業(yè)界百余位代表，以“生物經(jīng)濟(jì)法治保障與AI治理”為主題，通過(guò)專題演講、圓桌討論等形式，共探前沿法律問題，共商產(chǎn)業(yè)發(fā)展路徑。

中國(guó)計(jì)量大學(xué)法學(xué)院（知識(shí)產(chǎn)權(quán)學(xué)院）范曉宇教授聚焦生物醫(yī)藥創(chuàng)新保護(hù)的法律和政策體系，她指出，中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正發(fā)生深刻變化2025年上半年，創(chuàng)新藥BD費(fèi)用超過(guò)IPO融資規(guī)模，被稱為中國(guó)創(chuàng)新藥的“DeepSeek”時(shí)刻。這說(shuō)明我國(guó)創(chuàng)新藥取得了突破性的成果，也說(shuō)明我國(guó)企業(yè)在效率與成本上具備優(yōu)勢(shì)。但是，創(chuàng)新藥在上市前就被賣掉，就像農(nóng)民“賣青苗”一樣，有觀點(diǎn)認(rèn)為中國(guó)醫(yī)藥政策跟不上創(chuàng)新發(fā)展是企業(yè)打折出海的重要原因。這提醒我們，在討論創(chuàng)新激勵(lì)的法治護(hù)航時(shí)，應(yīng)當(dāng)超越專利保護(hù)，在更廣義上理解法治，把法律規(guī)則、監(jiān)管和支付政策納入同一框架，尤其要看到支付和市場(chǎng)機(jī)制在創(chuàng)新激勵(lì)中的決定性作用。

醫(yī)藥創(chuàng)新保護(hù)的核心，是要在激勵(lì)創(chuàng)新和維護(hù)公共健康之間尋找平衡。近年來(lái)我國(guó)已經(jīng)建立了現(xiàn)代藥品專利保護(hù)制度，引入了藥品專利鏈接、專利有效期延長(zhǎng)等制度，以促進(jìn)藥品創(chuàng)新和仿制藥發(fā)展。相關(guān)制度起源于美國(guó)，是現(xiàn)代仿制藥產(chǎn)業(yè)的基石，但實(shí)施40年來(lái)并未能最終解決藥品價(jià)格極高的問題。2024年美國(guó)90%以上的處方藥是仿制藥，但只占藥品支出的12%，品牌藥的支付金額占88%。仿制藥大宗商品化，不同版本的差異只剩下價(jià)格，而增長(zhǎng)最快的生物藥領(lǐng)域并不適用上述制度，也就很難以替代實(shí)現(xiàn)快速降價(jià)。目前，我國(guó)實(shí)行一套制度管兩類藥，國(guó)家推進(jìn)全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展的政策，改革目標(biāo)就在于平衡好醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和人民健康福祉之間的關(guān)系。

從法律和政策對(duì)創(chuàng)新的保護(hù)功能來(lái)看，專利是連接創(chuàng)新與投資的重要工具，但未來(lái)更關(guān)鍵的是處理好創(chuàng)新與金融、市場(chǎng)與政府兩組關(guān)系，既要促進(jìn)金融對(duì)創(chuàng)新的支持，也要避免過(guò)度依賴風(fēng)投導(dǎo)致研發(fā)方向偏離。在專利保護(hù)制度的完善方面，需要進(jìn)一步明確標(biāo)準(zhǔn)，提高審查與程序透明度，降低專利博弈的成本，并強(qiáng)化不同制度之間的協(xié)同。在產(chǎn)業(yè)發(fā)展上，仿制藥企業(yè)必須更重視創(chuàng)新，沒有創(chuàng)新就沒有發(fā)展?？傊?，醫(yī)藥創(chuàng)新保護(hù)是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)工程，面向未來(lái)的創(chuàng)新激勵(lì)體系應(yīng)當(dāng)是一個(gè)有機(jī)整體，創(chuàng)新是基礎(chǔ)，專利是工具，資本是動(dòng)力，政策是靈魂。

杭州市公安局環(huán)境資源和食品藥品犯罪偵查支隊(duì)副支隊(duì)長(zhǎng)吳亮分享了杭州公安在生物經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展背景下，商業(yè)秘密刑事保護(hù)的創(chuàng)新實(shí)踐與顯著成效。杭州公安聚焦打擊主業(yè)，通過(guò)“昆侖”“劍鋒”“護(hù)航”等專項(xiàng)行動(dòng)，嚴(yán)厲打擊侵犯企業(yè)商業(yè)秘密等知識(shí)產(chǎn)權(quán)犯罪，今年已破獲多起具有影響力的案件，為企業(yè)營(yíng)造了公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)環(huán)境。同時(shí)，選擇新質(zhì)生產(chǎn)力企業(yè)較為集中的地區(qū)開展商業(yè)秘密刑事案件受立案試點(diǎn)工作，極大提升了案件辦理效率與維權(quán)便利性。特別是在生物醫(yī)藥、新能源汽車、AI人工智能等關(guān)鍵領(lǐng)域，成功偵破多起商業(yè)秘密刑事案件，有效維護(hù)了企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

在數(shù)字賦能方面，杭州公安牢固樹立“主動(dòng)警務(wù)、預(yù)防警務(wù)”理念，利用大數(shù)據(jù)、云計(jì)算和人工智能等技術(shù)，建立企業(yè)全息數(shù)字檔案，構(gòu)建區(qū)域風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警指數(shù)，推動(dòng)商業(yè)秘密保護(hù)專業(yè)知識(shí)庫(kù)搭建等提升刑事保護(hù)智能化、數(shù)據(jù)化水平工作，方便知產(chǎn)警官有重點(diǎn)、有針對(duì)性開展刑事保護(hù)工作。

在指導(dǎo)服務(wù)上，通過(guò)制定企業(yè)商業(yè)秘密保護(hù)地方標(biāo)準(zhǔn)、發(fā)布風(fēng)險(xiǎn)防范工作指引、打造分類保護(hù)策略等舉措，主動(dòng)作為，構(gòu)建起知產(chǎn)保護(hù)服務(wù)網(wǎng)。特別是針對(duì)生物醫(yī)藥行業(yè)，編制了個(gè)性化風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指標(biāo)清單，指導(dǎo)企業(yè)自查自檢，有效激發(fā)企業(yè)自我保護(hù)意識(shí)，提升安全防范能力。

在協(xié)同發(fā)力上，杭州公安持續(xù)推進(jìn)公安內(nèi)部、部門間及社會(huì)面的廣泛協(xié)作。與廣州、合肥等地公安機(jī)關(guān)建立戰(zhàn)略合作，依法處置跨區(qū)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)刑事案件；與市場(chǎng)監(jiān)管局、檢察院等單位聯(lián)合出臺(tái)工作機(jī)制，強(qiáng)化商業(yè)秘密保護(hù)聯(lián)動(dòng)協(xié)作；同時(shí)，加強(qiáng)“外腦”建設(shè)，用足用好外聘知識(shí)產(chǎn)權(quán)刑事案件專家和行政、司法部門共享的技術(shù)調(diào)查官，組建商業(yè)秘密非公知性審核技術(shù)支撐團(tuán)隊(duì)，為刑事保護(hù)提供專業(yè)支撐。此外，還與市貿(mào)促會(huì)合作，為出海企業(yè)提供知識(shí)產(chǎn)權(quán)刑事保護(hù)，有力護(hù)航了杭商企業(yè)參與全球競(jìng)爭(zhēng)，共同構(gòu)筑起社會(huì)共治的良好生態(tài)。

華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司副總法律顧問、首席合規(guī)官郭文斌深入探討了藥品專利反向支付協(xié)議在反壟斷法框架下的定位及其對(duì)企業(yè)可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)與管控策略。年初發(fā)布的《關(guān)于藥品領(lǐng)域的反壟斷指南》首次專條規(guī)定了反向支付協(xié)議，體現(xiàn)了政策制定者對(duì)生物醫(yī)藥領(lǐng)域反壟斷問題的前瞻性和審慎態(tài)度。該指南借鑒了歐美經(jīng)驗(yàn)，在國(guó)內(nèi)執(zhí)法司法案例尚不充足的情況下，率先對(duì)反向支付協(xié)議的外觀及考量因素進(jìn)行了規(guī)定，同時(shí)保持了表述上的謹(jǐn)慎性，未全盤引入國(guó)外理論或過(guò)度細(xì)化，體現(xiàn)了“取公約數(shù)”的智慧。

在違法性認(rèn)定方面，該指南設(shè)定了較高的門檻。判斷反向支付協(xié)議是否違反《反壟斷法》，需經(jīng)過(guò)四個(gè)步驟的分析：首先，確認(rèn)協(xié)議主體間是否存在實(shí)質(zhì)或潛在的競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系；其次，審查協(xié)議中是否存在典型的橫向壟斷協(xié)議情形，如限制商品價(jià)格、數(shù)量或分割市場(chǎng)等；再次，評(píng)估利益補(bǔ)償?shù)暮侠硇?，將補(bǔ)償內(nèi)容與專利糾紛解決成本進(jìn)行比較；最后，評(píng)估協(xié)議的反競(jìng)爭(zhēng)效果，即是否實(shí)質(zhì)性延長(zhǎng)了獨(dú)占期或延緩了仿制藥進(jìn)入市場(chǎng)。這一分析路徑為判斷反向支付協(xié)議的違法性提供了清晰的框架。

針對(duì)反向支付協(xié)議可能帶來(lái)的反壟斷風(fēng)險(xiǎn)，提出了多項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)管控措施。首先，企業(yè)應(yīng)將反壟斷評(píng)估前置介入，在處理專利糾紛或和解時(shí)充分考慮反壟斷風(fēng)險(xiǎn)，避免直接簽訂具有反向支付協(xié)議外觀的相關(guān)協(xié)議。其次，若確需簽訂此類協(xié)議，企業(yè)應(yīng)進(jìn)行全面專業(yè)審查，明確提示反壟斷風(fēng)險(xiǎn)，并聘請(qǐng)外部律師進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，對(duì)于構(gòu)成典型橫向壟斷協(xié)議的，堅(jiān)決不予簽訂。此外，企業(yè)還應(yīng)及時(shí)更新反壟斷培訓(xùn)體系，重點(diǎn)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理相關(guān)業(yè)務(wù)人員進(jìn)行培訓(xùn)，提升其對(duì)反向支付協(xié)議反壟斷風(fēng)險(xiǎn)的感知力和應(yīng)對(duì)能力。這些措施有助于企業(yè)在保護(hù)自身知識(shí)產(chǎn)權(quán)的同時(shí)，有效規(guī)避反壟斷風(fēng)險(xiǎn)，促進(jìn)生物醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展。

本次論壇的詳細(xì)內(nèi)容與精彩實(shí)錄，將由知產(chǎn)力在近期整理并陸續(xù)發(fā)布，敬請(qǐng)關(guān)注。

（本文僅代表嘉賓觀點(diǎn)，不代表知產(chǎn)力立場(chǎng)）

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